Сведения о средстве измерений: 44583-10 Анализаторы биохимические

Номер по Госреестру СИ: 44583-10
44583-10 Анализаторы биохимические
(EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 133049
ID в реестре СИ - 355449
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Анализатор биохимический EOS BRAVO PLUS, Анализатор биохимический EOS BRAVO FORTE, А-25, А-15, Victor, StatFax 3300, RX Imola, Roki, PM 2111 Solar, MIURA-200, EOS Bravo,, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO, EOS BRAVO, Easy Touch, DrLange, AU-5800, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1056
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 85
Кол-во средств измерений - 54
Кол-во владельцев - 42
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 4086 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
21939-01
01.11.2006
Анализаторы биохимические, Screen Master-Plus
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
1 год
24862-03
01.06.2008
Анализаторы гематологические, HemaScreen
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
1 год
29983-05

Анализаторы биохимические полуавтоматические, Screen Master Techno
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
1 год
44583-10
01.08.2015
Анализаторы биохимические, EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
ОТ
1 год
45117-10
01.08.2015
Анализаторы биохимические, Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
ОТ
1 год
45184-10
01.08.2015
Анализаторы иммуноферментные, Plate Screen
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L." (ИТАЛИЯ )
ОТ
1 год

Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.

Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
  • -
  • StatFax 3300
  • RX Imola
  • AU-5800
  • А-15
  • АР-101
  • PM 2111 Solar
  • Микролаб 300
  • А-25
  • 34 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • EOS BRAVO
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • EOS Bravo,
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ «Омский ЦСМ»
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 12 0 12 0 10 0 10
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • DrLange
  • А-15
  • Микролаб 540
  • А-25
  • Микролаб 300
  • MIURA-200
  • Easy Touch
  • EOS BRAVO FORTE
  • Victor
  • EOS BRAVO
  • 27 1 25 0 22 1 20
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • EOS BRAVO
  • EOS BRAVO
  • 30 0 25 0 25 0 25
    ФБУ «Мордовский ЦСМ»
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 26 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Магнитогорский ЦСМ»
    (20)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. Eos Bravo
  • EOS Bravo
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • EOS BRAVO FORTE
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • EOS BRAVO
  • 3 0 2 0 1 0 1
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • EOS Bravo
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Компания "Медтехсервис"
    (1430)
  • Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRA
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • EOS BRAVO
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метролог", г.Киров
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический EOS BRAVO FORTE
  • Анализатор биохимический EOS BRAVO PLUS
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • EOS BRAVO FORTE
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический EOS BRAVO PLUS
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 834 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • EOS BRAVO
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • мод. EOS BRAVO
  • EOS BRAVO
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • EOS BRAVO
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • EOS BRAVO
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические (EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 5624
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    4843 5624
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    8304 5624
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    7128 5624
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    3520 5624

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    • 1.   РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»

    • 2.   Техническая документация фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия

    Поверка

    Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.

    Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»

    Межповерочный интервал - 1 год.


    Заключение

    Тип анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

    Выдано регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.

    Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.

    Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO соответствуют ГОСТ P 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ P 51350-99, ГОСТ P 51318.22-2006 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМГГ):

    • - сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.Н07053 от 02.12.2008.


    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.

    Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с

    Всего листов 4 помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.


    • - Анализатор биохимический

    • - Руководство по эксплуатации на прибор с методикой поверки (приложение 1)

    • - Комплект расходных материалов и запасных частей


    Таблица 1.

    EOS BRAVO

    FORTE

    EOS BRAVO

    PLUS

    EOS BRAVO

    1

    Диапазон измерения оптической плотности, Б

    0,001-2,5

    2

    Рабочие длины волн, нм

    340,405,492,

    505, 546, 578,

    630,700

    340,405,492,

    505, 546, 578,

    630

    340,405,492,

    505, 546, 578,

    630,700

    3

    Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне:

    0,001Б-1,0Б

    1,ОБ-2,ОБ

    2,ОБ -2,5Б

    0,001

    (0,001+0,0025(D*-l)) (0,001+0,008(D*-l))

    4

    Объем проба+реагент, не менее, мл

    0,4

    5

    Время выхода на рабочий режим, мин

    30

    30

    30

    6

    Напряжение питания, В При частоте, Гц

    220±10%, 50Гц

    220±10%, 50Гц

    220±10%, 50Гц

    7

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    850

    400

    350

    8

    Габаритные размеры, мм

    750x750x550 (настольный) 750x750x1250 (напольный)

    710x620x360

    710x620x360

    9

    Масса, кг, не более

    75

    18

    38

    10

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C

    относительная влажность воздуха, %

    15-35°C

    До 80%

    15-35°C

    До 80%

    15-35°C

    До 80%

    D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, Б


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель