Сведения о средстве измерений: 46150-10 Анализаторы гематологические

Номер по Госреестру СИ: 46150-10
46150-10 Анализаторы гематологические
(XT-4000i)

Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические XT-4000i (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: -  WBC - количество лейкоцитов RBC - количество эритроцитов HGB - концентрация гемоглобина НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами -  MCV - средний объем эритроцитов в общем объеме пробы -  МСН - средний объем гемоглобина в эритроците (RBC) МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах -  PLT - количество тромбоцитов NEUT% - относительное количество нейтрофилов -  LYMPH% - относительное количество лимфоцитов MONO% - относительное количество моноцитов ЕО% - относительное количество эозинофилов BASO% - относительное количество базофилов NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов -  LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов MONO# - абсолютное количество моноцитов -  EO# - абсолютное количество эозинофилов -  BASO# - абсолютное количество базофилов -  RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение -  RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации -  PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов МРУ - средний объем тромбоцита -  P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов -  РСТ - тромбокрит -  RET% - относительное количество ретикулоцитов -  RET# - абсолютное количество ретикулоцитов -  IRF% - относительное количество незрелых ретикулоцитов -  LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией -  MFR% - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией -  HER % - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией -  IG% - относительное количество незрелых гранулоцитов -  IG#- абсолютное количество незрелых гранулоцитов -  RET-He - содержание гемоглобина в ретикулоцитах -  WBC-BF - количество лейкоцитов в физиологической жидкости -  RBC-BF - количество эритроцитов в физиологической жидкости -  MN% - относительное количество мононуклеарных клеток -  MN# - абсолютное количество мононуклеарных клеток -  PMN% - относительное количество полиморфонуклеарных клеток -  PMN# - абсолютное количество полиморфонуклеарных клеток Предусмотрен режим работы с биологическими жидкостями в ручном режиме. Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 134833
ID в реестре СИ - 357233
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

ХТ-4000I Sysmex, ХТ-4000i, ХT-4000i, Нет модификации, нет данных , мод. XT-4000i, Без модификации, Анализаторы гематологические XT-4000i, Анализаторы гематологические XT-4000i, Анализатор гематологический XT-4000i, XT-4000i/XT-2000i, XT-4000i, XT-2100i, XT-2000I, XT-1800i, XS-1000i, Sysmex XT-4000i, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Sysmex Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет MI_4 состоит из одной диаграммы и таблицы. Диаграмма является интерактивной, обладает свойством масштабирования и опцией выгрузки данных в эксель. Таблица оснащена поиском и функцией сортировки по любой из колонок.

Пузырьковая диаграмма "Области и разделы областей измерений" наглядно показывает разделы областей измерений в части количества типов СИ. Из диаграммы можно сделать выводы о величине областей изерений, количестве и размерах, входящих в них разделов СИ.

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 433
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 176
Кол-во средств измерений - 79
Кол-во владельцев - 72
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 8606 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (XT-4000i)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Sysmex Corporation"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27101-04
01.06.2009
Анализаторы свертывания крови, CA
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27101-09
01.01.2015
Анализаторы свертывания крови, СА
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27357-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27357-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27358-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, SF-3000
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27465-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27465-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
40824-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XS мод. 800i, 1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46150-10
01.08.2015
Анализаторы гематологические, XT-4000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
51290-12
02.10.2017
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи, UF-500i, UF-1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год

Воронеж - столица Центрально-Черноземного региона, объединяющего Воронежскую, Тамбовскую, Курскую, Белгородскую и Липецкую области. Воронеж является крупным областным административным центром. В городе расположены сотни промышленных и строительных предприятий, поставляющих продукцию в 60 стран мира, в том числе предприятия машиностроения, металлообработки, химической промышленности, авиастроения, радиоэлектроники, пищевой и легкой промышленности.

По количеству учреждений профессионального образования Воронежская область занимает второе место после Москвы из 18 регионов, входящих в Центральный федеральный округ. В Воронеже находится почти 40% от общего числа учреждений профессионального образования Центрально-Черноземного региона, а количество студентов вузов составляет более половины всех студентов Черноземья.

В настоящее время население Воронежа составляет более 1 миллиона человек. По численности населения Воронеж занимает 14-е место в России. 2/3 населения города - люди трудоспособного возраста.

Экономика Воронежа и области стабильно развивается, сохраняя рост важнейших социально-экономических показателей: стоимость валового регионального продукта, оборот розничной торговли и объем платных услуг населению ежегодно увеличиваются. Объем валового регионального продукта Воронежской области в 2004 году составил 117 млрд. рублей, что почти на 2% больше, чем в 2003 году (в сопоставимых ценах). Рост произошел в основном за счет увеличения объемов промышленного производства, жилищного строительства, транспортных услуг. Объем платных услуг населению в 2005 году составил 15,18 млрд. рублей, что на 30% больше, чем в предыдущем году.

Отчет "Анализ рынка поверки в Воронеже" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Воронеж.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы гематологические (XT-4000i)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • XT-4000i
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (30063-12)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • XT-4000i
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • XT-4000i
  • XT-2100i
  • -
  • XT-4000i/XT-2000i
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • -
  • XT-4000i
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • XT-4000i
  • Нет модификации
  • 21 2 0 17 1 19 0 15
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 6 0 5 0 6 0 5
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • -
  • Нет модификации
  • 6 0 6 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Нет модификации
  • XT-4000i
  • 6 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Нет модификации
  • XT-4000i
  • 7 0 5 1 1 0 1
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 2 0 2 0 2 0 2
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • XT-4000i
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • XT-4000i
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • XT-4000i
  • Нет модификации
  • 7 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • XT-4000i
  • нет модификации
  • 11 0 9 0 6 0 6
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Нет модификации
  • XT-4000i
  • Без модификации
  • 33 0 19 0 18 0 18
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • XT-4000i
  • Sysmex XT-4000i
  • 4 1 0 3 0 4 0 3
    ФБУ «Череповецкий ЦСМ»
    (49)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 9 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • XT-4000i
  • 8 0 6 0 4 0 3
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • XT-2000I
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 5 0 3 1 5 0 3
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • XT-4000i
  • XT-2000i
  • 25 0 22 0 22 0 20
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификации
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ «Тверской ЦСМ»
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 0 0 2 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • XT-4000I
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • -
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • ХТ-4000i
  • мод. XT-4000i
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • XT-4000i
  • Нет модификации
  • 6 0 3 1 3 0 3
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • XT-4000i
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • XT-4000i
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • XT-4000i
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • XT-4000i
  • ХТ-4000i
  • 3 1 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Анализатор гематологический XT-4000i
  • XT-4000i
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • XT-4000i
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Анализаторы гематологические XT-4000i
  • XT-4000i
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • XT-4000i
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ХТ-4000i
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области"
    (RA.RU.311504)
  • Анализаторы гематологические XT-4000i
  • XT-4000i
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • XT-4000i
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • XT-4000i
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (12)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор гематологический XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • XT-4000i
  • XT-2000I
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311285)
  • XT-4000i
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • XT-4000i
  • 20 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • XT-4000i
  • ХT-4000i
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • XT-4000i
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ХТ-4000I Sysmex
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • XT-4000i
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • XT-4000i
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • XT-4000i
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • XT-4000i
  • 29 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • XT-4000i
  • -
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 8 0 8 0 1 0 1
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • XT-4000i
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • XT-4000i
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы гематологические (XT-4000i)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 5438
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5438
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 5438
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 5438
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    6895 5438

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа средства измерений наносится на боковую панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

    ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

    ГОСТ Р 50723-94 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.

    Техническая документация фирмы Sysmex Corporation, Япония.

    Поверка

    Поверка анализаторов гематологических XT-4000i проводится в соответствии с документом «Анализаторы гематологические XT-4000i. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 1 ноября 2010 г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

    Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99

    «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

    Межповерочный интервал - 1 год.


    Изготовитель


    фирма Sysmex Corporation, Япония
    1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

    Принцип действия анализаторов основан на реализации нескольких различных методов измерения:

    • -  кондуктометрический метод подсчета эритроцитов, тромбоцитов и гематокрита с применением гидродинамической фокусирующей системы основан на измерении сопротивления потока разбавленной пробы, причем для устранения явлений слипания клеток и их рециркуляции в потоке используется специальная гидродинамическая фокусирующая система, обеспечивающая ламинарное введение клеток пробы в поток носителя.

    • -  проточный цитометрический метод с использованием излучения полупроводникового лазера основан на облучении клеток крови, проходящих через проточную ячейку, излучением с длиной волны 633 нм. С помощью двух фотодиодов и фотоумножителя регистрируются лазерное излучение, прошедшее через пробу, флуоресцентное излучение и лазерное излучение, рассеянное под 90° к направлению лазерного луча. Соотношение этих трех принятых сигналов делает возможным заключение о физиологических и химических характеристиках клеток крови.

    • -  SLS-гемоглобиновый метод основан на использовании лаурилсульфата натрия (SLS-sodium lauril sulfate) для окисления железа до трехвалентного состояния, соединении его с SLS и последующим анализом образовавшегося устойчивого железосодержащего соединения на длине волны 555 нм.

    Анализатор включает в себя следующие блоки:

    • 1. Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок управления, блок гидравлики и пневматики, блок кондуктометрических измерений и SLS-фотометрии, блок полупроводникового лазера.

    • 2. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок (на 5 штативов).

    • 3. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

    • 4. Пневматический блок, предназначенный для обеспечения работы основного блока давлением и вакуумом с требуемыми параметрами.

    • 5. Графический принтер для распечатки результатов анализов, копий аналитических экранов, гистограмм и прочей графической информации.


    • I. Анализатор гематологический XT-4000i

    • II. Принадлежности:

    • 1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i)

    • 2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT))

    • 3. TFT Монитор 19" (19" TFT Monitor for IPU HP)

    • 4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series)

    • 5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-IO sampler unit for Sysmex racks for XT-series)

    • 6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader)

    • 7. Считыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N)

    • 8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i)

    • 9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader)

    • 10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english))

    • 11. Руководство по эксплуатации


    Наименование характеристики

    XT-4000i

    Диапазон измерений содержания определяемого параметра:

    • - WBC, х103 /мкл

    -RBC, х106/мкл

    • - HGB, г/дл

    • - нет, %

    • - PLT, х103 /мкл

    • - RET, %

    • - RET#, х106 /мкл

    0,00-999,99

    0,00-99,99

    0,0-30,0

    0.0-100,0 0-9999 0,00-99,99 0,0000-0,9999

    Предел   допускаемой   случайной   составляющей

    относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *)

    • - WBC

    -RBC

    • - HGB

    • - нет

    -PLT

    -RET

    • - RET#

    3,0

    1,5

    1,5

    1,5

    4,0

    15

    15

    MX анализатора при измерении других параметров

    в соответствии с МВИ

    Объем пробы (автоматический режим), мкл

    150

    Напряжение питания, В При частоте, Гц

    220 ± 10%

    50

    Потребляемая мощность, В-А

    Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок

    Блок подачи образцов

    250

    220

    300

    Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок

    Блок подачи образцов

    530 х 630 х 720

    280 х 400 х 355

    520 х 220 х 110

    Масса, кг

    Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок

    Блок подачи образцов

    59

    17

    7

    Количество образцов/час в зависимости от типа анализа

    от 30 до 100

    Условия эксплуатации:

    Температура воздуха, °C Относительная влажность воздуха, %

    15 4-30

    45 4 85

    *) - ручной и автоматический режим


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель