Номер по Госреестру СИ: 45294-13
45294-13 Осмометры
(OSMOMAT мод. 030)
Назначение средства измерений:
Осмометры OSMOMAT модель 030 (далее по тексту - осмометры) предназначены для измерения общей концентрации осмотически активных веществ в биологических жидкостях и водных растворах.
Внешний вид.
Осмометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Осмометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.06.2018
Номер записи - 133862
ID в реестре СИ - 356262
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, модификации нет, OSMOMAT- 030, OSMOMAT мод. 030, OSMOMAT 030, OSMOMAT - 030,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Gonotec GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Простой и наглдяный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за последний год (365 дней) и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Статистика
Кол-во поверок - 50
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 19
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 1400 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Осмометры (OSMOMAT мод. 030)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Gonotec GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
22273-01 |
Осмометры криоскопические, Osmomat 010 Фирма "Gonotec GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
38216-08 |
Осмометр криоскопический, OSMOMAT 030 Фирма "Gonotec GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38216-08 |
Осмометр криоскопический, OSMOMAT 030 Фирма "Gonotec GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
45294-10 01.08.2015 |
Осмометры криоскопические, OSMOMAT 030 Фирма "Gonotec GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
45294-13 06.06.2018 |
Осмометры, OSMOMAT мод. 030 Фирма "Gonotec GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет IS_4 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной области измерений. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной области измерений, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую область измерений, год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Кто поверяет Осмометры (OSMOMAT мод. 030)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 10 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Осмометры (OSMOMAT мод. 030)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
143 | 2568 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
4992 | 2568 |
Программное обеспечение
В осмометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ осмометров.
Программное обеспечение предназначено для управления осмометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения осмометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа Gonotec Osmomat030 |
Gonotec Osmomat030 |
1.1 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Лист № 3 Всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель осмометра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство пользователя на Осмометры OSMOMAT модель 030.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Осмометрам OSMOMAT модель 030
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы , аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Gonotec GmbH», ФРГ.
Лист № 4 Всего листов 4
Поверка
ПоверкаПоверка приборов осуществляется по документу МП 108.Д4-12 «Осмометры OSMOMAT модель 030», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2012 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия хлористого в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованного значения моляльности натрия хлористого (в водном растворе), ммоль/кг (мОсмоль/кг), не более ±2,5 ммоль/кг (±5,0 мОсмоль/кг).
Изготовитель
Фирма «Gonotec GmbH», ФРГ, GSG-Hof Reuchlinstr. 10-11 D-10553, Berlin, T: +49 30 7809 5880 F: +49 30 7809 588-88contact@gonotec.com
Заявитель
ЗАО «МедСервис», 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д.20, стр.32 Т: (7-495) 633-23-53; 633-2352 Ф: (7-495) 633-26-16offi ce@meds ervi ce.info
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия осмометров основан на измерении температуры замерзания жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения температуры замерзания в осмотическую концентрацию. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений осмотической концентрации (осмоляльности) образца.
Исследуемый образец переохлаждается на несколько градусов ниже температуры его замерзания, затем происходит механическое инициирование замерзания (кристаллизация). Высвобождающееся при росте кристаллов тепло выводит температуру образца в равновесное состояние между жидкостью и твердым телом. На этом плато измеряется температура замерзания образца. Измеренная температура замерзания переводится в осмоляльность при помощи микропроцессорного блока и выводится на дисплей осмометра в единицах измерения осмоляльности (мОсмоль/кг).
Осмометры выпускаются в настольном стационарном исполнении.
Общий внешний вид осмометров показан на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки осмометров - рисунок 2.
Рисунок 1 - Общий вид осмометров OSMOMAT модель 030
Фирма-производитель
Знак утверждения
типа СИ
Модификация Серийный номер
Болты с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
- Осмометр
- Руководство по эксплуатации
- Методика поверки
- Комплект расходных материалов и запасных частей
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Диапазон измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах), ммоль/кг (мОсмоль/кг) |
0,0-1000 (0,0-2000) |
|
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах) в диапазоне измерения 0,0-200 ммоль/кг (0,0-400 мОсмоль/кг), ммоль/кг (мОсмоль/кг), не более |
1,0 (2,0) |
|
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения моляльности осмотически активных веществ (в водных растворах) в диапазоне измерения 200,0-1000 ммоль/кг (400,0-2000 мОсмоль/кг), %, не более |
0,5 |
|
Напряжение питания, В |
230 |
|
При частоте, Г ц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
120 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
220х205х360 |
|
Масса, кг, не более |
7 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |