Номер по Госреестру СИ: 13177-07
13177-07 Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические
(АГФ-02)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические АГФ-02 (далее по тексту -анализаторы) представляют собой автоматические отражательные фотометры для определения содержания билирубина в подкожных тканях (транскутанного билирубинового индекса), предназначенные для измерений десятичного логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на длинах волн из диапазонов (550±50) нм и (460±50) нм и применяются при неинвазивном способе установления у новорожденных степени гипербилирубинемии.
Анализаторы применяются в родильных домах, родильных отделениях, клиниках акушерства и центрах охраны здоровья матери и ребенка.
Внешний вид.
Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 19.09.2027
Номер записи - 86162
ID в реестре СИ - 308562
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02, Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-, Анализатор гипербилирубинемии фотометрический, Анализатор АГФ-02, АГФн-04-"НПП-ТМ" Билитест -2000, АГФ-02"Билитест", АГФ-02 Билитест, АГФ-02 (Билитест), АГФ-02 "Билитест", АГФ-02, АГФ-02 , АГФ-01"Билитест", АГФ-01 "Билитест", АГФ- 02, АГФ - 02, ., -, "Билитест" АГФ-02, "АГФ-02" Билитест,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА" (ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва;
ЗАО НПП "Техномедика", г. Москва (срок свидетельства: 01.11.2017 г.)
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 3012
Выдано извещений - 61
Кол-во периодических поверок - 1303
Кол-во средств измерений - 674
Кол-во владельцев - 24
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 11208 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2024 от 2022.08.16 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (17)
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические (АГФ-02)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА" (ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
13177-07 19.09.2027 |
Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические, АГФ-02 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА" (ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА") (РОССИЯ г. Москва; ЗАО НПП "Техномедика", г. Москва (срок свидетельства: 01.11.2017 г.)) |
ОТ МП |
1 год |
|
24454-09 14.10.2029 |
Анализаторы биохимические фотометрические кинетические, АБхФк-02-"НПП-ТМ" Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА" (ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА") (РОССИЯ г. Москва; ЗАО НПП "Техномедика", г. Москва (срок свидетельства: 01.11.2017 г.)) |
ОТ |
1 год |
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Кто поверяет Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические (АГФ-02)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (RA.RU.312152) | 453 | 70 | 452 | 1 | 0 | 427 | 427 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 30 | 3 | 0 | 30 | 3 | 21 | 0 | 21 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 20 | 0 | 20 | 2 | 20 | 0 | 20 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 13 | 2 | 0 | 13 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 83 | 15 | 0 | 83 | 5 | 80 | 0 | 80 | |
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (RA.RU.312152) | 516 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 24 | 0 | 24 | 1 | 13 | 0 | 13 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 74 | 21 | 53 | 7 | 72 | 21 | 51 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 47 | 1 | 0 | 47 | 0 | 35 | 0 | 35 | |
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 28 | 1 | 0 | 28 | 0 | 28 | 0 | 28 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 48 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 51 | 1 | 0 | 51 | 2 | 18 | 0 | 18 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 29 | 0 | 29 | 3 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 49 | 5 | 2 | 47 | 4 | 47 | 2 | 45 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 14 | 4 | 0 | 14 | 3 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ «Омский ЦСМ» (RA.RU.311220) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 2 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 28 | 0 | 28 | 2 | 28 | 0 | 28 | |||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 42 | 8 | 0 | 42 | 1 | 21 | 0 | 21 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 1 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 70 | 4 | 0 | 70 | 0 | 29 | 0 | 29 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 20 | 0 | 20 | 2 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 1 | 21 | 0 | 21 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 21 | 3 | 0 | 21 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 21 | 2 | 0 | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | |
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 21 | 0 | 20 | 0 | 20 | |
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижнетагильский ЦСМ» (91) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 29 | 2 | 0 | 29 | 0 | 29 | 0 | 29 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 26 | 0 | 26 | 0 | 21 | 0 | 21 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 39 | 0 | 39 | 3 | 24 | 0 | 24 | |||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Красноярский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 57 | 7 | 0 | 57 | 7 | 57 | 0 | 57 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 20 | 1 | 0 | 20 | 1 | 20 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 36 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (56) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Феррата" (1329) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ТЭССА" (РОСС RU.0001.310038) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 36 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (38) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Таганрогский ЦСМ» (8) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 26 | 2 | 0 | 26 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 30 | 1 | 0 | 30 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 26 | 9 | 0 | 26 | 3 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | ||
| ФГБУ "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | 9 | 9 | 0 | 0 | 9 | 9 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 15 | 3 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 36 | 12 | 0 | 36 | 0 | 30 | 0 | 30 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 15 | 3 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 13 | 9 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 11 | 6 | 0 | 11 | 2 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 14 | 6 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ООО "СОКОЛ" (RA.RU.314703) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 40 | 15 | 0 | 40 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 8 | 5 | 3 | 5 | 2 | 5 | 3 | 2 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 7 | 6 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 4 | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические (АГФ-02)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 5509 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
2800 | 5509 |
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
5394 | 5509 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6302 | 5509 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4240 | 5509 |
Программное обеспечение
Анализаторы гипербилирубинемии фотометрические АГФ-02 имеют встроенное программное обеспечение, которое предназначено для управления, проведения измерений и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения анализатора
гипербилирубинемии фотометрического АГФ-02
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ВТ-Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2XX |
|
Цифровой идентификатор ПО |
0x429ad812 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода |
CRC32 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на этикетку прибора и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гипербилирубинемии фотометрическим АГФ-02
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ТУ 9443-002-11254896-2002 - «Анализатор гипебилирубинемии фотометрический АГФ-02. Технические условия».
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ДГВИ.941416.001 И1 «Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02. Методика поверки», согласованному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 19.09.2007 г.
Основные средства поверки:
- набор стеклянных мер НОСМ-8, ТУ 9443-016-11254896-00, регистрационный № 21582-06, (набор включает 5 мер, воспроизводящих значение десятичного логарифма отношения на четырех парах длин волн в диапазоне (0. .1) Ед. Погрешность не более 0,06 Ед.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в п.15 ДГВИ.941416.001 РЭ.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»)ИНН 7717795466
Адрес: 129323, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 966-08-81; +7 (495) 966-08-84
Е-mail: tm@technomedica.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; +7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении спектральных коэффициентов отражения света подкожными тканями на рабочих длинах волн 492 и 523 нм. С помощью микроконтроллера в анализаторе реализована функция вычисления десятичного логарифма отношения измеренных спектральных коэффициентов и пересчет их в транскутанный билирубиновый индекс (ТБИ), значение которого выводится на табло прибора по окончании измерения.
Конструктивно анализатор выполнен в виде малогабаритного переносного блока. В корпусе размещены: усилитель фототока, стабилизатор тока светодиодов, устройство аналогоцифрового преобразования, микроконтроллер, цифровое устройство индикации, подвижная световодная головка. В подвижной световодной головке установлены два светодиода, два интерференционных светофильтра, а также размещены световоды, передающие световой поток от светодиодов к кожному покрову и передающие обратный световой поток, рассеянный эпителиальными тканями, на фотодиоды.
Общий вид анализатора гипербилирубинемии фотометрического АГФ-02 представлен на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора гипербилирубинемии фотометрического АГФ-02
нак утверждения типа
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Винт с пломбирующим эффектом
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Шифр конструкторской документации |
Кол-во |
Примечание |
|
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02, ТУ 9443-002-11254896-2002 |
ДГВИ.941416.001-01 |
1 | |
|
Принадлежности | |||
|
Контрольный светофильтр КСФ1 |
ДГВИ.943119.001 |
1 |
В составе футляра |
|
Контрольный светофильтр КСФ2 |
ДГВИ.943119.002 |
1 |
В составе футляра |
|
Футляр |
ДГВИ.943129.001 |
1 | |
|
Элементы питания постоянного напряжения 1,5 В типа ААА или LR03 |
3 |
Установлены в прибор | |
|
Эксплуатационная документация | |||
|
Руководство по эксплуатации |
ДГВИ.941416.001 РЭ |
1 | |
|
Методика поверки |
ДГВИ.941416.001 И1 |
1 | |
|
Методические указания |
1 |
Основные метрологические и технические характеристики анализаторов представлены в таблицах 2-3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длина волны в максимуме полосы пропускания, нм |
460±50 |
|
550±50 | |
|
Спектральная ширина на полувысоте, нм |
30±20 |
|
Диапазон измерений, Ед, что соответствует диапазону индицируемых |
от 0,1 до 1,0 |
|
единиц транскутанного билирубинового индекса (ТБИ) от 2 до 58 | |
|
Пределы допускаемой систематической составляющей | |
|
погрешности: | |
|
- абсолютной в диапазоне от 0,1 до 0,3 Ед вкл., Ед |
±0,04 |
|
- относительной в диапазоне св. 0,3 до 1,0 Ед вкл., % |
±10 |
|
Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения | |
|
(СКО) случайной составляющей погрешности, Ед | |
|
- в диапазоне от 0,1 до 0,3 Ед вкл. |
0,014 |
|
- в диапазоне св. 0,3 до 1,0 Ед вкл. |
0,030 |
Измеряемая разность оптических плотностей (L) связана с показаниями анализатора (R) линейной зависимостью L= C,4 R, где С - коэффициент, значение которого указывается в руководстве по эксплуатации.
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Электропитание от трех элементов питания постоянного напряжения (типа ААА или LR03) В |
1,5х3 |
|
Усилие нажатия на подвижную световодную головку анализатора, необходимое для запуска измерительного цикла, Н |
2±1 |
|
Время установления показаний, с, не более |
5 |
|
Время сохранения результата измерения, с, не менее |
30 |
|
Масса, кг, не более |
0,2 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
130х65х35 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
4 |
|
Условия эксплуатации: температура, °С |
от +15 до +35 |