Сведения о средстве измерений: 40631-09 Авторефрактометры

Номер по Госреестру СИ: 40631-09
40631-09 Авторефрактометры
(RK-600)

Назначение средства измерений:
Авторефрактометры RK-600  (далее по тексту - авторефрактометры) предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для корригирования недостатков оптической системы глаза; измерения радиуса кривизны центра и периферической зоны роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Авторефрактометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Авторефрактометры
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 15.09.2019
Номер записи - 128423
ID в реестре СИ - 350823
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

РRK-600, Нет модификации, нет данных , модификации нет, Авторефрактометр RK-600, Авторефрактокератометр RK-600, RК-600, RK600, RK-600, RK 600, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Reichert Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет "V_20. Поверка по организации в динамике по дням" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по дням и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по дням, конкретной организации или группы организаций.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за день
  • среднее количество поверок в месяц и год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 189
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 82
Кол-во средств измерений - 45
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 5241 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Авторефрактометры (RK-600)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Reichert Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40631-09
15.09.2019
Авторефрактометры, RK-600
Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53605-13
29.05.2018
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные, Reichert 7
Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год

Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.

Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.

Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.

Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.

Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Авторефрактометры (RK-600)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 1 1 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • RK-600
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 5 1 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • RK-600
  • нет модификации
  • модификации нет
  • 12 0 11 1 7 0 7
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • RK-600
  • 12 1 0 11 2 10 0 10
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • RK-600
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • RK-600
  • 9 0 8 2 6 0 6
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • RK-600
  • нет модификации
  • 2 0 1 1 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • RK-600
  • 5 0 4 3 0 0 0
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • RK-600
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ «Костромской ЦСМ»
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • -
  • RK-600
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП «ВНИИОФИ»
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • RK-600
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • РRK-600
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • RK-600
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • Авторефрактометр RK-600
  • RK-600
  • RK 600
  • RК-600
  • 12 0 8 1 0 0 0
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • RK-600
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ в Республике Крым"
    (RA.RU.310576)
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • RK-600
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • RK-600
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Авторефрактокератометр RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • RK-600
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (18)
    РСТ
  • RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • RK-600
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • RK-600
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Якутский ЦСМ»
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • нет данных
  • RK-600
  • 25 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «УРАЛТЕСТ»
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • RK-600
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Челябинский ЦСМ»
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • RK-600
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • RK-600
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • RK-600
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
    1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • RK-600
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • RK-600
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • RK-600
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • РRK-600
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • RK-600
  • 2 1 0 2 0 1 0 1
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Авторефрактометры (RK-600)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    6138 6130
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    5200 6130
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4327 6130
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    14000 6130
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    4151 6130

    Программное обеспечение

    В авторефрактометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ приборов.

    Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его

    Лист № 3 Всего листов 5 настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактометров указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии

    (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    RK-600

    V9.02

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист инструкции по применению типографским способом и корпус прибора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Приведены в руководстве по эксплуатации на Авторефрактометры RK-600.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Авторефрактометрам RK-600

    • 1 Техническая документация фирмы «Reichert Inc.», США;

    • 2 Р 50.2.055-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом МП 40631-09 «Авторефрактометры RK-600. Методика поверки» (приложение к инструкции по применению), утвержденным ГЦИ СИ ВНИИОФИ в мае 2009 г.

    Основное средство поверки - ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматического действия» (Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).


    Изготовитель


    Фирма «Reichert Inc.», США,
    3344 Walden Avenue Depew, NY USA 14043

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Медихоф», Россия,
    г. Москва, улица Краснобогатырская, д. 2, стр.2

    Испытательный центр

    ФГУП «ВНИИОФИ»,
    119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    e-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия авторефрактометров заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом её изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

    Конструктивно авторефрактометры RK-600 выполнены в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются:

    • - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

    • - измерительный блок - измеряет изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;

    • - ЖК-дисплей, находящийся на приборе со стороны оператора;

    • - ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;

    • - панель управления, которая позволяет менять параметры и режимы измерений;

    • - встроенный термопринтер для печати результатов измерений.

    Общий вид авторефрактометров RK-600 представлен на рисунке 1.

    Место пломбирования и вид маркировки - на рисунке 2.

    Внешний вид. Авторефрактометры (RK-600), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид Авторефрактометра RK-600

    RK600

    Auto Refractor/Keralometer

    Серийный номер

    Фирма-изготовитель

    Модификация

    REF- (ИЙ яе'г Д wTI

    KJ 07 -03 07        ЮС’I—J                -

    ri ШИШКИН IM   «£4» C € T

    —    < rrinl----

    HffOTJ 5- J nr,

    W*~S BO

    Rtc^crr ne

    J W* agn *vc NV USA

    AMWW ЙВ'ЕН Ml c-err Ми du in Тли-иг -abEl RrMKsi -л fl

    Знак Утверждения типа

    Болты

    с пломбирующим эффектом

    Рисунок 2 - Место пломбирования и схема маркировки


    В состав комплекта входят:

    • - авторефрактометр RK-600 - 1 шт;

    • - глаз-контроль фирмы производителя - 1 шт;

    • - силовой кабель - 1 шт;

    • - бумага для принтера - 2 рулона;

    • - коробка с прокладками для подбородка - 1 шт;

    • - предохранители (250 В/ 3 А) - 2 шт;

    • - приспособление для контактных линз (устанавливается на глаз-контроль) - 1 шт;

    • - инструкция по применению с приложением - 1 экз.


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики авторефрактометров.

    Таблица 2

    Наименование характеристик

    Значение характеристик

    Диапазон измерений:

    - сферическая рефракция, дптр

    от минус 25,00 до 22,00

    - цилиндрическая рефракция, дптр

    от минус 10,00 до 10,00

    - осей цилиндра, градус

    от 1 до 180

    Цена деления:

    - шкала рефракции, дптр

    0,12/ 0,25

    - оси цилиндра, градус

    1

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах:

    - от минус 10,00 до 10,00 дптр

    ± 0,25

    - свыше ± 10,00 дптр

    ± 0,50

    Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм

    от 10 до 85

    Цена деления шкалы межзрачкового расстояния, мм

    0,5

    Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм

    2,0

    Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

    от 5,0 до 10,2

    Цена деления шкалы радиуса кривизны роговицы глаза, мм

    0,01

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм

    ± 0,03

    Режим измерения

    K/R, R, K, P. K, IOL R/ K, IOL R

    Вывод данных:

    • - монитор

    • - термопринтер

    Г абаритные размеры, мм, не более

    240 х 437 х 422

    Масса, кг, не более

    15

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, оС

    от 10 до 35

    - относительная влажность при плюс 25 оС, %

    65 ± 15

    - атмосферное давление, кПа

    от 84 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель