Паспорт средства измерений Электрокардиографы компьютерные, заводской номер 1414QB

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41551-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Электрокардиографы компьютерные (ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX)

Назначение средства измерений

Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8/ЕХ»  (в дальнейшем - электрокардиограф) предназначены для съема электронным блоком электрокардиосигналов (ЭКС) по 12 общепринятым отведениям, по Франку или по Нэбу и сигнала дыхания (пневмограммы), преобразования их в цифровой код и передачи в персональный компьютер (ПК) по радиоканалу с использованием технологии Bluetooth для обработки, измерения их амплитудно-временных параметров, анализа, отображения на экране монитора ПК и вывода на печать.

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2014-41551-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1414QB

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311406 от 2015-11-18
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
(ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН")
ИНН: 0278002498
Действует
Нет модификацииАБПериодическая26.10.202225.10.2023МП017.01.001.000, согл. ГЦИ СИ ВНИИИМТ в июле 2009 г.C-АБ/26-10-2022/201107437юр.лицо Нет Нет
RA.RU.311406 от 2015-11-18
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
(ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН")
ИНН: 0278002498
Действует
Нет модификацииАБПериодическая12.07.202411.07.2025МП017.01.001.000, согл. ГЦИ СИ ВНИИИМТ в июле 2009 г.C-АБ/12-07-2024/355670353ГБУЗ РБ ГКБ №21 г.Уфа Нет Нет
RA.RU.311257 от 2015-06-23
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"
(ООО "НЕЙРОСОФТ")
ИНН: 3729002450
Действует
Поли-Спектр-8/ЕХВЛИБез статуса25.09.201825.09.2019МП 017.01.001.000б/н Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Электрокардиографы компьютерные (ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX)

Диапазон входных напряжений регистрируемых электрокардиосигналов - от 0,03 до 10 мВ.

Пределы допускаемой погрешности автоматического измерения амплитудных параметров электрокардиосигналов:

  • - ± 25 мкВ - для амплитуд менее 500 мкВ;

  • - ± 5 % - для амплитуд 500 мкВ и более.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитудных параметров сигналов на бумажном носителе:

  • - ± 15 % - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ;

  • - ± 7 % - в диапазоне от 0,5 до 4,0 мВ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности автоматического измерения временных параметров электрокардиосигналов:

  • - ± 6 мс - длительности зубцов Q, R, S и комплекса QRS;

  • - ± 10 мс - длительности зубца P и интервала РQ;

  • - ± 12 мс - длительности интервала QT.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных параметров сигналов на бумажном носителе - ± 7 %.

Чувствительность (масштаб отображения по уровню) на экране монитора ПК и при выводе на печать устанавливается программно и имеет дискретные значения:

  • - при работе с программным модулем «Поли-Спектр-Анализ» - 2,5; 5; 10; 20; 40; 80 мм/мВ;

  • - при работе с программным модулем «Поли-Спектр-Экспресс» - 5; 10; 20 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности - ± 5%.

Нелинейность - ± 2 %.

Скорость развертки устанавливается программно и имеет дискретные значения:

  • - при работе с программным модулем «Поли-Спектр-Анализ» - 5; 10; 25; 50; 100; 200 мм/с;

  • - при работе с программным модулем «Поли-Спектр-Экспресс» - 12,5; 25; 50; 100 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки -± 2 %.

Входной импеданс - не менее 50 МОм.

Коэффициент подавления синфазных помех - не менее 100000.

Постоянная времени каналов ЭКГ - не менее 3,2 с.

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу каналов - не более 20 мкВ. Полоса пропускания каналов ЭКГ - от 0,05 до 150 Гц.

Неравномерность АЧХ относительно сигнала на частоте 10 Гц:

  • - от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 60,0 Гц;

  • - от минус 30 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,05 до 0,5 Гц и от 60 до 150 Гц.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный - не более 0,1 мкА.

Электрокардиограф адекватно воспроизводит высокочастотные импульсы (Q и R зубцы) и низкочастотный (импульсный) отклик в соответствии с требованиями пп. 51.107.1.1.1 и 51.107.1.1.2 международного стандарта ГОСТ IEC 60601-2-51-2011.

Электрокардиограф работоспособен при наличии на входах каналов постоянного напряжения смещения ± (300 ± 30) мВ между любыми отводящими электродами.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 уд/мин (Диапазон измерения интервалов R-R - от 250 до 2000 мс).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин (Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов R-R - ± 2 мс).

Диапазон измерения уровня сегмента уровня ST - ± (0,01 ... 0,5) мВ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности автоматического измерения уровня сегмента уровня ST - ± 25 мкВ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности определения положения электрической оси сердца (ЭОС) в диапазоне от минус 180° до плюс 180° - ± 5°.

Пределы допускаемой относительной погрешности калибровочного сигнала - ± 5 %.

Диапазон определения длительностей интервалов «вдох-выдох» - от 0,67 до 20 с (диапазон определения частоты дыхания - от 3 до 90 мин-1).

Пределы допускаемой относительной ошибки определения длительностей интервалов «вдох-выдох» - ± 5 % (Пределы допускаемой абсолютной ошибки определения частоты дыхания - ± 1 мин- 1).

Полоса пропускания канала дыхания по уровню минус (6,0 ± 0,1) дБ -от 0,05 до 6,0 Гц.

Электропитание электронного блока электрокардиографа осуществляется от двух аккумуляторов типоразмера АА с суммарным номинальным напряжением 2,4 В, емкостью не менее 2000 мАч.

Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа в режиме мониторинга от свежезаряженных аккумуляторов емкостью 2200 мА-ч - не менее 6 часов.

Габаритные размеры электронного блока - 140x70x24 мм.

Длина кабеля отведений ЭКГ - 1,5 м.

Длина кабеля датчика дыхания - 1,5 м.

Масса электронного блока - не более 0,2 кг.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен как изделие с внутренним источником питания, тип BF.

По электромагнитной совместимости анализатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ООО «Нейрософт», Россия
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5 тел. (4932) 95-99-99, факс (4932) 24-04-35
E-mail: com@neurosoft.ru

Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы компьютерные, заводской номер №1414QB
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы компьютерные, заводской номер №1414QB

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
19997-00
01.08.2005
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
19997-05
01.08.2010
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
27178-04
01.05.2014
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27738-04
26.11.2019
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
01.12.2014
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
27.11.2019
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
30727-05

Стенд для поверки спирометров, СПС-01
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-06
01.07.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-09
19.01.2020
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
33189-06
01.12.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
33189-08
12.02.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-07
23.03.2017
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-17
27.02.2022
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
37625-08
26.01.2023
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39320-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39326-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 2872
Выдано извещений - 20
Кол-во периодических поверок - 1011
Кол-во средств измерений - 526
Кол-во владельцев - 250
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 2498 дн.

Кто поверяет Электрокардиографы компьютерные (ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)

Стоимость поверки Электрокардиографы компьютерные (ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
3298 4275
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2761 4275
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3313 4275
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 4275
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
1212 4275

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Поли-Спектр-8"; "Поли-Спектр-8/EX"; "Поли-Спектр-8/Е"; "ПОЛИ-СПЕКТР-8/Е/Х"; "ПОЛИ-СПЕКТР-8/ЕХ"; ---; 8/EX; 8/ЕХ; SCHILLER BR-102 plus; «Поли-Спектр-8/EX»; «Поли-Спектр-8/E»; «Поли-Спектр-8/EХ»; «ПОЛИ-СПЕКТР-8/ЕХ»; Без модификации; в составе: ВНС-микро; исп. Поли-Спектр-8; Комплекс Поли-Спектр-8/Е; мод. "Поли-Спектр-8/EX»; мод. Поли- Спектр- 8/ЕХ; мод. Поли-Спектр 8/ЕХ; мод. ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX; мод.ПОЛИ-СПЕКТР-8/ЕХ; модификации нет; нет; нет данных ; Нет модификации; Нет модификаций; Поли - Спектр-8/Е; Поли Спектр 8/ЕX; Поли Спектр 8Е; ПОЛИ СПЕКТР-8/EX; ПОЛИ-СПЕКТ-8/ЕХ; Поли-Спектр; Поли-Спектр 8/ЕХ; ПОЛИ-СПЕКТР Эрго; ПОЛИ-СПЕКТР-8; ПОЛИ-СПЕКТР-8/B; ПОЛИ-СПЕКТР-8/E; ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX; ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX>; Поли-Спектр-8/EХ; Поли-Спектр-8/Е; Поли-Спектр-8/ЕX; Поли-Спектр-8/ЕХ; ПОЛИ-СПЕКТР-8EX; Полиспектер- 8/ЕХ; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/EX"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/Е"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/ЕХ"; Электрокардиограф компьютерный ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX; Электрокардиограф компьютерный «ПОЛИ-СПЕКТР-8/ЕХ; Электрокардиограф компьютерный ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX; Электрокардиограф компьютерный ПОЛИ-СПЕКТР-8/Е; Электрокардиограф компьютизированный ПОЛИ-СПЕКТР-8/ЕХ; Электрокардиографы компьютерные; Электрокардиографы компьютерные ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель