Сведения о средстве измерений: 24946-03 Электрокардиографы 12-канальные

Номер по Госреестру СИ: 24946-03
24946-03 Электрокардиографы 12-канальные
(ЮКАРД 200)

Назначение средства измерений:
Электрокардиографы двенадцатиканальные «ЮКАРД 200» (далее - электрокардиограф), предназначены для снятия и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, отображения их на жидкокристаллическом показывающем устройстве и вывода на печать, измерения амплитудных и временных параметров снятых сигналов, а также измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Электрокардиограф применяется на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебно - профилактических учреждениях.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 107938
ID в реестре СИ - 330338
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Юкард-200, ЮКАРД 200, Нет модификации, нет данных , нет, Без модификации, -, "ЮКАРД 200",

Производитель

Изготовитель - ООО "Компания "ЮТАС"
Страна - УКРАИНА
Населенный пункт - г.Киев
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Омск был основан в 1716 году. Официально получил статус города в 1782 году. С 1934 года - административный центр Омской области. Площадь Омска составляет 566,9 кв. км. Территория города разделена на пять административных округов: Центральный, Советский, Кировский, Ленинский, Октябрьский. Протяженность города Омска вдоль реки Иртыш составляет около 40 км.

Расстояние от Омска до Москвы составляет 2 555 км. Климат Омска резко континентальный. Зима суровая, продолжительная, с устойчивым снежным покровом. Лето теплое, часто жаркое. Весна и осень характеризуются резкими колебаниями температуры. Средняя температура самого теплого месяца (июля): +18˚С. Средняя температура самого холодного месяца (январь): -19˚С.

Численность населения на 1 января 2022 года составляет 1 126 193 человека. Плотность населения составляет 1 949 человек на 1 кв. км. Омск - один из крупнейших городов Западно-Сибирского региона России. Омская область соседствует с Тюменской областью на западе и севере, с Томской и Новосибирской областями на востоке и с Республикой Казахстан на юге и юго-западе.

Отчет "Анализ рынка поверки в Омске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Омск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 108
Выдано извещений - 5
Кол-во периодических поверок - 31
Кол-во средств измерений - 32
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 2444 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы 12-канальные (ЮКАРД 200)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Компания "ЮТАС"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
22113-01
01.12.2006
Мониторы реанимационно-хирургические, ЮМ-300
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев)
1 год
24946-03
01.01.2015
Электрокардиографы 12-канальные, ЮКАРД 200
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев)
ОТ
1 год
30982-06
01.02.2016
Электрокардиографы трехканальные, ЮКАРД 100
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев)
1 год
42717-09
01.01.2015
Пульсоксиметры, ЮТАС ОКСИ 2
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев)
ОТ
1 год
42718-09
01.01.2015
Мониторы реанимационно-хирургические, ЮМ 300, мод. ЮМ 300 Т, ЮМ 300 Р, ЮМ 300 С
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев)
ОТ
1 год

Кто поверяет Электрокардиографы 12-канальные (ЮКАРД 200)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
(RA.RU.312026)
  • ЮКАРД 200
  • 5 0 3 1 5 0 3
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • ЮКАРД 200
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • нет
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Юкард-200
  • ЮКАРД 200
  • 16 0 15 2 15 0 14
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • нет модификации
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ОАО "Производственно-торговое объединение "Медтехника"
    (RA.RU.312089)
  • нет данных
  • ЮКАРД 200
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр медицинской техники"
    (RA.RU.310594)
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • ЮКАРД 200
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Республике Крым"
    (RA.RU.310576)
  • нет данных
  • 22 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • ЮКАРД 200
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • ЮКАРД 200
  • Юкард-200
  • -
  • 4 0 3 0 2 0 1
    Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым»
    (RA.RU.310576)
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Брянский ЦСМ»
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • ЮКАРД-200
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • "ЮКАРД 200"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • ЮКАРД 200
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Карельский ЦСМ»
    (RA.RU.311501)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • ЮКАРД 200
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • ЮКАРД 200
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Электрокардиографы 12-канальные (ЮКАРД 200)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Брянский ЦСМ
    Брянская область
    4130 3580
    ФБУ Брянский ЦСМ
    Брянская область
    4956 3580
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    3925 3580
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область
    1710 3580
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    2357 3580

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к электрокардиографу, и на эксплуатационную документацию - печатным способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Изготовитель

    ООО «Компания "ЮТАС"», Украина 03057, г. Киев, ул. Желябова, 2а Тел./факс +380 44 456-4229

    Принцип действия электрокардиографа основан на измерении снятых биоэлектрических потенциалов сердца и построении зависимости этих потенциалов от времени.

    Конструктивно электрокардиограф состоит из основного блока (ОБ), адаптера сетевого (АС), кабеля отведений и электродов.

    ОБ смонтирован в корпусе из диэлектрического материала и включает в себя: блок питания с аккумулятором, электронный модуль системный, электронный модуль сопряжения с принтером, жидкокристаллический дисплей, пульт управления и термопринтер.

    К ОБ подключается кабель отведений, который присоединяется к электродам, размещенным на теле пациента.

    Снятые сигналы с ЭКГ - электродов через кабель отведений передаются к модулю электронному системному, где происходит аналоговая обработка, цифровая фильтрация и математическая обработка сигналов, а также передача на термопринтер.


    Комплект поставки электрокардиографа приведен в таблице 1.            Таблица 1.

    Наименование

    Обозначение документа

    Количество

    Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200»

    ИГТФ.944111.001.01

    1 шт.

    Сетевой адаптер

    ИГТФ.944111.001.03

    1 шт.

    Кабель отведений

    ИГТФ.944111.001.02

    1 шт.

    Электрод-прищепка

    «CERACARTA S.p.A.» #0010027

    4 шт.

    Электрод-присоска 024

    «CERACARTA S.p.A.» #0010017

    6 шт.

    Резиновый ремень (электроды прижимные)

    «CERACARTA S.p.A.» #0010047

    1 компл.

    Лента диаграммная с тепловой записью тип 4

    ТУ У 00278735.046-2000

    2 шт.

    Коробка

    ИГТФ.944111.001.06

    1 шт.

    Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200».

    Руководство по эксплуатации.

    ИГТФ.944111.001 РЭ

    1 экз.

    Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200». Формуляр

    ИГТФ.944111.001 ФО

    1 экз.

    Сумка транспортная

    ИГТФ.944111.001.07

    1 шт.


    • 1. Конструкция электрокардиографа обеспечивает одновременную регистрацию электрокардиосигалов (ЭКС) по трем отведениям в диапазоне от 0,03 до 5 мВ с последующим запоминанием электрокардиограммы ЭКГ за последние тридцать секунд.

    • 2. Диапазон измерения напряжения - от 0,1 до 4 мВ.

    • 3. Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 мин1.

    • 4. Диапазон измерения интервалов времени - от 0,1 до 1,0 с.

    • 5. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения:

    • - ± 15 % - в интервале диапазона измерений от 0,1 до 0,5 мВ;

    • - ± 7 % - в интервале диапазона измерений от 0,5 до 4 мВ.

    • 6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС - ± 3 мин

    • 7. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени ± 7 %.

    • 8. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики относительно частоты 10 Гц:

    • - от минус 10 до 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц;

    • - от минус 30 до 5 % - в диапазоне частот от 60 до 75 Гц.

    • 9. Номинальная чувствительность - 5 мм/мВ; 10 мм/мВ; 20 мм/мВ.

    • 10. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

    • 11.     Постоянная времени - не менее 3,2 с.

    • 12. Электропитание электрокардиографа осуществляется:

    • - от сети переменного тока номинальным напряжением 220 В;

    • - от внешнего источника постоянного тока номинальным напряжением 14 В;

    • - от внутреннего источника питания (аккумулятора) номинальным напряжением 8,4 В.

    • 13.     Потребляемая мощность в режиме регистрации ЭКГ-не более:

    • - 14 В-А - от сети переменного тока;

    • - 10 Вт - от сети постоянного тока или встроенного источника питания.

    • 14. Габаритные размеры - не более 390x290x120 мм (ОБ), 80x100x180 мм (АС).

    • 15. Масса ОБ без запасных частей и принадлежностей - не более 4 кг, 1,5 кг (АС).

    • 16. Средняя наработка на отказ - не менее 4 000 часов.

    • 17. Средний срок службы - не менее 5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель