Номер по Госреестру СИ: 68809-17
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические
(Clima МС-15)
Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Ca+, Cl-) в биологических жидкостях.
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 05.10.2027
Номер записи - 160499
ID в реестре СИ - 382899
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ЭФОС-9305, нет модификации, нет, МС-15, мод.Clima МС-15, мод. Clima МС-15, мод. CLIMA MC-15, Без модификации, Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15, Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15, MC-15, Clima-15, Clima МС-15, CLIMA MC-15,, CLIMA MC-15, 0150, -, "Clima МС-15",
Производитель
Изготовитель - Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В представленном отчете задача подсчета объема пака СИ сводится к вычислению количества записей в реестре поверок ФГИС АРШИН с уникальным сочетанием заводского номера СИ и типа СИ в периоде 12 лет, начиная с 2010г. Мы предполагаем, что сочетание серийного номера СИ и типа СИ является уникальным для каждого конкретного образца СИ и будет повторяться исключительно при периодических и внеочередных поверках.
На графике столбчатая диаграмма показывает количество новых СИ, зафиксированных за каждый рассматриваемый год, а график, отображенный в виде линии показывает накопленный объем (коммуляту), т.е. объем парка СИ. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exсel.
Статистика
Кол-во поверок - 814
Выдано извещений - 10
Кол-во периодических поверок - 488
Кол-во средств измерений - 443
Кол-во владельцев - 119
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 370 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2107 от 2017.10.05 Об утверждении типов средств измерений
№2159 от 2022.08.30 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (21)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
68795-17 Термоманометры кварцевые глубинные (zPas-20) ООО "Зетскан" (РОССИЯ г.Казань) |
|
18938-05 Расходомеры ультразвуковые универсальные многофункциональные (Система 1010/1020) Фирма "Siemens Energy & Automation (РОССИЯ Inc.", США; Фирма "Controlotron Corporation", США (срок свидетельства: 01.04.2010 г.)) |
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
|
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
82214-21 Генераторы сигналов специальной формы двухканальные (ПрофКиП Г6) Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФКИП" (ООО "ПРОФКИП") (РОССИЯ Московская обл., г. Мытищи) |
|
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15) Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
68809-17 05.10.2027 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические, Clima МС-15 Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
ОТ МП |
1 год |
В условиях ограничения доступа к иностранным рынкам измерительной техники, обусловленного внешним санкционным давлением, информация об отечественных средствах измерений, аналогичных средствам измерений импортного производства, является чрезвычайно востребованной.
В рамках Плана мероприятий по реализации Стратегии обеспечения единства измерений в Российской Федерации до 2025 года с 2018 года Росстандартом на основании сведений, предоставляемых отечественными изготовителями измерительной техники подготовлен и ежегодно актуализируется Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства.
Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства, предназначен для информирования потребителей о возможностях соответствующей замены импортных средств измерений на отечественные. Перечень подготовлен на основании предложений отечественных изготовителей измерительной техники и носит рекомендательный характер. При использовании информации из данного перечня для практического применения необходимо проведение детального сравнительного анализа метрологических и технических характеристик средств измерений, установленных при утверждении типов средств измерений, по результатам которого осуществляется принятие решения о возможности/невозможности замены средства измерений импортного производства отечественным.
Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 7 | 3 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 11 | 1 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 41 | 6 | 0 | 37 | 3 | 40 | 0 | 36 | |
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 9 | 3 | 0 | 8 | 2 | 9 | 0 | 8 | |
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 5 | 2 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 11 | 1 | 0 | 11 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 7 | 4 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 24 | 3 | 0 | 21 | 2 | 23 | 0 | 20 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 15 | 3 | 0 | 13 | 0 | 15 | 0 | 13 | |
| ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 38 | 12 | 0 | 38 | 0 | 35 | 0 | 35 | |
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 22 | 5 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | |
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 22 | 6 | 0 | 22 | 0 | 17 | 0 | 17 | |
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 8 | 3 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 18 | 2 | 0 | 16 | 0 | 18 | 0 | 16 | |
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 12 | 3 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 15 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 5 | 2 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 6 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 141 | 138 | 3 | 0 | 123 | 122 | 1 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 6 | 2 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 10 | 5 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 11 | 3 | 0 | 10 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 17 | 1 | 0 | 16 | 0 | 17 | 0 | 16 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 39 | 0 | 0 | 0 | 8 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 78 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 1 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 8 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 6 | 2 | 0 | 6 | 2 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 4986 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4986 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4986 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6307 | 4986 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
3171 | 4986 |
Программное обеспечение
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 имеют встроенное программное обеспечение «MC15», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MC15 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
7.00 и выше |
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим биохимическим Clima MC-15
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-209-040-2017 «Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2017 г.
Основные средства поверки:
-
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
-
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
-
- стандартные образцы состава растворов ионов кальция (ГСО 7475-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
-
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Заявитель
Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»)
Адрес: 142290, г. Пущино, Московская обл., ул. Грузовая, д.1а Тел: +7 (495) 980-63-38; факс:+7 (495) 980-63-39
Web-сайт: www.diakon-ds.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел.: +7 (812) 251-76-01; факс +7 (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей.
Прибор оборудован сухим термостатом для инкубации 4 мультикювет, каждая из которых имеет 15 секций, а также мешалкой для гомогенизации проб и реагентов. Конструкция мультикюветы и соответственно измерительного отделения позволяет выполнить 15 анализов в автоматическом режиме. Программирование прибора осуществляется с клавиатуры.
Набор из 7 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 320 до 680 нм. Прибор выполняет 15 анализов по конечной точке ориентировочно за 60 секунд. Для кинетических анализов это время составляет 2-4 минуты, в зависимости от параметров используемого метода. Выполнение смешанных измерений по различным методам в одном и той же мультикювете может занять 5 минут. Прибор имеет 99 позиций в памяти для хранения методов. Возможно выполнение многостандартных тестов по сохранённой в памяти калибровочной кривой.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора полуавтоматического биохимического Clima MC-15
Место
знака поверки
-SQOOGlS^
Q00OQQG3..
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор |
1 шт. | |
|
Сфокусированная лампа |
1 шт. | |
|
Предохранители на 6 А |
2 шт. | |
|
Рулоны бумаги для термопринтера |
2 шт. | |
|
Пластиковый чехол |
1 шт. | |
|
Кабель питания |
1 шт. | |
|
Мультикю веты |
10 шт. | |
|
Расходные материалы (набор реагентов для клинических анализов) |
1 компл. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП-209-040-2017 |
1 экз. |
|
- комплектация расходных материалов определяется требованиями заказчика. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, %* | ||
|
Молярной концентрации, ммоль/л |
Массовой концентрации, мг/л | ||
|
Мочевина |
от 2,0 до 50,0 |
от 120 до 3000 |
±15 |
|
Глюкоза |
от 1,0 до 22,0 |
от 180 до 3960 |
±15 |
|
Холестерин |
от 1,0 до 20,0 |
от 390 до 7800 |
±15 |
|
Хлориды |
от 10 до 130 |
от 355 до 4615 |
±10 |
|
Кальций |
от 0,5 до 20,0 |
от 19,5 до 780,0 |
±10 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование параметра |
Значение |
|
Параметры питания от сети переменного тока: - напряжение, В, |
220±22 |
|
- частота, Гц |
50±1 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
200 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
580х570х200 |
|
Масса, кг, не более |
20 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, ° С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 45 до 75 (без конденсации) |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 96 до 105 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10 000 |