Паспорт средства измерений Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер TGLRB05K

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

63484-16

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch Verio IQ)

Назначение средства измерений

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные OneTouch Verio IQ (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2016-63484-16.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

TGLRB05K

Год производства (возраст, лет)

2020 (4)

Производитель

Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311762 от 2016-07-26
Общество с ограниченной ответственностью "Метрон М"
(ООО "Метрон М")
ИНН: 5408006618
Действует
Нет модификацииДАППервичная16.08.2023Р 50.2.092-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Глюкометры портативные. Методика поверки»C-ДАП/16-08-2023/273719346 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch Verio IQ)

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометров.

Таблица 2

Характеристика

OneTouch Verio IQ

Диапазон   измерений   концентрации

глюкозы крови, ммоль/л

от 1,1 до 33,3

Предел     абсолютной     случайной

составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне от 1,1 до 4,19 ммоль/л, не более, ммоль/л

0,83

Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне от 4,2 до 33,3 ммоль/л, не более, %

20

Г абаритные размеры, мм

87,9x47x11,9

Масса, г, не более (с батареей)

47,06

Электропитание:

Число элементов и напряжение, В

Тип элемента питания

1 x 3В CR2032

Средний срок службы, не менее, лет

5

Условия эксплуатации:

Температура, °С

Относительная влажность, %, не более

от +10 до +40

10-90

Исследуемый материал

капиллярная кровь

Память, измерений

1 (последний результат измерений)


Заявитель


ООО «Центр содействия регистрации и сертификации», РФ
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10
Тел. (495)724-10-67, (4967)52-10-67, (4967)52-1068
www.med-reg.ru

Испытательный центр


ФГУП «ВНИИОФИ»
119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Тел. 437-56-33; факс 437-31-47
vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Швейцария
Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №TGLRB05K
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №TGLRB05K
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №TGLRB05K
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №TGLRB05K

Все средства измерений Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51403-12
28.09.2017
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch SelectSimple
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
3 года
54546-13
08.08.2018
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, OneTouch VerioPro+
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
63484-16
28.03.2021
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch Verio IQ
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию

Статистика

Кол-во поверок - 203
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 136
Кол-во средств измерений - 125
Кол-во владельцев - 23
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 692 дн.

Кто поверяет Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch Verio IQ)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311305)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ЦСМ Татарстан"
(RA.RU.311394)
РСТ
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311494)
РСТ
ООО "ЕДС ГРУПП"
(РОСС RU.0001.310306)
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311219)
РСТ

Стоимость поверки Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch Verio IQ)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
1609 1456
ФБУ Бурятский ЦСМ
Республика Бурятия
2533 1456
ФБУ Рязанский ЦСМ
Рязанская область
363 1456
ФБУ Тамбовский ЦСМ
Тамбовская область
1907 1456
ФБУ Ульяновский ЦСМ
Ульяновская область
869 1456

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

One Touch Verio IQ; OneTouch; OneTouch Verio IQ; мод. OneTouch Verio IQ; Нет модификации; Системы контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Verio IQ;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель