Номер по Госреестру СИ: 42807-09
42807-09 Анализаторы мочи
(Cobas u 411)
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи Cobas и 411 (далее анализаторы) предназначены для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок при измерении коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов.
Определяемые компоненты: лейкоциты, нитриты, белок, глюкоза, кетоны, билирубин, уробилиноген, эритроциты, а также удельная плотность (SG), pH, цвет мочи. Основная область применения: качественный или полуколичественный анализ проб мочи в клинико-диагностических лабораториях.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 130985
ID в реестре СИ - 353385
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Анализатор мочи Cobas u411, Анализатор мочи Cobas u 411, АЕ4020, Cobas u 411, UriLit 500С, UriLit 500C, UriLit 150, u 411, SW-20, H-500, H-100, DocUReader, Cobas U411, Cobas u-411, Cobas u 411,, Cobas u 411, CL-50, Aution Eleven AE4020, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics Ltd."
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 943
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 208
Кол-во средств измерений - 79
Кол-во владельцев - 82
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 37879 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (Cobas u 411)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
41985-09 01.01.2015 |
Анализаторы биохимические, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
42807-09 01.01.2015 |
Анализаторы мочи, Cobas u 411 Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет "Анализ рынка поверки организаций Рязанской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Рязань и Рязанская область.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по региону
Кто поверяет Анализаторы мочи (Cobas u 411)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 21 | 0 | 19 | 0 | 18 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ" (0051) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 10 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 19 | 1 | 0 | 15 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 24 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 50 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 1 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 11 | 0 | 6 | 0 | 7 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 30 | 0 | 29 | 0 | 24 | 0 | 23 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 7 | 0 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ" (0051) | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 32 | 0 | 20 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 151 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метролог", г.Краснодар (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 38 | 2 | 28 | 0 | 30 | 0 | 28 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 54 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 46 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 42 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 90 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 14 | 1 | 13 | 0 | 10 | 1 | 9 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы мочи (Cobas u 411)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 5630 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2119 | 5630 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2543 | 5630 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 5630 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 5630 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Техническая документация фирмы Roche Diagnostics Ltd., Швейцария.
Поверка
Поверка при эксплуатации анализаторов мочи Cobas и 411 производится в соответствии с Методикой поверки «Анализаторы мочи Cobas и 411», согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ 1 декабря 2009 года, (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Для поверки анализаторов мочи Cobas и 411 используется набор мер коэффициента отражения в соответствии с ГОСТ 8.557-2007:
-диапазон измерений рд(А) 0,01 - 1,00;
- погрешность измерений А рД(л) 0,005 - 0,025.
Межповерочный интервал - один год.
Изготовитель
фирма Roche Diagnostics Ltd., Швейцария Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland
Принцип действия анализатора основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от тестовых зон полоски. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску (используются тест-полоски ComburlOTest), которая располагается на лотке для тест-полосок, транспортером перемещается в положение измерения. Тест-полоска, которая содержит 11 тестовых зон, передвигается под неподвижной измерительной головкой, содержащей 20 светодиодов с длинами волн 470 нм, 555 нм и 620 нм. Отраженный поток излучения принимается фотодиодным детектором, расположенным непосредственно над тестовой зоной, через линзу. Для каждой тестовой зоны имеется своя линза и свой фотодиод, то есть каждая тестовая зона тест-полоски оценивается отдельно. 11 фотодиодов измеряют отраженный свет на каждой длине волны. Детектор фотодиода передает аналоговый электрический сигнал в аналого-цифровой преобразователь, в котором аналоговый сигнал преобразуется в цифровое значение. Результаты измерений преобразуются в значение концентрации определяемого компонента в моче. Количественные значения концентрации анализируются индивидуально для каждого компонента. Тест-полоска оценивается фотометрически после инкубационного периода.
Прибор выполнен в виде моноблока.
Анализатор мочи Cobas и 411
Принадлежности:
-
- Комплект предохранителей (Fuses set)
-
- Инструмент для замены предохранителей (Multi-Tool (for fuse replacement))
-
- Шпиндель для установки рулона бумаги (Spindle for printer paper roll)
-
- Комплект транспортной системы полосок запасной в составе: лоток, толкатель, транспортёр (2nd set of test strip transfer system: tray, pusher & transporter)
-
- Стилус для сенсорного дисплея (Touch pen for touch screen)
-
- USB стик с установочной программой (Software installation USB stik)
-
- Держатель контрольной панели (Control panel rest)
-
- Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper, 5 rolls)
-
- Инструкция по установке (Installation manual)
-
- Руководство по эксплуатации
|
Диапазон измерений коэффициента отражения, % |
3-90 |
|
Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности (СКО) при измерении коэффициента отражения, % |
5 |
|
Диапазон измерений концентрации определяемых компонентов:
|
1.000-1.030 5-9 25-500 0.25-5.00 3-56 0.5-15.0 17-203 17-100 10-250 |
|
Производительность, тест-полосок/ час |
600 |
|
Электропитание:
Потребляемая мощность, В А |
100-125 и 200-240 (-15%/ +10%) 50 или 60 (±0.5%) 75 |
|
Габаритные размеры, мм:
|
340 (375) 260 (360) 425 |
|
Масса, кг |
~ 12 |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
15-32 10-95 |