Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 40631-09
40631-09 Авторефрактометры
(RK-600)
Назначение средства измерений:
Авторефрактометры RK-600 (далее по тексту - авторефрактометры)
предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для корригирования недостатков оптической системы глаза; измерения радиуса кривизны центра и периферической зоны роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.
Аналитический паспорт типа средства измерений
40631-09 — Авторефрактометры
RK-600
Фирма "Reichert Inc."
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
МПИ: 1 год
Действует
53
организаций30
владельцев1
версий196
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
4
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
53
Организаций-поверителей
эффективное число: 20.7
30
Владельцев СИ
эффективное число: 10.5
44
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
45.4%
Периодические поверки
первичные: 0%
6.63%
Непригодность
13 извещений
32.1%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
6 091 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 6 130 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 65 496 ₽
2 011,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
5 263 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
484
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 39.8%
950
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 43.2%
11
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
2
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 196 поверок; пик пришёлся на 2022 год (21).
- Последний завершённый год показал снижение на 41.2% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 1.5%.
- Рынок представлен 53 организациями; концентрация низкая (HHI 484), доля топ-5 — 39.8%.
- В базе найдено 30 владельцев и 44 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 43.2%.
- Средневзвешенная цена поверки — 6 091 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 65 496 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 6.63% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 5 263 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 011,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2022 — 21
Долгосрочный CAGR: 1.5%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 4 170–7 472 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 12 | 22 | 1,83 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ООО «Бинооптик» | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ФГБУ "Дом ветеранов сцены имени М.Г. Савиной" (пансионат) | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| ФГБУ «НМИЦ ТПМ» МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ЮЛ | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЭМЧИ" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ООО "Медсервис" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ФГБУ ФНКЦ ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО "ПЛАТНАЯ ПОЛИКЛИНИКА" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ «ДГП № 125 ДЗМ» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ИП Фокин Алексей Алексеевич | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ "ДГП № 61 ДЗМ " | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО "Офтальнова" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная специализированная больница медицинской реабилитации "Липовка" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО "ГРАНД МЕДИКА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ "ДГП № 61 ДЗМ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ "ДГП №125 ДЗМ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| юр.лицо | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ МКНЦ ИМЕНИ А.С. ЛОГИНОВА ДЗМ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| КГБУЗ КККЦОМД | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Государственное автономное учреждение здравоохранения "Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница " | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Медсанчасть ОАО "Татнефть" и г. Альметьевска | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| МСЧ НЕФТЯНИК АО | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО НПП "Наука" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Акционерное общество "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Государственное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника № 4" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "МЕТРОЛОГ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 58ea061d-c9ac-ebb4-b207-773717a548f5 | 40631-09 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Авторефрактометры
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 15.09.2019
Номер записи - 128423
ID в реестре СИ - 350823
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, RK-600, Нет модификации, RK 600, RK600, модификации нет, -, RК-600, Авторефрактокератометр RK-600, Авторефрактометр RK-600, РRK-600
Производитель
Изготовитель - Фирма "Reichert Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 196
Выдано извещений - 13
Кол-во периодических поверок - 89
Кол-во средств измерений - 57
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 5241 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Авторефрактометры (RK-600)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Reichert Inc."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
40631-09 15.09.2019 |
Авторефрактометры, RK-600 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53605-13 29.05.2018 |
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные, Reichert 7 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Авторефрактометры (RK-600)
Стоимость поверки Авторефрактометры (RK-600)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
6558 | 6768 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4327 | 6768 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
14000 | 6768 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
8105 | 6768 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
6840 | 6768 |
Программное обеспечение
В авторефрактометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ приборов.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
Лист № 3 Всего листов 5 настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
RK-600 |
V9.02 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист инструкции по применению типографским способом и корпус прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПриведены в руководстве по эксплуатации на Авторефрактометры RK-600.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Авторефрактометрам RK-600
-
1 Техническая документация фирмы «Reichert Inc.», США;
-
2 Р 50.2.055-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 40631-09 «Авторефрактометры RK-600. Методика поверки» (приложение к инструкции по применению), утвержденным ГЦИ СИ ВНИИОФИ в мае 2009 г.
Основное средство поверки - ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматического действия» (Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Изготовитель
Фирма «Reichert Inc.», США,
3344 Walden Avenue Depew, NY USA 14043
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
e-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия авторефрактометров заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом её изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактометры RK-600 выполнены в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- измерительный блок - измеряет изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;
-
- ЖК-дисплей, находящийся на приборе со стороны оператора;
-
- ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;
-
- панель управления, которая позволяет менять параметры и режимы измерений;
-
- встроенный термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид авторефрактометров RK-600 представлен на рисунке 1.
Место пломбирования и вид маркировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Авторефрактометра RK-600
RK600
Auto Refractor/Keralometer
Серийный номер
Фирма-изготовитель
Модификация
REF- (ИЙ яе'г Д wTI
KJ 07 -03 07 ЮС’I—J -
ri ШИШКИН IM «£4» C € T
— < rrinl----
HffOTJ 5- J nr,
W*~S BO
Rtc^crr ne
J W* agn *vc NV USA
AMWW ЙВ'ЕН Ml c-err Ми du in Тли-иг -abEl RrMKsi -л fl
Знак Утверждения типа
Болты
с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Место пломбирования и схема маркировки
В состав комплекта входят:
-
- авторефрактометр RK-600 - 1 шт;
-
- глаз-контроль фирмы производителя - 1 шт;
-
- силовой кабель - 1 шт;
-
- бумага для принтера - 2 рулона;
-
- коробка с прокладками для подбородка - 1 шт;
-
- предохранители (250 В/ 3 А) - 2 шт;
-
- приспособление для контактных линз (устанавливается на глаз-контроль) - 1 шт;
-
- инструкция по применению с приложением - 1 экз.
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики авторефрактометров.
Таблица 2
|
Наименование характеристик |
Значение характеристик |
|
Диапазон измерений: - сферическая рефракция, дптр |
от минус 25,00 до 22,00 |
|
- цилиндрическая рефракция, дптр |
от минус 10,00 до 10,00 |
|
- осей цилиндра, градус |
от 1 до 180 |
|
Цена деления: - шкала рефракции, дптр |
0,12/ 0,25 |
|
- оси цилиндра, градус |
1 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах: - от минус 10,00 до 10,00 дптр |
± 0,25 |
|
- свыше ± 10,00 дптр |
± 0,50 |
|
Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм |
от 10 до 85 |
|
Цена деления шкалы межзрачкового расстояния, мм |
0,5 |
|
Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм |
2,0 |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,0 до 10,2 |
|
Цена деления шкалы радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
± 0,03 |
|
Режим измерения |
K/R, R, K, P. K, IOL R/ K, IOL R |
|
Вывод данных:
|
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
240 х 437 х 422 |
|
Масса, кг, не более |
15 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, оС |
от 10 до 35 |
|
- относительная влажность при плюс 25 оС, % |
65 ± 15 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |