Номер по Госреестру СИ: 40409-09
40409-09 Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека
(ПБС БОС)
Назначение средства измерений:
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека «ПБС-БОС» (далее - преобразователь) предназначен для измерения биоэлектрических потенциалов организма человека, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания и для их регистрации и передачи ПК.
Область применения - учреждения здравоохранения.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.05.2014
Номер записи - 128143
ID в реестре СИ - 350543
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека ПБС БОС, Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека, ПБС-БОС-5, ПБС-БОС, ПБС БОС, Нет модификации, нет данных , нет, «ПБС БОС», -,
Производитель
Изготовитель - ЗАО "Биосвязь"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет получить информацию по модификациям СИ утвержденных типов:
- наименования модификаций в зависимости от типа СИ;
- количество СИ каждой из модификаций;
- долю СИ, приходящихся на конкретную модификацию от общего количества СИ данного типа.
Статистика
Кол-во поверок - 236
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 66
Кол-во средств измерений - 31
Кол-во владельцев - 25
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 7352 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1670 от 2019.07.15 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа
Наличие аналогов СИ: Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека (ПБС БОС)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ЗАО "Биосвязь"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
22963-02 01.06.2007 |
Преобразователи измерительные биоэлектрических, биомеханических и биотемпературных сигналов, ПБС-БОС ЗАО "Биосвязь" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
1 год | |
|
23855-02 01.12.2007 |
Пульсотахометры компьютеризированные с биологической обратной связью, Пк-БОС ЗАО "Биосвязь" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
1 год | |
|
23855-08 01.04.2013 |
Пульсотахометры компьютеризированные с биологической обратной связью, Пк-БОС - "Тренажер дыхания с БОС" ЗАО "Биосвязь" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
|
40409-09 01.05.2014 |
Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека, ПБС БОС ЗАО "Биосвязь" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
|
40409-14 15.07.2024 |
Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи, ПБС БОС ЗАО "Биосвязь" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
|
58309-14 |
Комплекс поверочный, Poli 3 ЗАО "Биосвязь" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека (ПБС БОС)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 3 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 6 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 6 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 13 | 2 | 1 | 12 | 0 | 11 | 1 | 10 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 63 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 0 | 8 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека (ПБС БОС)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Липецкий ЦСМ Липецкая область |
2550 | 6078 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
2188 | 6078 |
|
ФБУ Коми ЦСМ Республика Коми |
4633 | 6078 |
|
ФБУ Мордовский ЦСМ Республика Мордовия |
5484 | 6078 |
|
ФБУ Якутский ЦСМ Республика Саха (Якутия) |
10283 | 6078 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом типографской печати.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности».
Технические условия ТУ 9441-036-25888044-2008 «Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС»».
Поверка
Поверка осуществляется по методике поверки Р 50.2.049-2005 «Мониторы медицинские. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Изготовитель
ЗАО «Биосвязь», г. С.-ПетербургАдрес: 195112, г. С.-Петербург, Заневский пр., д. 12
т. (812) 528-40-78.
Генеральный директор
ЗАО «Биосвязь»
Принцип работы преобразователя состоит в измерении, усилении, преобразовании и обработке биоэлектрических потенциалов организма человека.
Преобразователь имеет следующие измерительные каналы:
-
- канал измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС);
-
- электроэнцефалографический канал (ЭЭГ);
-
- электромиографический канал (ЭМГ);
-
- канал измерения частоты дыхания (ЧД).
Преобразователь состоит из блока преобразователя биологического сигнала ПБС-1 и датчиков энцефалографических и ЧСС с встроенными предварительными усилителями и датчиков дыхательного цикла и миографических. Преобразователь работает в комплексе с персональным компьютером IBM PC.
В комплект поставки входят:
|
- преобразователь биосигналов |
-1*; |
|
- датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем |
„ 1 **• 1 5 |
|
- ремень крепления электродов |
1 **. 1 5 |
|
- датчик дыхательного цикла |
1 **. 1 5 |
|
_ 1 **• 1 5 _ 1 **• 1 ? -1; |
|
- блок питания AC-220-N-6-1000 |
-1; |
|
- Руководство по эксплуатации |
-1; |
|
- дискета с программой Poli 2.0 |
-1. |
Примечание:
* - по согласованию с заказчиком допускается комплектация изделия с различной комбинацией и числом входных каналов;
** - количество датчиков определяется по согласованию с заказчиком при поставке.
Канал измерения ЧСС
Диапазон входных напряжений, мВ
Диапазон измерения ЧСС, 1/мин
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, 1/мин
Электроэнцефалографический канал
Диапазон входных напряжений, мкВ
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазоне от 10 до 60 мкВ, %
Входной импеданс, МОм, не менее
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики
в диапазоне частот от 0,5 до 30 Гц, %
Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов от 0,1 с до 1,0 с, %
Электромиографический канал
Диапазон входных напряжений, мкВ
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжений в диапазоне от 10 до 400 мкВ, %
Входной импеданс, МОм, не менее
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики
в диапазоне частот от 90 до 450 Гц, %
Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени,%
Канал измерения частоты дыхания
Диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, 1/мин
от 0,2 до 5,0
от 30 до 200
±1
от 3 до 60
±10
1
100
3
±30
±2
от 3 до 400
±10
1
100
3
±20
±4,5
от 10 до 120
|
Масса, кг, не более |
0,3 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
150x200x40 |
|
Питание: | |
|
- напряжение сети переменного тока, В |
220 ± 22 |
|
- частота, Гц |
50 ± 1 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
10 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающего воздуха, °C |
от 10 до 35 |
|
- относительная влажность, % |
до 80 при 25°С |
|
- атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) |
от 84 до 106,7 |
|
(от 630 до 800) | |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее: | |
|
- преобразователя |
2000 |
|
- датчиков |
1000 |