Номер по Госреестру СИ: 68878-17
68878-17 Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные
(Waters Xevo)
Назначение средства измерений:
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные Waters Xevo (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических смесей веществ и широкого спектра органических веществ.
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные
Рисунок № 3
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.10.2022
Номер записи - 160575
ID в реестре СИ - 382975
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Хромато-масс-спектрометр жидкостный тандемный Waters Xevo c масс-спектрометром Xevo TQ-XS, Хромато-масс-спектрометр жидкостный тандемный Waters Xero c масс-спектрометром Xero TQ-XS, Нет модификации, модификации нет, мод. Waters Xevo, Xevo TQ-XS, Xevo TQ-XC, Xevo TQ-S Micro, Waters Xevo TQ-XS, Waters Xevo, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Waters Corporation"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 29
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 16
Кол-во средств измерений - 7
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2120 от 2017.10.06 Об утверждении типов СИ
Наличие аналогов СИ: Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные (Waters Xevo)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Waters Corporation"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
15311-08 05.12.2018 |
Хроматографы жидкостные, Waters HPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
32555-06 01.10.2011 |
Хромато-масс-спектрометры, Quattro Micro GC, GCT Premier, Autospec Premier Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
33548-06 01.01.2012 |
Детекторы масс-спектрометрические для жидкостных хроматографов, ZQ 2000/4000, Quattro Micro API, Quattro Premier XE Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
33657-06 01.01.2012 |
Детекторы масс-спектрометрические для жидкостных хроматографов, LCT-Premier, Q-TOF Micro, Q-TOF Premier, MALDI-Micro MX Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
42816-09 01.01.2015 |
Хроматографы жидкостные, Waters Acquity UPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
42816-14 24.10.2019 |
Хроматографы жидкостные, Waters Acquity UPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
57239-14 25.04.2019 |
Масс-спектрометры, Xevo G2 QTof Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
65111-16 09.09.2021 |
Хромато-масс-спектрометры, Autospec Premier Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
67129-17 03.04.2027 |
Хроматографы жидкостные, Waters Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68878-17 06.10.2022 |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные, Waters Xevo Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Исследование "Анализ рынка поверки Приволжского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки на востоке европейской части Российской Федерации, Приуралья и Нижней Волги.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные (Waters Xevo)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИМС" (01.00225-2011) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ООО "САЙТЕГРА" (RA.RU.310506) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 5 | 2 | 3 | 0 | 5 | 2 | 3 | |||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 8 | 1 | 7 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "САЙТЕГРА" (RA.RU.310506) | 3 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИМС" (RA.RU.311493) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные (Waters Xevo)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
7278 | 7491 |
|
ООО «Поверие» Москва |
9000 | 7491 |
|
ФБУ Ярославский ЦСМ Ярославская область |
6196 | 7491 |
Программное обеспечение
Хромато-масс-спектрометры оснащены автономным ПО, которое управляет работой прибора, отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
MassLynx |
UNIFI |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.0 или выше |
1.5 или выше |
В состав программного обеспечения MassLynx входят приложения для работы с данными. Два приложения к программному обеспечению MassLynx включены в стандартную конфигурацию хромато-масс-спектрометра:
QuanLynx - для автоматических количественных расчетов;
OpenLynx - для контроля и идентификации веществ.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на заднюю панель хроматографа методом штемпелевания и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую боковую панель корпуса масс-спектрометра в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-спектрометрам жидкостным тандемным Waters Xevo
Техническая документация изготовителя
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП-671-1434-2017 «Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные Waters Xevo. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 17 мая 2017 г.Основные средства поверки:
- резерпин фармакопейный (фармакопейная статья ФС № 423267-96), содержание основного вещества не менее 98 %;
- ацетонитрил для жидкостной хроматографии о.с.ч. ТУ 6-09-5449-89;
- кислота муравьиная по ГОСТ 5848-73;
- вода 1-й степени чистоты по ГОСТ Р 52501-2005;
- мерная посуда по ГОСТ 1770-74;
- весы электронные ВСЛ-200/0,1А класса точности специальный по ГОСТ 24104-01.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых хромато-масс-спектрометров с требуемой точностью.
Знак поверки представляет собой наклейку и наносится на свидетельство о поверке методом наклеивания.
Изготовитель
Фирма «Waters Corporation», США
34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕРЛАБ» (ООО «ИНТЕРЛАБ»)
ИНН: 7743082052
Адрес: 143441, Московская область, Красногорский район, дер. Гаврилково Юридический адрес: 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33 Тел./факс: (495) 788-09-83 / (495) 755-77-61
E-mail: interlab@interlab.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)Адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, п/о Менделеево
Юридический адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский р-н, рабочий поселок Менделеево, промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Тел./факс (495) 526-63-63
E-mail: office@vniiftri.ru
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов пробы при её прохождении в потоке подвижной фазы через хроматографическую колонку и регистрации аналитического сигнала от ионов компонента с помощью масс-спектрометрического детектора (масс-детектора).
Конструктивно хромато-масс-спектрометры выполнены в виде систем из отдельных блоков, устанавливаемых на лабораторный стол. Хромато-масс-спектрометры состоят из следующих блоков:
-
- хроматограф жидкостной Waters Acquity UPLC, включающий градиентный насос, скоростной инжектор, автосамплер, колонку, термостат колонки, термостатируемое отделение для анализируемых образцов;
-
- масс-детектор, включающий детектирующий блок, вакуумные насосы, компрессоры, генераторы;
-
- система обработки данных, включающая системный блок, монитор, клавиатуру, мышь, принтер и программное обеспечение для управления приборами и анализа данных.
Градиентный насос (ACQ-BSM или ACQ-QSM) предназначен для подачи потоков элюента (всего имеется до 4-х линий подачи элюента). Подающие головки насоса снабжены датчиками давления, по показаниям которых процессором сглаживаются пульсации потока элюента.
Хроматографическая колонка оснащена устройством памяти, которое подключается к разъему на правой стороне колоночного отделения. В памяти хранится заводская информация о колонке и история колонки (количество инжекций, максимальное давление и др.).
Хромато-масс-спектрометр Waters Xevo снабжен масс-детектором в одном из трёх вариантов исполнений: Xevo TQD, Xevo TQ-S Micro или Xevo TQ-XS.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQD, содержащий двойной квадруполь, предназначен для биологического анализа, контроля безопасности пищевой продукции, экологического мониторинга.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQ-S Micro оснащен источником с геометрией ZSprayTM, который удаляет нейтральные молекулы при проведении ионов в анализатор. Проводник ионов StepWave в Xevo TQ-S Micro используется для работы с большим количеством образцов и сложными матрицами.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQ-XS оборудован проводником ионов StepWave XS. В StepWave XS нейтральные соединения и газ пассивно удаляются для улучшения передачи, в то время как ионы активно переносятся в масс-детектор. В детекторе Xevo TQ-XS применяется серия горизонтальных пластин, что позволяет производить контролируемое извлечение ионов из потока газа таким образом, чтобы ионы сталкивались с молекулами газа с наименьшей потерей энергии.
Внешний вид основных блоков хромато-масс-спектрометра с указанием мест пломбирования приведены на рисунках 1 - 4.
Места пломбирования
Рисунок 1 - Внешний вид хроматографа жидкостного Waters Acquity UPLC
Место пломбирования
Рисунок 2 - Внешний вид масс-спектрометра Xevo TQD
Место пломбирования
Рисунок 3 - Внешний вид масс-спектрометра Xevo TQ-S Micro
Место пломбирования
Рисунок 4 - Внешний вид масс-спектрометра Xevo TQ-XS
Комплект поставки представлен в таблице 4.
Таблица 4 - Комплект поставки
|
Наименование/тип |
Количество |
Примечание |
|
1 Хромато-масс-спектрометр жидкостный тандемный Waters Xevo в составе: |
1 шт. | |
|
1.1 Хроматограф жидкостной Waters Acquity UPLC |
1 шт. | |
|
1.2 Масс-спектрометр Xevo TQD или Xevo TQ-S Micro, или Xevo TQ-XS |
1 шт. |
По заказу |
|
2 Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
3 Методика поверки МП-671-1434-2017 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров
|
Наименование параметра |
Значение |
|
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при введении резерпина массовой концентрации 0,01 мкг/дм3 (растворитель «ацетонитрил : вода = 20 : 80 + 0,1 % объемной доли муравьиной кислоты»), не менее: - масс-спектрометр Xevo TQD |
50:1 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro |
250:1 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS |
2500:1 |
|
Наименование параметра |
Значение |
|
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала, %, не более: по времени удерживания |
0,5 |
|
по площади пика |
5 |
|
Относительное изменение выходного сигнала по площади пика за 8 часов непрерывной работы, %, не более |
10 |
|
Диапазон измерений масс, а.е.м. - масс-спектрометр Xevo TQD |
от 2 до 2048 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro |
от 2 до 2048 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS |
от 2 до 2048 |
|
Скорость сканирования, а.е.м./с, не менее: - масс-спектрометр Xevo TQD |
10000 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro |
20000 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS |
20000 |
|
Разрешение (на половине высоты), а.е.м., не менее |
1,00 |
Таблица 3 - Технические характеристики хромато-масс-спектрометров
|
Наименование параметра |
Значение |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более: - хроматограф Waters Acquity UPLC |
100 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQD |
900 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro |
900 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS |
1100 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - хроматограф Waters Acquity UPLC |
292х610х206 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQD |
356х930х600 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro |
356х930х600 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS |
610х995х707 |
|
Масса, кг, не более: - хроматограф Waters Acquity UPLC |
15,6 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQD |
100 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro |
101 |
|
- масс-спектрометр Xevo TQ-XS |
170 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +25 |
|
относительная влажность (без конденсации), % |
от 20 до 80 |
|
напряжение питания сети, В |
от 187 до 242 |