Номер по Госреестру СИ: 70794-18
70794-18 Анализаторы микропланшетные автоматические
(INFINITE 200 PRO)
Назначение средства измерений:
Анализаторы микропланшетные автоматические INFINITE 200 PRO (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности в лунках стандартного 96-луночного планшета ( возможно проведение измерений от 6 луночных до 384 луночных микропланшет) при проведении различного рода исследований (иммуноферментный анализ, биохимические исследования).
Внешний вид.
Анализаторы микропланшетные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы микропланшетные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы микропланшетные автоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 26.08.2018
Срок свидетельства - 16.04.2024
Номер записи - 166889
ID в реестре СИ - 395773
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализатор микропланшетный автоматический INFINITE 200 PRO модификация M NANO, Анализатор микропланшетный автоматический INFINITE 200 PRO, Анализатор микропланшетный автоматический INFINITE, M Plex, M NANO+, M NANO, Infinite M200 PRO NanoQuant, INFINITE M200 PRO, INFINITE M Plex, INFINITE M NANO, INFINITE 200 PRO, мод. M Plex, INFINITE 200 PRO, мод. M NANO, INFINITE 200 PRO, конфигурация M PLEX, INFINITE 200 PRO модификация M NANO, INFINITE 200 PRO конфигурация M Plex, INFINITE 200 PRO конфигурация F NANO+, INFINITE 200 PRO, F NANO+, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Tecan Austria GmbH"
Страна - АВСТРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 121
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 100
Кол-во средств измерений - 31
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№725 от 2018.04.16 Об утверждении типов средств измерений
№2797 от 2019.11.25 О внесении изменений в описание типа СИ, переоформление св-ва Тензиометры автоматические DCAT
№344 от 2024.02.08 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (3)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы микропланшетные автоматические (INFINITE 200 PRO)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Tecan Austria GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26637-04 |
Фотометр для иммуноферментного анализа, SPECTRA SLT Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
36569-07 01.01.2013 |
Анализаторы иммуноферментные, SUNRISE Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
38673-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, MiniSwift Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38674-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Minilyser Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
47206-11 16.06.2021 |
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические, Infinite F50 Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
70644-18 23.03.2024 |
Фотометры микропланшетные, Sunrise Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
70794-18 16.04.2024 |
Анализаторы микропланшетные автоматические, INFINITE 200 PRO Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Кто поверяет Анализаторы микропланшетные автоматические (INFINITE 200 PRO)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 9 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 5 | 1 | 1 | 4 | 0 | 5 | 1 | 4 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 24 | 0 | 24 | 0 | 21 | 0 | 21 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 25 | 2 | 22 | 0 | 13 | 2 | 11 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 14 | 4 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 6 | 6 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы микропланшетные автоматические (INFINITE 200 PRO)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7900 | 6943 |
|
ООО «Поверие» Москва |
4500 | 6943 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
9636 | 6943 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
8590 | 6943 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
4090 | 6943 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
i-control |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.х.хх1) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
1 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам микропланшетным автоматическим INFINITE 200 PRO
Техническая документация фирмы Tecan Austria GmbH, Австрия.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.066-2009 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08), пределы допускаемой погрешности значений спектральной оптической плотности светофильтров:
±0,003 Б в диапазоне от 0,030 до 1,000 Б,
±0,006 Б в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б;
±0,025 Б в диапазоне от 2,001 до 3,000 Б;
±0,09 Б в диапазоне от 3,001 до 4,000 Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма Tecan Austria GmbH, АвстрияАдрес: Untersbergstrasse 1a, А-5082 Grodig, Austria
Телефон: +43 6246 8933; факс: +43 6246 72770
E-mail: office.austria@tecan.com
Web-сайт: www.tecan.com
Заявитель
Закрытое акционерное общество «Дельрус» (ЗАО «Дельрус»)Адрес: 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Телефон: +7 (343) 310-30-00; факс: +7 (495) 310-30-01
E-mail: delrus@delrus.ru
Web-сайт: www.delrus.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночных планшетах. С помощью оптического волокна световой поток, создаваемый ксеноновой лампой, работающей в импульсном режиме, разделяется на два потока. Одна часть светового потока через световод, фокусирующие линзы попадает в измерительную ячейку, где происходит частичное поглощение светового потока. Прошедший световой поток регистрируется с помощью кремниевого фотодиода, который дает возможность регистрировать сигнал в диапазоне от 230 до 1000 нм, происходит обработка сигнала на электронной плате, результаты измерений передаются через ПО на экран дисплея. Вторая часть светового потока попадает на референтный диод, с помощью которого контролируются и корректируются вспышки ксеноновой лампы. Выделение необходимой длины волны в световом потоке проводится с помощью монохроматора (М 200) или при использовании интерференционных светофильтров (F 200) на длинах волн 415, 450, 490, 595, 655 и 750 нм. Интерференционные светофильтры имеют полосу пропускания от 2 до 10 нм. Светофильтры устанавливаются в сменных картриджах, при этом нужный светофильтр с определенной длиной волны устанавливается на свободное место и записывается в память картриджа. Установка и выбор светофильтра осуществляются с помощью программного обеспечения. Анализаторы, как на основе светофильтров (F200), так и на основе монохроматора (M200), могут оснащаться одним или двумя шприцами.
В анализаторе предусмотрена возможность работы в режиме измерения интенсивности флуоресценции (поверхностное и придонное измерения), также реализован режим измерения интенсивности люминесценции. В зависимости от реализуемых режимов работы, анализаторы выпускаются в следующих конфигурациях:
M NANO - измерение оптической плотности;
M NANO+, F NANO+ - измерение оптической плотности и флуоресценции;
M Plex, F Plex - измерение оптической плотности, флуоресценции и люминесценции.
Анализатор подключается к внешнему компьютеру, через который происходит управление прибором.
Общий внешний вид анализатора показан на рисунке1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировка показаны на рисунках 2 и 3.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
□s ж
MODEL
Configuration: INFINITE M NANO
U,f
Дп
- Tscan Austria GmbH Untarsbergatr. 1A A-8082 Grttdlg, Austria
cc
INFINITE 200 PRO
30000303
1708000129 P 160VA
AC 100-120 / 220-240 00/80 HZ
20170831 Mad* in Austria
Рисунок 3 - Схема маркировки
Комплектность анализатора представлена в таблице 4.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор микропланшетный автоматический INFINITE 200 PRO |
1 шт. | |
|
Сетевой кабель |
- |
1 шт. |
|
Кабель USB |
- |
1 шт. |
|
USB-носитель с программным обеспечением i-control |
1 шт. | |
|
Рулон термобумаги |
1 шт. | |
|
Г арантийный талон |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт | |
|
Ключ шестигранный аллена 2,5 мм |
1 шт. | |
|
Транспортировочный фиксатор каретки |
1 шт. |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Сертификат соответствия |
- |
1 шт. |
|
Отчёт по контролю качества |
- |
1 шт. |
|
Коробка с диском и программным обеспечением Magellan1-* |
1 шт. | |
|
Планшет NanoQuant1* |
1 шт. | |
|
Планшет MultiCheck1* |
1 шт. | |
|
Адаптер для кювет1* |
1 шт. | |
|
Крышка для инжекторного отделения1* |
1 шт. | |
|
1) Поставляется по отдельному заказу | ||
Таблица 2- Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б
|
±(0,01 + 0,01 D1)) ±0,025 |
|
1) D - измеренное значение оптической плотности, Б. | |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электропитания: | |
|
- напряжение питания, В |
от 220 до 240 |
|
- частота, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
150 |
|
Габаритные размеры (Ш*В*Г), мм, не более: | |
|
- анализатор |
425x253x457 |
|
- модуль для работы со шприцами |
250x155x156 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- анализатор |
15,8 |
|
- модуль для работы со шприцами |
3,4 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |