Сведения о средстве измерений: 44887-10 Измерители произведения дозы на площадь

Номер по Госреестру СИ: 44887-10
44887-10 Измерители произведения дозы на площадь
(KermaX plus DDP)

Назначение средства измерений:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus DDP (далее измерители KermaX plus DDP) предназначены для измерения произведения усредненного по площади поперечного сечения пучка рентгеновского излучения значения кермы (дозы) и мощности кермы в воздухе (мощности дозы) на площадь. Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus DDP в составе дисплейных блоков: 120-104 HS, 120-104 Е, 120-205 S, 120-206 S и ионизационных камер: 120-130, 120-131 Е, 120-131 HS Е, 120-131 IS, 120-131 IS HS, 120-131 OEM, 120-131 OEMHS, 120-131 RS-ZK, 120-131 RSZKHS, 120-131 ZKCAN применяются для измерения дозы на площадь облучения пациента при рентгенодиагностических исследованиях.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 133394
ID в реестре СИ - 355794
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет, Измерители произведения дозы на площадь*** KermaX plus DDP, Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus DDP, Дозиметр клинический рентгеновского излучения , Без модификации, plus DDP, KermaXplus DDP, KermaX-plus DDP, Kermax plus DDP 120-205 S, KermaX plus DDP, KermaX plus 120-104, kermax plus, KermaX - plus DDP, Kerma X Plus DDP, 120-205S, 120-104-HS, 120-104 HS T, ., "KermaX plus DDP",

Производитель

Изготовитель - Фирма "IBA Dosimetry GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

"Справочник географических объектов" представляет собой таблицу, состоящую из 13 колонок и 1112 строк. Справочник используется в проекте "ОЕИ Аналитика" для построения отчетов, связанных с географической привязкой исследуемого объекта и отображения его на карте. Кроме того, данный справочник позволяется осуществлять привязку друг к другу разрозненных таблиц разных баз данных, например, по городу или региону. В таблице присутствуют такие географические понятия, как: субъект РФ, регион, район, город, широта, долгота, федеральный округ и т.д.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 1218
Выдано извещений - 49
Кол-во периодических поверок - 620
Кол-во средств измерений - 528
Кол-во владельцев - 98
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 1274 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus DDP)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "IBA Dosimetry GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
44887-10
01.08.2015
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus DDP
Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
72211-18
24.08.2029
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-160 LFD
Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
2 года

Кто поверяет Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus DDP)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • kermax plus
  • Kermax plus DDP 120-205 S
  • KermaX plus DDP
  • 9 0 9 0 8 0 8
    ООО "ИЗОТОП РК"
    (РОСС СОБ 3.00047.2013)
  • Нет модификации
  • 2 2 0 0 2 2 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • KermaX plus DDP
  • 106 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 5 0 4 0 5 0 4
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • нет
  • нет модификации
  • KermaX - plus DDP
  • 31 2 0 30 0 26 0 25
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • KermaX plus DDP
  • KermaXplus DDP
  • 375 0 322 31 292 0 292
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • KermaX plus 120-104
  • 9 0 6 1 6 0 6
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • 29 0 26 2 19 0 19
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Измерители произведения дозы на площадь*** KermaX plus DDP
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • KermaX plus DDP
  • 14 2 0 14 0 12 0 12
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • 3 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 120-205S
  • 120-104 HS T
  • 120-104-HS
  • 11 0 8 2 8 0 7
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "KermaX plus DDP"
  • 3 3 0 0 3 3 0
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • KermaX plus DDP
  • 94 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus DDP
  • KermaX plus DDP
  • Kerma X Plus DDP
  • KermaX-plus DDP
  • 136 0 131 1 16 0 16
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • .
  • 38 5 0 36 0 31 0 29
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Дозиметр клинический рентгеновского излучения
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • KermaX plus DDP
  • plus DDP
  • 191 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (56)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • KermaX-plus DDP
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • KermaX plus DDP
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «УРАЛТЕСТ»
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • KermaX plus DDP
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • KermaX plus DDP
  • 34 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • KermaX plus DDP
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • KermaX plus DDP
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • KermaX plus DDP
  • 25 18 0 25 12 25 0 25

    Стоимость поверки Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus DDP)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    6917 8352
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    9294 8352
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    5790 8352
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    7497 8352
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    322 8352

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации измерителя KermaX- plus DDP методом компьютерной графики.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ 27451-87

    «Средства измерений ионизирующих излучений. Общие

    технические условия»;

    ГОСТ Р МЭК 60580-2006 «Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь»;

    ГОСТ Р МЭК 61267-2001 « Аппараты рентгеновские медицинские диагностические.

    ГОСТ 8.034 82

    Условия излучения при определении характеристик» «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы и потока

    энергии рентгеновского и гамма-излучения»

    Техническая документация фирмы"1ВА Dosimetry ОтЬН'Т'ермания.

    Поверка

    Поверка измерителелей KermaX plus DDP при ввозе по импорту и в процессе эксплуатации производится в соответствии с документом МП 2103-003-2010 «Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus DDP. Методика поверки», утвержденном ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июне 2010 г.

    При проведении поверки должны применяться:

    • - эталонные 1-го разряда поверочные дозиметрические установки рентгеновского излучения по ГОСТ 8.087-2000 с режимами излучения серии RQR по ГОСТ Р МЭК 61267, при напряжениях генерирования от 50 до 150 кВ (с демонтажем);

    или

    • - эталонные 1-го разряда дозиметрические приборы рентгеновского излучения с ионизационными камерами объемом до 1 см3 на основных режимах излучения, применяемых при рентгенодиагностике, (без демонтажа ,на месте эксплуатации)

    Межповерочный интервал - 1 год.

    Поверка может осуществляться государственными метрологическими организациями и метрологическими службами юридических лиц, аккредитованными в установленном порядке на право поверки данного типа средств измерений.


    Изготовитель

    фирма*1В A Dosimetry GmbHf Германия.
    D-90592 Schwarzenbruck, Bahnhofstrasser, 5
    Phone: +49 9128 607-0, Fax: +49 9128 607-10
    Организация-заявитель: ООО «Сименс»
    115093 г. Москва, ул. Дубининская, 96 Тел. (495) 737-10-00, Факс: (495) 737-10-01

    Измеритель KermaX plus DDP состоит из дисплейного блока ( модификаций 120-104 HS, 120-104 Е, 120-205 S, 120-206 S) и двух (или одной) проходных плоскопараллельных прямоугольных оптически прозрачных ионизационных камер типа 120-130 и 120-131 (и её модификаций 120-131 Е, 120-131 HS Е; 120-131 IS, 120-131 IS HS; 120-131 OEM, 120-131 OEM HS; 120-131 RS-ZK, 120-131 RSZKHS; 120-131 ZKCAN).

    Модификации камер 120-131 с обозначением HS и CAN отличаются от аналогичных более высокой чувствительностью и соответственно диапазонами измерений.

    Другие обозначения ионизационных камер120-131 Е, IS, OEM, RS-ZK, ZK CAN определяют различные способы крепления камер на коллиматоре рентгеновского аппарата (непосредственное крепление на винтах, на направляющих, с ручками и т.п.).

    Дисплейные блоки 120-104 HS, 120-104 Е встроенные, 120-205 S, 120-206 S -внешние.

    Дисплейные блоки 120-205 S, 120-206 S имеют два одинаковых ввода СН1 и СН2 (разъемы RJ 45) для подключения камер и получения от них измеренных величин (каналы 1 и 2). Кроме того, имеется девятиконтактный D-разъем для подключения принтера и разъем RJ 45 для подключения к персональному компьютеру через последовательный порт RS 232 (опция 1) или для подключения дополнительного дисплейного блока, 120-206 S, который дублирует главный блок (опция 2).

    На дисплейном блоке расположены два светодиодных индикатора и три функциональные кнопки (Reset\C6poc, РпШ\Печать, Test\ Тест).

    Измеритель KermaX plus DDP имеет встроенную систему тестирования для проверки его работоспособности.

    Измеритель может быть настроен для работы с одной или двумя ионизационными камерами.

    При работе с одним каналом (присоединена только одна камера) на верхнем светодиодном индикаторе высвечивается значение дозы на площадь «мкГр'м2», (channel 1), а на втором индикаторе (нижней строке) высвечивается значение мощности дозы на площадь «мкГр'м2/с» (channel 1).

    При работе с двумя каналами на верхнем светодиодном индикаторе высвечивается значение дозы на площадь «мкГр’м2» первой камеры, на нижнем индикаторе (на его верхней строке) значение дозы на площадь «мкГр'м2» второй камеры (channel 2).

    Статус измерений (задействованы 1 или 2 канала) указывается светодиодами, расположенными рядом со вторым индикатором.

    Ионизационная камера измерителя KermaX plus DDP с помощью держателей устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Держатели крепятся к измерителю с помощью изолирующих креплений.

    В объеме ионизационной камеры под действием пучка рентгеновского излучения с размерами сечения меньшими, или равными активной части поперечного сечения камеры (146x146 мм), образуется ионизационный ток, пропорциональный мощности дозы излучения и размеру сечения пучка излучения, который интегрируется измерительной схемой за время действия излучения. Результат измерения выводится на дисплей в единицах произведения дозы на площадь, мкГр м2, и мощности дозы на площадь, мкГр-м2/с.

    Камера измерителя не герметична и требует введения поправок в результат измерения на изменение плотности воздуха в ее измерительном объеме.

    Питание измерителя KermaX plus DDP осуществляется от внешнего источника постоянного тока напряжением 24 В или от встроенного источника постоянного тока напряжением 24 В рентгеновского генератора через разъем RJ с помощью кабельного адаптера.


    В комплект поставки измерителя KermaX- plus DDP входят составные части, приведенные в таблице 2.

    Таблица 2

    Обозначение

    Наименование

    Количество

    120-205 S *

    Дисплейный блок

    1

    120-131 IS**

    Ионизационная камера

    1"

    FW7401M/15

    Адаптер кабельный

    1

    30 74 395 G 6019***

    Удлинительный кабель длиной 24 м

    2’”

    ЕЮ 4496

    Кабель для подключения принтера

    1

    Держатель с принадлежностями для установки камеры в поле излучения

    4

    Руководство по эксплуатации KermaX plus модель 120-130

    г

    Руководство по эксплуатации KermaX plus модель120-131

    г*

    Руководство по эксплуатации KermaX plus DDP

    1

    МП 2103-003-2010

    Методика поверки

    1

    Примечание. * - Тип дисплея определяется картой заказа

    ** - Тип, обозначение и количество поставляемых ионизационных камер и руководства по эксплуатации на камеру - в соответствии с картой заказа.

    ♦*♦ - Длина кабеля и количество определяются картой заказа **** - Тип и количество держателей в зависимости от типа ионизационных камер.


    Основные технические и метрологические характеристики измерителя KermaX

    plus DDP приведены в таблице 1. Таблица 1

    Наименование

    Значение

    Диапазон измерения произведения кермы в воздухе на площадь, мкГрм2

    -для камер120-131, 120-131 Е, 120-131 OEM, 120-131 IS, 120-131 RS-ZK

    -для камер 120-130, 120-131 HS Е, 120-131 IS HS, 120-131 OEMHS, 120-131 RSZKHS

    1,0-999999,9

    0,1 -99999,9

    Разрешение индицируемых значений, мкГр*м2 -для камер HS

    0,01

    Продолжение таблицы 1

    Наименование

    Значение

    -для остальных камер

    0,1

    Предел основной относительной погрешности измерения произведения кермы в воздухе на площадь на режиме RQR8 ГОСТ Р МЭК 61267-2001 (100 кВ, полная фильтрация 2,5 мм А1 ,СПО = 3,6 мм А1), %

    -для камер120-131, 120-131 Е, 120-131 OEM, 120-131 IS,120-131 RS-ZK

    -для камер для камер 120-130,120-131 HS Е, 120-131 IS HS, 120-131 OEMHS, 120-131 RSZKHS

    ±(7+10/#Л), где К* A-измеренная величина дозы на площадь, мкГр-м±(7+1/#Л), где К*А-измеренная величина дозы на площадь, мкГр*м2

    Диапазон измерения произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр м2

    -для камер120-131,120-131 Е, 120-131 OEM, 120-131 IS,120-131 RS-ZK

    - для камер 120-130,120-131 HS Е, 120-131 IS HS, 120-131 OEMHS, 120-131 RSZKHS

    1,0-30 000,0

    0,1-3000,0

    Предел основной относительной погрешности измерения произведения мощности кермы в воздухе на площадь на режиме RQR8 ГОСТ Р МЭК 61267-2001 (100 кВ, общая фильтрация 2,5 мм А1, СПО = 3,6 мм А1), %

    -для камер120-131,120-131Е, 120-131 OEM, 120-131 IS, 120131 RS-ZK

    - для камер 120-130,120-131 HS Е, 120-131 IS HS, 120-131 OEMHS, 120-131 RSZKHS

    ±(7+10/#-Л), где К '^-измеренная величина мощности дозы на площадь, мкГр*м2/с ±(7+1/#-А), где # '^-измеренная величина мощности дозы на площадь, мкГр-М2

    Диапазон регистрируемых энергий фотонов при анодных напряжениях рентгеновской трубки и слоях половинного ослабления (СПО)

    50-150 кВ

    1,5-6,0 мм А1

    Энергетическая зависимость чувствительности измерителя KermaX- plus DDP в диапазоне регистрируемых энергий фотонов относительно чувствительности к рентгеновскому излучению режима RQR8 ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %

    не более ±8

    Предел дополнительной погрешности измерителя КеппаХ-plus DDP при измерении произведения дозы на площадь, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь, %

    ±5

    Предел дополнительной погрешности измерителя KermaX-plus DDP при измерении произведения дозы на площадь, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, %

    ±5

    Продолжение таблицы 1

    Наименование

    Значение

    Максимальный размер поля облучения, мм

    146 х 146

    Ток утечки измерителя за время 1 ч

    не более

    0,1 мкГр-м2

    Время установления рабочего режима

    не менее 10 мин.

    Минимальное время измерения

    1 с

    Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя измерителя KermaX- plus DDP

    0,5 мм, А1

    Предел дополнительной погрешности измерителя КеппаХ-plus DDP, вызванной изменением сетевого напряжения питания в рабочих условиях эксплуатации в диапазоне от 100 до 244 В, %

    ±2

    Предел дополнительной погрешности измерителя КеппаХ-plus DDP при измерении произведения дозы на площадь, вызванной ослаблением рентгеновского излучения столом для пациента, %

    ±15

    Предел дополнительной погрешности измерителя КеппаХ-plus DDP при измерении произведения дозы на площадь, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, %

    ±5

    Рабочие условия эксплуатации измерителя:

    • - температура:

    • - атмосферное давление;

    • - относительная влажность

    15-35 °C 700-1060 гПа

    30-75 %

    Предел дополнительной погрешности измерителя KermaX plus DDP при измерении произведения дозы на площадь, вызванной изменением плотности воздуха в ионизационной камере в рабочих условиях эксплуатации относительно нормальных условий, (для некорректированных значений),%

    +7,6

    Габаритные размеры составных частей измерителя, мм (длина х ширина х высота)

    • - ионизационных камер    модели 120-131

    • - ионизационных камер    модели 120-130

    • - дисплейного блока

    не более:

    182x163x18 172x130x20 130x139x45

    Масса составных частей измерителя, кг

    • -  ионизационных камер 120-131/120/130

    • -  дисплейного блока

    0,260/0,350

    0,300


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель