Паспорт средства измерений Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), заводской номер 00671408

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

39320-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) (НЕЙРО-МВП-МИКРО)

Назначение средства измерений

Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы)  «НЕЙРО-МВП-МИКРО»  (далее по тексту - комплекс) предназначены для исследования по 1+2 каналам электрической активности мышц и нервов, а также соматосенсорных, зрительных, слуховых вызванных потенциалов (ВП) мозга и биопотенциалов при магнитной стимуляции путем регистрации и ввода в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов и измерения, расчета и анализа их параметров.

Модификация

НЕЙРО-МВП-МИКРО

Описание типа

2018-39320-08.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

00671408

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311232 от 2015-07-20
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области»
(ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»)
ИНН: 6453010343
Действует
НЕЙРО-МВП-МИКРОВУБез статуса24.11.202023.11.2021МП 034.01.001.00555232ФГБОУ ВО САРАТОВСКИЙ ГМУ ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО МИНЗДРАВА РОССИИ САРНИИТО Нет Нет
RA.RU.311232 от 2015-07-20
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области»
(ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»)
ИНН: 6453010343
Действует
НЕЙРО-МВП-МИКРОВУПериодическая22.12.202121.12.2022МП 034.01.001.00C-ВУ/22-12-2021/123747147ФГБОУ ВО САРАТОВСКИЙ ГМУ ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО МИНЗДРАВА РОССИИ Нет Нет
RA.RU.311232 от 2015-07-20
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области»
(ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»)
ИНН: 6453010343
Действует
НЕЙРО-МВП-МИКРОВУПериодическая12.12.202211.12.2023МП 034.01.001.00C-ВУ/12-12-2022/207975133ФГБОУ ВО САРАТОВСКИЙ ГМУ ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО МИНЗДРАВА РОССИИ САРНИИТО Нет Нет
RA.RU.311232 от 2015-07-20
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области»
(ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»)
ИНН: 6453010343
Действует
НЕЙРО-МВП-МИКРОВУПериодическая13.12.202312.12.2024МП 034.01.001.00C-ВУ/13-12-2023/315440359юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311232 от 2015-07-20
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний им. Б.А. Дубовикова в Саратовской области»
(ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»)
ИНН: 6453010343
Действует
НЕЙРО-МВП-МИКРОВУБез статуса15.11.201715.11.2018МП 034.01.001.00230136 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) (НЕЙРО-МВП-МИКРО)

Технические характеристики каналов регистрации биопотенциалов.

Число каналов - 2.

Диапазон входных напряжений регистрируемых биопотенциалов - от 20 мкВ до 50 мВ. Диапазон напряжений регистрируемых вызванных потенциалов, получаемых в результате усреднения - от 0,1 до 400 мкВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:

-± 15 % в диапазоне напряжений от 20 до 100 мкВ;

-± 5 % в диапазоне напряжений от 0,1 до 50 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения вызванных потенциалов в диапазоне от 4 до 400 мкВ при количестве усреднения не менее 2000 - ± 20 %.

Ослабление синфазной помехи на частоте 50 Гц - не менее 100 дБ.

Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу при закороченном входе, в полосе частот от 20 до 10000 Гц - не более 5 мкВ.

Входное сопротивление усилителей - не менее 90 МОм.

Входная емкость усилителей - не более 30 пФ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, в режиме съема биопотенциалов не превышает 0,1 мкА.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) каналов в диапазоне частот выбранной полосы пропускания:

- от минус 30 до + 5 % - в диапазоне частот от 0,02 до 0,05 Гц и от 5 до 10 кГц;

- от минус 10 до + 5 % - в диапазоне частот от 0,05 Гц до 5 кГц.

Комплекс имеет фильтры с возможностью выбора частотного диапазона полосы пропускания по уровню минус (3 ± 0,5) дБ.

Нижние значения частот полосы пропускания устанавливаются из ряда: 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500 Гц; 1; 2; 3 кГц.

Верхние значения частот полосы пропускания устанавливаются из ряда: 10; 20; 35; 50; 75; 100; 150; 200; 300; 500 Гц; 1; 2; 3; 5;10 кГц.

Подавление сетевой помехи режекторным фильтром - не менее 40 дБ.

Чувствительность при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать устанавливается из ряда: 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 мкВ/дел; 1; 2; 5; 10; 20; 50 мВ/дел.

Пределы     допускаемой     относительной     погрешности     установки

чувствительности - ±5 %.

Скорость развертки при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать устанавливается из ряда: 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 мс/дел и 1 с/дел.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки - ±1 %.

Предусмотрена возможность звукового сопровождения регистрируемых миографических сигналов.

Предусмотрены средства, обеспечивающие определение подэлектродного импеданса в диапазоне от 0,5 до 500 кОм с допускаемым абсолютным отклонением в пределах ± 0,2 кОм.

Технические характеристики канала токовой стимуляции.

Количество каналов - 1.

Канал токовой стимуляции обеспечивает формирование прямоугольных импульсов тока положительной и отрицательной полярности (по выбору пользователя) с длительностью фронта не более 10 мкс.

Диапазон установки амплитуды импульсов - от 0,1 до 100 мА

Пределы допускаемого относительного отклонения амплитуды - ± 20 %.

Диапазон установки длительности импульсов - от 25 мкс до 50 мс.

Пределы допускаемого относительного отклонения длительности - ± 25 %.

Предусмотрена возможность выбора режима стимуляции: однократная, парная, периодическая или сериями импульсов.

При периодической стимуляции частота импульсов устанавливается в диапазоне от 0,05 до 50 Гц с допускаемым отклонением частоты в пределах ± 5 %.

При парной стимуляции межимпульсный интервал устанавливаться в диапазоне от 10 до 5000 мс.

При стимуляции сериями импульсов предусмотрена возможность установки частоты импульсов (количества импульсов в одну секунду) в серии от 0,1 до 100 Гц и количества стимулов от 1 до 500.

Технические характеристики каналов зрительной стимуляции.

Зрительная стимуляция осуществляется с использованием светодиодных очков (фотостимуляция) и обращаемых паттернов (видеостимуляция).

Канал фотостимуляции обеспечивает формирование прямоугольных импульсов света.

Максимальная яркость свечения светодиодных очков - (1100±110) кд/м2.

Диапазон установки длительности импульсов должна - от 0,1 до 50 мс.

Пределы допускаемого относительного отклонения длительности импульсов - ± 10 %. Диапазон установки частоты импульсов - от 0,05 до 100 Гц.

Пределы допускаемого относительного отклонения частоты импульсов - ± 10 %.

Видеостимулятор построен на основе дополнительного видеомонитора и обеспечивает возможность выбора рисунка обращаемого паттерна (шахматный, вертикальные или горизонтальные полосы), а также размеров элементов (в угл.мин) в зависимости от расстояния пациента от экрана монитора. Размер паттерна должен быть 4x3, 8x6, 16x12, 32x24, 64x48 клеток. Частота смены рисунков обращаемого паттерна устанавливается в диапазоне от 0,1 до 5 Гц с допускаемым относительным отклонением ± 10 %.

Технические характеристики каналов фоностимуляции.

Фоностимуляция осуществляется с использованием головного телефона (аудиометрических наушников).

Изменение звукового давления на выходе головных телефонов в диапазоне от 0 до 118 дБ производится путем изменения амплитуды импульсов напряжения прямоугольной формы или меандра на выходах канала фоностимуляции в диапазоне от 0 мВ до 4 В с допускаемым относительным отклонением установленного значения амплитуды импульсов напряжения в пределах ± 25 %.

Установка значения напряжения производится по шкале децибел. Значению 75 дБ соответствует напряжение 34 мВ, значению 115 дБ - напряжение 3,4 В.

Диапазон установки длительности импульсов стимуляции: прямоугольных импульсов - от 0,1 до 50 мс; меандра - от 0,1 до 40 мс.

Пределы допускаемого относительного отклонения длительности импульсов - ± 15 %.

Диапазон установки частоты импульсов стимуляции - от 0 до 10000 Гц.

Пределы допускаемого относительного отклонения частоты импульсов - ± 15 %.

Все блоки комплекса (электронный блок и стимуляторы) работают от стабилизированного вторичного источника постоянного тока персонального компьютераподключаемого к сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.

Мощность, потребляемая комплексом (без учета ПК, принтера) - не более 15 Вт.

Продолжительность непрерывной работы не менее 22 часов.

Время установления рабочего режима (без учета времени подготовки и установки электродов) - не более 2 мин.

Габариты размеры изготавливаемых составных частей:

  • - электронного блока - (92x167x46) ± 2 мм;

  • - кнопки пациента - (95x45x25) ± 2 мм;

  • - блока педального управления - (103x273x43) ± 2 мм

- Масса изготавливаемых составных частей, не более:

  • - электронного блока - 0,35 кг;

  • - кнопки пациента - 0,2 кг;

  • - блока педального управления - 1 кг.

Общая масса комплекса с принадлежностями в упаковке (без учета массы ПК и принтера) - не более 3,5 кг.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу II, тип BF.

По электромагнитной совместимости анализатор соответствует   требованиям

ГОСТ Р 50267.0.2-95.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92    (р.р.    3,4), ГОСТ Р 50267.0-92,

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ18.Д00115, зарегистрированной ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» № РОСС RU.0001.11ИМ18.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ООО «Нейрософт », Россия 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
тел. (4932) 24-04-80, факс (4932) 24-04-35 e-mail: com@neurosoft.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), заводской номер №00671408
Внешний вид средства измерений: Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), заводской номер №00671408

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
19997-00
01.08.2005
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
19997-05
01.08.2010
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
27178-04
01.05.2014
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27738-04
26.11.2019
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
01.12.2014
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
27.11.2019
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
30727-05

Стенд для поверки спирометров, СПС-01
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-06
01.07.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-09
19.01.2020
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
33189-06
01.12.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
33189-08
12.02.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-07
23.03.2017
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-17
27.02.2022
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
37625-08
26.01.2023
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39320-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39326-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1348
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 444
Кол-во средств измерений - 468
Кол-во владельцев - 163
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 2888 дн.

Кто поверяет Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) (НЕЙРО-МВП-МИКРО)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)

Стоимость поверки Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) (НЕЙРО-МВП-МИКРО)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 5567
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 5567
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 5567
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4778 5567
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5734 5567

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Нейро-МВП-МИКРО; "Нейро-МВП-Микро"; (компьютерный электронейромиограф) "НЕЙРО-МВП-МИКРО"; «Нейро-МВП-Микро»; Без модификации; версия 2009; Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ НЕЙРО-МВП-МИКРО; Комплекс компьютерный нейрофизиологический двухканаль-ный для исследования ЭМГ и ВП Нейро-МВП микро; Комплекс компьютерный нейрофизиологический двухканальный для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) НЕЙРО-МВП-МИКРО; Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой Нейро-МВП-микро; Комплекс компьютерный нейрофизиологический Нейро-МВП-Микро; Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы); мод. Нейро-МВП-Микро; модификаций нет; Нейро-Аудио; НЕЙРО-МВП; Нейро-МВП микро; Нейро-МВП- Микро; Нейро-МВП-4; Нейро-МВП-4 микро; Нейро-МВП-8; НЕЙРО-МВП-МИКРО; НЕЙРО-МВП-МИКРО (на месте эксплуатации с программным обеспечением); НЕЙРО-ЭМГ-Микро; Нейро-ЭРГ; НЕЙРОН-МВП-МИКРО; нет; нет данных ; Нет модификации; Нет модификаций;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель