Паспорт средства измерений Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, заводской номер WBFLB0B6

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

54546-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+)

Назначение средства измерений

Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские OneTouch VerioPro+ (далее - системы) предназначены для измерений концентрации глюкозы в крови глюкозодегидрогиназным методом.

Модификация

OneTouch VerioPro+

Описание типа

2013-54546-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

WBFLB0B6

Год производства (возраст, лет)

2013 (11)

Производитель

Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
OneTouch VerioPro+ДЮЦПервичная06.04.2022МИ 3138-2008C-ДЮЦ/06-04-2022/146415263юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+)

систем представлены в таблице 2.

Таблица 2

Диапазон   измерений   концентрации

глюкозы в крови, ммоль/л

от 1,1 до 33,3

Пределы    абсолютной     случайной

составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне от 1,1 до 4,2 ммоль/л, ммоль/л

±0,83

Предел    относительной случайной

составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне свыше 4,2 до 33,3 ммоль/л, %

20

Г абаритные размеры, мм

120,0x51,0x31,0

Масса, г, не более

137,0

Электропитание:

Число элементов и напряжение, В

Тип элемента питания

2 x 1,5 АА

Средний срок службы, не менее, лет

10

Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, %

от +6 до +44

10-90

Исследуемый материал

капиллярная кровь

Объем пробы, мкл

0,4

Время измерения одной пробы, с

5

Память, измерений

980


Заявитель

ООО «Центр содействия регистрации и сертификации», РФ,
142100, Московская область , г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10
Тел. (495)724-10-67, (4967)52-10-67, (4967)52-1068
www.med-reg.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International», Швейцария, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug Svitzerland
www.lifescan.ru
Webmaster@LifeScan.com
Производственный филиал
Фирма Flextronics Industrial Ltd. (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-5/F Bld 2 & Bld 3 Yusheng Ind. Pk. 467 Xixiang Sect., National HW 107 Xixiang, Baoan District Shenzhen, Guangdong, 518126, China.

Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, заводской номер №WBFLB0B6
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, заводской номер №WBFLB0B6
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, заводской номер №WBFLB0B6
Внешний вид средства измерений: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, заводской номер №WBFLB0B6

Все средства измерений Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51403-12
28.09.2017
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch SelectSimple
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
3 года
54546-13
08.08.2018
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, OneTouch VerioPro+
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
63484-16
28.03.2021
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch Verio IQ
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию

Статистика

Кол-во поверок - 1331
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 815
Кол-во средств измерений - 803
Кол-во владельцев - 89
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 14324 дн.

Кто поверяет Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311305)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)

Стоимость поверки Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
1609 1959
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 1959
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
1445 1959
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
3710 1959
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
1386 1959

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"OneTouch VerioPro+"; Accu-Chek Active; Accu-Chek inform II; One Touch pro; One Touch Pro Verio+; ONE TOUCH VERIO PRO+; One Touch VerioPro+; One-Touch; OneTouch; OneTouch Verio IQ; OneTouch Verio Pro+; OneTouch VerioPro +; OneTouch VerioPro+; Venio Pro+; Verio; VerioPro; VerioPro+; VierioPro+; VieroPro; VieroPro+; мод. OneTouch VerioPro+; нет; Нет модификации; Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель