Номер по Госреестру СИ: 93297-24
93297-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(ELISA)
Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 27.09.2024
Срок свидетельства - 26.09.2029
Номер записи - 195121
ID в реестре СИ - 1420137
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, модель ADC ELISA 200, ELISA мод. ADC ELISA 200, ELISA 200, ADC ELISE 200, ADC ELISA 200, 400, 200,
Производитель
Изготовитель - "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 45
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 32
Кол-во средств измерений - 30
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2276 от 2024.09.26 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93297-24 26.09.2029 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93663-24 31.10.2029 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет IS_4 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной области измерений. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной области измерений, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую область измерений, год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 38 | 5 | 9 | 29 | 0 | 38 | 9 | 29 | |
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО) «ADCstation -Addcare Processing Station System» (ADC-FAC/E), установленное на ПК, содержащее функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ADCstation - Addcare Processing Station System (ADC-FAC/E) |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
1.X.X.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. Х может принимать любое значение. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе «Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA. Руководство по эксплуатации», раздел 3 «Вступительная информация о программном обеспечении».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийСтандарт предприятия. Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA; Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.
Правообладатель«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536
W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/
Изготовитель
«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», КитайАдрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536
W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Правообладатель
«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», КитайАдрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536
W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: ADC ELISA 200 и ADC ELISA 400, отличающихся внешним видом, габаритными размерами и массой. Модель ADC ELISA 200 выполнена в виде стационарного настольного прибора, модель ADC ELISA 400 в виде стационарного напольного прибора, оснащенного закрытыми системами для установки бутылей отработанных жидкостей.
Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
На корпус анализаторов нанесение знака поверки не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер имеет цифровой или буквенно-цифровой формат (в зависимости от модели) и наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
а) б)
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов иммуноферментных автоматических ELISA, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)
Место нанесения знака утверждения
в^в^аяти
/
Место нанесения заводского номера
яиогэои
а) б)
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт |
|
Анализатор иммуноферментный автоматический |
ADC ELISA 200 ADC ELISA 400 |
1 шт. |
|
Программное обеспечение |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей* |
- |
1 компл. |
|
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн*, нм |
405, 450, 492, 620, 630 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0,000 до 4,000 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 Б до 2,000 Б включ. |
±0,060 |
|
- в поддиапазоне св. 2,000 Б до 3,000 Б |
±0,600 |
|
* Набор рабочих длин волн определяется заказчиком. |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания, В |
от 220 до 240 |
|
Частота, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более: - модель ADC ELISA 200 |
800 |
|
- модель ADC ELISA 400 |
1200 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота) мм, не более: - модель ADC ELISA 200 |
1370х870х1150 |
|
- модель ADC ELISA 400 |
1500x850x1720 |
|
Масса, кг, не более: - модель ADC ELISA 200 |
216 |
|
- модель ADC ELISA 400 |
362 |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +30 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
80 |