Паспорт средства измерений Анализаторы гематологические, заводской номер 67641

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

40824-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы гематологические (XS мод. 800i, 1000i)

Назначение средства измерений

Анализаторы гематологические XS моделей 800i, 1000i (далее анализаторы) предназначены для измерений крови по следующим параметрам: -  WBC - количество лейкоцитов -  RBC - количество эритроцитов -  HGB - концентрация гемоглобина -  НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами -  MCV - средний объем эритроцита -  МСН - средний объем гемоглобина в эритроците (RBC) -  МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроците -  PLT - количество тромбоцитов -  NEUT% - относительное количество нейтрофилов -  LYMPH% - относительное количество лимфоцитов -  MONO% - относительное количество моноцитов -  ЕО% - относительное количество эозинофилов -  BASO% - относительное количество базофилов -  NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов -  LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов -  MONO# - абсолютное количество моноцитов -  EO# - абсолютное количество эозинофилов -  BASO# - абсолютное количество базофилов -  RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение -  RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации -  PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов -  MPV - средний объем тромбоцита -  P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов -  РСТ - тромбокрит -  IG% - относительное содержание незрелых гранулоцитов (опция) -  IG# - абсолютное содержание незрелых гранулоцитов (опция) Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.

Модификация

XS модели 1000i

Описание типа

2009-40824-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

67641

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Sysmex Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
XS мод.1000iВЮБез статуса29.06.202028.06.2021Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИ3874/10-9 Нет Нет
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
XS модели 1000iВЮПериодическая12.07.202111.07.2022МП приложение к РЭ ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИC-ВЮ/12-07-2021/80537879Государственное учреждение здравоохранения "Тульская областная станция переливания крови" Нет Нет
RA.RU.311462 от 2015-12-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
XS модели 1000iВЮПериодическая22.08.202221.08.2023МП приложение к РЭ ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИC-ВЮ/22-08-2022/189007626юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311462 от 2015-12-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
XS мод. 1000iВЮПериодическая09.08.202308.08.2024МП приложение к РЭ ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИC-ВЮ/09-08-2023/269419373юридическое лицо Нет Да
RA.RU.311462 от 2015-12-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
XS мод. 1000iВЮПериодическая10.07.202409.07.2025МП приложение к РЭ ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИC-ВЮ/10-07-2024/354475391юридическое лицо Нет Да
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
нет данных ВЮБез статуса23.10.201223.10.2013Нет данныхнет данных Нет Нет
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
нет данныхВЮБез статуса20.10.201320.10.2014Нет данныхнет данных Нет Нет
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
нет данныхВЮБез статуса24.09.201425.09.2015Нет данныхнет данных Нет Нет
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
нет данныхВЮБез статуса22.09.201522.09.2016Нет данных5039 Нет Нет
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
XS мод. 800i, 1000iВЮБез статуса11.09.201711.09.2018Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИ3249 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы гематологические (XS мод. 800i, 1000i)

Наименование характеристики

XS-800/

XS-1000/

Г абаритные размеры основного блока, мм: Ширина

Высота

Глубина

320

403

413

320

403

413

Габаритные размеры основного блока (с самплером), мм: Ширина

Высота

Глубина

-

450

420

630

Масса основного блока, кг, не более

25

25

Масса самплера, кг, не более

-

10

Производительность

СВС*): 60 образцов в час (в ручном режиме);

CBC+DIFF**): 60 образцов в час (в ручном режиме)

СВС: 60 образцов в час (в ручном режиме); CBC+DIFF: 60 образцов в час (в ручном режиме);

СВС: 20 образцов около 23 минут (сэмплерный режим); CBC+DIFF: 20 образцов около 23 минут (сэмплерный режим)

Диапазон измерений содержания определяемого параметра:

  • - RBC, х106/мкл

  • - HGB, г/дл

  • - нет, %

  • - PLT, х103/мкл

  • - WBC-C, х103/мкл

-WBC-D, х103/мкл

0 - 99,99 0 - 30,0 0-100

0 - 9999

0 - 999,99

0 - 999,99

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % ***)

-RBC

1,5

-HGB

1,5

-нет

1,5

-PLT

4,0

- WBC-C

3,0

- WBC-D

3,0

MX анализатора при измерении других параметров

В соответствии с МВИ

Условия эксплуатации: Температура окружающей среды. °C

Относительная влажность

15-30

воздуха, %

45-85

Электропитание осуществляется от сети переменного

тока:

- напряжение, В

100-117/220-240 ±10%

- частота, Гц

50/60

Потребляемая мощность (основной блок, сэмплер), В-A, не более

210

*)    - общий анализ крови

**)   - общий анализ крови и лейкоформула

***)  - ручной и сэмплерный режим


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


фирма Sysmex Corporation, Япония
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

Все средства измерений Фирма "Sysmex Corporation"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27101-04
01.06.2009
Анализаторы свертывания крови, CA
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27101-09
01.01.2015
Анализаторы свертывания крови, СА
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27357-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27357-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27358-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, SF-3000
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27465-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27465-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
40824-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XS мод. 800i, 1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46150-10
01.08.2015
Анализаторы гематологические, XT-4000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
51290-12
02.10.2017
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи, UF-500i, UF-1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 866
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 387
Кол-во средств измерений - 240
Кол-во владельцев - 146
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5390 дн.

Кто поверяет Анализаторы гематологические (XS мод. 800i, 1000i)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)

Стоимость поверки Анализаторы гематологические (XS мод. 800i, 1000i)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
5506 5885
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 5885
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 5885
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
4622 5885
ФБУ Забайкальский ЦСМ
Забайкальский край
6972 5885

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

XS 1000i; 1000i; 800i; Coulter AcT diff, MICROS 60, KX-21N, Hemolux19 и др.; POCH-100I; Sismex XS-1000i; SYSMEX XS мод. 1000i; SYSMEX XS мод. 800i, 1000i; Sysmex KX-1000I; Sysmex XN-100; Sysmex XS-500i; Sysmex XS-800i; XS - 1000i; XS 1000i; XS 800i; XS 800i Sysmex,; XS мод. 1000i; XS мод. 1000i; XS мод. 1000i,; XS мод. 800i; XS мод. 800i,; XS мод. 800i, 1000i; XS мод.1000i; XS модели 1000i; XS модель 1000i; XS модель1000i; XS-1000i; XS-1000i Sysmex,; XS-800i; XS1000i; Анализатор гематологический; Анализатор гематологический 1000i; Анализатор гематологический XS 1000i; Анализатор гематологический XS 1000i,; Анализатор гематологический XS мод. 1000i; Анализаторы гематологические; мод. 1000i; мод. XS 100i; мод. XS-1000i; мод.1000i; мод.XS-1000i; Модели 1000i; модель 1000i; модель XS-1000i; модификация 1000i; нет данных ; Нет модификации; ХS модели 1000i; ХТ-1000i;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель