Сведения о средстве измерений: 42717-09 Пульсоксиметры

Номер по Госреестру СИ: 42717-09
42717-09 Пульсоксиметры
(ЮТАС ОКСИ 2)

Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры ЮТ АС ОКСИ 2 (далее по тексту - приборы) предназначены для неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Приборы используются на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебнопрофилактических учреждениях.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 130883
ID в реестре СИ - 353283
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

ЮТАС ОКСИ – 200, ЮТАС ОКСИ 201, ЮТАС ОКСИ 200, ЮТАС ОКСИ 2 модификация ЮТАС ОКСИ 200, ЮТАС ОКСИ 2 мод. ЮТАС ОКСИ 201, ЮТАС ОКСИ 2 мод. 200, 201, ЮТАС ОКСИ 2 мод. 200, ЮТАС ОКСИ 2, ЮТАС ОКСИ - 200, Ютас окси, ЮТАС - ОКСИ-201, ЮТАС ОКСИ, ОКСИ 2, Нет модификации, нет данных , мод.200, мод. 200, -, "ЮТАС ОКСИ 200",

Производитель

Изготовитель - ООО "Компания "ЮТАС"
Страна - УКРАИНА
Населенный пункт - г.Киев
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 350
Выдано извещений - 25
Кол-во периодических поверок - 102
Кол-во средств измерений - 120
Кол-во владельцев - 37
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 1060 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№630 от 2016.05.26 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электрической энергии ОАО "АК "Транснефть" - АИИС КУЭ ОАО "АК "Транснефть"

Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры (ЮТАС ОКСИ 2)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Компания "ЮТАС"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
22113-01
01.12.2006
 Мониторы реанимационно-хирургические, ЮМ-300
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев) 		1 год
24946-03
01.01.2015
 Электрокардиографы 12-канальные, ЮКАРД 200
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев) 		ОТ
1 год
30982-06
01.02.2016
 Электрокардиографы трехканальные, ЮКАРД 100
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев) 		1 год
42717-09
01.01.2015
 Пульсоксиметры, ЮТАС ОКСИ 2
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев) 		ОТ
1 год
42718-09
01.01.2015
 Мониторы реанимационно-хирургические, ЮМ 300, мод. ЮМ 300 Т, ЮМ 300 Р, ЮМ 300 С
ООО "Компания "ЮТАС" (УКРАИНА г.Киев) 		ОТ
1 год

Кто поверяет Пульсоксиметры (ЮТАС ОКСИ 2)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311228)		 РСТ
  • ЮТАС ОКСИ 2
  • ЮТАС ОКСИ 2 мод. 200
    		•  21 0 1 5 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • ЮТАС ОКСИ 201
  • ЮТАС ОКСИ 2
  • ЮТАС ОКСИ 2 мод. ЮТАС ОКСИ 201
    		•  9 0 7 0 7 0 5
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • ЮТАС ОКСИ 200
    		•  6 0 3 4 3 0 3
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • Ютас Окси 201
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  8 0 7 1 7 0 7
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • ЮТАС ОКСИ 2 мод. 200, 201
  • ЮТАС ОКСИ 2 мод. 200
    		•  12 1 0 9 1 9 0 9
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  • Нет модификации
  • мод. 200
  • мод.200
  • ЮТАС ОКСИ 200
    		•  6 1 0 5 1 6 0 5
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • ЮТАС ОКСИ 200
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • -
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Костромской ЦСМ»
    (RA.RU.311489)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)    		 РСТ
  • ЮТАСОКСИ – 201
  • ЮтасОкси 200
  • ЮтасОкси-200
  • ЮТАСОКСИ-201
  • ЮТАС ОКСИ 200
  • ЮТАС ОКСИ 201
  • Нет модификации
  • ЮТАС ОКСИ – 201
  • ЮТАС ОКСИ – 200
  • ЮТАС ОКСИ - 200
    		•  41 2 0 37 5 38 0 35
    ФБУ «Мордовский ЦСМ»
    (RA.RU.311375)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 40 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)    		 РСТ
  • ЮТАС ОКСИ 200
  • нет модификации
  • ЮТАСОКСИ-200
  • ЮТАС ОКСИ 2
  • ЮТТАС ОКСИ
  • ЮТАС ОКСИ
  • ЮТАСОКСИ -200
  • ОКСИ 2
  • Ютас окси
    		•  23 5 0 19 6 14 0 14
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Алтайский ЦСМ»
    (RA.RU.311486)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  7 0 0 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • ЮТАС ОКСИ 200
  • ЮТАС ОКСИ 2
  • ЮТАС ОКСИ 201
    		•  8 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • ЮТАС - ОКСИ-201
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ГУП Челябинской области "Медтехника"
    (RA.RU.311451)
  • ЮТАС ОКСИ 200
  • ЮТАС ОКСИ 201
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)    		 РСТ
  • ЮТАС ОКСИ 2 модификация ЮТАС ОКСИ 200
    		•  4 1 0 4 0 0 0 0
    Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым»
    (RA.RU.310576)
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  36 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)    		 РСТ
  		• 22 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • нет данных
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  12 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • "ЮТАС ОКСИ 200"
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 4 0 0 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • ЮТАС ОКСИ 200
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Псковский ЦСМ»
    (RA.RU.311432)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  25 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  20 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Челябинский ЦСМ»
    (RA.RU.311503)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 6 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • ЮТАС ОКСИ 200
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)    		 РСТ
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  4 0 4 2 4 0 4
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • ЮТАС ОКСИ 2
    		•  2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Пульсоксиметры (ЮТАС ОКСИ 2)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область     		2455 2635
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область     		5345 2635
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область     		1288 2635
    ФБУ Нижегородский ЦСМ
    Нижегородская область     		2142 2635
    ФБУ Нижегородский ЦСМ
    Нижегородская область     		2669 2635

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к основному блоку прибора, и на эксплуатационную документацию - печатным способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические.Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

    ТУ У 19243165.002-96 "Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2. Технические условия".

    Поверка

    Поверка приборов производится в соответствии с документом "Пульсоксиметры ЮТ АС ОКСИ 2 моделей ЮТАС ОКСИ 200, ЮТАС ОКСИ 201. Методика поверки", утвержденной Укрметртестстандарт 2 декабря 2008 года..

    Для проведения поверки используются:

    • - симулятор SpO? модель Index2 ф.Fluke (№ Г.р. 39567-08)

    Диапазон воспроизведения значений сатурации 0 - 100% абсолютная погрешность ±1%;

    Диапазон воспроизведения частоты пульса 30 - 250 уд./мин.

    абсолютная погрешность ± 1 уд./мин.

    • - секундомер СОПпр2а-2, цена деления 0,2 с.

    Описание типа для Государственного реестра средств измерений Межповерочный интервал - один год.


    Принцип действия прибора - пульсоксиметрический метод неинвазивного определения оксигенации гемоглобина артериальной крови, основанный на измерении и математическом анализе спектральной и фотоплетизмографической информации.

    Приборы состоят из основного блока, датчика пульсометрического, адаптера сетевого и выпускаются в двух модификациях с условными обозначениями: "ЮТАС ОКСИ 200" и "ЮТАС ОКСИ 201".

    Приборы обеих модификаций обеспечивают возможность цифровой индикации SpO2 и измеренных значений ЧСС, а также шкальной и звуковой индикации пульсовой волны.

    В приборе ЮТАС ОКСИ 200 реализована возможность периодической записи значений SpO2 и ЧСС, а также передачи текущих значений SpO2, ЧСС и фотоплетизмограммы на внешние устройства.


    Комплект поставки приборов приведен в таблице. Таблица

    Наименование

    Обозначение

    документа

    Количество

    ЮтасОкси200

    ЮтасОкси201

    Пульсоксиметр ЮтасОкси 200

    ИГТФ.944180.001.01

    1 шт.

    Пульсоксиметр ЮтасОкси 201

    ИГТФ.944180.001-01.01

    1 шт.

    Принадлежности

    Пульсоксиметрический датчик

    ИГТФ.944180.001.02

    1 шт.

    1 шт.

    Сетевой адаптер

    ИГТФ.944180.001.03

    1 шт.

    1 шт.

    Драйвер ЮтасОкси 2> '

    ИГТФ.944180.001.04

    1 комплект

    1 комплект

    Кабель интерфейсный

    ИГТФ.944180.001.05

    1 шт

    —

    Эксплуата ц и они ая документа ция

    11ульсоксиметры ЮтасОкси 2. Паспорт

    ИГТФ.944180.001 ПС

    1 экз.

    1 экз.

    Пульсоксиметры ЮтасОкси 2.

    Инструкция по медицинскому применению

    ИГТФ.944180.001 ИМ

    1 экз.

    1 экз.

    Пульсоксиметры ЮтасОкси 2.

    Инструкция. Методика поверки

    ИГТФ.944180.001 ИП

    1 экз.

    1 экз.

    Примечание: Драйвер ЮтасОкси и кабель интерфейсный, предназначенные для реализации возможности передачи прибором ЮтасОкси 200 накопленного тренда и текущей информации

    [ в компьютер, а также инструкции по медицинскому применению и поверке поставляются по | отдельному заказу.


    • 1. Диапазон измерений ЧСС - от 30 до 230 мин'1

    • 2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС, мин'1

    • - в интервале диапазона измерений от 30 до 200 мин'1 - ± 2 мин'1

    • - в интервале диапазона измерений свыше 200 мин'1 - ± 3 мин'1

    • 3. Диапазон показаний SpO2 - от 1 до 99 %

    • 4. Диапазон измерений SpO2 - от 50 до 99 %

    • 5. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2 - ± 2 %

    • 6. Потребляемая мощность - не более 10 В-А

    • 7. Масса (основного блок) - не более 1,5 кг

    • 8. Габаритные размеры (основной блок) - не более 215 мм х 90 мм х 210 мм

    • 9. Средний срок службы - не менее 5 лет.

    • 10. Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха от 10 до 35°С

    • - относительная влажность до 98% при 25°


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель