Номер по Госреестру СИ: 56157-14
56157-14 Анализатор биохимический автоматизированный
(AU680)
Назначение средства измерений:
Анализатор биохимический автоматизированный AU680 (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализатор биохимический автоматизированный
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор биохимический автоматизированный
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 146414
ID в реестре СИ - 368814
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, Анализатор биохимический автоматизированный AU680, AU680, AU-680, AU 680, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Mishima Olympus Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 66
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 51
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 27
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 371 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1398 от 2019.06.17 О продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 56157 "Ферритометры МФ-51НЦ AKASCAN" и внесении изменений в описание типа
№1699 от 2022.07.11 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Качество почв, грунтов и органических удобрений" (ТК 025)
Наличие аналогов СИ: Анализатор биохимический автоматизированный (AU680)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Кто поверяет Анализатор биохимический автоматизированный (AU680)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 18 | 0 | 17 | 0 | 15 | 0 | 14 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализатор биохимический автоматизированный (AU680)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 6097 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
6895 | 6097 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
4090 | 6097 |
|
ФБУ Тамбовский ЦСМ Тамбовская область |
3998 | 6097 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством сетевого кабеля (Ethernet). ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификацион ный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора ПО |
|
AU680 |
3.7 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений«Анализатор биохимический автоматизированный AU680. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору биохимическому автоматизированному AU680-
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2. Техническая документация фирмы Mishima Olympus Co., Ltd., Япония
Лист № 5 Всего листов 5
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 78.Д4-13 «Анализаторы биохимические автоматизированные AU680. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 17 сентября 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Заявитель
ООО «Современные технологии», РФ107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д.16, стр.1 тел. 8-926-727-8153
Е-mail: smvoronkov@bk.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет отражаясь от дифракционной решетки попадает на фоторегистраторы (фотодиоды). Сигнал с каждого фотодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок
Результат измерений отображается на мониторе управляющего компьютера, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализатор встроены фотодиоды, регистрирующие оптическую плотность на длинах волн в диапазоне от 340 до 800 нм, в зависимости от методики выбранного теста.
Управление процессом и обработка результатов измерений производятся с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
»НЩЯ»Н И[>*чр
плпмб«р<яишлч
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
-
1 Анализатор ( исполнительная часть)
-
a. Анализатор
-
b. Модуль подачи штативов
-
c. Штативы для образцов
-
d. Карусель для реагентов первого уровня
-
e. Карусель для реагентов второго уровня
-
f. Измерительные кюветы
-
2 ПК (управляющая и вычислительная часть )
-
a. Системный блок
-
b. Стойка
-
c. Монитор с сенсорным экраном
-
d. Клавиатура
-
e. Манипулятор «мышь»
-
f. Сетевой кабель (Ethetnet)
-
g. Дистрибутив программного обеспечения.
-
3 Руководство по эксплуатации
-
4 Методика поверки МП 78. Д 4-13
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализатора
Таблица 3
|
Наименование характеристики |
AU680 |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 380, 410, 450, 480, 520, 540, 570, 600, 700, 750, 800 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
От 0,001 до 3,0 |
|
Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, % |
3 |
|
Напряжение питания, В |
220 ±10% |
|
При частоте, Гц |
50 - 60 ±5% |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
4000 |
|
Габаритные размеры, мм |
1850x800x1240 |
|
Масса, кг, не более |
480 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
+18 - +32 |
|
относительная влажность воздуха, % |
40 - 80 |