Паспорт средства измерений Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, заводской номер 0174VE

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

34712-17

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы (ВНС-Спектр)

Назначение средства измерений

Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" (в дальнейшем - комплекс), предназначены для съема и отображения на экране монитора вызванных кожных вегетативных потенциалов (ВКВП) по 1 - 8 каналам; электрокардиосигнала (ЭКС) по второму отведению для измерения частоты сердечных сокращений и формирования ритмограммы длительности R-R интервалов; кривой дыхания для определения моментов начала вдоха и выдоха; измерения температуры кожи; токовой, фоно- и фотостимуляции; измерения с помощью маркеров амплитудно-временных параметров сигналов ВКВП и представления их результатов в виде таблиц и графиков; формирования и вывода на печать протокола обследования.

Модификация

ВНС-Спектр

Описание типа

2017-34712-17.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

0174VE

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311257 от 2015-06-23
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"
(ООО "НЕЙРОСОФТ")
ИНН: 3729002450
Действует
ВНС-СпектрВЛИПервичная06.12.202105.12.2022МП013.01.002.000C-ВЛИ/06-12-2021/114957667- Да Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы (ВНС-Спектр)

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

характеристики

Каналы регистрации ВКВП

Число каналов ВКВП

8

Диапазон измерения входных напряжений регистрируемых сигналов, мВ

от 0,1 до 500,0 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении входных напряжений регистрируемых сигналов:

  • - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в диапазоне св. 0,5 до 500,0 мВ включ., %

±10,0

±7,0

Диапазон измерения интервалов времени, с

от 0,1 до 20,0 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении интервалов времени, %

±5,0

Коэффициент подавления синфазных помех, не менее

100000

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

10

Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее

50

Постоянное напряжение смещения, мВ

±300

Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более

0,1

Частотный диапазон каналов, Гц

от 0,05 до 10,00 включ.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) каналов относительно частоты 1 Гц:

  • - в диапазоне свыше 0,1 до 7,5 Гц включ., %

  • - в диапазоне от 0,05 до 0,10 Гц включ. и св. 7,5 до 10,0 Гц включ., %

от -10 до +5 включ. до -30 включ.

Чувствительность при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать,

  • - мкВ/деление

  • - мВ/деление

0,01; 0,015; 0,02;

0,025; 0,04; 0,05;

0,075; 0,1; 0,15; 0,2;

0,25; 0,4; 0,5; 0,75; 1;

1,5; 2; 2,5; 4; 5; 7,5; 10; 15; 20; 25; 40; 50; 75; 100; 150; 200; 250; 400; 500; 750;

1; 1,5; 2; 2,5; 4; 5; 7,5; 10; 15; 20; 25; 40; 50; 75; 100

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки чувствительности, %

±5,0

Наименование характеристики

Значение

характеристики

Скорость развертки при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать,

- мс/деление

0,1; 0,15; 0,2; 0,25;

0,4; 0,5; 0,75; 1; 1,5; 2; 2,5; 4; 5; 7,5; 10;

15; 20; 25; 40; 50; 75; 100; 150; 200; 250;

400;

0,5; 0,75; 1; 1,5; 2;

- с/деление

2,5; 4; 5; 7,5; 10; 15;

20

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки скорости развертки, %

±2,0

Канал токовой стимуляции

Диапазон установления амплитуды импульсов, мА

от 1 до 100 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении амплитуды импульсов, %

±20,0

Диапазон установления длительности импульсов, мкс

от 100 до 5000 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности импульсов, %

±10,0

Количество импульсов в диапазоне

от 1 до 30000 включ.

Период следования импульсов в диапазоне, с

от 0,02 до 5,00 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при измерении периода следования импульсов, %

±10,0

Канал Дыхания

Диапазон определения частоты дыхания, вдохов/мин

от 3 до 30 включ.

Диапазон измерения интервалов времени начала вдоха и конца

от 2000 до 10000

выдоха, мс

включ.

Пределы допускаемого абсолютного отклонения определения значений времени начала вдоха и конца выдоха, мс

±100,0

Канал температуры

Диапазон измерения температуры, °С

от +20 до +40 включ.

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении температуры, °С

±0,5

Время измерения температуры, с, не более

15

Канал фотостимуляции

Количество каналов (правый и левый)

2

Максимальная освещенность, создаваемая светодиодным стимулятором в импульсе длительностью 255 мс на расстоянии 5 см,

400

лк, не менее

Длительность прямоугольных импульсов стимуляции устанавливается в диапазоне, мс

от 2 до 255 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности импульсов, %

±5,0

Частота импульсов устанавливается в диапазоне, Гц

от 0,2 до 50,0 включ.

Количество импульсов в диапазоне

от 1 до 100 включ.

Наименование характеристики

Значение

характеристики

Период следования импульсов устанавливается в диапазоне, с

от 0,02 до 5,00 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении периода следования импульсов, %

±5,0

Канал фоностимуляции

Количество каналов (правый и левый)

2

Диапазон изменения амплитуды импульсов напряжения, В

от 0,034 до 3,400 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения установленного значения амплитуды импульсов напряжения, %

±25,0

Длительность стимула (щелчка) устанавливается в диапазоне, мс

от 0,1 до 5,0 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности стимула (щелчка), %

±10,0

Длительность стимула (звуковой тон) устанавливается в диапазоне, мс

от 1 до 5000 включительно

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности стимула (звуковой тон), %

±10,0

Частота тона устанавливается в диапазоне, Гц

от 100 до 5000 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении частоты тона, %

±10,0

Канал регистрации электрокарДиосигнала

Число каналов регистрации

1

Диапазон измерения напряжения, мВ

от 0,03 до 5 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении напряжения:

  • - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в диапазоне св. 0,5 до 5,0 мВ включ., %

и- но У1 о

Диапазон измерения временных интервалов, с

от 0,1 до 2,0 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении временных интервалов, %

±7,0

Частотный диапазон канала по уровню минус (3±0,5) дБ в пределах, Гц

от 0,1 до 30,0 включ.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) канала относительно частоты 5 Гц:

  • - в диапазоне свыше 0,2 до 20,0 Гц включ., %

  • - в диапазоне от 0,1 до 0,2 Гц включ. и св. 20 до 30 Гц включ., %

от -10 до +5 включ. до -30 включ.

Чувствительность при отображении электрокардиосигнала на экране монитора, мм/мВ

2,5; 5; 10; 20; 40; 80

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки чувствительности, %

±5,0

Скорость развертки при отображении сигнала на экране монитора, мм/с

5; 10; 25; 50; 75; 100;

200

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки скорости развертки, %

±2,0

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

20

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), уд/мин

от 30 до 240 включ.

Наименование характеристики

Значение

характеристики

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении ЧСС, уд/мин

±1,0

Диапазон измерения длительности RR-интервалов, с

от 0,250 до 2,000 включ.

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении длительности RR-интервалов, мс

±5,0

Постоянное напряжение смещения, мВ

±300

Коэффициент подавления синфазных помех, не менее

30000

Входное сопротивление, МОм, не менее

50

Постоянная времени канала, с, не менее

3,2

Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более

0,1

Общие параметры и характеристики

Связь с компьютером

USB

Потребляемая электронным блоком мощность, Вт, не более

2,8

Г абаритные размеры электронного блока, мм, не более

220х140х55

Масса электронного блока, кг, не более

0,75

Масса в упаковке (без компьютера и принтера), кг, не более

10

Таблица 4

Наименование параметра

Значение

Электронный блок комплекса работает от стабилизированного вторичного источника постоянного тока через порт USB персонального компьютера (или USB-объединителя), подключаемого к сети переменного тока напряжением, В

220±22

частотой Гц.

50

Продолжительность непрерывной работы комплекса, ч, не менее

22

Время установления рабочего режима комплекса после его включения (без учета времени подготовки электродов) мин, не более

2

Габариты размеры изготавливаемых составных частей:

- электронного блока (ДХШ*В), мм

(220х140х55)±2

- стойки напольной для крепления электронного блока:

максимальная высота, мм

1500±2

минимальная высота, мм

910±2

- стойки напольной для крепления светодиодного фотостимулятора:

максимальная высота, мм

1500±2

минимальная высота, мм

1150±2

- корпуса светодиодного фотостимулятора, мм

(140х30х25)±2

Масса изготавливаемых составных частей, кг, не более:

- электронного блока

0,75

- стойки для крепления приборов в сборе

7,0

- светодиодного фотостимулятора

0,2

- стойки для светодиодного фотостимулятора

4,5

Общая масса комплекса с принадлежностями в упаковке (без учета массы ПК и принтера): кг, не более

10

Средняя наработка на отказ, часов, не менее

1500

Средний срок службы, лет, не менее

5

Таблица 5_______________________________________________________________________________

По электромагнитной совместимости комплексы соответствуют требованиям

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014________________________________________________________

По безопасности комплексы соответствуют типу BF класса II ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010_____

По устойчивости к механическим воздействиям комплексы соответствуют группе 2 по

ГОСТ Р 50444-92___________________________________________________________________

По устойчивости к воздействию климатических факторов комплексы соответствуют исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92_____________________________________________

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р МЭК 62304-2013) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ18.Д00112, зарегистрированной ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» № RA RU.11ИМ18


Заявитель


Испытательный центр

ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ивановской области»
Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42
Телефон: (4932) 32-84-85
Факс: (4932) 41-60-79
Е-mail: post@csm.ivanovo.ru

Правообладатель


Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»)
ИНН 3729002450
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Телефон: (4932) 95-99-99
Факс: (4932) 24-04-35
Web-сайт: www.neurosoft.ru
E-mail: com@neurosoft.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, заводской номер №0174VE
Внешний вид средства измерений: Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, заводской номер №0174VE
Внешний вид средства измерений: Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, заводской номер №0174VE
Внешний вид средства измерений: Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, заводской номер №0174VE

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
19997-00
01.08.2005
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
19997-05
01.08.2010
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
27178-04
01.05.2014
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27738-04
26.11.2019
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
01.12.2014
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
27.11.2019
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
30727-05

Стенд для поверки спирометров, СПС-01
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-06
01.07.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-09
19.01.2020
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
33189-06
01.12.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
33189-08
12.02.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-07
23.03.2017
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-17
27.02.2022
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
37625-08
26.01.2023
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39320-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39326-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 14
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 10
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы (ВНС-Спектр)

Наименование организации Cтатус
ООО "Нейрософт"
(RA.RU.311257)
ООО "НЕЙРОСОФТ"
(RA.RU.311257)

Стоимость поверки Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы (ВНС-Спектр)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ВНС-Спектр;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель