Номер по Госреестру СИ: 15787-10
15787-10 Аудиометры автоматизированные
(АА-02)
Назначение средства измерений:
Аудиометры автоматизированные АА-02 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора.
Внешний вид.
Аудиометры автоматизированные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 26.08.2020
Срок свидетельства - 28.07.2025
Номер записи - 177753
ID в реестре СИ - 1380894
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
телефоны воздушной проводимости ТА-01 № 6435, телефон костной проводимости ВА-01 № 6435, Нет модификации, модель АА-02, Без модификации, Аудиометр автоматизированный АА-02, АА02, АА-02,, АА-02, AD226, AA-02, ., -, "АА-02",
Производитель
Изготовитель - ООО "Биомедилен"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.
Статистика
Кол-во поверок - 2829
Выдано извещений - 190
Кол-во периодических поверок - 2824
Кол-во средств измерений - 1088
Кол-во владельцев - 437
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№841 от 2015.07.17 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№97 от 2005.02.04 О предоставлении лицензии на осуществление деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений ФГУП "ННИПИ"Кварц"
№628 от 2006.03.14 О предоставлении лицензии на осуществление деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений ЗАО "БИОМЕДИЛЕН"
№1304 от 2020.07.28 ПРИКАЗ. О переоформлении свидетельства об утверждении типа СИ О продлении срока действия свидетельства об утверждении типа СИ на новый срок Аудиометры автоматизированные АА-02
№2702 от 2021.12.02 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений 68197-17, 75524-19, 79142-20
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Аудиометры автоматизированные (АА-02)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений в соовтестии с Постановлением Правительства РФ от 20.04.2010 N 250 (ред. от 06.10.2021) "О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии"
Записи представлены с разбивкой по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются.
В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.
Кто поверяет Аудиометры автоматизированные (АА-02)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 106 | 9 | 0 | 106 | 14 | 98 | 0 | 98 | |
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 129 | 15 | 0 | 129 | 23 | 111 | 0 | 111 | |
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 26 | 2 | 0 | 26 | 1 | 23 | 0 | 23 | |
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 159 | 14 | 0 | 159 | 17 | 158 | 0 | 158 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 1 | 21 | 0 | 21 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 27 | 1 | 0 | 27 | 7 | 26 | 0 | 26 | |
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 40 | 4 | 0 | 40 | 1 | 40 | 0 | 40 | |
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 21 | 0 | 21 | 2 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 49 | 3 | 0 | 49 | 1 | 37 | 0 | 37 | |
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 68 | 3 | 0 | 68 | 1 | 67 | 0 | 67 | |
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 44 | 9 | 0 | 44 | 1 | 43 | 0 | 43 | |
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 2 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 27 | 5 | 0 | 27 | 1 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 90 | 6 | 0 | 90 | 2 | 78 | 0 | 78 | |
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 145 | 11 | 0 | 145 | 10 | 92 | 0 | 92 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 27 | 0 | 27 | 3 | 21 | 0 | 21 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 165 | 12 | 0 | 165 | 15 | 153 | 0 | 153 | |
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 63 | 0 | 63 | 3 | 54 | 0 | 54 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 45 | 6 | 0 | 45 | 4 | 44 | 0 | 44 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 130 | 7 | 0 | 130 | 7 | 104 | 0 | 104 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 234 | 3 | 231 | 10 | 189 | 2 | 187 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 62 | 3 | 0 | 62 | 6 | 62 | 0 | 62 | |
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 93 | 7 | 0 | 93 | 3 | 92 | 0 | 92 | |
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 48 | 0 | 48 | 1 | 38 | 0 | 38 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 72 | 3 | 0 | 72 | 2 | 60 | 0 | 60 | |
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 55 | 6 | 1 | 54 | 2 | 52 | 1 | 51 | |
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 1 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 32 | 0 | 32 | 0 | 28 | 0 | 28 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 44 | 0 | 44 | 0 | 38 | 0 | 38 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 50 | 3 | 0 | 50 | 1 | 46 | 0 | 46 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 108 | 1 | 107 | 5 | 55 | 0 | 55 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 83 | 4 | 0 | 83 | 4 | 56 | 0 | 56 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 25 | 2 | 0 | 25 | 3 | 24 | 0 | 24 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 69 | 0 | 69 | 5 | 67 | 0 | 67 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 36 | 4 | 0 | 36 | 3 | 36 | 0 | 36 | |
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 26 | 3 | 0 | 26 | 0 | 26 | 0 | 26 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 196 | 14 | 0 | 196 | 21 | 89 | 0 | 89 | |
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 89 | 18 | 0 | 89 | 2 | 87 | 0 | 87 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 26 | 9 | 0 | 26 | 0 | 26 | 0 | 26 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 24 | 7 | 0 | 24 | 4 | 23 | 0 | 23 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 7 | 6 | 0 | 7 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Аудиометры автоматизированные (АА-02)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 7979 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
9000 | 7979 |
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
7000 | 7979 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
9155 | 7979 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
10944 | 7979 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение «Аудиометр автоматизированный АА-02» (далее ПО СИ «АА-02») является внутренним программным обеспечением. Метрологически значимым является всё внутреннее программного обеспечения аудиометра и записывается в память прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания.
Таблица 1 - Идентификационные признаки ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
АА-02 |
Уровень защиты ПО СИ «АА-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «Высокий» по Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится фотохимическим способом на лицевую панель прибора и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам автоматизированным АА-02
ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц - 100 кГц
ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
ТУ 9441-001-23115390-2006 Аудиометр автоматизированный АА-02. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ЮЕИМ.941116.000 И1 «Аудиометр автоматизированный АА-02. Инструкции по поверке», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» 15.11.2002 г.
Основные средства поверки:
-
- ухо искусственное 4153, 50 Гц - 8 кГц, ПГ ± 0,5 дБ;
-
- мастоид искусственный 4930, 125 - 6000 Гц, ПГ ± 1,5 дБ;
-
- капсюль микрофонный измерительный 4134, 20 - 20000 Гц, ПГ ± 0,5 дБ;
-
- анализатор частотный 2010, 2 Гц - 200 кГц, ПГ ± 0,2 дБ;
-
- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11, 20 Гц - 200 кГц,
Кг (0,1 - 30) %, ПГ ± 0,02 %;
-
- частотомер хронометр Ф5041, 0,1 Гц - 10 МГц, ПГ ± 10-7;
-
- *комплект принадлежностей С.305621.001, в том числе:
стойка 5А6.150.121;
груз 5А8.287.039-02;
эквивалент нагрузки 5А2.243.004;
полукольцо 5А8248.058;
переходник ЮЕИМ.687228.001;
переходник ЮЕИМ.687228.002;
трансформатор согласовывающий 5А4.735.051;
*поставляется по заказу предприятием-изготовителем.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ, с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде поверительного клейма.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедилен» (ООО «Биомедилен»)Адрес: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит. В, помещение 14-Н, пом. 6, 2 этаж
Тел./факс: (812) 430-91-20, (812) 430-85-20
E-mail: info@biomedilen.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург»
Адрес: 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04
E-mail: letter@rustest.spb.ru
Аудиометр автоматизированный АА-02 представляет собой генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о текущем состоянии прибора выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей. Все органы управления, выполненные в виде кнопок, расположены на передней панели.
Аудиометр АА-02 выполнен в виде настольного прибора, работающего от сети переменного тока. Для проведения тональной пороговой аудиометрии комплектуется головными телефонами ТА-01 и костным вибратором ВА-01. Измерения могут проводиться в автоматическом или ручном режимах. Прибор имеет два независимых канала передачи акустического сигнала: тестового тонального сигнала и маскирующего шума, который подается на ухо, противоположное обследуемому.
В процессе обследования прибор осуществляет автоматический контроль правильности ответов пациента путем непрерывного анализа состояния кнопки (ответ), которую пациент нажимает, когда он слышит звук.
Автоматизированное обследование проводится по программе, записанной в ПЗУ встроенного микропроцессорного контроллера. В приборе предусмотрена возможность программирования процедуры обследования.
Результаты обследования (значения порогов слышимости, содержание заключения) могут быть выведены:
-
- на индикатор аудиометра;
-
- на монитор компьютера.
Для связи с компьютером и распечатки аудиограмм имеется устройство интерфейсное для подключения к USB-порту компьютера или к термопринтеру.
Общий вид аудиометра представлен на рисунке1.
Рисунок 1 - Общий вид АА-02
Место пломбирования аудиометра находится сбоку и пломба наносится на винты, скрепляющие корпус.
Таблица 4 - Комплектность аудиометра
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аудиометр |
ЮЕИМ.941345.001 |
1 шт. |
|
Телефон аудиометрический ТА-01 |
УМЯИ 468626.018ТУ |
1 шт. |
|
Вибратор аудиометрический ВА-01 |
АУДП.468626.001ТУ |
1 шт. |
|
Кнопка пациента |
ЮЕИМ.941341.001 |
1 шт. |
|
Шнур сетевой |
CABLE 704 |
1 шт. |
|
Устройство интерфейсное * |
ЮЕИМ.468353.001 |
1 шт. |
|
Бланк аудиограммы ** |
ЮЕИМ.741121.001 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
ЮЕИМ.941116.000 РЭ |
1 экз. |
|
Инструкция по поверки |
ЮЕИМ.941116.000 И1 |
1 экз. |
|
Примечания * Поставляется для работы с компьютером (по отдельному заказу). ** Тиражируется потребителем. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Аудиометры соответствуют классу 3 по ГОСТ 27072-86 | |
|
Частота тестовых тональных сигналов, Гц: - при воздушном звукопроведении |
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 |
|
- при костном звукопроведении |
250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % |
±1 |
|
Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при воздушном звукопроведении относительно 240-5 Па, дБ: | |
|
125 Гц |
от -10 до +80 |
|
250 Гц |
от -10 до +95 |
|
от 500 до 4000 Гц |
от -10 до +110 |
|
от 6000 до 8000 Гц |
от -10 до +100 |
|
Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при костном звукопроведении относительно 10-6 Н, дБ: | |
|
250 Гц |
от -10 до +40 |
|
от 500 до 4000 Гц |
от -10 до +60 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 15 до 25 °С, дБ: - при воздушном звукопроведении на частотах: | |
|
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц |
±3 |
|
6000, 8000 Гц |
±5 |
|
- при костном звукопроведении на всех частотах |
±3 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 10 до 15 °С и от 25 до 35 °С, дБ:
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц 6000, 8000 Гц
|
н- н- н-w о -U |
|
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более |
2 |
|
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, %, не более |
5 |
|
Значение ступени изменения уровня прослушивания, дБ |
5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней, дБ |
±1 |
|
Ослабление тестового тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне прослушивания, дБ, не менее:
|
95 70 |
|
Диапазон установки уровней прослушивания маскирующего широкополосного шума относительно 240-5 Па, дБА |
от 0 до 110 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания маскирующего широкополосного шума, дБ |
+5/-3 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2000 |
|
Средний срок службы до списания при интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки, лет, не менее |
5 |
|
Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более |
230x225x130 |
|
Масса, кг, не более |
2 |
|
Электропитание от сети переменного тока: - напряжение, В |
220 ± 4,4 |
|
- частота, Гц |
50 ± 0,5 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
30 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, мм рт.ст. |
от 537 до 800 |
|
- уровень шума в помещении, дБА, не более |
30 |