Номер по Госреестру СИ: 72211-18
72211-18 Измерители произведения дозы на площадь
(KermaX plus 120-160 LFD)
Назначение средства измерений:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD (далее -измерители KermaX plus 120-160 LFD) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 24.08.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 397714
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
KermaX-plus 120-160 LFD,
Производитель
Изготовитель - Фирма "IBA Dosimetry GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
График "У кого сколько эталонов (СИ)" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.
Графики "Возраст парка эталонов" представляют информацию по возрасту (дате производства) и количеству СИ, применяемых в качестве эталонов. Для удобства визуального восприятия временная шкала разбита на 2 интервала (до 1992 года и от 1992 года до н.в.).
На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваивались в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждое конкретное СИ, применяемое в качестве эталона.
"Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Статистика
Кол-во поверок - 3
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1809 от 2018.08.24 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-160 LFD)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "IBA Dosimetry GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
44887-10 01.08.2015 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus DDP Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
72211-18 24.08.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-160 LFD Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
72852-18 22.10.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus DDP Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-160 LFD)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 3 | 1 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 |
Стоимость поверки Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-160 LFD)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-160 LFD является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке измерителя. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает автоматическое определение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-160 LFD, вычисление результата измерения и осуществляет передачу данных по запросу через CAN интерфейс к системе визуализации рентгенографической установки.
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-160 LFD с помощью системы визуализации рентгенографической установки, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-160 LFD от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значения |
|
Идентификационное наименование ПО |
KermaX-plus 120-160 LFD |
|
Идентификационный номер ПО* |
xxA, xxB, xxC, xxD, где xx - любые цифры |
|
* Идентификационный номер ПО является частью серийного номера прибора (первые две цифры и буква). | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом в левый верхний угол титульного листа документа «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD. Руководство по эксплуатации» и методом шелкографии на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус измерителя.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFDПриказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2103-004-2018 «ГСИ. Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 26 апреля 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - поверочная дозиметрическая установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %;
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - дозиметр рентгеновского излучения с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
-
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - измеритель произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма «IBA Dosimetry GmbH», ГерманияАдрес: BahnhofstraBe 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0; факс: +49 9128 607-10
Web-сайт: www.iba-dosimetry.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Сименс Здравоохранение»(ООО «Сименс Здравоохранение»)
Адрес: 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Телефон: +7 (495) 737-12-52, факс: +7 (495) 737-12-41
Web-сайт: www.siemens.com
E-mail: info.ru@siemens.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01; факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Принцип действия измерителей KermaX plus 120-160 LFD основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD состоит из проходной плоскопараллельной оптически непрозрачной круглой ионизационной камеры. Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX plus 120-160 LFD является встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-160 LFD устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры диаметром 144,5 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат измерения KermaX plus 120-160 LFD выводится в единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м2, и (или) мощности дозы на площадь, мкГр^м2/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений автоматически вводится поправка на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящая от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Подключение измерителя осуществляется через разъем RJ45 напрямую к системе визуализации рентгенографической установки по шине CAN. Система визуализации может контролировать функционирование измерителя KermaX plus 120-160 LFD путем инициации соответствующих запросов и получать результаты измерений. Измеритель KermaX plus 120-160 LFD отвечает на запросы определенными ответными телеграммами; если на измеритель поступает неизвестная команда, отправляется ответная телеграмма о сбое. Интерфейс связи, обеспечивающий проведение измерений и передачу их результатов, основан на стандарте CANopen.
Для проверки работоспособности и устойчивости измерителя необходимо активировать тестовый сигнал с помощью запроса от системы визуализации. Активация тестового сигнала произойдет только в случае, если высокое напряжение в ионизационной камере будет в пределах заданного диапазона. В ответ на тестовый сигнал измеритель должен возвращать значение 10000, которое можно оценить по протоколу шины CAN.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD (вид сверху и размещение на диафрагме коллиматора рентгенографической установки)
Комплектность измерителя KermaX-plus120-160 LFD приведена в таблице 4.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD |
Модель 120-160LFD |
1 |
|
«Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD. Руководство по эксплуатации» |
1 | |
|
Методика поверки |
МП 2103-004-2018 |
1 |
приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование |
Значение |
|
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ |
от 40 до 150 |
|
Рабочий диапазон мощности кермы в воздухе в положении камеры |
от 12 мкГр/с до 2 Гр/с |
|
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2 |
от 0,1 до 42949672,96 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 + 1/(KA)) где (KA) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь |
|
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2/с |
от 0,10 до 6500 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 + 1/(K&A)\ где K&-A- безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь |
|
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более |
±8 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % |
±2 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % |
±2 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % |
±5 |
|
Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр^м2, не более |
0,01 |
|
Время установления рабочего режима, мин. |
10 |
|
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более |
0,3 |
|
Изменение качества излучения ионизационной камерой, мм А1, не более |
0,15 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, %/oC |
±0,3 |
|
Нормальные условия измерений: о
|
от +15 до +25 от 1009 до 1017 от 40 до 80 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики измерителя KermaX-plus 120-160 LFD
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания измерителя, В |
от 12 до 28 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
3 |
|
Рабочие условия эксплуатации измерителя: о - температура, С |
от +10 до +70 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 70 до 106 |
|
- относительная влажность (без конденсации влаги), % |
от 20 до 75 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - диаметр |
213 |
|
- высота |
19 |
|
Масса, г, не более |
305 |
|
Максимальный диаметр поля облучения, мм |
144,5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
20 000 |
|
Средний срок службы, лет |
15 |