Сведения о средстве измерений: 79722-20 Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 79722-20
79722-20 Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические
(Exigo, модель Exigo H400)

Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo Н400 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови животных.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 20.11.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1383870
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Exigo, модель Exigo H400, -,

Производитель

Изготовитель - Boule Medical AB
Страна - ШВЕЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)

"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."

Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.

В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).

Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 135
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 131
Кол-во средств измерений - 5
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1866 от 2020.11.20 об утверждении типа средств измерений

Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Boule Medical AB

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79722-20
20.11.2025
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические, Exigo, модель Exigo H400
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год
84181-21
23.12.2026
Анализаторы гематологические автоматические, Medonic
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год
89929-23
05.09.2028
Анализаторы гематологические автоматические, Medonic M-series M32
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год
90092-23
04.10.2028
Анализаторы гематологические автоматические, Swelab Alfa Plus
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "Анализ рынка поверки Северо-Кавказского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в центральной и восточной части Северного Кавказа.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • -
  • Нет модификации
  • 4 4 0 0 4 4 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Exigo, модель Exigo H400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЦ СЕВР ГРУПП"
    (RA.RU.314078)
  • Нет модификации
  • 128 128 0 128 0 128 0 128
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • СМИК ДИ15
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    8472 8472

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

    Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Exigo H400

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 2.3r

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим ветеринарным автоматическим Exigo, модели Exigo Н400

    Техническая документация Boule Medical AB, Швеция.

    Приказ Минсельхоза России от 23.05.2014 № 167 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области ветеринарии, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», п. 11.4.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    Стандартный образец состава форменных элементов крови - гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 10669-2015).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.


    Изготовитель

    Boule Medical AB, Швеция
    Адрес: Domnarvsgatan 4, SE-163 53
    Телефон (факс): +46 8 744 77 00, +46 8 744 77 20
    Web-сайт: www.boule.se

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Буль медикал» (ООО «Буль Медикал»)
    Адрес: 125047, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д. 4, оф. 519
    Телефон (факс): +7 495 225 85 20

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
    Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
    Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47
    Web-сайт: www.vniiofi.ru
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении импеданса (общего сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов и эритроцитов; спектрофотометрии на длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина.

    Анализатор состоит из основного блока, блока подачи образцов, блока обработки информации и узла гидравлической автоматики.

    Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.

    Место пломбировки

    Рисунок 1 - Общий вид средства измерений


    представлена в таблице 4.

    Таблица 4 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, не более

    Анализатор гематологический ветеринарный автоматический

    Exigo, модель Exigo 400

    1 шт.

    Сетевой адаптер переменного тока

    1 шт.

    Сетевой шнур

    1 шт.

    Считыватель радиочастотных меток

    1 шт.

    Набор микрокапиллярных адаптеров

    1 шт.

    Лоток для емкостей с реагентами

    1 шт.

    Деталь для обслуживания

    1 шт.

    Комплект трубок для реагентов

    4 шт.

    Трубка для отходов

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Краткое справочное руководство

    1 экз.


    представлены в таблицах 2 и 3.

    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений:

    • - счетной концентрации лейкоцитов, 109/ л

    • - счетной концентрации эритроцитов, 1012/ л

    • - массовой концентрации гемоглобина, г/ л

    от 2,5 до 9,0 от 2,0 до 5,5 от 95 до 160

    Пределы относительной погрешности измерений, %, счетной концентраций лейкоцитов, эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина

    ± 10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания, В

    от 100 до 240

    при частоте, Гц

    50/ 60

    Габаритные размеры (В х Ш х Д), мм, не более

    395 х 295 х 475

    Масса, кг, не более

    18

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от + 18 до + 32

    - относительная влажность воздуха, %, не более

    90

    - атмосферное давление, кПа

    от 86 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель