Номер по Госреестру СИ: 64803-16
64803-16 Мониторы медицинские
(ИНТЕГРАЛ)
Назначение средства измерений:
Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ» (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации параметров физиологического состояния пациентов (взрослых и детей) в режимах электрокардиографии, пульсоксиметрии, неинвазивного артериального давления (НИАД), инвазивного артериального давления (ИАД), измерений температуры тела, частоты дыхания, капнометрии. Также мониторы предназначены для гемодинамического и газового слежения за жизненно важными функциями организма.
Внешний вид.
Мониторы медицинские
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы медицинские
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы медицинские
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 29.01.2018
Номер записи - 156102
ID в реестре СИ - 378502
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
А-Flow,
Производитель
Изготовитель - ОАО "Интеграл"-управляющая компания холдинга "Интеграл"
Страна - БЕЛАРУСЬ
Населенный пункт - г.Минск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет выгрузить в файл информацию, содержащуюся в поверках, по выбранным организациям за выбранный период.
Форма выбора из списка организаций обладает свойством мультиселекта.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1194 от 2016.08.26 Об утверждении типов средств измерений
№2491 от 2019.10.18 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Мониторы медицинские (ИНТЕГРАЛ)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ОАО "Интеграл"-управляющая компания холдинга "Интеграл"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
44154-16 04.08.2020 |
Секундомеры электронные, Интеграл С-01 ОАО "Интеграл"-управляющая компания холдинга "Интеграл" (БЕЛАРУСЬ г.Минск) |
ОТ |
1 год |
|
63095-16 26.02.2020 |
Мониторы медицинские, ММ-18И ОАО "Интеграл"-управляющая компания холдинга "Интеграл" (БЕЛАРУСЬ г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
|
64803-16 29.01.2018 |
Мониторы медицинские, ИНТЕГРАЛ ОАО "Интеграл"-управляющая компания холдинга "Интеграл" (БЕЛАРУСЬ г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
|
64803-19 03.05.2023 |
Мониторы медицинские, ИНТЕГРАЛ ОАО "Интеграл"-управляющая компания холдинга "Интеграл" (БЕЛАРУСЬ г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Мониторы медицинские (ИНТЕГРАЛ)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ЛИЦ" (RA.RU.311620) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Мониторы медицинские (ИНТЕГРАЛ)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (ПО) ММ12, специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров мониторов, просмотра памяти данных, передачи данных на внешнее устройство. ПО запускается в автоматическом режиме после включения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО монитора и измерительную информацию.
ПО идентифицируется путём вывода на экран монитора номера версии в меню.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
ММ12 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 10-(105.7.3.1) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений согласно Р 50.2.077-2014 высокий.
Влияние встроенного ПО на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на ярлык ФКСН.754465.081 типографским способом, который крепится на заднюю панель монитора и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации ФКСН.941118.001 РЭ «Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам медицинским «ИНТЕГРАЛ»ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
ФКСН.941118.001 ТУ-2008 изм. 2 «Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МРБ МП.1850-2008 (ФКСН.941118.001 МП) «Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ». Методика поверки», утвержденному Научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ) 10.12.2008 г.
Основные средства поверки
-
1. Прибор комбинированный ТКА-ПКМ (Госреестр №24248-09)
-
2. Установка высоковольтная измерительная ПрофКиП УПУ-10М (Госреестр №58589-14)
-
3. Мегаомметр ЭС0202/2М-Г (Госреестр №60787-15)
-
4. Частотомер электронно-счетный Ч3-63 (Госреестр №9084-83)
-
5. Лупа измерительная Ли-3-10х (Госреестр №62981-16)
-
6. Калибратор давления портативный Метран-517 (Госреестр №39151-12)
-
7. Секундомер механический СОСпр-2б-2-000 (Госреестр №2231-72)
-
8. Генераторы функциональные ГФ-05 со сменными ПЗУ с испытательными сигналами «4», «ЧСС», “ST 1,2». Поверочное коммутационное устройство (ПКУ-ЭКГ) (Госреестр №11789-03)
-
9. Термометр цифровой прецизионный DTI-1000 (Госреестр № 15595-12)
Знак поверки наносится на СИ (место нанесения указано на рисунке 3).
Изготовитель
Открытое акционерное общество «ИНТЕГРАЛ» - управляющая компания холдинга «ИНТЕГРАЛ» (ОАО «ИНТЕГРАЛ» - управляющая компания холдинга «ИНТЕГРАЛ»)
ул. Казинца И.П., д. 121А, комната 327, 220108, г. Минск, Республика Беларусь
Тел. +375 17 212 14 51, факс: +375 17 398 60 51, 398 12 94
E-mail: office@integral.by; www.integral.by
Экспертиза проведена
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Мониторы представляют собой многофункциональные приборы.
Принцип действия монитора основан на преобразовании измерительной информации, получаемой с электрокардиографических датчиков (ЭКГ, ЧСС), датчиков неинвазивного артериального давления (НИАД), датчиков инвазивного артериального давления (ИАД), температурных датчиков (ТЕМП), в графическую и цифровую информацию на дисплее монитора.
Монитор имеет возможность вывода на экран дополнительной информации при подключении датчика капнографии, датчика дыхания (ЧД, ДЫХ), датчика концентрации углекислого газа СО2 (методом основного и бокового потока), датчика концентрации анестезиологических газов (Мультигаз), модуля определения глубины анестезии (CSM).
Мониторы имеют трехуровневую иерархическую систему тревог, устанавливаемую пользователем, а также обеспечивают подключение к локальной сети, мониторирование с помощью термопринтера.
Общий вид монитора медицинского «ИНТЕГРАЛ» представлен на рисунке 1.
Места нанесения знака утверждения типа и пломбирования показаны на рисунке 2.
Место нанесения знака поверки показано на рисунке 3.
Рисунок 1 - Общий вид монитора медицинского «ИНТЕГРАЛ»
Места пломбирования
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и пломбирования
Место нанесения знака поверки
Рисунок 3 - Место нанесения знака поверки
Мониторы медицинские «ИНТЕГРАЛ» имеют две модификации: ИНТЕГРАЛ 10 и ИНТЕГРАЛ 12, различия которых приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Модификация монитора |
Размер экрана по диагонали, см |
Измеряем парамет |
ые ры |
Индицируемые параметры* |
Устройство печати (ПУ) | |||||||||
|
ЭКГ |
НИАД |
ТЕМП |
ЧСС |
S |
<М О Ои ос |
CSM |
CO2 |
муль тигаз | ||||||
|
основной поток |
боковой поток |
основной поток |
боковой поток | |||||||||||
|
ИНТЕГРАЛ 10 |
26 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
** | ||
|
ИНТЕГРАЛ 12 |
30 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
** | ||
|
* Перечень индицируемых монитором параметров (параметров с неконтролируемыми метрологическими характеристиками) определяет комплектность монитора (наличие соответствующих датчиков). ** Встроенным устройством печати (ПУ) монитор комплектуется по заявке заказчика (указывается при оформлении заказа). | ||||||||||||||
|
Примечание - ЭКГ- электрокардиограмма, НИАД - неинвазивное артериальное давление, ТЕМП - температура тела, ЧСС - частота сердечных сокращений, ИАД - инвазивное артериальное давление; SpO2 - степень насыщения гемоглобина кислородом; ЧД - частота дыхания; CSM -глубина наркоза; CO2 - концентрация углекислого газа; мультигаз - концентрация анестетика (галотан, энфлюран, изофлюран, севофлюран, десфлюран). | ||||||||||||||
Комплект поставки состоит из двух частей:
- комплект поставки монитора (типовой) приведен в таблице 4;
- комплект сменных частей для монитора приведен в таблице 5.
Таблица 4
|
Комплект поставки мониторов медицинских «ИНТЕГРАЛ» |
Кол- во, шт |
|
1 |
2 |
|
Монитор медицинский |
1 |
|
Кабель электропитания ФКСН.685631.001 |
1 |
|
Формуляр |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки |
1* |
|
Ведомость эксплуатационных документов |
1 |
|
Принадлежности для мониторов медицинских «ИНТЕГРАЛ» | |
|
Упаковка |
1 |
|
Бумага термочувствительная для устройства печати |
1 |
|
Вставка плавкая ВПТ6-3,15 А |
2 |
|
Кабель заземления |
1 |
|
1 |
2 |
|
Мультигазовый датчик для измерений в основном потоке IRMA CO2, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Адаптер воздуховода IRMA , компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
10 |
|
Мультигазовый датчик для измерений в основном потоке IRMA AX+ компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Кабель соединительный для IRMA, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Держатель IRMA Velcro, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Датчик температуры кожный компания Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd. (Китай) |
1 |
|
Датчик температуры ректальный, компания Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd. (Китай) |
1 |
|
Трансдьюсер ИАД MEDEX, компания Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
2 |
|
Кабель удлинения ИАД MEDEX, компания Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
2 |
|
Колпак ИАД одноразовый MEDEX, компания Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
20 |
|
Держатель трансдьюсера ИАД, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. Иран) |
2 |
|
Крепеж держателя трансдьюсера ИАД, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
|
Датчик SpO2 LNCS DCI многоразовый для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Кабель пациента SрО2 LNCS Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Удлинитель для манжеты НИАД (гофрированный), компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Манжета НИАД (23x33) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
ЭКГ кабель пациента пятипроводной, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
|
Электрод кардиографический одноразовый SKINTACT, компания Leonhard Lang GmbH (АВСТРИЯ) |
300 |
|
* Поставляется по требованию заказчика | |
Таблица 5
|
Наименование сменных частей для мониторов медицинских «ИНТЕГРАЛ» |
Кол- во |
|
1 |
2 |
|
Комплект сменных частей для измерения СО2 и мультигаза | |
|
Датчик капнометрии для измерений в боковом потоке ISA CO2, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA АХ+, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA OR+, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Держатель ISA Modura, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) | |
|
Адаптер воздуховода IRMA для детей, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
10 |
|
Датчик O2 IRMA XL, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Линия отбора проб Nomoline, компания Masimo Sweden AB (ШВЕЦИЯ) |
1 |
|
Комплект сменных частей для измерения глубины наркоза | |
|
Модуль CSM, компания Danmeter Goalwick Holdings Ltd. (Китай) |
1 |
|
Кабель CSM, компания Danmeter Goalwick Holdings Ltd. (Китай) |
1 |
|
Нейродатчики CSM, компания Danmeter Goalwick Holdings Ltd. (Китай) |
10 |
|
1 |
2 |
|
Комплект сменных частей для измерения SpO2 | |
|
Кабель удлинения для датчика SpO2, 12-019, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. (ИРАН) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNCS DCIP многоразовый для пациентов от 10 до 50 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNCS YI Multi-site Sensor многоразовый для разных мест пациентов более 1 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNCS TC-I многоразовый ушной для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNCS TF-I многоразовый на лоб для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Кабель удлинения SрO2 Masimo LNCS Ext-4 для кабеля пациента SрO2 Masimo LNCS, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Переходник кабеля пациента LNOP/LNCS , Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Переходник кабеля пациента LNCS/LNOP, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Кабель удлинения SpО2 Masimo PC04-Ext - 4 foot LNOP для кабеля пациента SрO2 Masimo LNOP, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Кабель пациента SрО2 MASIMO LNOP PC04, Masimo Corporation (США) |
1* |
|
Кабель пациента SрО2 MASIMO LNOP PC08, Masimo Corporation (США) |
1* |
|
Кабель пациента SрО2 MASIMO LNOP PC12, Masimo Corporation (США) |
1* |
|
Датчик SрO2 Masimo LNCS Adtx адгезивный одноразовый для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SpО2 Masimo LNCS Pdtx адгезивный одноразовый для пациентов от 10 до 50 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNCS INF/INF-3 адгезивный одноразовый для пациентов от 3 до 20 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SpО2 Masimo LNCS Neo/Neo-3 адгезивный одноразовый для пациентов менее 3 кг или более 40 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNCS NeoPt / NeoPt-3 адгезивный одноразовый для пациентов менее 1 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP DCI многоразовый для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP DCIP многоразовый для пациентов от 10 до 50 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP TC-I многоразовый ушной для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP TF-I многоразовый на лоб для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP Newborn Neonatal адгезивный одноразовый специальный, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP Newborn Infant адгезивный одноразовый специальный, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SpО2 Masimo LNOP Blue адгезивный одноразовый специальный, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SpО2 Masimo LNOP Adt / Adult индивидуальный адгезивный восстанавливаемый для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
1 |
2 |
|
Датчик SpO2 Masimo LNOP Adtx / Adult индивидуальный адгезивный для пациентов более 30 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP Pdt / Pediatric индивидуальный адгезивный восстанавливаемый для пациента от 10 до 50 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP Pdtx / Pediatric индивидуальный адгезивный для пациентов от 10 до 50 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP INF-L/infant индивидуальный адгезивный восстанавливаемый для пациентов от 3 до 20 кг, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Датчик SрO2 Masimo LNOP NEO-L / Neonatal индивидуальный адгезивный восстанавливаемый для пациентов менее 3 кг или более 40 кг 8M044, Masimo Corporation (США) |
1 |
|
Комплект сменных частей для измерения НИАД | |
|
Манжета НИАД М5101, М5201 (7x13) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5102, М5202 (10x19) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5103, М5203 (18x26) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД M5104, М5204, М5141 (25x35) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД M5105, М5205 (33x47) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД M5106, М5206 (46x66) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5301, М5401 (9x14,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5111, М5211 (9x14) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5302, М5402 (13x21,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5112, М5212 (14x21) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5303, М5403, М5113, М5213 (21x27) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5114, М5214 (27x35) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5304, М5404 (26x35,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5115, М5215 (35x44) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5305, М5405 (35x45) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5116, М5216 (44x53) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД М5306, М5406 (44x55) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД для новорожденных одноразовая М5541-1#, М5641-1# (3-5,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-2#, М5641-2# (4-8) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-3#, М5641-3# (6-11) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-4#, М5641-4# (7-13) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для детей М5542, М5642 (9-14,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для детей М5543, М5643 (13-21,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
1 |
2 |
|
Манжета одноразовая НИАД для детей М5544, М5644 (21-27) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для детей М5545, М5645 (26-35,5) см, ф.Xuzhou Medac Technology Co., Ltd (Китай) |
1 |
|
Манжета НИАД (8x13) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Манжета НИАД (12x19) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Манжета НИАД (17x25) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Манжета НИАД (23x33) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Манжета НИАД (31x40) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Манжета НИАД (38x50) см, компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №1 (3x6) см REF VNN1ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №2 (4x8) см REF VNN2ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №3 (6x11) см REF VNN3ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №4 (7x13) см REF VNN4ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США) |
1 |
|
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных №5 (8x15) см REF VNN5ST-HP, ф.CAS Medical Systems inc. (США) |
1 |
|
Удлинитель для манжеты НИАД (прямой) компания CAS Medical Systems Inc. (США) |
1 |
|
Комплект сменных частей для измерения ЭКГ | |
|
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной, компания Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
|
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной для новорожденных, компания Fiab S.p.A (Италия) |
1 |
|
Электрод кардиографический одноразовый для новорожденных, компания Leonhard Lang GmbH (АВСТРИЯ) |
30 |
|
Электрод кардиографический одноразовый для новорожденных, ф. Covidien LLC |
50 |
|
* PC 04 -1.2 м; PC 08 - 2.4 м; PC 12 - 3.6 м | |
Таблица 3
|
Наименование параметра |
Значение параметра |
|
1. Канал измерения ЭКГ | |
|
Диапазон входных напряжений, мВ |
от 0,03 до 5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, в диапазонах, %:
|
±15 ±7 |
|
Нелинейность, % |
±2,5 |
|
Эффективная ширина записи (изображения) канала, мм, не менее |
40 |
|
Коэффициент усиления (чувствительность):
|
2,5; 5; 10; 20; 40 0,25; 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности, % |
±5 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
5 |
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее |
100000 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более |
20 |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ), %, в диапазоне частот:
|
от -10 до +5 от -30 до +5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени, % |
±7 |
|
Скорость движения носителя записи (скорость развертки ЭКГ на экране), мм/с |
12,5; 25; 50 |
|
Предел допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи, % |
5 |
|
Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более |
0,1 |
|
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений, ударов в минуту |
от 25 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, ударов в минуту |
±2 |
|
2. Канал измерения неинвазивного артериального давления (НИАД) | |
|
Диапазон измерения давления, кПа (мм рт.ст.):
|
от 2,6 до 33,3 (от 20 до 250) от 2,6 до 23,9 (от 20 до 180) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, кПа (мм рт.ст.) |
±0,4 (±3) |
|
Скорость спада давления воздуха в манжете кПа (мм рт.ст.)/с |
от 0,26 до 0,66 (от 2,0 до 5,0) |
|
Наименование параметра |
Значение параметра |
|
3. Инвазивное артериальное давление (ИАД) | |
|
Диапазон измерения давления, кПа (мм рт.ст.):
|
от 2,6 до 37,2 (от 20 до 250) от 2,6 до 23,9 (от 20 до 180) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, кПа (мм рт.ст.) |
±0,5 (±4) |
|
4. Канал измерения температуры | |
|
Диапазон индикации температуры, °С |
от 15 до 45 |
|
Диапазон измерения температуры, °С |
от 32,0 до 43,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры, °С |
±0,1 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более:
|
270х290х210 315х295х225 |
|
Масса, кг, не более:
|
5,5 6 |