Номер по Госреестру СИ: 46092-11
46092-11 Электрокардиографы
(Kenz Cardico 601)
Назначение средства измерений:
Электрокардиографы Kenz Cardico 601 предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям и анализа электрокардиограмм (ЭКГ).
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 10.02.2016
Номер записи - 134763
ID в реестре СИ - 357163
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Электрокардиограф KENZ ECG 601 , Электрокардиограф Kenz Cardico 601, Электрокардиограф Kenz Cardico 601, Нет модификации, нет данных , нет, мод.Kenz Cardico 601, мод. Kenz Cardio 601, все, Без модификации, KENZ-ECG 601, KENZ-Cardiko 601, Kenz-Cardico 601, Kenz Cardico 601, kenz cardico 302, Kenz Cardico, Cardico 601, -, Kenz Cardico 601,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Suzuken Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 382
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 147
Кол-во средств измерений - 56
Кол-во владельцев - 56
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 3108 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1594 от 2016.10.18 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№443 от 2016.04.15 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№491 от 2011.02.10 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 23195-11,29898-11,46092-11 по 46094-11,17117-11,46358-11,46359-11)
№2270 от 2017.10.30 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№624 от 2018.04.03 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы (Kenz Cardico 601)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Suzuken Co., Ltd."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
15885-96 01.01.1999 |
Электрокардиографы одноканальные цифровые, KENZ-ECG 107 Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
15886-96 01.01.1999 |
Электрокардиографы трехканальные цифровые, KENZ-ECG 303 Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
15887-96 01.01.1999 |
Электрокардиографы 6-канальные цифровые, KENZ-ECG 601 Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
15888-96 01.01.1999 |
Электрокардиографы цифровые с анализом, KENZ-CARDIACO 1203 Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
21935-01 01.11.2006 |
Мониторы прикроватные, Cardioscope 2016 Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
1 год | |
37483-08 01.05.2013 |
Электрокардиографы, Kenz Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
44128-10 01.04.2015 |
Устройства для суточного мониторирования по Холтеру, Нет данных Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
46092-11 10.02.2016 |
Электрокардиографы, Kenz Cardico 601 Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
46093-11 10.02.2016 |
Системы суточного мониторирования по Холтеру, Cardy Analyzer 05 Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Электрокардиографы (Kenz Cardico 601)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 9 | 0 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 12 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 5 | 1 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 8 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | |||
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 6 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 3 | 0 | 3 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
ЗАО "Завод "Медтехника" (RA.RU.311715) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 27 | 2 | 0 | 26 | 2 | 13 | 0 | 13 | |
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 6 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "УК "ДОМОВОЙ" (RA.RU.310580) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 7 | 0 | 4 | 0 | 7 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника" (RA.RU.311805) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Брянский ЦСМ» (RA.RU.311364) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Феррата" (1329) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 70 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ЗАО ПФ "Вологдамедтехника" (RA.RU.310549) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Карельский ЦСМ» (RA.RU.311501) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
ООО "ЦМС" (РОСС RU.0001.310313) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Электрокардиографы (Kenz Cardico 601)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
2467 | 3696 |
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3298 | 3696 |
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4130 | 3696 |
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4956 | 3696 |
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
1212 | 3696 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на лицевую панель электрокардиографа методом наклейки и в эксплуатационную документацию (Руководство по эксплуатации) методом принтерной печати.Встроенное программное обеспечение
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци -онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Kenz Cardico 601 |
Kenz Cardico 601 |
ver. 0.13 |
- |
- |
*Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А. Знак утверждения типа
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика выполнения измерений с помощью электрокардиографа изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам Kenz Cardico 601
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
ГОСТ 19687-89. Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений- осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом «Электрокардиографы Kenz Cardico 601. Методика поверки», входящим приложением в состав Руководства по эксплуатации, утвержденным ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в ноябре 2010 г.
Перечень основных средств поверки:
Средства поверки |
Основные метрологические характеристики |
1 Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ; ПКУ-ЭКГ-02 и ПЗУ с испытательными сигналами “4“, “ЧСС” |
Диапазон частот: (0,01-600) Гц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ -10 В. Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В; ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ; ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ; ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ. |
2 Лупа измерительная |
Увеличение -10 Предел измерений - 15 мм Цена деления - 0,1 мм |
Изготовитель
Фирма «Suzuken Со.,Ltd-», ЯпонияSuzuken Со.,Ltd. 8, Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan тел. (+8152) 950-63-27, факс (+8152) 962-74-40, http://www.suzuken-kenz.com
Импортер Закрытое акционерное общество «Компания «Интермедсервис» (ЗАО «Компания «Интермедсервис», Россия, 111123, Москва, ул. Плеханова, д. 4.
тел. (495) 232-97-83, факс. (495) 232-97-83 доб.5
e-mail: ims@intermedservice.ru, http://www.intermedservice.ru/
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09129301, Москва, ул. Касаткина, д.З
тел/факс (499)187-29-71
e-mail: Lab30.l@mail.ru
Электрокардиограф Kenz Cardico 601 конструктивно выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Фотография общего вида средства измерений приведена на рисунке 1.
Рисунок 1 - Фотография общего вида электрокардиографа Kenz Cardico 601
Принцип действия электрокардиографа основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усилении, отображении на ЖКД и регистрации сигналов на термочувствительной фальцованной гармошкой или рулонной бумаге шириной 112 мм по 12-и общепринятым отведениям или отведениям Кабреры в трех-, четырех- или шести канальном формате записи.
Электрокардиограф Kenz Cardico 601 снабжен функциональной клавиатурой, графическим жидкокристаллическим дисплеем (ЖКД) с функцией наблюдения сигналов ЭКГ в режиме реального времени и сенсорной ручкой. ЖКД позволяет вводить и отображать буквенно-цифровую информацию о пациенте и лечебном учреждении
Электрокардиограф имеет следующие режимы работы:
-
- режим автоматической записи (АВТО);
-
- режим предпроверки (Предпроверка);
-
- режим ручной записи (РУЧНОЙ);
-
- режим анализа аритмии (АНАЛИЗ);
-
- режим сохранения (Хранение).
В режиме автоматической записи (АВТО) производится запись ЭКГ с отображением на экране ЖКД 4, 6 или 12 отведений и выдача на печать в формате по 3, 4, или 6 отведений длительностью 10 или 20 с (по выбору), анализ и выдача на печать результатов автоматического измерения временных параметров ЭКГ (ЧСС, интервалов RR, PQ, QT, комплекса QRS, длительности зубцов Q, R, S, R’, S’), электрической оси сердца (ЭОС), значений амплитуд: зубцов Р, Q, R, S, Т, уровня сегмента ST во всех отведениях, а также введенных данных о пациенте (ИН, ФИО, рост, вес, пол, АД и др.), результатов анализа ритма сердца, интерпретации ЭКГ с указанием установленного значения скорости регистрации и состояния фильтров.
В режиме предпроверки (Предпроверка) производится мониторинг с отображением на ЖКД ЭКГ по 12-и отведениям и при выявлении аритмии - выдача на печать информации, указанной в режиме АВТО.
В режиме ручной регистрации (РУЧНОЙ) имеется возможность записи ЭКГ произвольной длительности и выбора в любой момент времени регистрируемой группы отведений (по три или шесть отведений в группе), установки чувствительности и скорости движения бумаги.
В режиме анализа аритмии (АНАЛИЗ) обеспечивается запись ЭКГ-сигнала в память в выбранном отведении длительностью 1, 2, 3, 4 или 5 мин с последующим выводом на печать записи ЭКГ, параметров интервалов RR (количество, длительность, ЧСС), гистограммы интервала RR и графиков желудочковой (ЖЭ) и наджелудочковой (НЖЭ) экстрасистолии.
В режиме сохранения (Хранение) ЭКГ обеспечивается сохранение в памяти до 40 зарегистрированных ЭКГ (в режимах автоматической записи и анализа аритмии) с возможностью вывода их на печать в любой момент времени с введенными ранее данными пациента и параметрами регистрации.
Электрокардиограф обеспечивает возможность настройки параметров регистрации (во всех режимах работы) и анализа (кроме режима РУЧНОЙ).
Электрокардиограф обеспечивает отображение на экране жидкокристаллического дисплея (ЖКД) состояния настраиваемых параметров (режима работы, чувствительности, скорости регистрации, текущего времени, состояния фильтров, ЭКГ-сигналов, состояния аккумулятора (индикация на передней панели), а также данных о пациенте.
Электрокардиограф обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений и анализа (в соответствующих режимах) с введенными заранее данными о пациенте, датой и временем регистрации, наименований отведений, состояния фильтров, о установленных значениях чувствительности и скорости движения бумаги.
Электрокардиограф снабжен сетевым, миографическим фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.
Электрокардиограф обеспечивает возможность регистрации ЭКГ у пациентов с имплантированным кардиостимулятором (только при всех выключенных фильтрах).
Встроенное программное обеспечение (ПО) «Kenz Cardico 601, ver. 0.13» обеспечивает управление режимами работы электрокардиографа, цифровой обработки и анализа параметров ЭКГ. ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, отдельно не оцениваются и входят в погрешности измерений амплитудно-временных параметров ЭКГ-сигналов.
От несанкционированного доступа электрокардиограф защищен нанесением оттиска клейма в местах винтовых креплений основания к корпусу.
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примечание |
1 Электрокардиограф |
Kenz Cardico 601 |
1 | |
2 Кабель пациента |
PC-109 |
1 | |
3 Кабель питания сетевой |
VMO307B |
1 | |
4 Электроды конечностные |
СР-2020 |
4 | |
5 Электроды грудные |
СЕ-06 |
6 | |
6 Термобумага шириной 112мм фальцованная (или рулонная) |
R112x27Z-C2 (R112x27R-C) |
1 | |
7 Сенсорная ручка |
1 | ||
8 Гель электродный в тюбике |
70 мл |
1 | |
9 Руководство по эксплуатации с методикой поверки |
1 | ||
10 Сумка транспортировочная для электрокардиографа |
1 |
Поставляются по дополни-тельной заявке Заказчика | |
11 Сумка для принадлежностей |
1 | ||
12 Тележка с держателем для кабеля пациента |
1 | ||
13 Кабель заземления |
1 |
Примечание. Вместо указанных в поз.4 и 5 электродов, разрешается применять другие аналогичные электроды, внесенные в Государственный реестр медицинских изделий.
Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ.
Пределы допускаемой погрешности измерения амплитудных параметров ЭКГ при регистрации на термобумаге:
-
- ± 25 мкВ - в диапазоне амплитуд от 0,058 до 0,5 мВ;
-
- ± 5 % - в диапазоне амплитуд от 0,5 до 5 мВ.
Чувствительность - 2,5; 5; 10; 20 мм/мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности -± 5%.
Нелинейность - ± 2 %.
Эффективная ширина записи не менее 40 мм.
Входной импеданс (Zbx) - не менее 10 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс - не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (Uin) - не более 20 мкВ. Постоянная времени - не менее 3,2 с.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):
-
- от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц;
-
- от минус 30 до + 5 % - в диапазоне частот от 40 до 150 Гц.
Скорость движения бумаги - выбор из ряда 2,5; 5; 10; 25; 50 мм/с.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения бумаги - ± 3 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на термобумаге - ± 5 %.
Взаимовлияние между каналами - не более 0,5 мм.
Электрокардиограф обеспечивает регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ с относительной погрешностью ± 3 %.
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 240 уд/мин. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин. Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.
Электрокардиограф может функционировать при наличии у пациента имплантированного кардиостимулятора.
Электрокардиограф работает при питании его от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенного подзаряжаемого аккумулятора с номинальным напряжением 12 В, 1,5 А-ч.
Мощность, потребляемая электрокардиографом от сети - не более 85 В-А.
Режим работы электрокардиографа - продолжительный с повторнократковременной нагрузкой. Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети - не менее 8 часов.
Время подготовки к работе - не более 10 мин.
Продолжительность непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора -1,0 час.
Время зарядки разряженного аккумулятора - 8 часов.
Габаритные размеры электрокардиографа - 290 х 200 х 70 мм.
Масса - не более 2,1 кг.
Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.
Средний срок службы - не менее 5 лет.
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93).
По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).
По возможным последствиям отказа электрокардиограф относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий электрокардиограф относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Соответствие электрокардиографа требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС JP.HM24.B04736, выданным Органом по сертификации № РОСС RU.0001.11HM24 ООО «Центр сертификации и декларирования».