Номер по Госреестру СИ: 93663-24
93663-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(ELISA)
Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 01.11.2024
Срок свидетельства - 31.10.2029
Номер записи - 195468
ID в реестре СИ - 1420918
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ELISA 200,
Производитель
Изготовитель - "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В зависимости от выбранного года и вида поверок (все поверки, первичные или периодические) строится гистаграмма межповерочных интервалов (МПИ) за выбранный период, исчисляемых в днях. Информация о МПИ берется из реальных свидетельств о поверке. Далее, осуществляется фильтрация данных за счет усреднения интервалов, что позволяет выделить наиболее популярные МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения графиков и вывода таблицы.
Отчет содержит 4 интерактивных графика (круговую и колончатые диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.
Внимание! К информации о виде поверки в ФГИС АРШИН стоит относиться критично. Отчет строится не быстро.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2601 от 2024.10.31 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93297-24 26.09.2029 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93663-24 31.10.2029 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) «ADCstation - Addcare Processing
Station System», установленное на ПК, содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ADCstation - Addcare Processing Station System |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
В соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014 и на основании результатов проверок уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор иммуноферментный автоматический
ELISA», глава 5 «Модуль системы программного обеспечения, пункт «Method Edit» (Редактирование методики), пункт «Routine Work» (Рутинные операции).
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18).
Правообладатель«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
Факс: 86-535-6398506
E-mail: info@addcare.cn
Web-сайт: www.addcare.cn
Изготовитель
«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», КитайАдрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
Факс: 86-535-6398506
E-mail: info@addcare.cn
Web-сайт: www.addcare.cn
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Санкт-Петербурге, Ленинградской и Новгородской областях, Республике Карелия» (ФБУ «Тест-С.-Петербург»)Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Курляндская, д. 1, лит. А
Телефон: 8 (812) 244-62-28, 8 (812) 244-12-75
Факс: 8 (812) 244-10-04
E-mail: letter@rustest.spb.ru
Правообладатель
«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», КитайАдрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
Факс: 86-535-6398506
E-mail: info@addcare.cn
Web-сайт: www.addcare.cn
К анализаторам данного типа относятся анализаторы иммуноферментные автоматические в варианте исполнения ADC ELISA 200, серийные номера 5092022028, 5092022006, 5092022045.
Анализаторы представляют собой приборы, принцип действия которых основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Конструктивно анализаторы изготовлены в виде стационарного настольного прибора в виде единого корпуса, включающего в себя модули подготовки и дозирования образцов и реагентов, модули для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр). Управление процессом измерений осуществляется с помощью программного обеспечения (далее по тексту - ПО) и персонального компьютера.
На боковой стенке анализаторов размещена заводская маркировка в виде наклейки-шильда (рисунок 2), на которой указаны: наименование, обозначение, серийный номер в цифровом формате, дата изготовления. Информация нанесена методом лазерной печати, обеспечивающим сохранность надписей в течение срока эксплуатации.
Общий вид анализаторов с указанием места размещения наклейки-шильда представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки возможно на свободное от надписей место корпуса анализатора в виде оттиска клейма или наклейки с изображением знака поверки.
Пломбирование мест настройки (регулировки) анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Место размещения наклейки-шильда
пх
Fully
MODEL; POWER; VOLTAGE; FREQUENCY;
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Внешний вид наклейки-шильда
ADC ELISA 20fl 800 VA
AC220-240V
50/60 Hz
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Количество, шт./экз./компл. |
|
Анализатор иммуноферментный автоматический ADC ELISA 200 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Паспорт |
1 |
|
Комплект принадлежностей* |
1 |
|
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в руководстве по эксплуатации. | |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений | |
|
оптической плотности, Б: | |
|
- в диапазоне от 0,030 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
- в диапазоне св. 2,00 до 3,00 Б |
±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 630 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина |
1300 |
|
- ширина |
830 |
|
- высота |
1000 |
|
Масса, кг, не более |
180 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +30 |
|
- относительная влажность, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 85 до 106 |
|
- высота установки, м, не более |
2000 |
|
Параметры питания: - напряжение питания, В |
от 220 до 240 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
800 |