Номер по Госреестру СИ: 91366-24
91366-24 Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
(Medpoint24)
Назначение средства измерений:
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров Medpoint24 (далее -системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 2
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 3
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 4
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 5
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 6
Общие сведения
Дата публикации - 22.02.2024
Срок свидетельства - 20.02.2029
Номер записи - 193235
ID в реестре СИ - 1414571
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация осуществляется в рамках системы добровольной сертификации.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.
В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, Росстандарт осуществляет ведение единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№433 от 2024.02.20 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)
Наличие аналогов СИ: Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров (Medpoint24)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
81033-21 05.03.2026 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса, Medpoint24 BPM-M1 Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
81092-20 31.12.2025 |
Термометры бесконтактные инфракрасные Medpoint24 IRT-M1, Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
90059-23 28.09.2028 |
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров, Medpoint24 Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
91366-24 20.02.2029 |
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров, Medpoint24 Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Исследование "Анализ рынка поверки Сибирского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в сибирской части Российской Федерации.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров (Medpoint24)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров (Medpoint24)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. Программное обеспечение системы запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) |
|
ПО Medpoint24 - Терминал |
3.X | |
|
ПО Medpoint24 - Медработник |
3.X | |
|
ПО Medpoint24 - Диспетчер |
3.X | |
|
ПО Medpoint24 - Директор |
3.X | |
|
ПО Medpoint24 - Сервер |
3.X | |
|
Примечания:
| ||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 1 «Назначение, устройство и функционирование» руководств по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-002-31108056-2023 «Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «МедПоинт24-Лаб» (ООО «МедПоинт24-Лаб»)
ИНН 9731005032
Адрес юридического лица: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Тверская, д. 18, к. 1, помещ. 1/1
Телефон: 8-800-550-58-15
Web-сайт: www.medpoint24.ru
E-mail: support@medpoint24.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «МедПоинт24-Лаб» (ООО «МедПоинт24-Лаб»)ИНН 9731005032
Адрес юридического лица: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Тверская, д. 18, к. 1, помещ. 1/1
Адрес места осуществления деятельности: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 15
Телефон: 8-800-550-58-15
Web-сайт: www.medpoint24.ru
E-mail: support@medpoint24.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МедПоинт24-Лаб» (ООО «МедПоинт24-Лаб»)ИНН 9731005032
Адрес юридического лица: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Тверская, д. 18, к. 1, помещ. 1/1
Телефон: 8-800-550-58-15
Web-сайт: www.medpoint24.ru
E-mail: support@medpoint24.ru
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип работы канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Системы выпускаются в следующих исполнениях:
-
- Medpoint24 Базовый;
-
- Medpoint24 Закрытый (Тип 1);
-
- Medpoint24 Закрытый (Тип 2);
-
- Medpoint24 Закрытый (Тип 3);
-
- Medpoint24 Мобильный (Тип 1);
-
- Medpoint24 Мобильный (Тип 2);
-
- Medpoint24 Настольный (Тип 1);
-
- Medpoint24 Настольный (Тип 2).
Конструктивно системы отличаются форм-фактором и реализованы в виде измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, размещенных в закрытом столе, чемодане, устройстве, внутри которого дополнительно размещаются управляющие устройства, средства передачи, подключенные к системе. Полученные данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее. Исходя из исполнения, системы являются статичными или мобильными, к которым выведена камера видеофиксации для записи прохождения осмотра.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в буквенно-цифровом формате.
Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1-8. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено.
Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Базовый, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 3 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2), место нанесения
знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Рисунок 4 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 5 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 6 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 7 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 8 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Таблица 6 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 |
- Medpoint24 Базовый
|
1 шт. |
|
Модуль ПО Medpoint24:
|
- |
1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1 шт. 1)1 |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Паспорт: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). |
ПС 26.60.12-002-31108056-2023 ПС 26.60.12-003-31108056-2023 ПС 26.60.12-004-31108056-2023 ПС 26.60.12-005-31108056-2023 ПС 26.60.12-006-31108056-2023 ПС 26.60.12-007-31108056-2023 ПС 26.60.12-008-31108056-2023 ПС 26.60.12-009-31108056-2023 |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). |
РЭ 26.60.12-003-31108056-2023 РЭ 26.60.12-004-31108056-2023 РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 |
1 экз. |
|
Формуляр: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). |
ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 |
1 экз. |
|
Сервисное руководство^ |
- |
1 экз. |
|
Термопринтер1) |
Атол ТТ41 или Атол ТТ42 или Атол BP21 или GPRINTER GP -1624tc или GPRINTER GP - 1824tc или Mertech LP58 EVA |
1 шт. |
|
Считыватель карт1) |
Smartec ST-CE011EM или Smartec ST-CE011MF или PROX КСУ-125-USB или OMNIKEY 5422 |
1 шт. |
|
Манжета1) |
Манжета MP24-CUFF или Манжета Cuff-LDU или Манжета AND Cufbox или Манжета Microlife WatchBP или Манжета СберЗдоровье или Манжета OMRON |
1 шт. |
|
Мундштук воронка1) |
Мундштук-воронка к Динго E-200 / E-200B или Мундштук-воронка Medpoint24 |
1 шт. |
|
Мундштук одноразовый1) |
Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo E200 или Мундштук одноразовый |
100 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Переходник для одноразового мундштука1) |
Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo E200 или Переходник для одноразового мундштука Medpoint24 |
10 шт. |
|
1) Поставляется по заказу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики встроенного анализатора паров этанола
(алкотестер)
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики встроенного инфракрасного бесконтактного пирометра (термометра)
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики встроенного измерителя артериального давления и частоты пульса (тонометр)
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: - для исполнения Medpoint24 Базовый |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
от 20 до 300 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
от 20 до 300 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: - для исполнения Medpoint24 Базовый |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
от 30 до 200 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
от 30 до 200 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания:
|
от 200 до 240 от 50 до 60 |
|
от 10,5 до 13,5 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - для исполнения Medpoint24 Базовый |
882х735х1165 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
872x862x1260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
872х621х1260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
872х761х1260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
465х360х175 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
465х360х175 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
530х286х410 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
530x286x410 |
|
Масса, кг, не более: - для исполнения Medpoint24 Базовый |
50 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
50 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
55 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
50 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
10 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
10 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
20 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
20 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 85 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |