Все поверки данного средства измерений

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы амбулаторные электрокардиографические (ПОЛИ-СПЕКТР-СМ)

Регистратор обеспечивает длительную (до 72 часов) запись во внутренней памяти ЭКГ по двум или трем каналам, пневмограммы, положения тела пациента, меток событий, отмечаемых пациентом, кратковременных речевых сообщений и передачу записанной информации в ПК для анализа.

Время считывания информации с регистратора в ПК не более 10 мин.

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,03 до 10 мВ.

Пределы допускаемой погрешности измерения напряжения (амплитудных параметров ЭКГ-сигналов):

• - относительной ± 7 % в диапазоне напряжений от 0,5 до 10 мВ;

• - абсолютной ± 50 мкВ а диапазоне напряжений от 0,1 до 0,5 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов-±7 %.

Входной импеданс регистратора - не менее 10 МОм.

Коэффициент подавления синфазных помех - не менее 100000.

Полоса пропускания каналов ЭКГ - от 0,05 до 120 Гц.

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот (0,1 75) Гц относительно частоты 5 Гц ± 10 %.

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот (0,05    0,1) Гц и (75    120) Гц

относительно частоты 5 Гц от -30 до +10 %.

Полоса пропускания канала дыхания - от 0,06 до 7,5 Гц.

Постоянная времени - не менее 3,2 с.

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу - не более 10 мкВ в полосе частот 0,05...60 Гц.

Взаимовлияние между каналами не приводит в любом канале к возникновению выходного сигнала размахом 0,2 мВ.

Сдвиг сигналов между каналами - не более 20 мс.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный - не более 0,1 мкА.

Регистратор работоспособен при наличии на входах каналов ЭКГ постоянного напряжения ± (300 ± 30) мВ.

Масштаб отображения ЭКГ по уровню (эквивалент чувствительности) на экране ПК устанавливается программно и имеет дискретные значения 5; 10; 20; 40 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки масштаба по уровню - ± 5 %.

Скорость развертки (масштаб по времени) при отображении ЭКГ и ПГ на экране ПК устанавливается программно и имеет дискретные значения 12,5; 25, 50, 100 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки - ± 5 %.

Диапазон автоматического измерения уровня сегмента ST - ± (0,1 ... 0,5) мВ

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения уровня сегмента ST - ± 0,050 мВ.

Диапазон автоматического измерения ЧСС - от 30 до 240 уд/мин

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения времени в регистраторе - ± 30 с за 24 часа.

Пределы допускаемой относительной погрешности калибровочного сигнала с амплитудой 1 мВ - ± 5 %.

Регистрация пневмограммы (по импедансному методу) без видимых искажений обеспечивается в диапазоне частоты дыхания от 6 до 90 мин^-1 при значениях базового импеданса от 100 до 1000 Ом и переменной составляющей импеданса от 0,5 до 10 Ом.

Электропитание регистратора осуществляется от двух элементов питания типоразмера АА с суммарным номинальным напряжением 3,0 В, а также от вторичного источника постоянного тока персонального компьютера.

Регистратор работоспособен при изменении напряжения питания от 2,1 до 3,2 В.

Габаритные размеры регистратора - 125х65х27 мм.

Длина кабеля отведений - не менее 0,9 м.

Длина кабеля связи регистратора с ПК - не менее 2,5 м.

Масса регистратора - не более 0,2 кг.

По безопасности система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1 и ГОСТ Р 50267.47.

По электробезопасности регистратор относится к изделиям с внутренним источником питания, тип ВF по ГОСТ Р 50267.0.

По электромагнитной совместимости система удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 и ГОСТ Р 50267.47..

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

По устойчивости к механическим воздействиям система в целом относится к группе 2, а регистратор - к группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.

Время непрерывной работы регистратора без замены элементов питания не менее 72 часа;

Средняя наработка на отказ - не менее 1000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-12007, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 50267.47-2004) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ18.Д00339, зарегистрированной ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» № РОСС RU.0001.11ИМ18.