Сведения о средстве измерений: 93297-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 93297-24
93297-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(ELISA)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 27.09.2024
Срок свидетельства - 26.09.2029
Номер записи - 195121
ID в реестре СИ - 1420137
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, модель ADC ELISA 200, ELISA мод. ADC ELISA 200, ELISA 200, ADC ELISE 200, ADC ELISA 200,

Производитель

Изготовитель - "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).

При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.

На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.

Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 30
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 17
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2276 от 2024.09.26 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93297-24
26.09.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA
"YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
93663-24
31.10.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA
"YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Томск - город в России, административный центр одноименных области и района, расположенный на востоке Западной Сибири на берегах реки Томь. Старейший крупный образовательный, научный и инновационный центр Сибири, насчитывающий 9 университетов, 15 научно-исследовательских институтов, особую экономическую зону технико-внедренческого типа и 6 бизнес-инкубаторов.

В городе проживает 556 478 человек, в городском округе Томск - 577 253 человека. Томск, его город-спутник Северск и пригороды образуют Томскую городскую агломерацию с населением около 786 тысяч человек.

В Томске в сфере строительства, промышленности и энергетики, в добывающих отраслях действуют более 300 инновационных предприятий, из которых 200 относятся к категории инновационно активных, более 200 компаний занимаются IT-бизнесом (Элекард, компания MC-Trade, Rubius", "Студия Т", "Синтез интеллектуальных систем", "UserStory", "Zoom", ООО "Сибирские информационные системы", ООО "ИТ-Томск", ТомскСофт, ООО "Томская электронная школа", Novintech, Interweb Laboratory , ООО "Битворкс", UNIGINE Corp. и др.) Их доля в валовом региональном продукте превышает 13,5%. Ежегодный прирост стартапов и малых предприятий составляет 10-15%. Их развитие обусловлено созданием в городе научно-образовательных комплексов на базе университетов. Также в городе находится штаб-квартира KDV Group, компания входит в рейтинг 200 крупнейших частных компаний России Forbes 2016.

Финансовый рынок Томска представлен федеральными банками, среди которых Сбербанк с 42 отделениями, ВТБ с 6 отделениями, Газпромбанк с 5 отделениями и др. В городе зарегистрирован один региональный банк "Томскпромстройбанк" с основным филиалом по адресу: Томск, проспект Фрунзе, 90 и более 100 представительств банков в других регионах. В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.

Отчет "Анализ рынка поверки в Томске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Томск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311476)
РСТ
  • ELISA 200
  • Нет модификации
  • 200
  • 400
  • 24 15 9 15 0 24 9 15
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • модель ADC ELISA 200
  • ADC ELISE 200
  • 3 3 0 0 3 3 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ADC ELISA 200
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • ELISA мод. ADC ELISA 200
  • 1 1 1 0 0 1 1 0
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • ADC ELISA 200
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО) «ADCstation -Addcare Processing Station System» (ADC-FAC/E), установленное на ПК, содержащее функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    ADCstation - Addcare Processing Station System (ADC-FAC/E)

    Номер версии (идентификационный номер)

    1.X.X.X

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. Х может принимать любое значение.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в документе «Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA. Руководство по эксплуатации», раздел 3 «Вступительная информация о программном обеспечении».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Стандарт предприятия. Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA; Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.

    Правообладатель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай

    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536

    W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/

    Изготовитель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536
    W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536
    W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/

    Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.

    Анализаторы выпускаются в двух моделях: ADC ELISA 200 и ADC ELISA 400, отличающихся внешним видом, габаритными размерами и массой. Модель ADC ELISA 200 выполнена в виде стационарного настольного прибора, модель ADC ELISA 400 в виде стационарного напольного прибора, оснащенного закрытыми системами для установки бутылей отработанных жидкостей.

    Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    На корпус анализаторов нанесение знака поверки не предусмотрено.

    Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер имеет цифровой или буквенно-цифровой формат (в зависимости от модели) и наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru

    а) б)

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов иммуноферментных автоматических ELISA, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)

    Место нанесения знака утверждения

    в^в^аяти

    /

    Место нанесения заводского номера

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru

    яиогэои

    а)                                                  б)

    Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)


    Таблица 4 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Анализатор иммуноферментный автоматический

    ADC ELISA 200

    ADC ELISA 400

    1 шт.

    Программное обеспечение

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 шт.

    Комплект принадлежностей*

    -

    1 компл.

    * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации


    Таблица 2 -

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн*, нм

    405, 450, 492, 620, 630

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от 0,000 до 4,000

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,030 до 3,000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

    - в поддиапазоне от 0,030 Б до 2,000 Б включ.

    ±0,060

    - в поддиапазоне св. 2,000 Б до 3,000 Б

    ±0,600

    * Набор рабочих длин волн определяется заказчиком.

    Таблица 3 - Основные технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания, В

    от 220 до 240

    Частота, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, В^А, не более:

    - модель ADC ELISA 200

    800

    - модель ADC ELISA 400

    1200

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота) мм, не более:

    - модель ADC ELISA 200

    1370х870х1150

    - модель ADC ELISA 400

    1500x850x1720

    Масса, кг, не более:

    - модель ADC ELISA 200

    216

    - модель ADC ELISA 400

    362

    Средняя наработка до отказа, ч, не менее

    10000

    Средний срок службы, лет

    5

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +30

    - атмосферное давление, кПа

    от 84,0 до 106,7

    - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель