Паспорт средства измерений Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, заводской номер 12491008

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

27738-04

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока (Рео-Спектр-01-Нейрософт)

Назначение средства измерений

Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока «Рео-Спектр-01-Нейрософт» (далее по тексту - комплекс), предназначены для съема, отображения и регистрации реосигналов по 1 - 6 каналам и ЭКГ -сигнала по второму стандартному отведению, их обработки и анализа при проведении исследований различных сосудистых областей тела человека с целью получения информации о количестве и качестве гемодинамических изменений в норме и патологии. Комплекс      позволяет      проведение      реоэнцефалографических      (РЭГ), реоэнцефалокардиографических (РЭКГ), реовазографических (РВГ), реокардиографических (РКГ),      реокардиогепаторгафических (РГКГ), полиреокардиографии (ПРКГ), реопульманографических (РПГ), реоофтальмологических (РОГ), реогепатографических (РГГ), реоренографических (РРГ), реоутерографических (РУГ), реопростатографических (РПрГ) исследований и интегральной реографии (ИР) по Тищенко.

Модификация

Рео-Спектр-01.2-Нейрософт исп.1

Описание типа

2014-27738-04.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

12491008

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Рео-Спектр-01.2-Нейрософт исп.1АБЭБез статуса25.09.2020Пункт 8 РЭ011.01.004.000ВП-687/001-20 Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Рео-Спектр-01.2-НейрософтАБЭПериодическая17.09.202116.09.2022Пункт 8 «Методика поверки» РЭ011.01.004.000C-АБЭ/17-09-2021/95385000ГБУЗ «ДГП № 118 ДЗМ» Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Рео-Спектр-01.2-Нейрософт (Рео-Спектр-2)АБЭПериодическая22.09.202321.09.2024Раздел «Методика поверки» РЭ011.01.004.000C-АБЭ/22-09-2023/280584786ГБУЗ "ДГП № 118 ДЗМ" Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
“Рео-Спектр-01.2-Нейрософт”АБЭПериодическая22.08.202421.08.2025РЭ011.01.004.000 Раздел 8 "Методика поверки комплекса Рео-Спектр"C-АБЭ/22-08-2024/364996284ГБУЗ "ДГП № 118 ДЗМ" Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Рео-Спектр-01.2-Нейрософт исп.1АБЭБез статуса10.10.201910.10.2020Не заполненоВП-1065/008-19 Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Рео-Спектр-01.2-Нейрософт исп.1АБЭБез статуса10.10.201910.10.2020РЭ011.01.004.000ВП-1065/008-19 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока (Рео-Спектр-01-Нейрософт)

Характеристики реографических каналов

Диапазон измерения базового сопротивления - от 10 до 500 Ом.

Пределы    допускаемой    относительной погрешности измерения базового

сопротивления - ± 10 %.

Диапазон измерения размаха сигнала объемной реограммы (переменной составляющей сопротивления) - от 0,025 до 0,5 Ом.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитудных параметров объемной реограммы и дифреограммы - ± 10 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных параметров объемной реограммы и дифреограммы - ± 10 %.

Уровень собственных шумов, приведенных ко входу - не более 0,005 Ом.

Постоянная времени устанавливается программно и имеет дискретные значения: 0,3; 1,0 и 3,2 с с возможным отклонением ± 10 %.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики относительно частоты 2,5 Гц:

  • - ± 10 % - в диапазоне частот от 0,2 до 12,5 Гц;

  • - от минус 20 до + 5 % - в диапазоне частот от 12,5 до 25 Гц

Действующее значение зондирующего тока в цепи пациента - не более 2 мА.

Частота зондирующего тока устанавливается программно и имеет дискретные значения: 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90 и 100 кГц с возможным отклонением ± 10 %.

Коэффициент взаимовлияния между каналами - не более 2 %.

Чувствительность (масштаб изображения сигналов) устанавливается программно и имеет значения 0,001; 0,002; 0,005; 0,007; 0,01; 0,02; 0,05; 0,07 и 0,1 Ом/мм.

Пределы относительной погрешности установки чувствительности - ± 5 %

Скорость развертки устанавливается программно и имеет значения 10; 15; 25; 30; 50; 60; 75; 90 и 100 мм/с.

Пределы относительной погрешности установки скорости развертки - ± 2 %

Характеристики кардиоканала.

Диапазон входных напряжений - от 0,5 до 5 мВ.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,5 до 30 Гц - ± 10 %.

Постоянная времени кардиоканала - не менее 3,2 с.

Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

Комплекс работает от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.

Питание блока пациента осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока ПК напряжением +5 В.

Ток, потребляемый блоком пациента от ПК - не более 0,3 А.

Продолжительность непрерывной работы не менее 8 часов;

Время установления рабочего режима (без учета времени подготовки и установки электродов) - не более 2 мин

Габариты размеры изготавливаемых составных частей:

  • - блока пациента - (190x140x55) ± 2 мм;

  • - стойки - (1350х590х520) ± 2 мм.

Масса изготавливаемых составных частей, не более:

  • -  блока пациента - 0,9 кг;

  • -   стойки - 5,9 кг.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), выполнен по классу I по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и имеет в своем составе электронный блок с двойной изоляцией и рабочими частями типа ВF.

По электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92(р.р.3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.092, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р 52770-2007) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ18.Д00306, зарегистрированной ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» № РОСС RU.0001.11ИМ18.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ООО «Нейрософт», Россия
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
тел. (4932) 24-04-80, факс (4932) 24-04-35 e-mail: com@neurosoft.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, заводской номер №12491008
Внешний вид средства измерений: Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, заводской номер №12491008

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
19997-00
01.08.2005
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
19997-05
01.08.2010
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
27178-04
01.05.2014
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27738-04
26.11.2019
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
01.12.2014
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
27.11.2019
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
30727-05

Стенд для поверки спирометров, СПС-01
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-06
01.07.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-09
19.01.2020
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
33189-06
01.12.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
33189-08
12.02.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-07
23.03.2017
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-17
27.02.2022
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
37625-08
26.01.2023
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39320-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39326-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 4525
Выдано извещений - 80
Кол-во периодических поверок - 1424
Кол-во средств измерений - 827
Кол-во владельцев - 482
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 10096 дн.

Кто поверяет Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока (Рео-Спектр-01-Нейрософт)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)

Стоимость поверки Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока (Рео-Спектр-01-Нейрософт)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
4577 5245
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 5245
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 5245
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 5245
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3718 5245

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Рео-Спектр-01.2-Нейрософт; "НЕЙРОСОФТ" (РЕО-СПЕКТР-3); "Рео-Нейрософт"; "Рео-Спектр 3"; "Рео-Спектр-01-Нейрософт"; "Рео-Спектр-01-Нейрософт", исп. "Рео-Спектр-01.1-Нейрософт"; "Рео-Спектр-01-Нейрософт", исп. "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт"; "Рео-Спектр-01-Нейрософт", исп. "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт" (Рео-Спектр-2); "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт"; "Рео-Спектр-03-Нейрософт"; "Рео-Спектр-2; "Рео-Спектр-2"; "Рео-Спектр-2"Нейрософт"; "Рео-Спектр-2-"Нейрософт"; "Рео-Спектр-2-Нейрософт"; "Рео-Спектр-3"; "Рео-Спектр-3-"Нейрософт"; "Рео-Спектр-Нейрософт"; (исполнение "Рео-Спектр-3"); (Рео-Спектр-3); /Рео-Спектр-01-Нейрософт; 01-2; 27738-04: Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока;  Рео-Спектр-01-Нейрософт; «Рео-Спектр-01-Нейрософт»; «Рео-Спектр-01.1-Нейрософт» «Рео-Спектр-3»; «Рео-Спектр-01.2; «Рео-Спектр-01.2-Нейрософт»; «Рео-Спектр-01.2-Нейрософт» «Рео-Спектр-2»; «Рео-Спектр-2-Нейрософт»; «Рео-Спектр-2»; «Рео-Спектр-3»; «Рео-Спектр»; Без модификации; блок реорафа Рео-Спектр-2; исп. Рео-Спектр-01.2-Нейрософт; исп. "Рео-Спектр-01.1-"Нейрософт"; исп. "Рео-Спектр-01.1-Нейроофт"; исп. "Рео-Спектр-01.2-"Нейрософт"; исп. "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт" (торговое наименование "Рео-Спектр-2"); исп. «Рео-Спектр-01.1»; исп. «Рео-Спектр-01.2»; исп. Комплекс реографический "Рео-Спектр-01.1-Нейрософт"; исп. Рео-Спектр-01.2-Нейрософт; исп. Рео-Спектр-01.2-Нейрософт (торговое наименование "Рео-Спектр-2"); исп. Рео-Спектр-2; исполнение "Рео-Спектр-01-Нейрософт"; исполнение "Рео-Спектр-01.1 Нейрософт"; исполнение "Рео-Спектр-01.1-Нейрософт"; исполнение "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт"; исполнение "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт" ("Рео-спектр-2"); исполнение "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт" (Рео-Спектр-2); исполнение "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт" (Рео-Спектр-3); исполнение «Рео-Спектр-01.1-Нейрософт»; исполнение «Рео-Спектр-01.2-Нейрософт»; исполнение Рео-Спектр-01.1-Нейрософт; исполнение Рео-Спектр-01.2-Нейрософт; исполнение Рео-Спектр-01.2-Нейрософт (Рео-Спектр-2); исполнение Рео-Спектр-01.2-Нейрософт (торговое наименование "Рео-Спектр-2"); исполнение “Рео-Спектр-01.2-Нейрософт” (“Рео-Спектр-2”); исполнение “Рео-Спектр-3”; исполнения "Рео-Спектр-3"; КМ-АР-01-Диамант; КОМПЛЕКС "РЕО-СПЕКТР-01.1-НЕЙРОСОФТ" (Рео-Спектр-3); Комплекс реографический; комплекс реографический 01.1–Нейрософт, "Рео-Спектр-3"; Комплекс реографический 01.1–Нейрософт, "Рео-Спектр-3"; Комплекс реографический для автоматизированной оце; Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-01-Нейрософт; Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-01-Нейрософт (Рео-Спектр-3); Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-2; Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-3; Комплекс реографический Рео-Спектр-01.1; Комплекс реографический Рео-Спектр-2; Комплекс “РЕО-СПЕКТР-01-НЕЙРОСОФТ"; Комплексы реографические для автоматизированной оц; Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока; Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-2; Компьютерный Реограф Рео-Спектр; мод. "Рео-Спектр-01.2-Нейрософт"; мод. "Рео-Спектр-2"; мод. "Рео-Спектр-3"; мод. «Рео-Спектр-2-Нейрософт»; мод. «Рео-Спектр-2»; мод. Комплекс реографический "Рео-Спектр-01.1-Нейрософт",; мод. Рео-Спектр- 2; мод. Рео-Спектр- 3; мод. Рео-Спектр-01.1-Нейрософт; мод. Рео-Спектр-01.1-Нейрософт (Рео-Спектр-3); мод. Рео-Спектр-01.2 Нейрософт; мод. Рео-Спектр-01.2-Нейрософт; мод. Рео-Спектр-01.2-Нейрософт (Рео-Спектр-2); мод. Рео-Спектр-2; мод. Рео-Спектр-2 исп.1; мод. Рео-Спектр-3; мод. “Рео-Спектр-2”; мод.2;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель