Номер по Госреестру СИ: 83808-21
83808-21 Пульсоксиметры напалечные
(MD300C)
Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
Внешний вид.
Пульсоксиметры напалечные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры напалечные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 26.11.2021
Срок свидетельства - 24.11.2026
Номер записи - 185214
ID в реестре СИ - 1394673
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
КАПД-02-СТ, исполнение MD300C21С, исполнение MD300C21C, исп. MD300C21С, Без модификации, MD300С21С, MD300С2, MD300С, MD300C23, MD300C21С, MD300C21C, MD300C21, MD300C2, MD300C, мод. MD300C21C, MD300C исполнения MD300C21C, MD300C исполнение MD300C21С, MD300C 21C, MD300C, MD 300C, 21C,
Производитель
Изготовитель - Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Очень удобный отчет для отслеживания динамики утверждения приказов Росстандартом. В основу отчёта положена система из двух графиков (столбчатых диаграмм) распределения приказов по дням. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество приказов в штуках. Первый график используется для задания масштабируемого участка, а второй для воспроизведения выбранного участка диаграммы в увеличенном масштабе. В завершении отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Статистика
Кол-во поверок - 372
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 348
Кол-во средств измерений - 64
Кол-во владельцев - 21
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2629 от 2021.11.24 Об утверждении типов средств измерений
№624 от 2018.04.03 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры напалечные (MD300C)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке cредств измерений биоанализа. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Кто поверяет Пульсоксиметры напалечные (MD300C)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 13 | 0 | 13 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 8 | 2 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 11 | 0 | 11 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 25 | 3 | 0 | 25 | 0 | 20 | 0 | 20 | |
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 19 | 1 | 0 | 19 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 7 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 46 | 0 | 46 | 0 | 46 | 0 | 46 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 25 | 15 | 18 | 7 | 0 | 20 | 18 | 2 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 27 | 7 | 0 | 27 | 1 | 27 | 0 | 27 | |
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 21 | 2 | 0 | 21 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312824) | 3 | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 4 | 3 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 5 | 2 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 20 | 7 | 0 | 20 | 7 | 20 | 0 | 20 | |
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 16 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 17 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Пульсоксиметры напалечные (MD300C)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
1795 | 1906 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
1275 | 1906 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
1916 | 1906 |
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
2136 | 1906 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
2639 | 1906 |
Программное обеспечение
Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в инструкции по эксплуатации «Пульсоксиметры напалечные MD300C исполнение MD300C21C» раздел Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам напалечным MD300CГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3464 от 30.12.2019 Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения.
Техническая документация компании Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай.
Изготовитель
Компания «Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.», КитайАдрес: Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China Завод-изготовитель
Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: No. 9 Shuangyuan Rd., Badachu Hi-tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон/факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
К пульсоксиметрам данного типа относятся пульсоксиметры напалечные MD300C исполнение MD300C21C.
Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) в красной и инфракрасной областях спектра.
Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей.
На экране дисплея пульсоксиметра отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режим смены просмотра, режим автоматического отключения, питание осуществляется от двух батареек типа AAA.
Общий вид пульсоксиметров представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметра Рисунок 2 - Схема маркировки
Место нанесения серийного номера
Серийные номера наносят на шильдик методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеиваются на заднюю панель пульсоксиметра.
Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Пульсоксиметр напалечный MD300C* |
- |
1 шт. |
|
Батарейки |
ААА |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
*Пульсоксиметры напалечные MD300C поставляются в исполнении MD300C21C.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений значений сатурации, % |
от 70 до 99 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %: в диапазоне от 70 до 80 % включ. |
±3 |
|
в диапазоне св. 80 до 99 % включ. |
±2 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 235 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1 |
±2 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
60x34x30 |
|
Масса (с батарейками), г, не более |
50 |
|
Питание, В от батареек типа ААА |
2x1,5 |
|
Потребляемая энергия, мА, не более |
40 |
|
Емкость, мА^ч |
600 |
|
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % |
от +5 до +40 от 15 до 80 |