Номер по Госреестру СИ: 46150-10
46150-10 Анализаторы гематологические
(XT-4000i)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические XT-4000i (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови:
- WBC - количество лейкоцитов
RBC - количество эритроцитов
HGB - концентрация гемоглобина
НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами
- MCV - средний объем эритроцитов в общем объеме пробы
- МСН - средний объем гемоглобина в эритроците (RBC)
МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах
- PLT - количество тромбоцитов
NEUT% - относительное количество нейтрофилов
- LYMPH% - относительное количество лимфоцитов
MONO% - относительное количество моноцитов
ЕО% - относительное количество эозинофилов
BASO% - относительное количество базофилов
NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов
- LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов
MONO# - абсолютное количество моноцитов
- EO# - абсолютное количество эозинофилов
- BASO# - абсолютное количество базофилов
- RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение
- RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации
- PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов
МРУ - средний объем тромбоцита
- P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов
- РСТ - тромбокрит
- RET% - относительное количество ретикулоцитов
- RET# - абсолютное количество ретикулоцитов
- IRF% - относительное количество незрелых ретикулоцитов
- LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией
- MFR% - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией
- HER % - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией
- IG% - относительное количество незрелых гранулоцитов
- IG#- абсолютное количество незрелых гранулоцитов
- RET-He - содержание гемоглобина в ретикулоцитах
- WBC-BF - количество лейкоцитов в физиологической жидкости
- RBC-BF - количество эритроцитов в физиологической жидкости
- MN% - относительное количество мононуклеарных клеток
- MN# - абсолютное количество мононуклеарных клеток
- PMN% - относительное количество полиморфонуклеарных клеток
- PMN# - абсолютное количество полиморфонуклеарных клеток
Предусмотрен режим работы с биологическими жидкостями в ручном режиме. Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 134833
ID в реестре СИ - 357233
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ХТ-4000I Sysmex, ХТ-4000i, ХT-4000i, Нет модификации, нет данных , мод. XT-4000i, Без модификации, Анализаторы гематологические XT-4000i, Анализаторы гематологические XT-4000i, Анализатор гематологический XT-4000i, XT-4000i/XT-2000i, XT-4000i, XT-2100i, XT-2000I, XT-1800i, XS-1000i, Sysmex XT-4000i, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Sysmex Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Иркутск - город в России, административный центр Иркутской области, образует отдельное муниципальное образование Иркутск со статусом городского округа как единственный населенный пункт в его составе.
Население города составляет 617 264 человек, шестой по величине город в Сибири, двадцать пятый по величине город в России.
Расположен в Восточной Сибири, на берегах реки Ангары, при впадении в нее реки Иркут. Климат резко континентальный со значительными перепадами температур. Из-за близости к сейсмически активному Байкальскому разлому слабые землетрясения происходят регулярно.
Крупный научно-образовательный центр с более чем ста тысячами студентов. Промышленность включает авиастроение, гидроэнергетику и производство продуктов питания. Транспортный узел на Транссибирской магистрали и федеральных трассах "Байкал" и "Сибирь".
В Иркутске расположены офисы Восточно-Сибирской железной дороги, Иркутскэнерго, Востсибуголь, Иркутской нефтяной компании; главный офис Байкальского банка Сбербанка России. Научно-исследовательский центр "Иргиредмет" оказывает поддержку в добыче и переработке металлических руд и алмазов.
Отчет "Анализ рынка поверки в Иркутске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Иркутск.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 438
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 181
Кол-во средств измерений - 79
Кол-во владельцев - 72
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 8606 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (XT-4000i)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Sysmex Corporation"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
27101-04 01.06.2009 |
Анализаторы свертывания крови, CA Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
27101-09 01.01.2015 |
Анализаторы свертывания крови, СА Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
27357-04 01.08.2009 |
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
27357-09 01.08.2014 |
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
27358-04 01.08.2009 |
Анализаторы гематологические, SF-3000 Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
27461-04 01.08.2009 |
Анализаторы гематологические, KX-21N Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
27461-09 01.08.2014 |
Анализаторы гематологические, KX-21N Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
27465-04 01.08.2009 |
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100 Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
27465-09 01.08.2014 |
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100 Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
40824-09 01.08.2014 |
Анализаторы гематологические, XS мод. 800i, 1000i Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
46150-10 01.08.2015 |
Анализаторы гематологические, XT-4000i Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
51290-12 02.10.2017 |
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи, UF-500i, UF-1000i Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы гематологические (XT-4000i)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 21 | 2 | 0 | 17 | 1 | 19 | 0 | 15 | |
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 6 | 0 | 6 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 8 | 1 | 0 | 6 | 1 | 1 | 0 | 1 | |
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 7 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 11 | 0 | 9 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 33 | 0 | 19 | 0 | 18 | 0 | 18 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 1 | 5 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 25 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 20 | ||
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 6 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311285) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 9 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические (XT-4000i)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 5438 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5438 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 5438 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 5438 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
6895 | 5438 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на боковую панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50723-94 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.
Техническая документация фирмы Sysmex Corporation, Япония.
Поверка
Поверка анализаторов гематологических XT-4000i проводится в соответствии с документом «Анализаторы гематологические XT-4000i. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 1 ноября 2010 г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99
«Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Межповерочный интервал - 1 год.
Изготовитель
фирма Sysmex Corporation, Япония
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
Принцип действия анализаторов основан на реализации нескольких различных методов измерения:
-
- кондуктометрический метод подсчета эритроцитов, тромбоцитов и гематокрита с применением гидродинамической фокусирующей системы основан на измерении сопротивления потока разбавленной пробы, причем для устранения явлений слипания клеток и их рециркуляции в потоке используется специальная гидродинамическая фокусирующая система, обеспечивающая ламинарное введение клеток пробы в поток носителя.
-
- проточный цитометрический метод с использованием излучения полупроводникового лазера основан на облучении клеток крови, проходящих через проточную ячейку, излучением с длиной волны 633 нм. С помощью двух фотодиодов и фотоумножителя регистрируются лазерное излучение, прошедшее через пробу, флуоресцентное излучение и лазерное излучение, рассеянное под 90° к направлению лазерного луча. Соотношение этих трех принятых сигналов делает возможным заключение о физиологических и химических характеристиках клеток крови.
-
- SLS-гемоглобиновый метод основан на использовании лаурилсульфата натрия (SLS-sodium lauril sulfate) для окисления железа до трехвалентного состояния, соединении его с SLS и последующим анализом образовавшегося устойчивого железосодержащего соединения на длине волны 555 нм.
Анализатор включает в себя следующие блоки:
-
1. Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок управления, блок гидравлики и пневматики, блок кондуктометрических измерений и SLS-фотометрии, блок полупроводникового лазера.
-
2. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок (на 5 штативов).
-
3. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.
-
4. Пневматический блок, предназначенный для обеспечения работы основного блока давлением и вакуумом с требуемыми параметрами.
-
5. Графический принтер для распечатки результатов анализов, копий аналитических экранов, гистограмм и прочей графической информации.
-
I. Анализатор гематологический XT-4000i
-
II. Принадлежности:
-
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i)
-
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT))
-
3. TFT Монитор 19" (19" TFT Monitor for IPU HP)
-
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series)
-
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-IO sampler unit for Sysmex racks for XT-series)
-
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader)
-
7. Считыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N)
-
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i)
-
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader)
-
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english))
-
11. Руководство по эксплуатации
Наименование характеристики |
XT-4000i |
Диапазон измерений содержания определяемого параметра:
-RBC, х106/мкл
|
0,00-999,99 0,00-99,99 0,0-30,0 0.0-100,0 0-9999 0,00-99,99 0,0000-0,9999 |
Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *)
-RBC
-PLT -RET
|
3,0 1,5 1,5 1,5 4,0 15 15 |
MX анализатора при измерении других параметров |
в соответствии с МВИ |
Объем пробы (автоматический режим), мкл |
150 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220 ± 10% 50 |
Потребляемая мощность, В-А Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок Блок подачи образцов |
250 220 300 |
Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок Блок подачи образцов |
530 х 630 х 720 280 х 400 х 355 520 х 220 х 110 |
Масса, кг Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок Блок подачи образцов |
59 17 7 |
Количество образцов/час в зависимости от типа анализа |
от 30 до 100 |
Условия эксплуатации: Температура воздуха, °C Относительная влажность воздуха, % |
15 4-30 45 4 85 |
*) - ручной и автоматический режим