Сведения о средстве измерений: 55463-13 Экспресс-анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 55463-13
55463-13 Экспресс-анализаторы биохимические автоматические
(Innovastar)

Назначение средства измерений:
Экспресс - анализаторы биохимические автоматические Innovastar (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 02.10.2023
Номер записи -
ID в реестре СИ - 368044
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Экспресс-анализаторы биохимические автоматические, Экспресс-анализатор биохимический автоматический Innovastar, Эконом, ЭКО НОМ, нет модификации, нет данных, нет, модель Innovastar, мод.Innovastar, мод. Innovastar, Без модификации, «InnovaStar», Innovastar, Accutrend Plus, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - FA_6 Стоимость поверки типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.

Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений в соовтестии с Постановлением Правительства РФ от 20.04.2010 N 250 (ред. от 06.10.2021) "О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии"

Записи представлены с разбивкой по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются.

В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 225
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 120
Кол-во средств измерений - 55
Кол-во владельцев - 52
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 513 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1320 от 2013.11.10 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 55459-13 по 55462-13,24949-13,55463-13,38376-13,25140-13,2437-13,13774-13,55464-13 по 55472-13)

№2096 от 2018.10.02 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

№3317 от 2022.12.28 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Продукты переработки фруктов, овощей и грибов. Пищевые концентраты" (ТК 093)

Наличие аналогов СИ: Экспресс-анализаторы биохимические автоматические (Innovastar)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
55463-13
02.10.2023
 Экспресс-анализаторы биохимические автоматические, Innovastar
Фирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
56633-14
17.01.2024
 Анализаторы глюкозы автоматические, SensoStar G
Фирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
61802-15
21.08.2025
 Анализаторы биохимические автоматические, Respons 910
Фирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
Отчет - MV_3 Количество средств поверки организаций

Отчет представляет сводную информацию в части оснащенности средствами поверки аккредитованных организаций.
По каждой аккредитованной организации в динамике по годам приводятся данные по количеству таких средств средств поверки, как СИ в качестве эталонов, эталоны единиц величин, стандартные образцы, ГЭТ и средства измерений.
Кроме того, приводятся несколько графиков, показывающих общую картину с средствами поверки в стране.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Экспресс-анализаторы биохимические автоматические (Innovastar)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)		 РСТ
  • Innovastar
  • «InnovaStar»
    		•  2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • Innovastar
  • Нет модификации
    		•  4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • Innovastar
  • мод. Innovastar
    		•  4 0 4 0 3 0 3
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Innovastar
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • -
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "СУС"
    (RA.RU.312520)
  • эконом
    		•  5 0 5 0 0 0 0
    ООО "ВТК СЕРВИС"
    (RA.RU.312815)
  • нет
    		•  2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  2 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  4 0 4 0 3 0 3
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • Innovastar
  • -
    		•  2 1 1 0 2 1 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Innovastar
    		•  11 1 0 9 0 11 0 9
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)    		 РСТ
  • Экспресс-анализатор биохимический автоматический Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311509)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДИНЫЙ РЕСУРС"
    (RA.RU.312113)
  • Эконом
  • ЭКО НОМ
    		•  2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • Accutrend Plus
  • Без модификации
  • модель Innovastar
    		•  13 0 12 0 9 0 9
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)    		 РСТ
  • Нет модификации
  • Innovastar
    		•  3 0 2 0 3 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Innovastar
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • Innovastar
  • Без модификации
    		•  4 0 4 1 3 0 3
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  11 1 0 7 0 11 0 7
    ФБУ «Костромской ЦСМ»
    (RA.RU.311489)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭКОНОМ-РЕСУРС"
    (RA.RU.312445)
  • Эконом
    		•  3 0 3 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ГОРВОДОУЧЕТ"
    (RA.RU.312363)
  • ЭКОНОМ
  • ЭКО НОМ
    		•  4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)    		 РСТ
  • Innovastar
  • мод. Innovastar
  • мод.Innovastar
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)    		 РСТ
  • нет данных
  		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  3 0 3 2 3 0 3
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • нет данных
  • Innovastar
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • Экспресс-анализатор биохимический автоматический Innovastar
  • нет модификации
  • мод. Innovastar
  • Innovastar
    		•  41 31 8 0 23 18 5
    ООО "ВОДОУЧЁТ"
    (RA.RU.311941)
  • ЭКОНОМ
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Innovastar
    		•  3 0 2 0 2 0 2
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Innovastar
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • Innovastar
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  12 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Innovastar
    		•  6 1 0 6 0 4 0 4
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Innovastar
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)    		 РСТ
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • Экспресс-анализаторы биохимические автоматические
  • Innovastar
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • нет данных
  • Innovastar
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «УРАЛТЕСТ»
    (RA.RU.311249)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • нет данных
  • Innovastar
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • Innovastar
  • -
    		•  4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МОСВОДОЭКСПЛУАТАЦИЯ"
    (RA.RU.314074)
  • ЭКОНОМ
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  3 0 3 0 2 0 2
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • Innovastar
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • Innovastar
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)    		 РСТ
  • Innovastar
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Экспресс-анализаторы биохимические автоматические (Innovastar)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область     		4797 4760
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область     		5477 4760
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область     		3632 4760
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область     		5444 4760
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область     		1450 4760

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «DIA125b», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра, электронной обработки, хранения и передачи данных.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный  номер)     про

    граммного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного    обеспечения

    (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    DIA125b

    DIA125b

    1.25b

    38ACB43C70797D96

    001662AC72243D50

    Md5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

    Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений     приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к экспресс - анализаторам биохимическим автоматические Innovastar

    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    Техническая документация фирмы Diasys Diagnostic System GmbH, Германия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 242-1617-2013 «Экспресс - анализаторы биохимические автоматические Innovastar. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в 12.08.2013 г.

    Основные средства поверки: стандартные образцы состава раствора глюкозы и лактата (ГСО 9279-2008, ГСО 9280-2008, ГСО 9281-2008).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.


    Изготовитель

    Фирма Diasys Diagnostic Systems GmbH, Германия
    Адрес: Alte Strasse 9 DE 65558 Holzheim, Germany
    Тел.: +49 (432) 9146-0
    Факс: +49 (432) 91432
    Web-сайт: www.diasys-diagnostics.com

    Заявитель

    ЗАО «ДИАКОН»,
    Адрес: 142290, г. Пущино, Моск. обл., ул. Грузовая, д.1а
    Тел.: +7 (495) 980-63-39, 980-63-38
    Факс: +7 (495) 980-66-79
    E-mail: sale@diakonlab.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Тел.: +7 (812) 251-76-01
    Факс: +7 (812) 713-01-14
    E-mail: info@vniim.ru
    Web-сайт: http://www.vniim.ru

    Принцип действия анализаторов - колориметрический. Анализаторы выполняют измерение оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

    Конструктивно анализатор состоит из блока дозирования и спектрофотометра, в который входит галогенная лампа, дифракционная решетка, проточная измерительная ячейка.

    Анализатор использует спектрофотометр с длиной волны в диапазоне от 450 нм до 700 нм для регистрации данных.

    Анализатор показывает результаты измерения на встроенном экране и/или выводит на принтер и/или передаёт в систему электронной обработки данных (EDP).

    Анализатор также позволяет вам присвоить образцу пациента штрих-код и таким образом связать его с картой пациента в системе электронной обработки данных (EDP).

    1                                           L      —.     L      I

    Пломба

    »«<в

    Рисунок 1 - Экспресс-анализатор биохими- Рисунок 2 - Экспресс-анализатор биохимический автоматический Innovastar.           ческий автоматический Innovastar. Расположение пломбы.


    Таблица 3

    Наименование

    Количество

    Анализатор

    1 шт.

    Силовой кабель

    1 шт.

    Адаптер электропитания

    1 шт.

    Термопринтер DPU-414

    1 шт.

    Кабель термопринтера

    1 шт.

    Кабель EDP соединения с компьютером

    1 шт.

    Сканер штрих-кода

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки «Экспресс - анализаторы биохимические автоматические Innovastar.

    Методика поверки. МП-242-1617-2013»

    1 экз.


    Таблица 2

    1) Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

    от 0,8 до 50,0

    2) Пределы допускаемой относительной погрешности

    анализатора, %

    ± 15

    3) Производительность, тестов/ч

    10

    4) Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220 ± 4,4

    5) Потребляемая мощность, В^А, не более

    15

    6) Габаритные размеры, мм, не более

    200x150x170

    7) Масса анализатора, кг, не более

    4

    8) Средний срок службы, лет

    5

    9).Наработка на отказ, ч, не менее

    7000

    10) Условия эксплуатации анализатора:

    - диапазон температуры окружающего воздуха, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность воздуха, %

    от 50 до 80

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 84 до 106,7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель