Номер по Госреестру СИ: 40631-09
40631-09 Авторефрактометры
(RK-600)
Назначение средства измерений:
Авторефрактометры RK-600 (далее по тексту - авторефрактометры)
предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для корригирования недостатков оптической системы глаза; измерения радиуса кривизны центра и периферической зоны роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.
Внешний вид.
Авторефрактометры
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 15.09.2019
Номер записи - 128423
ID в реестре СИ - 350823
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
РRK-600, Нет модификации, нет данных , модификации нет, Авторефрактометр RK-600, Авторефрактокератометр RK-600, RК-600, RK600, RK-600, RK 600, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Reichert Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет Дерево связей позволяет получить информацию об организациях, оказывающих услуги поверки выбранному владельцу средств измерений.
Отчет выполнен в виде графа. Красной парной связью показаны связи между владельцем СИ и поверителями, серой парной связью показаны прочие клиенты поверителя.
В целях обеспечения актуальности информации и читаемости графа максимальное количество связей ограничено 50 (для владельца СИ и каждого из поверителей). Кроме того, связь отображается только в том случае, если количество поверок между владельцем и поверителем превышает 50 шт. за последние 6 месяцев.
Статистика
Кол-во поверок - 168
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 61
Кол-во средств измерений - 24
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 5241 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Авторефрактометры (RK-600)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Reichert Inc."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
40631-09 15.09.2019 |
Авторефрактометры, RK-600 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53605-13 29.05.2018 |
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные, Reichert 7 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
Суть отчета показать, как в динамике по годам осуществляется наполнение реестра ФГИС АРШИН типами средств измерений в разрезе типа производства (серийное или единичное) и страны изготовления. Отчет состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
График "Типы СИ ФГИС АРШИН по годам (серийное vs единичное производство), шт.".
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены типы СИ серийного производства, красным - единичного.
График "Типы СИ ФГИС АРШИН серийного и единичного производства (импортные и отечественные), %».
Цветовым выделением по секторам показано % соотношение отечественных серийных типов СИ, отечественных единичных типов СИ, серийных импортных типов СИ и единичных импортных типов СИ.
Круговая диаграмма "Типы СИ - серийное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ серийного производства.
Круговая диаграмма "Типы СИ - единичное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ единичного производства.
Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), шт.».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.
Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), %».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.
Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные без резервуаров, цистерн, трансформаторов, измерительных систем), %".
Особенностью графика является игнорирование специфических типов СИ, которые по своей сути не являются классическими СИ и мешают понять истинное соотношение между отечественными и импортными СИ серийного производства.
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.
Кто поверяет Авторефрактометры (RK-600)
Стоимость поверки Авторефрактометры (RK-600)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
6558 | 5310 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4327 | 5310 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
1557 | 5310 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4151 | 5310 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4281 | 5310 |
Программное обеспечение
В авторефрактометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ приборов.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
Лист № 3 Всего листов 5 настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
RK-600 |
V9.02 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист инструкции по применению типографским способом и корпус прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПриведены в руководстве по эксплуатации на Авторефрактометры RK-600.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Авторефрактометрам RK-600
-
1 Техническая документация фирмы «Reichert Inc.», США;
-
2 Р 50.2.055-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 40631-09 «Авторефрактометры RK-600. Методика поверки» (приложение к инструкции по применению), утвержденным ГЦИ СИ ВНИИОФИ в мае 2009 г.
Основное средство поверки - ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматического действия» (Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Изготовитель
Фирма «Reichert Inc.», США,
3344 Walden Avenue Depew, NY USA 14043
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
e-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия авторефрактометров заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом её изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактометры RK-600 выполнены в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- измерительный блок - измеряет изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;
-
- ЖК-дисплей, находящийся на приборе со стороны оператора;
-
- ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;
-
- панель управления, которая позволяет менять параметры и режимы измерений;
-
- встроенный термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид авторефрактометров RK-600 представлен на рисунке 1.
Место пломбирования и вид маркировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Авторефрактометра RK-600
RK600
Auto Refractor/Keralometer
Серийный номер
Фирма-изготовитель
Модификация
REF- (ИЙ яе'г Д wTI
KJ 07 -03 07 ЮС’I—J -
ri ШИШКИН IM «£4» C € T
— < rrinl----
HffOTJ 5- J nr,
W*~S BO
Rtc^crr ne
J W* agn *vc NV USA
AMWW ЙВ'ЕН Ml c-err Ми du in Тли-иг -abEl RrMKsi -л fl
Знак Утверждения типа
Болты
с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Место пломбирования и схема маркировки
В состав комплекта входят:
-
- авторефрактометр RK-600 - 1 шт;
-
- глаз-контроль фирмы производителя - 1 шт;
-
- силовой кабель - 1 шт;
-
- бумага для принтера - 2 рулона;
-
- коробка с прокладками для подбородка - 1 шт;
-
- предохранители (250 В/ 3 А) - 2 шт;
-
- приспособление для контактных линз (устанавливается на глаз-контроль) - 1 шт;
-
- инструкция по применению с приложением - 1 экз.
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики авторефрактометров.
Таблица 2
|
Наименование характеристик |
Значение характеристик |
|
Диапазон измерений: - сферическая рефракция, дптр |
от минус 25,00 до 22,00 |
|
- цилиндрическая рефракция, дптр |
от минус 10,00 до 10,00 |
|
- осей цилиндра, градус |
от 1 до 180 |
|
Цена деления: - шкала рефракции, дптр |
0,12/ 0,25 |
|
- оси цилиндра, градус |
1 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах: - от минус 10,00 до 10,00 дптр |
± 0,25 |
|
- свыше ± 10,00 дптр |
± 0,50 |
|
Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм |
от 10 до 85 |
|
Цена деления шкалы межзрачкового расстояния, мм |
0,5 |
|
Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм |
2,0 |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,0 до 10,2 |
|
Цена деления шкалы радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
± 0,03 |
|
Режим измерения |
K/R, R, K, P. K, IOL R/ K, IOL R |
|
Вывод данных:
|
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
240 х 437 х 422 |
|
Масса, кг, не более |
15 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, оС |
от 10 до 35 |
|
- относительная влажность при плюс 25 оС, % |
65 ± 15 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |