Номер по Госреестру СИ: 90059-23
90059-23 Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
(Medpoint24)
Назначение средства измерений:
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров Medpoint24 (далее -системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты сердечных сокращений, частоты пульса.
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 2
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 3
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 4
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров
Рисунок № 5
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. Программное обеспечение системы запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
- |
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 1.26.0 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в пункте 4 «Описание и работа medpoint24» руководства по эксплуатации РЭ 26.60.12-001-31108056-2020.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановления Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 6 декабря 2019 № 2900 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 1-10-1-1^107 Па»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-31108056-2020 «Система автоматизированная проведения
медицинских осмотров Medpoint24. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МедПоинт24-Лаб»
(ООО «МедПоинт24-Лаб»)
ИНН 9731005032
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, Сколково инновационного центра тер., Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ./рм. 139/16
Телефон: 8-800-550-58-15
Web-сайт: www.medpoint24.ru
E-mail: support@medpoint24.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «МедПоинт24-Лаб»(ООО «МедПоинт24-Лаб»)
ИНН 9731005032
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, Сколково инновационного центра тер., Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ./рм. 139/16
Адрес места осуществления деятельности: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 15
Телефон: 8-800-550-58-15
Web-сайт: www.medpoint24.ru
E-mail: support@medpoint24.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МедПоинт24-Лаб»
(ООО «МедПоинт24-Лаб»)
ИНН 9731005032
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, Сколково инновационного центра тер., Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ./рм. 139/16
Телефон: 8-800-550-58-15
Web-сайт: www.medpoint24.ru
E-mail: support@medpoint24.ru
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип работы канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Системы выпускаются в пяти исполнениях: АС Medpoint24-02, АС Medpoint24-03, АС Medpoint24-04, АС Medpoint24-05 и АС Medpoint24-06.
Конструктивно системы отличаются форм фактором и реализованы в виде измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, размещенных в закрытом столе, чемодане, устройстве, внутри которого дополнительно размещаются управляющие устройства, средства передачи, подключенные к системе. Полученные данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее. Исходя из исполнения, системы являются статичными или мобильными, к которым выведена камера видеофиксации для записи прохождения осмотра.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в буквенно-цифровом формате.
Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунках 1-5. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-02, место нанесения знака
утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Рисунок 2 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-03, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Рисунок 3 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-04, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения серийного н омера и знака
утверждения типа находятся на верхней крышке
Рисунок 4 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-05, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа находятся на задней стенке
Рисунок 5 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-06, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Таблица 6 -
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 |
АС Medpoint24-02 или АС Medpoint24-03 или АС Medpoint24-04 или АС Medpoint24-05 или АС Medpoint24-06 или |
1 шт. |
Модуль ПО Мedpoint24:
|
- |
1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1)1 |
Паспорт |
ПС 26.60.12-001-31108056 2020 |
1 экз. |
Руководство по эксплуатации |
РЭ 26.60.12-001-311080562020 |
1 экз. |
Формуляр |
ФО 26.60.12-001-31108056 2020 |
1 экз. |
Неттоп 2) |
- |
1 шт. |
Монитор |
- |
1 шт. 1)1 |
Моноблок 2) |
- |
1 шт. |
Измеритель артериального давления и частоты пульса 2) |
- |
1 шт. |
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе 2) |
- |
1 шт. |
Термометр бесконтактный инфракрасный 2) |
BERRCOM JXB-183 или Medpoint24 IRT-M1 |
1 шт. |
Корпус 3) |
- |
1 шт. |
USB концентратор для подключения дополнительных устройств |
- |
1 шт. 1)1 |
Камера |
- |
1 шт. 1)1 |
Считыватель смарт карт для идентификации |
- |
1 шт. 1)1 |
Маршрутизатор для подключения к сети Internet |
- |
1 шт. 1)1 |
USB-модем |
- |
1 шт. 1)1 |
Сетевой фильтр-удлинитель |
- |
1 шт. 1)1 |
Планшет |
- |
1 шт. 1)1 |
Источник бесперебойного питания |
- |
1 шт. 1)1 |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Стабилизатор напряжения |
- |
1 шт. 1)1 |
Стул |
- |
1 шт. 1)1 |
Антенна для усиления сигнала сети |
- |
1 шт. 1)1 |
Сервер |
- |
1 шт. 1)1 |
|
Таблица 2 - Метрологические характеристики встроенного анализатора паров этанола
(алкотестер)
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики встроенного инфракрасного бесконтактного
пирометра (термометра)
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,0 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики встроенного измерителя артериального давления и частоты пульса (тонометр)
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 160 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 200 до 240 |
- частота переменного тока, Гц |
от 50 до 60 |
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - АС Medpoint24-02 |
847х872х1260 |
- АС Medpoint24-03 |
735x882x1165 |
- АС Medpoint24-04 |
905х1400х1875 |
- АС Medpoint24-05 |
465х360х175 |
- АС Medpoint24-06 |
540x400x420 |
Масса, кг, не более - АС Medpoint24-02 |
50 |
- АС Medpoint24-03 |
50 |
- АС Medpoint24-04 |
120 |
- АС Medpoint24-05 |
14 |
- АС Medpoint24-06 |
20 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
- относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 15 до 85 |
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
Средний срок службы, лет |
5 |