Сведения о средстве измерений: 52800-13 Коагулометры полуавтоматические

Номер по Госреестру СИ: 52800-13
52800-13 Коагулометры полуавтоматические
(Thrombostat, Thrombostat 2)

Назначение средства измерений:
Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2 (далее по тексту - коа-гулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Коагулометры полуавтоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Коагулометры полуавтоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Коагулометры полуавтоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 28.02.2018
Номер записи - 142643
ID в реестре СИ - 365043
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, мод. Thrombostat 2, мод. Thrombostat, Коагулометры полуавтоматические, Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Throm, Коагулометр полуавтоматический_Thrombostat 2, Коагулометр полуавтоматический Thrombostat 2, Trombostat 2, Trombostat , Thrombostat, Thrombostat 2, Thrombostat 2, Thrombostat, BC-3000 MIND RAX,

Производитель

Изготовитель - Коммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co."
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - MV_4 Бытовые счетчики воды (эталоны организаций по областям измерений)

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке бытовых счетчиков воды. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 146
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 71
Кол-во средств измерений - 27
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1089 от 2010.04.06 О размещении заказов на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области обеспечения единства измерений, выполняемых за счет средств федерального бюджета на 2010 год

№170 от 2013.02.27 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 52775-13 по 52800-13,19536-13,52801-13 по 52804-13,35905-13,52805-13,52806-13,17364-13,52807-13 по 52813-13,52845-13,36778-13,52846-13 по 52849-13,31141-13,52850-13 по 52860-13,34564-13,34090-13)

№3862 от 2006.12.25 О комплексном плане контрольной деятельности Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на 2007 г.

№3377 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Акустика" (ТК 358)

Наличие аналогов СИ: Коагулометры полуавтоматические (Thrombostat, Thrombostat 2)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Коммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
52800-13
28.02.2018
 Коагулометры полуавтоматические, Thrombostat, Thrombostat 2
Коммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co." (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
53892-13
24.06.2018
 Анализаторы свертываемости крови автоматические, Thrombolyzer
Коммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co." (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год

Кто поверяет Коагулометры полуавтоматические (Thrombostat, Thrombostat 2)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)		 РСТ
  • Thrombostat
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПРИБОР"
    (RA.RU.311587)
  • Thrombostat 2
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Thrombostat 2
  • Thrombostat
    		•  3 0 3 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Коагулометр полуавтоматический_Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • Thrombostat 2
    		•  1 0 0 1 1 0 0
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)    		 РСТ
  • Thrombostat
  • мод. Thrombostat
    		•  3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)    		 РСТ
  • Thrombostat
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Коагулометр полуавтоматический Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • Thrombostat
  • Thrombostat 2
    		•  3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ «Вологодский ЦСМ»
    (RA.RU.311327)    		 РСТ
  • нет данных
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)    		 РСТ
  • Thrombostat 2
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  • Thrombostat
    		•  1 0 0 0 1 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Thrombostat
    		•  4 0 4 1 4 0 4
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • Thrombostat 2
  • Thrombostat
    		•  3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)    		 РСТ
  • Thrombostat
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • Thrombostat 2
  • Thrombostat
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
    (RA.RU.311312)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Thrombostat
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • Thrombostat
  • Thrombostat 2
    		•  10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)    		 РСТ
  • Thrombostat 2
  • Thrombostat
    		•  4 0 3 0 1 0 0
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)    		 РСТ
  • мод. Thrombostat 2
  • Нет модификации
    		•  5 1 0 4 0 2 0 2
    ФБУ «Тверской ЦСМ»
    (RA.RU.311253)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
  • Thrombostat 2
    		•  4 1 0 4 0 3 0 3
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • Thrombostat
    		•  1 0 1 1 1 0 1
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)    		 РСТ
  • Thrombostat
  • Thrombostat 2
    		•  2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)    		 РСТ
  • мод. Thrombostat 2
    		•  2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Магнитогорский ЦСМ»
    (20)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)    		 РСТ
  • BC-3000 MIND RAX
  • Thrombostat
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Алтайский ЦСМ»
    (RA.RU.311486)    		 РСТ
  • нет данных
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Trombostat 2
  • Trombostat
    		• 3 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Компания "Медтехсервис"
    (1430)
  • Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Throm
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • Thrombostat 2
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)    		 РСТ
  • Thrombostat
  • Нет модификации
    		•  5 0 5 0 4 0 4
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Thrombostat
    		•  6 1 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Thrombostat 2
    		•  2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • Thrombostat 2
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Thrombostat 2
  • Thrombostat
    		• 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)    		 РСТ
  • Thrombostat 2
  • Thrombostat
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • Thrombostat
  • Thrombostat 2
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (18)    		 РСТ
  • Коагулометры полуавтоматические
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Забайкальский ЦСМ»
    (RA.RU.311502)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Коагулометр полуавтоматический Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Thrombostat
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)    		 РСТ
  • нет данных
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)    		 РСТ
  • Thrombostat, Thrombostat 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • Thrombostat 2
  • мод. Thrombostat 2
    		•  2 0 2 1 2 0 2
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Thrombostat
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)    		 РСТ
  • Thrombostat
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Thrombostat
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Коагулометры полуавтоматические (Thrombostat, Thrombostat 2)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область     		3196 4829
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область     		2417 4829
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область     		2900 4829
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область     		3632 4829
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область     		3595 4829

    Программное обеспечение

    В Коагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ Коагулометра.

    Программное обеспечение предназначено для управления Коагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения Коагулометров указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (иденти-фикацион-ный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    ПО анализа

    Thrombostat

    2.05.2

    С9229F90B2BB4D7A5

    MD5

    Thrombostat

    59EB3E271D37354

    ПО анализа

    Thrombostat2

    03-208

    39E4E9562EA01E873

    MD5

    Thrombostat2

    F24366FA4B19769

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

    Лист № 3 всего листов 4 

    Знак утверждения типа


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководства пользователя на Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Throm-bostat 2.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Коагуломет-рам полуавтоматическим Thrombostat, Thrombostat 2

    • 1 ГОСТ Р 50444-92. Коагулометры, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

    • 2 Техническая документация фирмы «Behnk Elektronik», ФРГ

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 90.Д4-12 «Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 ноября 2012 г.

    Основное средство поверки - секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).


    Изготовитель

    Коммандитное товарищество «Behnk Elektronik GmbH&Co.», Германия,
    Hans-Bockler-Ring 27-22851 Norderstedt Germany
    Tel: +49-40-5241091, Fax: +49-40-5241094
    www.behnk.de

    Заявитель

    Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ» 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1
    Тел/факс: +7 (495) 956-05-57 Е-mail: mfo@stormoff.com www.stormoff.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Коагулометры представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Коагулометры имеют от один или два (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.

    Коагулометры обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

    Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические (Thrombostat, Thrombostat 2), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид Коагулометра Thrombostat 2

    Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические (Thrombostat, Thrombostat 2), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид Коагулометра Thrombostat

    Внешний вид. Коагулометры полуавтоматические (Thrombostat, Thrombostat 2), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки



    В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики Коагулометров. Таблица 2

    Диапазон измерения времени коагуляции образца, с для модели Thrombostat

    для модели Thrombostat 2

    4,0 - 999,9

    4,0 - 599,9

    Предел абсолютной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, с, не более

    ±0,1

    Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более

    5,0

    Габаритные размеры, мм для модели Thrombostat

    60x110x200

    для модели Thrombostat 2

    207x113x68

    Масса, кг, не более для модели Thrombostat

    1,0

    для модели Thrombostat 2

    1,1

    Питание напряжением, В для модели Thrombostat

    120/220±10%

    для модели Thrombostat 2

    230±10%

    при частоте, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, Вт, не более для модели Thrombostat

    18

    для модели Thrombostat 2

    18

    Условия эксплуатации Температура, °С

    15-35

    Относительная влажность, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель