Сведения о средстве измерений: 41985-09 Анализаторы биохимические

Номер по Госреестру СИ: 41985-09
41985-09 Анализаторы биохимические
(Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE (далее анализаторы) предназначены для измерений концентрации параметров жидких биопроб (сыворотка, плазма, моча или цельная кровь) фотометрическим методом и концентрации натрия, калия, хлора при использовании блока ионоселективных электродов (ISE) потенциометрическим методом. Основная область применения: количественный биохимический анализ в клиникодиагностических лабораториях.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 130009
ID в реестре СИ - 352409
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Анализатор биохимический Cobas c111, Анализатор биохимический Cobas c 111 ISE, Анализатор биохимический Cobas c 111, Анализатор биохимический Cobas c 111, SYNCHRON, мод. CX5 Pro, Cobas С111, Cobas с 111, Cobas u-411, Cobas u 411, Cobas c111 ISE, Cobas c111, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas c 111 ISE, Cobas c 111, Cobas b121, Cobas b222 и др., Cobas 111, ., -, "Cobas c 111",

Производитель

Изготовитель - Фирма "Roche Diagnostics Ltd."
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет "V_20. Поверка по организации в динамике по дням" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по дням и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по дням, конкретной организации или группы организаций.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за день
  • среднее количество поверок в месяц и год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 616
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 181
Кол-во средств измерений - 94
Кол-во владельцев - 78
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 5814 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41985-09
01.01.2015
Анализаторы биохимические, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
МП
1 год
42807-09
01.01.2015
Анализаторы мочи, Cobas u 411
Фирма "Roche Diagnostics Ltd." (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год

Кто поверяет Анализаторы биохимические (Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • Cobas c 111
  • Cobas с 111
  • 16 0 11 1 11 0 11
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Cobas c 111
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Cobas c 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Cobas c 111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • -
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 15 2 0 13 0 10 0 10
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • нет модификации
  • мод. Cobas c 111
  • Анализатор биохимический Cobas c111
  • Cobas c111
  • 23 0 19 0 21 0 19
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • Сobas c 111
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Cobas c 111
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Cobas c 111
  • 3 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 9 0 7 0 6 0 6
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • Cobas c 111
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 2 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Cobas c 111
  • Cobas с 111
  • мод.Cobas c 111
  • мод. Cobas c111
  • мод. Cobas c 111
  • мод. с111
  • нет модификации
  • 17 1 0 13 0 6 0 6
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • Cobas b121, Cobas b222 и др.
  • Без модификации
  • 11 0 5 0 3 0 3
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • "Cobas c 111"
  • 8 0 6 0 2 0 2
    ФБУ «Вологодский ЦСМ»
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Cobas с 111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 15 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Cobas с 111
  • Нет модификации
  • Cobas C111
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Cobas С111
  • 4 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Cobas u-411
  • Cobas c 111
  • Cobas 111
  • Cobas c 111 ISE
  • Cobas u 411
  • 18 0 17 3 16 0 15
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • Cobas c 111
  • 2 0 0 0 2 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модели Cobas c 111
  • модели Cobas c 111 ISE
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • COBAS C 111
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 6 0 4 0 4 0 4
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Анализатор биохимический Cobas c 111
  • Cobas c 111
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Cobas c 111 ISE
  • 4 1 0 4 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 4 0 0 0 0 0 0
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Магнитогорский ЦСМ»
    (20)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • с111
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • Cobas c 111 ISE
  • .
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 13 1 0 11 2 7 0 5
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Анализатор биохимический Cobas c 111
  • Cobas c 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Cobas c111 ISE
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Cobas С 111
  • модель Cobas c 111
  • Нет модификации
  • Cobas c 111
  • 6 0 6 1 4 0 4
    ФБУ "ЦСМ в Республике Крым"
    (RA.RU.310576)
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Cobas c 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • Cobas c 111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • Cobas c111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Cobas c 111
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель Cobas C111
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • модель Cobas c 111
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • модели Cobas c 111
  • 4 0 1 0 1 0 1
    ООО "Метролог", г.Киров
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический Cobas c 111
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Анализатор биохимический Cobas c 111 ISE
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Cobas c 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • SYNCHRON, мод. CX5 Pro
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Анализаторы биохимические
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модели Cobas c 111
  • модель Cobas c 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический Cobas c 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Анализатор биохимический Cobas c 111
  • Cobas c 111
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 39 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Cobas с 111
  • Cobas c 111
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 37 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тольятинский ЦСМ»
    (61)
    РСТ
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 64 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 28 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • модели Cobas c 111
  • модель Cobas c 111
  • 13 1 0 13 0 13 0 13
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 6 0 6 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Cobas c 111
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Cobas c 111
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические (Cobas c 111, Cobas c 111 ISE)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 6211
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    4239 6211
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    5087 6211
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 6211
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    6307 6211

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

    Техническая документация фирмы Roche Diagnostics Ltd., Швейцария

    Поверка

    Поверка при эксплуатации анализаторов биохимических моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE производится в соответствии с Методикой поверки (Анализаторы биохимические моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ 23.10.2009 г, (Приложение к Руководству по эксплуатации).

    Для поверки анализаторов биохимических моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Рекомендация. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

    Межповерочный интервал - один год.


    Изготовитель


    фирма Roche Diagnostics Ltd., Швейцария
    Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland


    • I.   Анализатор биохимический моделей Cobas с 111, Cobas с 111 ISE

    • II.   Принадлежности:

    • -       Держатель бумаги (Holder Printer paper Roll)

    • -       Предохранители (Fuses 5x20 3.15 A T 250 V)

    • -       Предохранители (Fuses 5x20 6.3A H 250 V)

    • -       Бумага для термопринтера (Paper Thermoprinter)

    • -       Ручка для сенсорного экрана (Touch Реп)

    • -       Резервуар для воды (Water Reservoir)

    • -       Резервуар для слива (Waste Reservoir)

    • -       Держатель резервуаров (Fluid Rack)

    • -       Подставка для резервуаров (Fluid Rack mounted)

    • -       Набор трубок для слива/залива жидкостей (Tubing Set Fluid)

    • -       Приспособление для чистки входного канала (Intake port cleaner)

    • -       Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader)

    • -       Диск для реагентов (Reagent Disk)

    • -       Сетевой кабель (LAN cable)

    • -       Тефлоновые прокладки (Seal Teflone)

    • -       Пробозаборник Sample Probe cobas с 111

    • -       Сегменты измерительных кювет (Cuvette segments)

    • -       Галогеновая лампа 24В/20вт (Lamp Halogen 24V/20W)

    • -       Съемный диск памяти 128 MB (Memory Stick 128 MB)

    • -       Сетевой кабель "прямой" (Patchcable)

    • -       Набор трубок для ИСЭ-модуля для cobas с 111 (ISE Тubing Set cobas с 111)

    • -       Электрод-заглушка (Dummy Electrode)

    • -       Подставка для ИСЭ-модуля (Mountaing Material ISE Module)

    • -       Устройство для перемешивания образцов (ISE Mixing Tower)

    • -       Руководство по эксплуатации



    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель