Номер по Госреестру СИ: 34074-07
34074-07 Анализаторы биохимические фотометрические
(АБФП-КТ-01)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические фотометрические АБФП-КТ-01 измеряют оптическую плотность раствора и определяют по измеренной оптической плотности концентрацию исследуемого вещества в растворе с пересчетом по фактору или калибровочной кусочнолинейной кривой на длине волны, определяемой установленным светофильтром из спектрального диапазона 340-700 нм. Установленный светофильтр определяет перечень возможных биохимических исследований, доступных для анализатора, например:
340 нм - IGA, IGM, IG, мочевина (двухточечная кинетика), фосфор, СРБ (многоточечная калибровка).
405 нм - активность антитромбина III, плазминогена, протеина С; анти Ха активность гепарина, натрий.
540 нм - глюкоза, триглицериды, холестерин, холестерин-ЛВП, общий белок, альбумин, билирубин общий, билирубин прямой+общий, мочевая кислота, магний, гемоглобин (HCN) по фактору, гемоглобин (HCN) по стандарту, гемоглобин (HCr гемихром) по стандарту.
580 нм - калий, кальций, хлориды.
600 нм - общий белок в моче (ПГК, Бредфорд, ССК - многоточечная калибровка).
620 нм - железо.
Помимо этих могут использоваться другие длины волн из спектрального диапазона 400-700 нм и другие биохимические методики.
Измерения могут проводиться в прямоугольных стеклянных или пластиковых кюветах с длиной оптического пути 10 мм или 5 мм, в соответствии с процедурой, описанной в инструкции к реагенту.

Внешний вид.
Анализаторы биохимические фотометрические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы биохимические фотометрические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 09.03.2027
Номер записи - 120459
ID в реестре СИ - 342859
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, нет данных , модификации нет, мод. АБФП-КТ-01, микроБиАн 540, Без модификации, Анализаторы биохимические фотометрические, Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01/Микробиан, АБФП-КТ-01 (МикроБиАн), АБФП-КТ-01 "Микробиан", АБФП-КТ-01, АБФП-КТ-01, AБФП-КТ-01, -, "Белур-600 АОБМФ-01-"НПП-ТМ",
Производитель
Изготовитель - ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений в соовтестии с Постановлением Правительства РФ от 20.04.2010 N 250 (ред. от 06.10.2021) "О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии"
Записи представлены с разбивкой по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются.
В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.
Статистика
Кол-во поверок - 589
Выдано извещений - 10
Кол-во периодических поверок - 151
Кол-во средств измерений - 92
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 3016 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2919 от 2021.12.17 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (25)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические фотометрические (АБФП-КТ-01)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
20818-06 16.06.2026 |
Наборы стеклянных мер оптической плотности, НОСМОП-7 ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
21582-06 16.06.2026 |
Наборы стеклянных мер, НОСМ-8 ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
23929-08 29.11.2027 |
Наборы стеклянных мер оптической плотности, НОСМОП-9 ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
26931-16 11.03.2021 |
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой, АБФн-04-"НПП-ТМ" ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
31552-06 22.04.2026 |
Наборы стеклянных мер оптической плотности, НОСМОП-6-1, НОСМОП-6-2 ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
32644-06 22.08.2026 |
Гемоглобинометры фотометрические портативные, ГФП-01 ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
34074-07 09.03.2027 |
Анализаторы биохимические фотометрические, АБФП-КТ-01 ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
65549-16 27.10.2026 |
Анализаторы фракций гемоглобина, АФГ-01 и АФГ-02 ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
82680-21 13.08.2026 |
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой, АБФн-04-"НПП-ТМ" ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Екатеринбург - четвертый по численности населения город в России, административный центр Свердловской области и Уральского федерального округа.
Екатеринбург - столица Уральского федерального округа, территория которого составляет около 2 млн. км2. На территории находится крупное месторождение нефти и газа, богатые запасы нефти и газа, богатые запасы железных и полиметаллических руд. Крупнейшие металлургические предприятия мира расположены на Урале, благодаря его огромному промышленному и интеллектуальному потенциалу. Екатеринбург экспортирует сырье и продукцию тяжелого машиностроения, а импортирует продукты питания и товары народного потребления. Бизнес и инвестиции в городе очень хорошо развиты.
Екатеринбург, как и вся Свердловская область, находится в часовом поясе, обозначаемом по международному стандарту как Екатеринбургский часовой пояс. Смещение от UTC составляет +5:00. Относительно московского времени часовой пояс имеет постоянное смещение +2 часа. Екатеринбургское время отличается от стандартного на один час, так как в России действует летнее время.
Основанный как город-крепость в 1723 году, Екатеринбург расположен в центральной части Евразийского континента, на границе Европы и Азии, в средней части Уральского хребта, под 56º 51' северной широты, 60º 36' восточной долготы. Город расположен на восточном склоне Уральских гор, в пойме реки Исеть (приток Тобола).
Отчет "Анализ рынка поверки в Екатеринбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Екатеринбурге.
Площадь Екатеринбурга составляет 114289 гектаров или 1142,89 квадратных километров.
- Расстояние до Москвы - 1667 километров.
- Расстояние до Владивостока - 7635 километров.
- Разница во времени с Москвой составляет плюс 2 часа.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Анализаторы биохимические фотометрические (АБФП-КТ-01)
Стоимость поверки Анализаторы биохимические фотометрические (АБФП-КТ-01)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 5847 |
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
3548 | 5847 |
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
2800 | 5847 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 5847 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4240 | 5847 |
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические фотометрические АБФП-КТ-01 имеют встроенное программное обеспечение, которое предназначено для управления, проведения измерений и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов биохимических фотометрических АБФП-КТ-01
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
MB method firmware |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
7D8F 2 |
Цифровой идентификатор ПО |
3f7b5fdf |
Другие идентификационные данные, если имеются |
CRC32 |
Лист № 3 Всего листов 5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на лицевую панель прибора методом наклеивания и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим фотометрическим АБФП-КТ-01ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 8.588-2006 Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
ТУ 9443-031-11254896-2006 - «Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01. Технические условия».
Поверка
Поверка осуществляется по документу ДГВИ.941416.016 РЭ, раздел 9, согласованному с ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20.09.2006 г.Основные средства поверки:
- набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, ТУ 9443-015-11254896-00, регистрационный № 20818-06, (пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности DD, Б: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 Б до 0,400 Б; ±1,5 % в диапазоне от 0,400 Б до 2,00 Б).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»)ИНН 7717795466
Адрес: 129323, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 966-08-81; +7 (495) 966-08-84
Е-mail: tm@technomedica.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; +7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru; www.vniiofi.ru
Принцип действия прибора основан на определении значения оптической плотности (поглощения, абсорбции) жидкой биопробы методом конечной точки и последующем пересчете полученного значения оптической плотности (поглощения, абсорбции) в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Лабораторные исследования на приборе могут быть проведены как в ручном режиме, так и с использованием встроенных программ.
Источником света является полупроводниковый светодиод. Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой. Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который вырезает узкую область спектра излучения. Далее свет попадает на фотоприемник, в качестве которого используется полупроводниковый фотодиод. В фотоприемнике происходит преобразование света в электрический сигнал, с последующим преобразованием и отображением результата на табло-индикаторе.
Спектральная полоса анализатора определяется установленным светофильтром из спектрального диапазона 340-700 нм.
Установка или смена светофильтра производится заводом-производителем или аккредитованной заводом-производителем организацией, имеющей соответствующую лицензию.
Прибор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета или контрольная мера, и срабатывает датчик положения кюветы.
Протокол анализа может быть выведен через инфракрасный выход на УСТРОЙСТВО ПЕЧАТАЮЩЕЕ УП-02-«НПП ТМ» (принтер), а также на компьютер через адаптер инфракрасной связи с компьютером ДГВИ.943119.006.
Конструктивно приборы выполнены в виде малогабаритного переносного блока.
Пломбирование от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов биохимических фотометрических АБФП-КТ-01.
Общий вид анализатора биохимического фотометрического АБФП-КТ-01 представлен на рисунке 1. Схема маркировки представлена на рисунке 2.


Винт с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического фотометрического АБФП-КТ-01
Таблица 4 - Комплектность
Наименование |
Шифр конструкторской документации |
Кол-во |
Примеча ние |
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01, ТУ 9443-031-11254896-2006 |
ДГВИ.941416.016 |
1 | |
Принадлежности | |||
Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая |
ГОСТ 20903 |
1 |
*) |
Кювета 5 мм оптическая кварцевая |
ГОСТ 20903 |
1 |
*) |
Контрольная мера КМ1 БЛАНК |
ДГВИ.203319.022 |
1 | |
Контрольная мера КМ2 |
ДГВИ.203319.004 |
1 |
**) |
Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» |
ТУ 9443-018-11254896-2003 |
1 |
*) |
Адаптер механический для 5 мм кюветы |
ДГВИ. 303758.004 |
1 |
*) |
Адаптер инфракрасной связи с компьютером |
ДГВИ.943119.006 |
1 |
*) |
Источник питания |
ДГВИ.436615.010 |
1 | |
Эксплуатационная документация | |||
Руководство по эксплуатации с методикой поверки |
ДГВИ.941416.016 РЭ |
1 |
*) Поставляется по отдельному заказу.
**) - оптические характеристики приведены в разделе 13 Руководства.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Светофильтр, определяющий рабочую длину волны прибора, имеет следующие параметры: установка рабочей длины волны, нм спектральная полоса пропускания, определенная на уровне 0,5 от максимальной величины пропускания, нм |
±2 10±2 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2 |
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности стеклянных мер из набора НОСМОП 7, Б: на длине волны 340 нм: в диапазоне от 0 до 0,5 Б вкл. в диапазоне св. 0,5 до 1,0 Б вкл. в диапазоне св. 1,0 до 2,0 Б вкл. в диапазоне длин волн от 400 до 700 нм: в диапазоне от 0 до 0,9 Б вкл. в диапазоне св. 0,9 до 2,0 Б вкл. |
±0,02 ±(0,02+0,04 • (D-0,501)) ±(0,02+0,1 • (D-1,01)) ±0,02 ±(0,02+0,03 • (D-0,901)) |
Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной составляющей погрешности прибора при измерении оптической плотности, Б не более: в диапазоне от 0 до 1 Б вкл. в диапазоне св. 1 до 2,0 Б вкл. |
0,001 (0,001+0,006 • (D-1,001)) |
Значение рабочей длины волны (длина волны максимума пропускания интерференционного светофильтра) установленного светофильтра указывается в разделе «13. Свидетельство о приемке» руководства по эксплуатации ДГВИ. 941416.016 РЭ и на задней панели прибора.
Погрешность определения концентрации вещества в растворе и пороговая чувствительность зависят от выбранного способа (метода) и указываются в инструкциях на реагенты.
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
1 |
2 |
Электропитание от сети переменного тока: напряжением, В источник питания ДГВИ.436615.010, В |
220±22 ~220 В = (5,0±0,5) |
Ток потребления прибора при напряжении питания 5,5 В, мА, не более |
600 |
Объем пробы для фотометрирования, мл, не менее |
0,5 |
Длина оптического пути кювет, мм |
10,0±0,1 или 5,0±0,1 |
Время измерения, с, не более |
4 |
Время непрерывной эксплуатации приборов, ч. в сутки |
7 |
Габаритные размеры, мм, не более |
130x180x50 |
1 |
2 | |
Масса, кг, не более: | ||
без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) |
0,5 | |
в полном комплекте поставки |
2 | |
Средний срок службы прибора, лет, не менее |
4 | |
Условия эксплуатации: | ||
температура, °С |
от +15 до +35 |