Сведения о средстве измерений: 44583-10 Анализаторы биохимические

Номер по Госреестру СИ: 44583-10
44583-10 Анализаторы биохимические
(EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 133049
ID в реестре СИ - 355449
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Анализатор биохимический EOS BRAVO PLUS, Анализатор биохимический EOS BRAVO FORTE, А-25, А-15, Victor, StatFax 3300, RX Imola, Roki, PM 2111 Solar, MIURA-200, EOS Bravo,, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO, EOS BRAVO, Easy Touch, DrLange, AU-5800, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Махачкала - город на юге России, расположенный на берегу Каспийского моря. Столица Республики Дагестан. Третий по величине город в Северо-Кавказском регионе и крупнейший город в Северо-Кавказском федеральном округе. Махачкала - самый густонаселенный город Северо-Кавказского федерального округа, один из немногих растущих и самый быстрорастущий из крупнейших российских городов, многие из которых в постсоветское время имели отрицательную динамику численности населения.

Современная Махачкала - крупный экономический, административный, политический, научный и культурный центр Юга России. Это единственный незамерзающий российский морской порт на Каспии. Город является крупным промышленным центром Южного федерального округа. Его предприятия специализируются на производстве оборонной, лесной, металлообрабатывающей, электронной, рыбоперерабатывающей и другой продукции. За последние 4 года объем промышленного производства увеличился более чем в 5 раз.

Отчет "Анализ рынка поверки в Махачкале" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Махачкала.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 1048
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 77
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 42
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 4086 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
21939-01
01.11.2006
Анализаторы биохимические, Screen Master-Plus
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
1 год
24862-03
01.06.2008
Анализаторы гематологические, HemaScreen
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
1 год
29983-05

Анализаторы биохимические полуавтоматические, Screen Master Techno
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
1 год
44583-10
01.08.2015
Анализаторы биохимические, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
ОТ
1 год
45117-10
01.08.2015
Анализаторы биохимические, Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
ОТ
1 год
45184-10
01.08.2015
Анализаторы иммуноферментные, Plate Screen
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
ОТ
1 год

Справочник государственных первичных эталонов РФ является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/12) и содержит сведения о государственных первичных эталонов РФ.

Справочник содержит более 150 записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
  • -
  • StatFax 3300
  • RX Imola
  • AU-5800
  • А-15
  • АР-101
  • PM 2111 Solar
  • Микролаб 300
  • А-25
  • Roki
  • ВА-400
  • Easy Touch
  • 34 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • EOS BRAVO
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • EOS Bravo,
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ «Омский ЦСМ»
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 12 0 12 0 10 0 10
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • DrLange
  • А-15
  • Микролаб 540
  • А-25
  • Микролаб 300
  • MIURA-200
  • Easy Touch
  • EOS BRAVO FORTE
  • Victor
  • EOS BRAVO
  • 27 1 25 0 22 1 20
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • EOS BRAVO
  • EOS BRAVO
  • 25 0 20 0 19 0 19
    ФБУ «Мордовский ЦСМ»
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 26 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Магнитогорский ЦСМ»
    (20)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. Eos Bravo
  • EOS Bravo
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • EOS BRAVO FORTE
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • EOS BRAVO
  • 3 0 2 0 1 0 1
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • EOS Bravo
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Компания "Медтехсервис"
    (1430)
  • Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRA
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • EOS BRAVO
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метролог", г.Киров
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический EOS BRAVO FORTE
  • Анализатор биохимический EOS BRAVO PLUS
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • EOS BRAVO FORTE
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический EOS BRAVO PLUS
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 834 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • мод. EOS BRAVO
  • EOS BRAVO
  • 3 0 3 0 3 0 3

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5473
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    6895 5473
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    4843 5473
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    8304 5473
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    3446 5473

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    • 1.   РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»

    • 2.   Техническая документация фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия

    Поверка

    Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.

    Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»

    Межповерочный интервал - 1 год.


    Заключение

    Тип анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

    Выдано регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.

    Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.

    Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO соответствуют ГОСТ P 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ P 51350-99, ГОСТ P 51318.22-2006 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМГГ):

    • - сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.Н07053 от 02.12.2008.


    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.

    Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с

    Всего листов 4 помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.


    • - Анализатор биохимический

    • - Руководство по эксплуатации на прибор с методикой поверки (приложение 1)

    • - Комплект расходных материалов и запасных частей


    Таблица 1.

    EOS BRAVO

    FORTE

    EOS BRAVO

    PLUS

    EOS BRAVO

    1

    Диапазон измерения оптической плотности, Б

    0,001-2,5

    2

    Рабочие длины волн, нм

    340,405,492,

    505, 546, 578,

    630,700

    340,405,492,

    505, 546, 578,

    630

    340,405,492,

    505, 546, 578,

    630,700

    3

    Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне:

    0,001Б-1,0Б

    1,ОБ-2,ОБ

    2,ОБ -2,5Б

    0,001

    (0,001+0,0025(D*-l)) (0,001+0,008(D*-l))

    4

    Объем проба+реагент, не менее, мл

    0,4

    5

    Время выхода на рабочий режим, мин

    30

    30

    30

    6

    Напряжение питания, В При частоте, Гц

    220±10%, 50Гц

    220±10%, 50Гц

    220±10%, 50Гц

    7

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    850

    400

    350

    8

    Габаритные размеры, мм

    750x750x550 (настольный) 750x750x1250 (напольный)

    710x620x360

    710x620x360

    9

    Масса, кг, не более

    75

    18

    38

    10

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C

    относительная влажность воздуха, %

    15-35°C

    До 80%

    15-35°C

    До 80%

    15-35°C

    До 80%

    D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, Б


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель