Сведения о средстве измерений: 59173-14 Анализаторы осадка мочи лабораторные

Номер по Госреестру СИ: 59173-14
59173-14 Анализаторы осадка мочи лабораторные
(Dirui FUS-100)

Назначение средства измерений:
Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в осадках биологических жидкостей.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы осадка мочи лабораторные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы осадка мочи лабораторные
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 26.03.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 372308
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, мод. FUS-100, мод. Dirui FUS-100, Без модификации, Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100, Super Z, H-800, FUS-100,, FUS-100, Dirui мод. FUS-100, Dirui FUS-100., Dirui FUS-100, Dirui FUS 100, Dirui FUS -100, Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800, Chem Well 2910, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - CL_2 Калибровки организаций, аккредитованных не Федеральной службой по аккредитации

В разработке

Статистика

Кол-во поверок - 403
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 231
Кол-во средств измерений - 213
Кол-во владельцев - 66
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 363 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1909 от 2014.11.26 Об утверждении типов средств измерений (ГР 59140-14 - 59195-14)

№643 от 2019.03.26 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

№977 от 2020.05.25 ПРИКАЗ О продлении срока действия свидетельств 9 срочн

№199 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Ракетно-космическая техника" (ТК 321)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
49162-12
18.01.2027
 Анализаторы мочи, H-100
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
МП 		1 год
52027-12
20.07.2027
 Анализаторы биохимические, Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
МП 		1 год
57241-14
26.03.2024
 Анализаторы мочи автоматические, H-800
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
1 год
59173-14
26.03.2024
 Анализаторы осадка мочи лабораторные, Dirui FUS-100
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
1 год
63675-16
12.11.2025
 Анализаторы мочевые гибридные, FUS-2000
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
МП 		1 год
67648-17
02.06.2027
 Анализаторы гематологические, DIRUI моделей BF-6500, BF-6800
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
МП 		1 год
Отчет - ET_2 Средства измерений, применяемые в качестве эталонов

График "У кого сколько эталонов (СИ)" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.

Графики "Возраст парка эталонов" представляют информацию по возрасту (дате производства) и количеству СИ, применяемых в качестве эталонов. Для удобства визуального восприятия временная шкала разбита на 2 интервала (до 1992 года и от 1992 года до н.в.).

На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваивались в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждое конкретное СИ, применяемое в качестве эталона.

"Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.

В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • -
    		•  5 1 4 0 5 1 4
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Dirui FUS-100
    		•  12 0 12 0 6 0 6
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Нет модификации
    		•  5 0 5 0 5 0 5
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • Dirui FUS-100
    		•  3 0 3 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Dirui Fus-100
  • нет модификации
    		•  3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  7 0 5 2 5 0 5
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Dirui FUS 100
    		•  4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)    		 РСТ
  • -
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Dirui FUS-100
    		•  4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • FUS-100
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • FUS-100,
  • FUS-100
    		•  30 0 26 0 24 0 21
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Без модификации
    		•  14 0 14 0 6 0 6
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • нет модификации
  • Dirui FUS-100
  • -
    		•  12 0 11 0 8 0 8
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Dirui FUS-100.
  • FUS-100
    		•  5 0 5 2 5 0 5
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Нет модификации
    		•  22 0 22 0 13 0 13
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  14 0 14 0 12 0 12
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800
    		•  9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Нет модификации
    		•  11 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100
    		•  6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ «Магнитогорский ЦСМ»
    (20)    		 РСТ
  • нет данных
  • Dirui FUS-100
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)    		 РСТ
  • мод. Dirui FUS-100
    		•  2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • FUS-100
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
  • Dirui мод. FUS-100
  • мод. Dirui FUS-100
  • FUS-100
  • Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100
  • мод. FUS-100
    		•  76 67 9 0 24 16 8
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Dirui Fus-100
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Dirui FUS-100
    		•  15 0 15 1 15 0 15
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • Dirui FUS-100
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  14 0 1 0 1 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • FUS-100,
  • Dirui FUS-100
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  26 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Super Z
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • нет данных
  • Dirui FUS-100
    		•  22 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
    (RA.RU.310621)
  • Dirui FUS-100
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • Dirui FUS -100
    		•  2 0 2 2 2 0 2
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • H-800
  • Dirui FUS-100
  • Chem Well 2910
  • FUS-100
    		•  6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • Нет модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)    		 РСТ
  • Dirui FUS-100
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • Без модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область     		4165 5527
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область     		3632 5527
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область     		1774 5527
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область     		4410 5527
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край     		4528 5527

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.

    Лист № 2 Всего листов 3 Программное обеспечение идентифицируется в пункте «Информация о системе» главного меню путем вывода на экран номера версии.

    Автономное программное обеспечение является полностью метрологически значимым.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационны й номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    FUS100_V6.01.24 be-

    ta.exe

    6.01.24

    184BFCC22F2C9BBsso

    F1C67055C9AoCF

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров-

    ню «C» по МИ 3286-2010.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в документе «Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам осадка мочи лабораторным Dirui FUS-100

    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.

    Поверка

    Поверка

    Средства поверки: ГСО 9624-2010 состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».


    Изготовитель

    Фирма «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, Changchun, New&High Technology Development Zone, Changchun, 130012, P.R. China
    тел.: +86 431 85100409, факс: +86 431 85172581, http://www.dirui.com.cn

    Заявитель

    ЗАО «ДИАКОН»
    адрес: РФ 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
    тел. (495) 980 63 39, 980 63 38; тел./факс (495) 980 66 79; e-mail: @diakonlab.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru 

    Принцип работы анализаторов основан на цитометрическом методе определения форменных элементов осадка мочи. При помощи инжектора проба помещается в плоскую проточную кювету, моча с осадком смешивается с обжимающей жидкостью, образуя гладкий плоский поток. Затем видимые компоненты мочи освещаются вспышкой света в середине кюветы каждые 1/40 секунды, в результате чего формируется оптическое изображение статического компонента осадка мочи.

    Анализатор состоит из корпуса, в котором установлен микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточное устройство и блока обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью. Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц, помещенных в проточный микроскоп.

    Внешний вид. Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100), http://oei-analitika.ru

    Рис. 1 - Анализатор осадка мочи лаборатор-  Рис. 2 - Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100. Внешний вид.            ный Dirui FUS-100. Место пломбы.


    Анализатор                                                1 шт

    Блок обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью

    1 шт

    Комплект ЗИП (штативы, кабеля, трубки)

    1 комп.

    1 комп.

    1 экз.

    1 экз.

    Стартовый набор реагентов и расходных материалов

    Руководство по эксплуатации

    Методика поверки «Анализаторы осадка мочи лабораторные

    Dirui FUS-100. МП-242-1758 -2014. Методика поверки» осуществляется по документу МП-242-1758 -2014 «Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2014 г.


    Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

    Таблица 2.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    1. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов, (RBC), дм-3 (1/л)

    от Г106 до 10409

    2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении счетной концентрации эритроцитов, %

    ±15

    3. Производительность, тестов/ч

    60

    4. Питание от сети переменного тока В/ Гц

    (220±22)/(50±10)

    5. Потребляемая мощность, В^А, не более

    100

    12. Габаритные размеры анализатора, мм, не более

    700x720x640

    13. Масса анализатора, кг, не более

    85

    14. Условия эксплуатации анализатора

    • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность воздуха, % при 20 °С

    • - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 15 до 30

    от 50 до 80

    от 84 до 106

    15. Средняя наработка до метрологического отказа, ч

    3000

    16. Средний срок службы, лет

    10


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель