Номер по Госреестру СИ: 41985-09
41985-09 Анализаторы биохимические
(Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE (далее анализаторы) предназначены для измерений концентрации параметров жидких биопроб (сыворотка, плазма, моча или цельная кровь) фотометрическим методом и концентрации натрия, калия, хлора при использовании блока ионоселективных электродов (ISE) потенциометрическим методом.
Основная область применения: количественный биохимический анализ в клиникодиагностических лабораториях.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 130009
ID в реестре СИ - 352409
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализатор биохимический Cobas c111, Анализатор биохимический Cobas c 111 ISE, Анализатор биохимический Cobas c 111, Анализатор биохимический Cobas c 111, SYNCHRON, мод. CX5 Pro, Cobas С111, Cobas с 111, Cobas u-411, Cobas u 411, Cobas c111 ISE, Cobas c111, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas c 111 ISE, Cobas c 111, Cobas b121, Cobas b222 и др., Cobas 111, ., -, "Cobas c 111",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics Ltd."
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "V_20. Поверка по организации в динамике по дням" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по дням и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по дням, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 616
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 181
Кол-во средств измерений - 94
Кол-во владельцев - 78
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 5814 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics Ltd."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
41985-09 01.01.2015 |
Анализаторы биохимические, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
42807-09 01.01.2015 |
Анализаторы мочи, Cobas u 411 Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы биохимические (Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 16 | 0 | 11 | 1 | 11 | 0 | 11 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 15 | 2 | 0 | 13 | 0 | 10 | 0 | 10 | |
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 23 | 0 | 19 | 0 | 21 | 0 | 19 | ||
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 3 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 9 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 17 | 1 | 0 | 13 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 11 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 4 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 18 | 0 | 17 | 3 | 16 | 0 | 15 | ||
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 11 | 2 | 7 | 0 | 5 | |
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 37 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тольятинский ЦСМ» (61) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 64 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические (Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 6211 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
4239 | 6211 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
5087 | 6211 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 6211 |
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6307 | 6211 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Техническая документация фирмы Roche Diagnostics Ltd., Швейцария
Поверка
Поверка при эксплуатации анализаторов биохимических моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE производится в соответствии с Методикой поверки (Анализаторы биохимические моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ 23.10.2009 г, (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Для поверки анализаторов биохимических моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Рекомендация. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Межповерочный интервал - один год.
Изготовитель
фирма Roche Diagnostics Ltd., Швейцария
Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland
-
I. Анализатор биохимический моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE
-
II. Принадлежности:
-
- Держатель бумаги (Holder Printer paper Roll)
-
- Предохранители (Fuses 5x20 3.15 A T 250 V)
-
- Предохранители (Fuses 5x20 6.3A H 250 V)
-
- Бумага для термопринтера (Paper Thermoprinter)
-
- Ручка для сенсорного экрана (Touch Реп)
-
- Резервуар для воды (Water Reservoir)
-
- Резервуар для слива (Waste Reservoir)
-
- Держатель резервуаров (Fluid Rack)
-
- Подставка для резервуаров (Fluid Rack mounted)
-
- Набор трубок для слива/залива жидкостей (Tubing Set Fluid)
-
- Приспособление для чистки входного канала (Intake port cleaner)
-
- Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader)
-
- Диск для реагентов (Reagent Disk)
-
- Сетевой кабель (LAN cable)
-
- Тефлоновые прокладки (Seal Teflone)
-
- Пробозаборник Sample Probe cobas с 111
-
- Сегменты измерительных кювет (Cuvette segments)
-
- Галогеновая лампа 24В/20вт (Lamp Halogen 24V/20W)
-
- Съемный диск памяти 128 MB (Memory Stick 128 MB)
-
- Сетевой кабель "прямой" (Patchcable)
-
- Набор трубок для ИСЭ-модуля для cobas с 111 (ISE Тubing Set cobas с 111)
-
- Электрод-заглушка (Dummy Electrode)
-
- Подставка для ИСЭ-модуля (Mountaing Material ISE Module)
-
- Устройство для перемешивания образцов (ISE Mixing Tower)
-
- Руководство по эксплуатации
Ссылки на другие типы СИ
- 27589-11 Меры напряженности магнитно...
- 5550-76 Трансформаторы напряжения
- 9225-83 Мегаомметры
- 21549-01 Мониторы гемодинамические и...
- 75985-19 Приборы оптические измерите...
- 14162-94 Счетчики электроэнергии тре...
- 35248-07 Уровнемеры поплавковые байп...
- 75775-19 Калориметры газовые
- 16073-97 Весы электронные
- 66015-16 Система информационно-измер...