Сведения о средстве измерений: 79722-20 Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 79722-20
79722-20 Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические
(Exigo, модель Exigo H400)

Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo Н400 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови животных.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 20.11.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1383870
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Exigo, модель Exigo H400, -,

Производитель

Изготовитель - Boule Medical AB
Страна - ШВЕЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Современная Тюмень - это крупный промышленный город, который является нефтегазовой столицей России, как административный центр крупнейшего нефтегазодобывающего региона. Тюмень расположена на юге Тюменской области и Западной Сибири, на берегах реки Тура, которая является левым притоком Тобола.

Город находится в четырехстах километрах от границы с Казахстаном. Крупнейшими ближайшими городами от Тюмени являются Екатеринбург - 325 километров, и Тобольск - 246 километров. Относительно Москвы часовой пояс имеет смещение на +2 часа.

В настоящее время город находится на стадии экономического и территориального роста. В результате экологическая ситуация ухудшается с каждым годом. Давайте говорить честно и без приукрашивания. Если раньше экологическая ситуация была неудовлетворительной, то сейчас она становится все более критической. Чем ближе к центру города, тем сильнее влияние транспортных выбросов. Зеленые насаждения в городе не справляются. Из-за большого количества транспорта дороги расширяются за счет прилегающих территорий, засаженных газонами и деревьями. Особенно сильно влияние тепловых электростанций, которые из-за роста города вынуждены работать все интенсивнее и интенсивнее.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тюмени" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тюмень.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 5
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1866 от 2020.11.20 об утверждении типа средств измерений

Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Boule Medical AB

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79722-20
20.11.2025
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические, Exigo, модель Exigo H400
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год
84181-21
23.12.2026
Анализаторы гематологические автоматические, Medonic
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год
89929-23
05.09.2028
Анализаторы гематологические автоматические, Medonic M-series M32
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год
90092-23
04.10.2028
Анализаторы гематологические автоматические, Swelab Alfa Plus
Boule Medical AB (ШВЕЦИЯ )
ОТ
МП
1 год

Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.

Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.

Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).

Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • -
  • Нет модификации
  • 4 4 0 0 4 4 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Exigo, модель Exigo H400
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические (Exigo, модель Exigo H400)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 6319
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    8472 6319

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

    Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Exigo H400

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 2.3r

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим ветеринарным автоматическим Exigo, модели Exigo Н400

    Техническая документация Boule Medical AB, Швеция.

    Приказ Минсельхоза России от 23.05.2014 № 167 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области ветеринарии, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», п. 11.4.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    Стандартный образец состава форменных элементов крови - гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 10669-2015).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.


    Изготовитель

    Boule Medical AB, Швеция
    Адрес: Domnarvsgatan 4, SE-163 53
    Телефон (факс): +46 8 744 77 00, +46 8 744 77 20
    Web-сайт: www.boule.se

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Буль медикал» (ООО «Буль Медикал»)
    Адрес: 125047, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д. 4, оф. 519
    Телефон (факс): +7 495 225 85 20

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
    Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
    Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47
    Web-сайт: www.vniiofi.ru
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении импеданса (общего сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов и эритроцитов; спектрофотометрии на длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина.

    Анализатор состоит из основного блока, блока подачи образцов, блока обработки информации и узла гидравлической автоматики.

    Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.

    Место пломбировки

    Рисунок 1 - Общий вид средства измерений


    представлена в таблице 4.

    Таблица 4 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, не более

    Анализатор гематологический ветеринарный автоматический

    Exigo, модель Exigo 400

    1 шт.

    Сетевой адаптер переменного тока

    1 шт.

    Сетевой шнур

    1 шт.

    Считыватель радиочастотных меток

    1 шт.

    Набор микрокапиллярных адаптеров

    1 шт.

    Лоток для емкостей с реагентами

    1 шт.

    Деталь для обслуживания

    1 шт.

    Комплект трубок для реагентов

    4 шт.

    Трубка для отходов

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Краткое справочное руководство

    1 экз.


    представлены в таблицах 2 и 3.

    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений:

    • - счетной концентрации лейкоцитов, 109/ л

    • - счетной концентрации эритроцитов, 1012/ л

    • - массовой концентрации гемоглобина, г/ л

    от 2,5 до 9,0 от 2,0 до 5,5 от 95 до 160

    Пределы относительной погрешности измерений, %, счетной концентраций лейкоцитов, эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина

    ± 10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания, В

    от 100 до 240

    при частоте, Гц

    50/ 60

    Габаритные размеры (В х Ш х Д), мм, не более

    395 х 295 х 475

    Масса, кг, не более

    18

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от + 18 до + 32

    - относительная влажность воздуха, %, не более

    90

    - атмосферное давление, кПа

    от 86 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель