Номер по Госреестру СИ: 36111-07
36111-07 Наборы пробных очковых линз и призм
(MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses)
Назначение средства измерений:
Наборы пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses (далее по тексту - наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований.
Внешний вид.
Наборы пробных очковых линз и призм
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 12.10.2017
Номер записи - 123004
ID в реестре СИ - 345404
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 5 лет
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
НС-1, НС, нет модификаций, Нет модификации, нет данных , Наборы пробных очковых линз и призм, Набор пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses, Набор пробных очковых линз и призм MSD, TRIAL LENS, TL-35M, MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses, MSD s.r.l., MSD, -, "MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Frastema"
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчёт “Распределение средств измерений по краям, регионам, городам” состоит из трех круговых диаграмм, интерактивной карты и сводной таблицы. Круговые диаграммы являются интерактивными, имеют функции экспорта данных и масштабирования. Сводная таблица, представленная в конце отчёта имеет функции сортировки по любой из колонок, а также поиска по любому из полей. Кроме того, в отчете реализована функция экспорта сырых данные в формате CSV для самостоятельной обработки.
Представленные в отчёте круговые диаграммы отображают информацию о доли поверок, причитающихся на тот или иной административный субъект РФ (округ, регион, город): на первой диаграмме - это распределение поверок по федеральным округам, на второй - по регионам и областям, на третьей - по городам.
Интерактивная карта представляет собой карту России с нанесенными на её маркерами, обозначающими города. В качестве справочной информации по каждому городу отображаются данные о количестве поверок, приходящихся на выбранный город, долю рынка среди всех поверок страны и количество организаций, аккредитованных на поверку в выбранном городе.
Статистика
Кол-во поверок - 880
Выдано извещений - 56
Кол-во периодических поверок - 227
Кол-во средств измерений - 218
Кол-во владельцев - 69
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 24066 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Наборы пробных очковых линз и призм (MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет IS_2 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной группы СИ (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной группе СИ, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую группу средств измерений (или несколько групп СИ), год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Кто поверяет Наборы пробных очковых линз и призм (MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 72 | 0 | 71 | 43 | 69 | 0 | 69 | |||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 11 | 2 | 0 | 10 | 1 | 9 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 14 | 0 | 14 | 4 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 71 | 0 | 55 | 0 | 68 | 0 | 52 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 199 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 188 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 99 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Брянский ЦСМ» (RA.RU.311364) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 23 | 2 | 0 | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 6 | 2 | 0 | 6 | 4 | 5 | 0 | 5 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 |
Стоимость поверки Наборы пробных очковых линз и призм (MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
9150 | 11423 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
15120 | 11423 |
|
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
10326 | 11423 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
10080 | 11423 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
10080 | 11423 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки внутри кейса (футляра).
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
«Наборы пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses». Руководство по эксплуатации», раздел 2 «Использование по назначению».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования РЭСМ-ВСГОСТ Р 51044-97 «Государственный стандарт Российской Федерации. Линзы очковые. Общие технические условия».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 36111-07 «Наборы пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses. Руководство по эксплуатации (приложение «Методика поверки»)», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» в 2007г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматической диоптрии».
Изготовитель
фирма «FRASTEMA S.R.L.», ИталияVia Bonicalza, 138, 21012 Cassano Magnago (VA) Italy
Tel. 0331-201009, Fax 0331-281285 www.Frastema.com
Email: Frastema@tin.it
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ОПТЭК» (ООО «ОПТЭК»)105005, г. Москва, Денисовский пер, д. 26
Тел.: (495) 933-51-51, факс: (495) 933-51-55
www.optec.zeiss.ru
Email: office@optecgroup.com
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия наборов основан на методе субъективной пробы, т.е. подборе очковой линзы или призмы такой оптической силы, при которой максимально компенсируются недостатки зрения, и создается наиболее комфортное зрительное ощущение пациента.
Очковые линзы обладают свойством преломлять лучи света. Преломляющая сила, или рефракция, линзы измеряется величиной, обратной ее главному фокусному расстоянию. Таким образом, чем больше главное фокусное расстояние, тем меньше преломляющая сила линзы, и наоборот.
Наборы включают в себя 140 положительных и отрицательных стигматических линз, 76 астигматических линз по две линзы каждого номинала, и 10 призматических линз по одной линзе каждого номинала. Наборы размещаются в гнездах кейса.
Каждый оптический элемент вставлен в пластмассовую обойму, имеющую указатель, цвет и индекс, соответствующие определенной группе линз.
На указателях обоймы стигматических линз нанесены знак плюс или знак минус и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях.
На указателях обойм астигматических линз нанесен знак плюс или минус и наибольшее абсолютное значение задней вершинной рефракции (наименьшее значение равно нулю). Кроме того, на обойме имеется треугольный индекс, вершина которого показывает положение главного сечения с нулевой рефракцией.
На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призматических диоптриях, и треугольный индекс, показывающий направление
главного сечения призм.
Место нанесения маркировки
Рисунок 1 - Общий вид Наборов пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses и место нанесения маркировки
Таблица 3
|
Наименование |
Кол-во, шт. |
|
Положительные и отрицательные стигматические линзы, по две каждого номинала |
140 |
|
Положительные и отрицательные астигматические линзы, по две каждого номинала |
76 |
|
Призматические линзы по одной каждого номинала |
10 |
|
Спецификация набора |
1 |
|
Кейс (футляр) |
1 |
|
Руководство по эксплуатации с методикой поверки |
1 |
Наборов пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерения стигматической задней вершинной рефракции, дптр |
минус 20,0 - 20,0 |
|
Диапазон измерения астигматической задней вершинной рефракции, дптр |
минус 6,00 - 6,00 |
|
Диапазон измерения призматического действия очковых призм, пр дптр |
1 - 10 |
|
Градация стигматических очковых линз, дптр: ± 0,12 дптр от ± 0,25 до ± 4,0 дптр |
0,25 |
|
от ± 4,0 до ± 8,0 дптр |
0,5 |
|
от ± 8,0 до ± 16,0 дптр далее линзы от ± 18,0 до ± 20,0 дптр |
1,0 |
|
Градация астигматических очковых линз, дптр: ± 0,12 дптр от ± 0,25 до ± 4,0 дптр |
0,25 |
|
от ± 4,0 до ± 5,0 дптр |
0,5 |
|
от ± 5,0 до ± 6,0 дптр |
1,0 |
|
Градация призматических очковых линз, пр дптр: от 1,0 до 10,0 пр дптр |
1,0 |
|
Предельное отклонение от номинального значения рефракции стигматических линз, дптр: ± 0,12 дптр |
± 0,03 |
|
от ± 0,25 до ± 6,0 дптр |
± 0,06 |
|
от ± 6,0 до ± 12,0 дптр |
± 0,09 |
|
свыше ± 12,0 дптр |
± 0,12 |
|
Предельное отклонение от номинального значения рефракции астигматических линз, дптр: ± 0,12 дптр |
± 0,03 |
|
от ± 0,25 до ± 1,0 дптр |
± 0,06 |
|
от ± 1,0 до ± 4,0 дптр |
± 0,09 |
|
от ± 4,0 до ± 6,0 дптр |
± 0,12 |
|
Предельное отклонение от номинального значения призматического действия очковых призм, пр дптр: до 3 пр дптр |
± 0,12 |
|
свше 3 пр дптр |
± 0,25 |
|
Предельное отклонение призматического действия стигматических и астигматических линз, возникающих вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр: от ± 0,12 до ± 2,0 дптр |
± 0,12 |
|
от ± 2,0 до ± 5,0 дптр |
± 0,25 |
|
от ± 5,0 до ± 8,0 дптр |
± 0,38 |
|
от ± 8,0 до ± 12,0 дптр |
± 0,50 |
|
свыше ± 12,0 дптр |
± 0,75 |
|
Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град от ± 0,12 до ± 0,25 дптр |
± 3 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
от ± 0,25 до ± 5,0 дптр |
± 2 |
|
свыше ± 5,0 дптр |
± 1,5 |
|
Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого | |
|
действия призматических линз от номинального положения, град | |
|
от 1,0 до 2,0 пр дптр |
± 3 |
|
от 2,0 до 10,0 пр дптр |
± 2 |
|
Габаритные размеры кейса с линзами, мм, не более |
585x340x55 |
|
Масса кейса с линзами, кг, не более |
7 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
10 - 35 |
|
- относительная влажность при 25 °С, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
70 - 106 |