Сведения о средстве измерений: 77424-20 Мониторы мульти-параметровые пациента

Номер по Госреестру СИ: 77424-20
77424-20 Мониторы мульти-параметровые пациента
(STAR 8000)

Назначение средства измерений:
Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000  (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного артериального давления (НИАД), насыщения кислородом гемоглобином артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 5
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 6
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 7
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 8
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 8
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 9
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 9
Внешний вид. Мониторы мульти-параметровые пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 10
Внешний вид.
Мониторы мульти-параметровые пациента
Рисунок № 10

Общие сведения

Дата публикации - 01.04.2020
Срок свидетельства - 10.02.2025
Номер записи - 176293
ID в реестре СИ - 1140923
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

STAR 8000 мод. STAR 8000C, STAR 8000 мод. STAR 8000B, STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000 исполнение STAR 8000D, STAR 8000 исполнение STAR 8000C, STAR 8000 исп.STAR 8000C, STAR 8000 исп.STAR 8000A, STAR 8000 исп. STAR 8000C, STAR 8000 исп. STAR 8000A, STAR 8000 А, STAR 8000 D, STAR 8000 C, STAR 8000 A, STAR 8000, D, C, A, 8000D, 8000C, 8000 C,

Производитель

Изготовитель - Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Справочник содержит информацию об организациях, аккредитованных на работу в области обеспечения единства измерений. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 3271
Выдано извещений - 94
Кол-во периодических поверок - 3057
Кол-во средств измерений - 713
Кол-во владельцев - 111
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№296 от 2020.02.10 Об утверждении типов средств измерений 100

Наличие аналогов СИ: Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
77424-20 Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)
Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
77424-20
10.02.2025
Мониторы мульти-параметровые пациента, STAR 8000
Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Современная Пермь - крупный промышленный центр на востоке европейской части России и третий по величине город в стране после Москвы и Санкт-Петербурга (799,68 кв. км).

Градообразующей осью Перми исторически является река Кама, приток Волги и главная река Западного Урала. Вдоль берегов Камы город протянулся на 70 км, уступая по длине только Санкт-Петербургу и Сочи.

Пермь - один из крупнейших промышленных центров страны. Ведущими отраслями экономики города являются машиностроение, нефте- и газопереработка, электроэнергетика, химия и нефтехимия, пищевая промышленность, деревообработка и полиграфия.

Пересечение трансконтинентальных автомобильных, железнодорожных и воздушных линий делает Пермь значительным транспортным узлом и логистическим центром Урала. Кама - пятая по длине река в Европе. Водный путь по Каме приведет вас в направлении пяти морей - Азовского, Черного, Каспийского, Белого и Балтийского. Автолюбители могут добраться до Перми по федеральной трассе Москва-Чита. Международный аэропорт Большое Савино осуществляет регулярные авиаперевозки по России и за рубеж, имеет пограничные и таможенные службы.

Отчет "Анализ рынка поверки в Перми" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пермь.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • исполнение STAR 8000C
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • STAR 8000D
  • STAR 8000С
  • STAR 8000C
  • STAR8000A
  • STAR 8000B
  • STAR8000B
  • STAR 8000A
  • STAR8000C
  • STAR8000D
  • 121 0 121 0 78 0 78
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • STAR 8000В
  • 115 7 17 97 1 45 10 35
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • STAR 8000C
  • STAR8000D
  • 120 0 120 0 62 0 62
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • STAR 8000D
  • STAR 8000C
  • STAR 8000С
  • STAR 8000A
  • STAR 8000 А
  • STAR 8000B
  • C
  • 8000C
  • D
  • A
  • С
  • 261 35 0 261 1 261 0 261
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • STAR 8000
  • STAR 8000А
  • 24 0 24 0 24 0 24
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • STAR 8000
  • 53 0 53 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • STAR 8000D
  • 2 2 0 0 2 2 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • STAR 8000, исп. STAR 8000C,
  • STAR 8000, исп. STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D
  • STAR 8000, исп.STAR 8000C
  • STAR 8000, исп. , STAR 8000C
  • STAR 8000, исп. STAR 8000C
  • STAR 8000, исп. STAR 8000D
  • STAR 8000, исп. STAR 8000С
  • STAR 8000, исп. STAR 8000А
  • STAR 8000, исп.STAR 8000С
  • STAR 8000, исп.STAR 8000D
  • STAR 8000, исп. STAR 8000C,
  • STAR 8000, исп.STAR 8000C,
  • 221 39 0 221 7 171 0 171
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • исполнение STAR 8000B
  • исполнение STAR 8000D
  • 29 0 29 0 29 0 29
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • исполнение STAR 8000D
  • исполнение STAR 8000C
  • исп. STAR 8000C
  • 30 16 14 2 30 16 14
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • STAR8000C
  • STAR8000B
  • 28 0 28 2 15 0 15
    АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311715)
  • STAR 8000D
  • STAR 8000С
  • STAR 8000C
  • МПР6-03-Тритон
  • STAR 8000А
  • STAR8000A
  • STAR8000D
  • STAR8000C
  • 59 0 59 1 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • STAR 8000 исп. STAR 8000A
  • STAR 8000
  • STAR 8000C
  • 27 0 27 0 24 0 24
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. STAR 8000C
  • мод. STAR 8000А
  • мод. STAR 8000D
  • мод. STAR 8000С
  • мод. STAR 8000A
  • мод. STAR 8000B
  • 138 14 30 108 1 92 0 92
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • STAR 8000 мод. STAR 8000A
  • STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • STAR 8000B
  • 21 3 0 21 0 21 0 21
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • STAR 8000С
  • STAR 8000
  • STAR 8000А
  • STAR 8000A
  • STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • Star 8000 A
  • 63 0 63 10 63 0 63
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • STAR 8000 исп.STAR 8000A
  • STAR 8000 исп.STAR 8000C
  • 15 1 14 0 14 1 13
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • исполнение STAR 8000D
  • мод. STAR 8000D
  • STAR 8000
  • STAR 8000D
  • STAR 8000C
  • 97 2 0 44 0 44 0 44
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • STAR 8000 D
  • STAR 8000 C
  • STAR 8000 A
  • исполнение STAR 8000А
  • STAR 8000D
  • STAR 8000А
  • STAR 8000A
  • 153 0 153 12 153 0 153
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • STAR 8000, исп. STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • STAR 8000, исп. STAR 8000D
  • Без модификации
  • мод. STAR 8000С
  • 62 0 62 4 17 0 17
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • STAR 8000 D
  • 8000D
  • 39 0 39 5 6 0 6
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Star 8000D
  • 27 0 27 0 27 0 27
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • STAR 8000 мод. STAR 8000B
  • STAR 8000B
  • STAR 8000A
  • STAR 8000 мод. STAR 8000А
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • 28 0 28 1 21 0 21
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • STAR 8000D
  • STAR 8000B
  • STAR 8000C
  • 20 0 20 0 2 0 2
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • STAR 8000С
  • 86 34 0 85 4 16 0 15
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • STAR 8000
  • STAR 8000 D
  • 111 0 111 1 111 0 111
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • К8200512365
  • К8200512364
  • К8200512368
  • К8200512366
  • К8200512367
  • STAR 8000С
  • 50 0 50 0 50 0 50
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • исполнение STAR 8000D
  • исполнение STAR 8000C
  • 99 0 95 4 67 0 67
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • STAR 8000D
  • 4 2 2 0 4 2 2
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • STAR 8000D
  • STAR8000D
  • 19 0 19 0 19 0 19
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • STAR 8000 мод. STAR 8000C
  • 18 0 17 0 17 0 17
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • STAR 8000 исполнение STAR 8000D
  • STAR 8000 исполнение STAR 8000C
  • 55 0 55 0 37 0 37
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • 8000 C
  • STAR 8000 D
  • STAR 8000D
  • мод. STAR 8000D
  • мод. STAR 8000C
  • STAR 8000C
  • STAR 8000 мод. STAR 8000C
  • 64 14 0 50 0 50 0 50
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • STAR 8000 мод. STAR 8000C
  • STAR 8000 мод.STAR 8000B
  • STAR 8000 мод. STAR 8000B
  • STAR 8000 мод. STAR 8000С
  • 10 0 10 0 8 0 8
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • мод. STAR 8000D
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • STAR 8000D
  • STAR 8000A
  • STAR 8000
  • STAR 8000С
  • 157 6 0 157 11 87 0 87
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • STAR 8000C
  • STAR 8000D
  • STAR 8000A
  • 114 27 0 114 5 87 0 87
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • STAR 8000C
  • STAR 8000B
  • 15 0 15 0 15 0 15
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • исполнение STAR 8000D
  • исполнение STAR 8000B
  • 22 5 17 0 22 5 17
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • STAR 8000
  • 2 2 0 0 2 2 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • STAR 8000, исполнение STAR 8000C
  • 15 0 15 0 0 0 0
    ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (106)
    РСТ
  • STAR 8000 исп. STAR 8000C
  • 51 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • STAR 8000 исполнение STAR 8000D
  • STAR 8000 исполнение STAR 8000C
  • 300 6 0 300 14 299 0 299
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • исполнение STAR 8000B
  • исполнение STAR 8000C
  • STAR 8000 мод. STAR 8000B
  • исполнение STAR 8000D
  • 113 0 113 5 86 0 86
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • STAR 8000 исполнение STAR 8000D
  • STAR 8000 исполнение STAR 8000C
  • 31 26 0 31 1 26 0 26
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • STAR 8000С
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Star 8000C
  • мод.Star 8000C
  • мод.Star 8000D
  • 14 0 14 0 14 0 14
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • STAR8000C
  • STAR 8000D
  • STAR 8000C
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • STAR 8000B
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • мод. STAR 8000А
  • STAR 8000А
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • STAR 8000
  • 7 0 7 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311501)
    РСТ
  • STAR 8000 исп. STAR 8000C
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • STAR 8000 С
  • Без модификации
  • 17 0 17 0 17 0 17
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • STAR 8000C
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • STAR 8000С
  • 4 0 4 1 4 0 4
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • STAR 8000
  • 3 0 3 0 3 0 3
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • STAR 8000A
  • 4 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. STAR 8000D
  • мод. STAR 8000C
  • 9 9 9 0 0 9 9 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • STAR 8000 исполнение STAR 8000D
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • STAR 8000С
  • STAR 8000D
  • 2 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
    (RA.RU.312008)
  • исп. STAR 8000D
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • STAR 8000D
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • STAR 8000
  • 6 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • STAR 8000D
  • STAR 8000 D
  • 43 39 0 43 0 4 0 4
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • STAR 8000
  • 4 0 4 1 4 0 4

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    2624 3616
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    270 3616
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3820 3616
    ФБУ Мурманский ЦСМ
    Мурманская область
    1692 3616
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    5160 3616

    Программное обеспечение

    Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000 имеют встроенное программное обеспечение, специально разработанное для выполнения измерений, хранения, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее измерительного блока. Функционирование встроенного программного обеспечения осуществляется под управлением ядра операционной системы Linux версии не ниже 2.6.30.

    ПО запускается автоматически после включения прибора в сеть. Программное обеспечение идентифицируется на дисплее мониторов по номеру версии в меню

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    STAR 8000

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    V4.1.2


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус мониторов мульти-параметровых пациента STAR 8000 в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам мульти-параметровым пациента STAR 8000

    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 года № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункты 1, 6

    Техническая документация компании «Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.», Китай

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-209-0066-2019 «ГСИ. Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30 апреля 2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • - генератор функциональный ДИАТЕСТ-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16);

    • - термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на корпус мониторов мульти-параметровых пациента STAR 8000, как указано на рисунке 2.


    Изготовитель


    Компания «Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China th
    Адрес производства: South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th
    Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China Телефон/факс: +86-755-26408879/+86-755-26431232
    E-mail: info@szcomen.com

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Комен Медикал Рус»
    (ООО «Комен Медикал Рус »)
    ИНН 7810394959
    Адрес: 196191, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. № 40, лит. А, пом. 2-Н
    Телефон: +7 (931) 229-92-91
    E-mail: info@comenmedical.ru

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала измерения неинвазивного артериального давления основан на определении артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Данный канал конструктционно реализован в виде одного из трех типов датчиков: Comen SpO2, Nellcor SpO2 или Masimo SpO2.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Мониторы конструктивно состоят из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразования параметров функционального состояния пациента, автономного источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором.

    Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации.

    В мониторах предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

    Мониторы выпускаются в следующих исполнениях: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. Исполнения различаются наличием дополнительных опций, дизайнерским исполнением корпуса, габаритными размерами.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Исполнение STAR 8000A               Исполнение STAR 8000B

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Исполнение STAR 8000C Исполнение STAR 8000D

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов мульти-параметровых пациента STAR 8000

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Исполнение STAR 8000A

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Место нанесения знака поверки

    Место нанесения             Исполнение STAR 8000B

    знака поверки

    Место нанесения

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    I-------------------------------------------

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (
    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Место нанесения

    пломбы

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Исполнение STAR 8000C

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (
    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Исполнение STAR 8000D

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 - Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 (исполнение STAR 8000А / STAR 8000В / STAR 8000C / STAR 8000D)

    1 шт.*

    Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами

    1 шт.

    Датчик пульсоксиметрический с кабелем

    1 шт.

    Датчик температуры кожный

    1 шт.

    Датчик температуры ректальный/эзофагеальный

    1 шт.

    Манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом

    1 шт.

    Термопринтер с термобумагой

    1 шт.

    Внутренний аккумулятор

    1 шт.

    Кабель электропитания

    1 шт.

    Подвесное крепление монитора;

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 шт.

    Методика поверки

    МП-209-0066-2019

    1 экз.

    * Исполнение в соответствии с заказом


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ

    от 0,05 до 5

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений в диапазонах:

    • - от 0,05 мВ до 0,5 мВ, %

    • - свыше 0,5 мВ до 5 мВ, %

    ±15

    ±10

    Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

    от 30 до 350

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, %

    ±3

    Каналы пульсоксиметрии

    Канал пульсоксиметрии (модуль Comen SpO2)

    Диапазон показаний SpO2, %

    от 0 до 100

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 70 до 100

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

    • - для взрослых и детей

    • - для новорожденных

    н- н-

    Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

    от 20 до 254

    Пределы допускаемой погрешности измерений ЧП, мин-1

    ±2

    Канал пульсоксиметрии (модуль Nellcor SpO2)

    Диапазон показаний SpO2, %

    от 0 до 100

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

    • - для взрослых и детей

    • - для новорожденных

    н- н-

    Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

    от 20 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

    ±3

    Канал пульсоксиметрии (модуль Masimo SpO2)

    Диапазон показаний SpO2, %

    от 0 до 100

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

    • - для взрослых и детей

    • - для новорожденных

    н- н-

    Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

    от 25 до 240

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

    ±3

    Канал измерений неинвазивного артериального давления

    Диапазон показаний неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

    от 10 до 270

    Диапазон измерений неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

    от 40 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

    ±3

    Канал измерения температуры

    Диапазон показаний температуры, оС

    от 0 до +50

    Диапазон измерений температуры, оС

    от +15 до +50

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, оС

    ±0,1

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    STAR 8000А

    STAR 8000B

    STAR 8000C

    STAR 8000D

    Масса (без аккумулятора), кг, не более

    2,72

    2,02

    3,3

    3,9

    Габаритные размеры (Д*Ш*Г), мм, не более

    300x155x278

    249x220x133

    291,7x250x146.5

    344x291x165

    Питание:

    Сеть переменного тока: напряжение, В частота, Гц

    от 100 до 240

    50/60±1

    встроенный аккумулятор,

    В

    11,1

    Продолжение таблицы 3

    Наименование характеристики

    Значение

    STAR 8000А

    STAR 8000B

    STAR 8000C

    STAR 8000D

    Условия эксплуатации: -диапазон температуры

    от +5 до +40

    окружающего воздуха, °С

    - диапазон относительной влажности воздуха, %

    от 30 до 93

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 70 до 106

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель