Методика поверки «ГСИ. ФОТОМЕТРЫ ЛАБОРАТОРНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ МОДЕЛИ BioChem SA» (МП 02.Д4-11)

УТВЕРЖДАЮ

Зам. директора ФГУП «ВНИИОФИ»

Государственная система обеспечения единства измерения

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ МП 02.Д4-11

ФОТОМЕТРЫ ЛАБОРАТОРНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ МОДЕЛИ

BioChem SA г. Москва

2011 г

Настоящая методика поверки распространяется на Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA (далее по тексту - фотометры), производства фирмы «High Technology Inc.», США, предназначенные для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Межповерочный интервал - 1 год.

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в Таблице 1.

Таблица 1

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается

• 2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2

• 2.2. Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены в установленном порядке.

• 2.3. Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 3.1. К проведению поверки допускаются лица:

изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию па фотометры

имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории

обученные в соответствии с ССБТ по ГОСТ 12.0.004-79 и имеющие квалификационную группу не ниже 1, Согласно правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей», утвержденных Госэнергонадзором от 21.12.1984 получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в данной лаборатории

• 3.2. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации фотометра.

При проведении испытаний согласно ГОСТ Р 50444 следующие:

• -   температура воздуха (20 ± 5) °C;

относительная влажность (60 ± 15) % при температуре воздуха (20 ± 5)°С;

• -   атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.).

В помещении, где проводится поверка, должны отсутствовать механические вибрации и посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные электрические магнитные поля.

Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

• 5. Проведение поверки

  • 5.1. Внешний осмотр.

Проверку внешнего вида фотометра проводят путем визуального осмотр фотометра. Проводят сравнение фотографического изображения фотометра и образца фотометра, представленного на поверку, проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике фотометра и запись заводского номера фотометра в протокол поверки.

• 5.2. Определение диапазона измерения оптической плотности, абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности.

  • 5.2.1. Подготовить фотометр к работе как описано в приложении Б к данной Методике поверки и произвести 10-кратное измерение оптической плотности следующих светофильтров из набора KI-IC 10.2:

№№1, 9, 10, 11 на длине волны 340 нм

№№1-8 на длинах волн 405, 510, 546, 578, 630 им

• 5.2.2. По полученным значениям рассчитать среднее арифметическое значение оптической

плотности, D_m, для каждого светофильтра на каждой длине волны по формуле:

10

П _ '=1       г

где m - номер светофильтра

D_mi -текущее значение оптической плотности меры, Б

• 5.2.3. Рассчитать абсолютную систематическую составляющую погрешности измерения оптической плотности ( Д ) по формуле:

к = Ь -D ,Б

Где D₃- значение оптической плотности светофильтра на данной длине волны, взятое из свидетельства о поверке на комплект.

• 5.2.4. Рассчитать относительную систематическую составляющую погрешности измерения оптической плотности (До ) по формуле:

• 5.2.5. Рассчитать абсолютное среднее квадратичное отклонение измерения оптической плотности, S, Б, по формуле:

  5.2.6. Рассчитать относительное

среднее квадратичное отклонение измерения оптической

плотности, So, %, по формуле:

Фотометры признаются прошедшими поверку, если:

• - рассчитанное значение абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности не превышает ± 0,02 в диапазоне измерения оптической плотности 0,001-^0,4 Б,

• - рассчитанное значение относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности не превышает ±5% в диапазоне измерения оптической плотности 0,4^2,5 Б,

• - рассчитанное значение относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности не превышает 3,0% в диапазоне измерения оптической плотности 0,001^0,1 Б и 1,0% в диапазоне измерения оптической плотности 0,1+2,5 Б

• 5.3. Идентификация программного обеспечения.

После каждого включения фотометра на экране фотометра появляется информация о наименовании и версии установленного программного обеспечения.

Фотометры признаются прошедшими поверку, если идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров

6.1 Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

• 6.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.006-94.

• 6.3. Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием причин.

К Методике поверки МП 02.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA» ПРОТОКОЛ

Первичной/периодической поверки от « ____ » ___________ 20 года

Средство измерений: Фотометр лабораторный медицинский модели BioChem SA Модель___________________________________________________________________

Заводской №                  №/№

Заводские номера бланков Принадлежащее _____________________________________________________________

Наименование юридического лица, ИНН. КПП

Поверено в соответствии с методикой поверки МП 02.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП____________________

«ВНИИОФИ» 22 августа 2011 г

С применением эталонов: комплект светофильтров КПС-10.2,. Граница абсолютной

погрешности результата измерений СКИП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 - 0,15%, зав.№_____________________________________

При следующих значениях влияющих факторов

Температура, °C______________________________________________________________________

Влажность, %

Получены результаты поверки метрологических характеристик:

Абсолютная систематическая составляющая погрешности измерения оптической плогно-сти, Б

Относительная систематическая составляющая погрешности измерения оптической плотности, %

Относительное СКО измерения оптической плотности, %

Рекомендации: ______________________________________________________________________

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

Исполнители

Подписи, Ф.И.О.. должность

К Методике поверки МП 02.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA»

Фотометр BioChem SA

• 1. включить фотометр кнопкой на задней панели

• 2. нажать «Возврат» -> «Обслуживание» -> «Лампа и принтер»

• 3. Установить время отключения лампы больше времени предпрогрева, нажать «ввод», затем «возврат»

• 4. открыть крышку измерительного отсека, открутить фторопластовый винт кюветы и втащить проточную ячейку

• 5. дать прогреться фотометру 30-40 минут минимум

• 6. установить «бланк по воздуху»

• a. нажать «абсорбция по фильтрам»

• b. нажимать надписи с длинами волн, устанавливая поправки к калибровке фотометра, по окончании нажать «ввод» -> «сохранить» -> «возврат»

• 7. Настроить тест для анализа

• a. нажать «возврат» -> редактирование» -> «Б/Х показатели печени» -> «Альбумин»

• b. нажать на поле «режим» и стрелками П установить режим «Абсорб»

• c. нажать на поле «объём жидк...» и установить по разрядам «300»

• d. нажать «фильтр 1» и стрелками f | установить нужный фильтр для измерений

• e.  нажать «сохранить», затем «тест»

• f.  нажать клавишу аспирации, прибор произведёт бланк по воздуху и переключится в режим «проба тест»

• g. устанавливать светофильтр (предварительно прогретый до 37°С) в измерительную камеру, нажимать клавишу аспирации

• 8. по окончании измерений для определённой длинны волны нажать «возврат» и повторить пункт 7 для другой длинны волны

7