Номер по Госреестру СИ: 70644-18
70644-18 Фотометры микропланшетные
(Sunrise)
Назначение средства измерений:
Фотометры микропланшетные Sunrise (далее - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований.
Внешний вид.
Фотометры микропланшетные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Фотометры микропланшетные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Фотометры микропланшетные
Рисунок № 3
Внешний вид.
Фотометры микропланшетные
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.03.2024
Номер записи - 162490
ID в реестре СИ - 384890
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Фотометр микропланшетный Sunrise, Нет модификации, модель "SUNRISE", Мод. Tecan, мод. SUNRISE, Без модификации, SUNRISE-BASIC TECAN, Sunrise, Multiskan, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Tecan Austria GmbH"
Страна - АВСТРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 189
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 147
Кол-во средств измерений - 62
Кол-во владельцев - 40
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№527 от 2018.03.23 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Фотометры микропланшетные (Sunrise)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Tecan Austria GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26637-04 |
Фотометр для иммуноферментного анализа, SPECTRA SLT Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
36569-07 01.01.2013 |
Анализаторы иммуноферментные, SUNRISE Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
38673-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, MiniSwift Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38674-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Minilyser Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
47206-11 16.06.2021 |
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические, Infinite F50 Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
70644-18 23.03.2024 |
Фотометры микропланшетные, Sunrise Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
70794-18 16.04.2024 |
Анализаторы микропланшетные автоматические, INFINITE 200 PRO Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Фотометры микропланшетные (Sunrise)
Стоимость поверки Фотометры микропланшетные (Sunrise)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4087 | 5379 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
400 | 5379 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
5087 | 5379 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6523 | 5379 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
1350 | 5379 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
Magellan |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 5.х.хХ) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
1 где 5 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к фотометрам микропланшетным SunriseГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Техническая документация фирмы «Tecan Austria GmbH», Австрия.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.066-2009 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма «Tecan Austria GmbH», АвстрияАдрес: Unterbergstrasse 1a, A-5082 Grodig/Salzburg Austria
Телефон: +43 6246 8933 256
Web-сайт: www.tecan.com
E-mail: helpdesk-at@tecan.com
Заявитель
Закрытое акционерное общество «ДЕЛЬРУС» (ЗАО «ДЕЛЬРУС»)Адрес: 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Телефон: +7 (343) 251-06-05; факс: +7 (495) 251-06-04
Web-сайт: www.delrus.ru
E-mail: delrus@delrus.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия фотометра основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).
Фотометры выполнены в настольном исполнении и состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение и/ или встряхивание планшета.
Управление и обработка измерений может производиться как внешним ПК, так и встроенным - варианты комплектации фотометра цветным сенсорным экраном.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией фотометра.
Фотометры могут иметь различные цветовые варианты корпуса.
Общий внешний вид фотометра и схема пломбировки показаны на рисунке 1; вид фотометра с цветным сенсорным экраном - на рисунке 2.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид фотометра
Рисунок 2 - Общий вид фотометра с цветным сенсорным экраном
Таблица 4 -
|
Наименование |
Количество, не более |
|
Фотометр с установленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм |
1 штука |
|
Цветной сенсорный экран1) |
1 штука |
|
Кабель питания |
1 штука |
|
Кабель для подключения компьютера |
1 штука |
|
Запасные предохранители |
2 штуки |
|
Компакт-диск с программным обеспечением |
1 штука |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экземпляр |
|
1) Поставляется по отдельному заказу | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 нм |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,500 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 4,000 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений | |
|
оптической плотности, Б | |
|
- в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б включ. |
±0,06 |
|
- в диапазоне измерений св. 2,000 до 3,500 Б |
±0,6 |
Таблица 3 - Общие технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Время выхода на рабочий режим, мин, не более |
15 |
|
Время измерения, с - двухволновое измерение |
8 |
|
- одноволновое измерение |
6 |
|
Напряжение питания, В |
от 220 до 240 |
|
при частоте, Гц |
50/ 60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
110 |
|
Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более |
285х340х145 |
|
Масса, кг, не более |
8,6 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
от 20 до 90 |