Паспорт средства измерений Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер SAJCLN1S

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51403-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch SelectSimple)

Назначение средства измерений

Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные OneTouch SelectSimple (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.

Модификация

модификации нет

Описание типа

2012-51403-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

SAJCLN1S

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
модификации нетАБЭПериодическая16.12.202215.12.2025МИ 3138-2008C-АБЭ/16-12-2022/209838413ГБУЗ «НПЦ спец.мед.помощи детям ДЗМ» Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch SelectSimple)

В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра.

Таблица 2

Характеристика

Глюкометр

1

Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

1,1 - 33,3

2

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более

15

3

Время измерения одной пробы, с, не более

5

4

Габаритные размеры, мм, не более

90х55,5х21,7

5

Масса, г, не более (с элементом питания)

52

6

Электропитание от элемента питания CR 2032, В

3

7

Условия эксплуатации:

Температура, °С

Относительная влажность, %

+10 - +44

10 - 90

8

Исследуемый материал

капиллярная кровь

9

Объем памяти (количество результатов анализов)

Результат последнего измерения глюкозы или контрольного раствора


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» 121614, Россия, г. Москва, Крылатская улица, д. 17, строение 2.

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47 e-mail vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International », Швейцария Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug Svitzerland
Производственные филиалы:
1. фирма Facet Technologies, LLC 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
  • 2. фирма Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Blok C9, Xinan 2nd Industrial Zone, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
  • 3. фирма LifeScan Products LLC, San Antonio Industrial Park Extension, Rd 110 Km 5.9 Aguadilla, PR 00603 USA.

Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №SAJCLN1S
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №SAJCLN1S
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №SAJCLN1S
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, заводской номер №SAJCLN1S

Все средства измерений Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51403-12
28.09.2017
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch SelectSimple
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
3 года
54546-13
08.08.2018
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, OneTouch VerioPro+
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
63484-16
28.03.2021
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch Verio IQ
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию

Статистика

Кол-во поверок - 391
Выдано извещений - 27
Кол-во периодических поверок - 183
Кол-во средств измерений - 141
Кол-во владельцев - 56
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 1012 дн.

Кто поверяет Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch SelectSimple)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ООО "МЕДПОВЕРКА"
(RA.RU.312386)

Стоимость поверки Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные (OneTouch SelectSimple)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
1609 2283
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 2283
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
1445 2283
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
1428 2283
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
Кабардино-Балкарская Республика
852 2283

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

One Touch; One Touch Select; One Touch Select Simple; One Touch SelectSimple; One-Touch; OneTouch; OneTouch Select; OneTouch SelectSimple; Simple; «One Touch Seleсt Simple»; Мод. One Touch; мод. OneTouch SelectSimple; модификации нет; нет; нет данных; Нет модификации; Систем контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр); Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель