Номер по Госреестру СИ: 50276-12
50276-12 Авторефкератометры
(RC-5000)
Назначение средства измерений:
Авторефкератометры RС-5000 (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Внешний вид.
Авторефкератометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Авторефкератометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 25.04.2022
Номер записи - 139688
ID в реестре СИ - 362088
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных , модификации нет, мод. RC-5000, комплектация "С", Без модификации, Авторефкератометры RC-5000, Авторефкератометр RC-5000, Авторефкератометр, Topcon KR-800, Tomey Corporation RС-5000, RС-5000, RC-5000,, RC-5000 ,, RC-5000, RC-500, PRC-5000, PARK 1, HRK-1, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Tomey Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Цель отчета предоставить детальную информацию относительно парка средств измерений, выбранной организации. Качество отчета напрямую зависит от качества заполнения поля Владелец СИ при поверке. По этой причине, в выпадающем списке выбора организаций возможно появление нескольких наименований одной и той же организации, а в результатах работы отчета отсутствие ряда позиций по СИ (поле владельца не заполнялось или заполнялось по-разному).
В отчете представлена следующая информация по парку СИ организации:
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, модификация, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- год производства и заводской номер
- наименование организации, проводившей поверку
- дата последней поверки и срок окончания поверки
- величина интервала между поверками в днях и годах
- кол-во поверок данного СИ, зарегистрированных в АРШИНе
Статистика
Кол-во поверок - 2156
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 1232
Кол-во средств измерений - 550
Кол-во владельцев - 229
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 649 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№864 от 2017.04.25 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1211 от 2023.06.13 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Строительные материалы и изделия" (ТК 144)
Наличие аналогов СИ: Авторефкератометры (RC-5000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Авторефкератометры (RC-5000)
Стоимость поверки Авторефкератометры (RC-5000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
5500 | 6040 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5200 | 6040 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
6138 | 6040 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1771 | 6040 |
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
4512 | 6040 |
Программное обеспечение
В авторефрактокератометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа Release |
Release |
4Е0 |
Не применяется | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных измене-
ний соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
«Авторефкератометр RC-5000. Руководство оператора», раздел 3 «Порядок работы».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам RC-5000ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу: «Авторефкератометр RC-5000. Методика поверки №
МП 26.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 22 » марта 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 6 0,12:0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 6=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 6=0,02
Заявитель
Закрытое Акционерное Общество «ИнтелМед» (ЗАО «ИнтелМед»), РоссияАдрес: 197046, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, корп.5,
Телефон/факс: (812) 346-88-15 / (812) 346-88-15
E-mail: intelmed@intelmed.ru
Испытательный центр
: ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия авторефкератометра RС-5000 основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.
- защитная пленка
места пломбиро
вания
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра RC-5000 и места его пломбирования
AUTOREFKERATOMETER RC-5000 100.2A40V 50/60HZ 130-150VA
С х°1г)
ЮМЕ Y CORPORA! ION
2 11 -33 Nontakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya 451-0051 Japan
MADE IN JAPAN
sn Г141910H manufacturer
Nsme
Address
Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркировки авторефкератометра RС-5000
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт |
|
Авторефкератометр RC-5000 |
1 |
|
Кабель сетевой |
1 |
|
Модель «глаза» |
1 |
|
Чехол пылезащитный |
1 |
|
Держатель контактных линз |
1 |
|
Салфетки для подбородка |
1 |
|
Термобумага для принтера |
3 рулона |
|
Комплект предохранителей |
4 |
|
Штифты для крепления салфеток |
2 |
|
Руководство оператора |
1 |
|
Методика поверки № МП 26.Д4-12 |
1 |
приведены в таблице 2. Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 Диапазон при VD=12.0 мм: | |
|
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр |
от -25 до +22 |
|
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -15 до +20 |
|
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,0 до 11 |
|
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,71 до 9,51 |
|
2 Дискретность показаний: | |
|
- вершинной рефракции, дптр |
0,01; 0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы |
1° |
|
- межзрачкового расстояния, мм |
1 |
|
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
|
3 Вертексное расстояние, (VD), мм |
0,0; 12,0; 13,5; 14,0; 15,5; 16,0 |
|
4 Форма цилиндра |
-; +; MIX |
|
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
|
в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр |
±0,25 |
|
в диапазоне свыше ±10,0 дптр |
±0,5 |
|
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр |
±0,25 |
|
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм |
±0,03 |
|
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм |
±1 |
|
11 Режим измерения |
REF, KRT, RK, CL, DIA |
|
12 Монитор |
5,7 дюйма ЖКД |
|
13 Вывод данных |
|
|
14 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В |
100 - 240 |
|
- частотой, Гц |
50 - 60 |
|
15 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
493x466x300 |
|
16 Масса, кг, не более |
19 |
|
17 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС |
от + 10 до + 40 |
|
- относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более |
65±20 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |