Номер по Госреестру СИ: 59173-14
59173-14 Анализаторы осадка мочи лабораторные
(Dirui FUS-100)
Назначение средства измерений:
Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в осадках биологических жидкостей.
Внешний вид.
Анализаторы осадка мочи лабораторные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 26.03.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 372308
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, мод. FUS-100, мод. Dirui FUS-100, Без модификации, Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100, Super Z, H-800, FUS-100,, FUS-100, Dirui мод. FUS-100, Dirui FUS-100., Dirui FUS-100, Dirui FUS 100, Dirui FUS -100, Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800, Chem Well 2910, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет MI_4 состоит из одной диаграммы и таблицы. Диаграмма является интерактивной, обладает свойством масштабирования и опцией выгрузки данных в эксель. Таблица оснащена поиском и функцией сортировки по любой из колонок.
Пузырьковая диаграмма "Области и разделы областей измерений" наглядно показывает разделы областей измерений в части количества типов СИ. Из диаграммы можно сделать выводы о величине областей изерений, количестве и размерах, входящих в них разделов СИ.
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 413
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 241
Кол-во средств измерений - 213
Кол-во владельцев - 66
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 363 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1909 от 2014.11.26 Об утверждении типов средств измерений (ГР 59140-14 - 59195-14)
№643 от 2019.03.26 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№977 от 2020.05.25 ПРИКАЗ О продлении срока действия свидетельств 9 срочн
№199 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Ракетно-космическая техника" (ТК 321)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
49162-12 18.01.2027 |
Анализаторы мочи, H-100 Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
52027-12 20.07.2027 |
Анализаторы биохимические, Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
57241-14 26.03.2024 |
Анализаторы мочи автоматические, H-800 Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
59173-14 26.03.2024 |
Анализаторы осадка мочи лабораторные, Dirui FUS-100 Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
67648-17 02.06.2027 |
Анализаторы гематологические, DIRUI моделей BF-6500, BF-6800 Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Кто поверяет Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 5 | 1 | 4 | 0 | 5 | 1 | 4 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 14 | 1 | 0 | 14 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 8 | 1 | 0 | 6 | 2 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 32 | 2 | 0 | 28 | 0 | 26 | 0 | 23 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 17 | 2 | 0 | 17 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 9 | 0 | 8 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 2 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 22 | 0 | 22 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 15 | 1 | 0 | 15 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 11 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 76 | 67 | 9 | 0 | 24 | 16 | 8 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 15 | 0 | 15 | 1 | 15 | 0 | 15 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 14 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 26 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4164 | 6146 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1774 | 6146 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4528 | 6146 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
7200 | 6146 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
7200 | 6146 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Лист № 2 Всего листов 3 Программное обеспечение идентифицируется в пункте «Информация о системе» главного меню путем вывода на экран номера версии.
Автономное программное обеспечение является полностью метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационны й номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
FUS100_V6.01.24 be- ta.exe |
6.01.24 |
184BFCC22F2C9BBsso F1C67055C9AoCF |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров-
ню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документе «Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам осадка мочи лабораторным Dirui FUS-100-
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
-
3. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.
Изготовитель
Фирма «Dirui Industrial Co., Ltd.», КитайАдрес: Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, Changchun, New&High Technology Development Zone, Changchun, 130012, P.R. China
тел.: +86 431 85100409, факс: +86 431 85172581, http://www.dirui.com.cn
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ruПринцип работы анализаторов основан на цитометрическом методе определения форменных элементов осадка мочи. При помощи инжектора проба помещается в плоскую проточную кювету, моча с осадком смешивается с обжимающей жидкостью, образуя гладкий плоский поток. Затем видимые компоненты мочи освещаются вспышкой света в середине кюветы каждые 1/40 секунды, в результате чего формируется оптическое изображение статического компонента осадка мочи.
Анализатор состоит из корпуса, в котором установлен микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточное устройство и блока обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью. Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц, помещенных в проточный микроскоп.
Рис. 1 - Анализатор осадка мочи лаборатор- Рис. 2 - Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100. Внешний вид. ный Dirui FUS-100. Место пломбы.
Анализатор 1 шт
Блок обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью
1 шт
Комплект ЗИП (штативы, кабеля, трубки)
1 комп.
1 комп.
1 экз.
1 экз.
Стартовый набор реагентов и расходных материалов
Руководство по эксплуатации
Методика поверки «Анализаторы осадка мочи лабораторные
Dirui FUS-100. МП-242-1758 -2014. Методика поверки» осуществляется по документу МП-242-1758 -2014 «Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2014 г.
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов, (RBC), дм-3 (1/л) |
от Г106 до 10409 |
|
2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
|
3. Производительность, тестов/ч |
60 |
|
4. Питание от сети переменного тока В/ Гц |
(220±22)/(50±10) |
|
5. Потребляемая мощность, В^А, не более |
100 |
|
12. Габаритные размеры анализатора, мм, не более |
700x720x640 |
|
13. Масса анализатора, кг, не более |
85 |
|
14. Условия эксплуатации анализатора
|
от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106 |
|
15. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
3000 |
|
16. Средний срок службы, лет |
10 |