Паспорт средства измерений Анализаторы гематологические, заводской номер С1824

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

27461-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы гематологические (KX-21N)

Назначение средства измерений

Анализаторы гематологические KX-21N (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: - WBC - количество лейкоцитов - RBC - количество эритроцитов - HGB - концентрация гемоглобина - НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами - MCV - средний объем эритроцита - МСН - среднее содержание гемоглобина в эритроците (RBC) - МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах - PLT - количество тромбоцитов - NEUT% - относительное количество нейтрофилов - LYMPH% - относительное количество лимфоцитов - NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов - LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов - RDW-SD - расчетная ширина кривой распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение - RDW-CV - расчетная ширина кривой распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации - PDW - расчетная ширина кривой распределения тромбоцитов - MPV - средний объем тромбоцита - P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов - РСТ - тромбокрит - MXD# - относительное количество смешанных клеток - MXD%- абсолютное количество смешанных клеток Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

Модификация

KX-21N

Описание типа

2009-27461-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

С1824

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Sysmex Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
нет модификацииВМБез статуса22.10.202021.10.2021Приложение к РЭТ-20-798052 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
KX-21NВМПериодическая26.11.202125.11.2022Приложение к Руководству по эксплуатации МП ВНИИОФИC-ВМ/26-11-2021/113053876ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ НАРКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
KX-21NВМПериодическая14.11.202213.11.2023Приложение к Руководству по эксплуатации МП ВНИИОФИC-ВМ/14-11-2022/202214510ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ НАРКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
KX-21NВМПериодическая31.10.202330.10.2024Приложение к Руководству по эксплуатации МП ВНИИОФИC-ВМ/31-10-2023/290781148ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ НАРКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
KX-21NВМПериодическая30.10.2024Приложение к Руководству по эксплуатации МП ВНИИОФИИ-ВМ/30-10-2024/383198546ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ НАРКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Анализаторы гематологическиеВМБез статуса03.10.201903.10.2020Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИТ-19-721993 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Анализаторы гематологическиеВМБез статуса17.12.201817.12.2019Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИТ-18-680973 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы гематологические (KX-21N)

Наименование характеристики

KX-21N

Диапазон измерений содержания определяемого параметра:

- WBC, х103 /мкл

0,0-299,9

-RBC, х106/мкл

0,00-19,99

- HGB, г/дл

0,0-25,0

- PLT, х103 /мкл

0-1999

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *)

3,5

- WBC

2,0

-RBC

1,5

-HGB

2,0

- нет

6,0

-PLT

MX анализатора при измерении других параметров

В соответствии с МВИ

Объем пробы ( цельная кровь), мкл

50                   -

Напряжение питания, В

При частоте, Гц

220 ± 10% ,

50

Потребляемая мощность, В-А

230

Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм

420x480x355 /

Масса, кг

28

Количество образцов/час

60

Условия эксплуатации:

Температура воздуха, °C

Относительная влажность воздуха, %

15-30

30-85

*) - режим цельной крови


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

    фирма Sysmex Corporation, Япония
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

Все средства измерений Фирма "Sysmex Corporation"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27101-04
01.06.2009
Анализаторы свертывания крови, CA
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27101-09
01.01.2015
Анализаторы свертывания крови, СА
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27357-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27357-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27358-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, SF-3000
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27465-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27465-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
40824-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XS мод. 800i, 1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46150-10
01.08.2015
Анализаторы гематологические, XT-4000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
51290-12
02.10.2017
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи, UF-500i, UF-1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1344
Выдано извещений - 15
Кол-во периодических поверок - 360
Кол-во средств измерений - 275
Кол-во владельцев - 140
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 4998 дн.

Стоимость поверки Анализаторы гематологические (KX-21N)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
5506 5928
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 5928
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 5928
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
6523 5928
ФБУ Забайкальский ЦСМ
Забайкальский край
6972 5928

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

1021/Анализаторы гематологические; KX - 21N; KX-21; KX-21 N; KX-21N; RX-21N; Sysmex KX-21; Sysmex KX-21N; XS 1000i; Анализатор гематологический KX-21N; Анализатор гематологический KX-21N Sysmex; Анализаторы гематологические KX-21N; Анализаторы гематологические; Анализаторы гематологические KX-21N; Без модификации; ВС-2800; КХ-21N; КХ-21N,; мод. KX-21N; нет; нет данных ; Нет модификации; Поверка;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель