Сведения о средстве измерений: 51403-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные

Номер по Госреестру СИ: 51403-12
51403-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные
(OneTouch SelectSimple)

Назначение средства измерений:
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные OneTouch SelectSimple (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 28.09.2017
Номер записи - 141009
ID в реестре СИ - 363409
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, Систем контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр), Нет модификации, нет данных, нет, модификации нет, мод. OneTouch SelectSimple, Мод. One Touch, «One Touch Seleсt Simple», Simple, OneTouch SelectSimple, OneTouch Select, OneTouch, One-Touch, One Touch SelectSimple, One Touch Select Simple, One Touch Select, One Touch,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 371
Выдано извещений - 21
Кол-во периодических поверок - 163
Кол-во средств измерений - 60
Кол-во владельцев - 56
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 1012 дн.

Наличие аналогов СИ: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch SelectSimple)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
51403-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch SelectSimple)
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51403-12
28.09.2017
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch SelectSimple
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
3 года
54546-13
08.08.2018
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, OneTouch VerioPro+
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
63484-16
28.03.2021
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch Verio IQ
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию

Волгоград (ранее Царицын, Сталинград) - крупный промышленный центр Волгоградской области. Современный город с населением чуть более миллиона человек. Население многонационально.

Основная часть трудоспособного населения занята в промышленном секторе экономики (около 40% занятых). Промышленность Волгограда имеет большое значение в развитии города, области и юга России в целом. Наибольшую долю в ней занимают предприятия тяжелой промышленности (46%).

В городе хорошо развита химическая промышленность, топливная, деревообрабатывающая. Завод "Каустик" является крупнейшим в стране производителем каустической соды и хлора. ОАО "Пласткард" - единственный в России производитель сертифицированного ПВХ для пищевой промышленности.

Город имеет развитую инфраструктуру и развитую транспортную сеть. Подземный трамвай (аналог метро) - единственное сооружение такого типа в России.

Отчет "Анализ рынка поверки в Волгограде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Волгоград.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • OneTouch SelectSimple
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • OneTouch SelectSimple
  • OneTouch Select
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 1 1 2 0 1
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • OneTouch SelectSimple
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • One Touch SelectSimple
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • модификации нет
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Череповецкий ЦСМ»
    (49)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • «One Touch Seleсt Simple»
  • 29 0 17 2 24 0 14
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch SelectSimple
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Волгоградский ЦСМ»
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • OneTouch SelectSimple
  • 7 0 4 1 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 35 0 35 3 21 0 21
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификации
  • Simple
  • 16 0 16 0 11 0 11
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • OneTouch
  • One Touch
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 8 0 8 4 6 0 6
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch SelectSimple
  • 56 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 4 0 1 1 1 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. One Touch
  • мод. OneTouch SelectSimple
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • нет
  • One Touch Select Simple
  • One Touch
  • One-Touch
  • One Touch Select
  • 18 0 16 2 10 0 8
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • OneTouch SelectSimple
  • 5 1 0 5 0 4 0 4
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 3 1 0 3 0 2 0 2
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • OneTouch SelectSimple
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 1 1 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (41)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • OneTouch SelectSimple
  • Систем контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр)
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • OneTouch SelectSimple
  • One Touch Select Simple
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Псковский ЦСМ»
    (RA.RU.311432)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch SelectSimple
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 20 0 20 1 20 0 20
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • OneTouch SelectSimple
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 2337
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    1445 2337
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1428 2337
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    852 2337
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    780 2337

    Программное обеспечение

    В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.

    Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    OneTouch® Diabe

    tes Management

    Software

    02134903OTD

    MS

    v.2.3.3 GLB

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации и картонную коробку упаковки типографским способом .


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство по эксплуатации на Систему контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативную OneTouch SelectSimple.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к Системам контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативным OneTouch SelectSimple
    • 1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

    • 2. Стандарт ИСО 15197-2003 г. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.

    • 3. ГОСТ Р 50444-92 г. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    Осуществление деятельности в области здравоохранения.

    Поверка

    Поверка

    Осуществляется по документу МИ 3138-2008 «ГСИ. Глюкометры портативные. Методика поверки».

    Средства поверки - стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 - 22,2 ммоль/л (30-400 мг/дл).


    Изготовитель

    Фирма «Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International », Швейцария Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug Svitzerland
    Производственные филиалы:
    1. фирма Facet Technologies, LLC 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
    • 2. фирма Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Blok C9, Xinan 2nd Industrial Zone, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
    • 3. фирма LifeScan Products LLC, San Antonio Industrial Park Extension, Rd 110 Km 5.9 Aguadilla, PR 00603 USA.

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» 121614, Россия, г. Москва, Крылатская улица, д. 17, строение 2.

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47 e-mail vniiofi@vniiofi.ru

    Определение содержания глюкозы в крови осуществляется с помощью тест-полоски OneTouch Select биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Тест-полоска вводится в прибор, на зону теста наносится капля крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в зоне теста тест-полоски. Рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране    жидко

    кристаллического дисплея.

    Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элемента питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.

    На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и индикаторы уровня глюкозы (соответствуют трем изначально установленным уровням глюкозы), которые позволяют определить, является ли измеренный уровень глюкозы «низким», «высоким» или «очень высоким». Прибор включается автоматически при введении тест-полоски и не требует цифрового кодирования ( изначально установлен на код 25). Автоматическая ручка имеет паз для крепления ланцета и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента. Тест-полоски хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольными растворами OneTouch Select.

    Конструктивно прибор выполнен в виде компактного малогабаритного прибора.

    Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.

    Внешний вид. Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-

    Рисунок 1 - Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная

    OneTouch SelectSimple

    Внешний вид. Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-

    Серийный номер

    Рисунок 2 - Схема маркировки

    Модель

    Фирма-изготовитель

    Упаковка с глюкометром пломбируется защитной пленкой с логотипом «OneTouch Lifescan OneTouch». Использование прибора запрещено, если защитная пленка повреждена или отсутствует.


    • I. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple, варианты поставки:

    Вариант поставки 1:

    Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.

    Тест-полоски OneTouch Select - 1 упаковка (10 шт.).

    Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка (10 шт.).

    Футляр - 1 шт.

    Вариант поставки 2: Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.

    Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 упаковки (10 шт. в упаковке).

    Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт.

    Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка (10 шт.). Футляр - 1 шт.

    Вариант поставки 3: Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт.

    Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка (10 шт.).

    Футляр - 1 шт.

    II. Руководство по эксплуатации


    В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра.

    Таблица 2

    Характеристика

    Глюкометр

    1

    Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

    1,1 - 33,3

    2

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более

    15

    3

    Время измерения одной пробы, с, не более

    5

    4

    Габаритные размеры, мм, не более

    90х55,5х21,7

    5

    Масса, г, не более (с элементом питания)

    52

    6

    Электропитание от элемента питания CR 2032, В

    3

    7

    Условия эксплуатации:

    Температура, °С

    Относительная влажность, %

    +10 - +44

    10 - 90

    8

    Исследуемый материал

    капиллярная кровь

    9

    Объем памяти (количество результатов анализов)

    Результат последнего измерения глюкозы или контрольного раствора


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель