Номер по Госреестру СИ: 44583-10
44583-10 Анализаторы биохимические
(EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 133049
ID в реестре СИ - 355449
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Анализатор биохимический EOS BRAVO PLUS, Анализатор биохимический EOS BRAVO FORTE, А-25, А-15, Victor, StatFax 3300, RX Imola, Roki, PM 2111 Solar, MIURA-200, EOS Bravo,, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO, EOS BRAVO, Easy Touch, DrLange, AU-5800, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Махачкала - город на юге России, расположенный на берегу Каспийского моря. Столица Республики Дагестан. Третий по величине город в Северо-Кавказском регионе и крупнейший город в Северо-Кавказском федеральном округе. Махачкала - самый густонаселенный город Северо-Кавказского федерального округа, один из немногих растущих и самый быстрорастущий из крупнейших российских городов, многие из которых в постсоветское время имели отрицательную динамику численности населения.
Современная Махачкала - крупный экономический, административный, политический, научный и культурный центр Юга России. Это единственный незамерзающий российский морской порт на Каспии. Город является крупным промышленным центром Южного федерального округа. Его предприятия специализируются на производстве оборонной, лесной, металлообрабатывающей, электронной, рыбоперерабатывающей и другой продукции. За последние 4 года объем промышленного производства увеличился более чем в 5 раз.
Отчет "Анализ рынка поверки в Махачкале" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Махачкала.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 1048
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 77
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 42
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 4086 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
21939-01 01.11.2006 |
Анализаторы биохимические, Screen Master-Plus Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ ) |
1 год | |
24862-03 01.06.2008 |
Анализаторы гематологические, HemaScreen Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ ) |
1 год | |
29983-05 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Screen Master Techno Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ ) |
1 год | |
44583-10 01.08.2015 |
Анализаторы биохимические, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ ) |
ОТ |
1 год |
45117-10 01.08.2015 |
Анализаторы биохимические, Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ ) |
ОТ |
1 год |
45184-10 01.08.2015 |
Анализаторы иммуноферментные, Plate Screen Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Справочник государственных первичных эталонов РФ является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/12) и содержит сведения о государственных первичных эталонов РФ.
Справочник содержит более 150 записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Кто поверяет Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Омский ЦСМ» (RA.RU.311220) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 27 | 1 | 25 | 0 | 22 | 1 | 20 | ||
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 25 | 0 | 20 | 0 | 19 | 0 | 19 | |||
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 26 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ЗАО "Компания "Медтехсервис" (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 834 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5473 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
6895 | 5473 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4843 | 5473 |
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
8304 | 5473 |
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
3446 | 5473 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
-
1. РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
-
2. Техническая документация фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Выдано регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO соответствуют ГОСТ P 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ P 51350-99, ГОСТ P 51318.22-2006 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМГГ):
-
- сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.Н07053 от 02.12.2008.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с
Всего листов 4 помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Таблица 1.
EOS BRAVO FORTE |
EOS BRAVO PLUS |
EOS BRAVO | ||
1 |
Диапазон измерения оптической плотности, Б |
0,001-2,5 | ||
2 |
Рабочие длины волн, нм |
340,405,492, 505, 546, 578, 630,700 |
340,405,492, 505, 546, 578, 630 |
340,405,492, 505, 546, 578, 630,700 |
3 |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне: 0,001Б-1,0Б 1,ОБ-2,ОБ 2,ОБ -2,5Б |
0,001 (0,001+0,0025(D*-l)) (0,001+0,008(D*-l)) | ||
4 |
Объем проба+реагент, не менее, мл |
0,4 | ||
5 |
Время выхода на рабочий режим, мин |
30 |
30 |
30 |
6 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220±10%, 50Гц |
220±10%, 50Гц |
220±10%, 50Гц |
7 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
850 |
400 |
350 |
8 |
Габаритные размеры, мм |
750x750x550 (настольный) 750x750x1250 (напольный) |
710x620x360 |
710x620x360 |
9 |
Масса, кг, не более |
75 |
18 |
38 |
10 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C относительная влажность воздуха, % |
15-35°C До 80% |
15-35°C До 80% |
15-35°C До 80% |
D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, Б
Ссылки на другие типы СИ
- 27283-09 Уровнемеры микроволновые бе...
- 23221-02 Спектрометр эмиссионный
- 79203-20 Система автоматизированная ...
- 47882-11 Рабочий эталон 1-го разряда...
- 83027-21 Система автоматизированная ...
- 65459-16 Система автоматизированная ...
- 540-50 Пипетки
- 4962-75 Дозаторы непрерывного действия
- 4749-75 Миллиамперметры с пневматич...
- 55169-21 Эквиваленты сети