Р Е Е

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии

от « __»     ____    2025 г. №

Сведения об утвержденных типах средств измерений, подлежащие изменению в части конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средств измерений

МИНИСТЕРСТВО ПРО11ЫШЛЕННОСГИ и ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

(Росстандарт)

ПРИКАЗ

Москва

О внесении изменений в сведения об утве^ден^1х типах средств измерений

В соответствии с дминистративным регламентом по предоставлени Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, п р и к а з ы в а ю:

• 1. Внести изменения в сведения об утвержденных типах средств измерений в части конструктивных изменений, влияющих на их метрологические характеристики, согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Утвердить измененные описания типа средств измерений, прилагаемые к настоящему приказу.

• 3. Распространить действие методик поверки средств измерений, установленных согласно приложению к настоящему приказу, на средства измерений, находящиеся в эксплуатации.

• 4. ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» внести сведения об утвержденных типах средств измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

• 5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота

Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии

Сертификат: 7B1801563EA497F787EAF40A918A8D6F

Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович

Действителен: с 19.05.2025 до 12.08.2026

\_____________________________

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» июня 2025 г. № 1189

Регистрационный № 93496-24

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Цилиндры мерные

Цилиндры мерные (далее - цилиндры) предназначены для измерений объема жидкости.

Принцип действия цилиндров основан на измерении определенного объема жидкости, содержащейся в цилиндре при температуре плюс 20 °С, при его наполнении до отметки шкалы, соответствующей необходимой вместимости.

Конструктивно цилиндры представляют собой стеклянные сосуды цилиндрической формы со стеклянным или пластмассовым основанием. На цилиндры нанесена шкала с оцифрованными отметками.

Цилиндры выпускаются 1-го и 2-го класса точности по ГОСТ 1770-74, в исполнениях 1, 2, 2а, 3, 4, 4а по ГОСТ 1770-74. Структура условного обозначения цилиндров представлена на рисунке 1.

A - B - С

Класс точности: 1; 2 Номинальная вместимость, см³:

10, 25, 50, 100, 250, 500, 1000, 2000 Исполнение по ГОСТ 1770-74:

• 1 - с носиком и со стеклянным основанием

• 2 - с пришлифованной пробкой и со стеклянным основанием

2а - с пластмассовой пробкой и со стеклянным основанием

• 3 - с носиком и пластмассовым основанием

• 4 - с пришлифованной пробкой и пластмассовым основанием

4а - с пластмассовой пробкой и пластмассовым основанием

Рисунок 1 - Структура условного обозначения цилиндров

Заводской номер наносится на поверхность цилиндра методом лазерной гравировки в виде буквенно-цифрового кода.

Общий вид цилиндров с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера представлен на рисунке 2. Нанесение знака поверки на цилиндры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) цилиндров не предусмотрено.

а) цилиндры исполнения 1

в) цилиндры исполнения 2а

ж) место нанесения заводского номера на примере цилиндров исполнения 1

Рисунок 2 - Общий вид цилиндров с указанием мест нанесений знака утверждения типа и заводского номера

Таблица 1 - Метрологические характеристики цилиндров исполнений 1, 2, 2а

Таблица 2 - Метрологические характеристики цилиндров исполнений 3, 4, 4а

Таблица 3 - Технические

наносится на паспорт типографским способом и на цилиндры любым технологическим способом.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

приведены в п. 2.6 раздела 2 «Основные метрологические и технические характеристики паспорта».

Приказ Росстандарта от 26 сентября 2022 г. № 2356 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости»;

ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия».

Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ «КРЕЗОЛ» (ООО «ТД «КРЕЗОЛ»)

ИНН 0276162440

Адрес юридического лица: 450027, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Трамвайная,

д. 2/4, эт. 4

Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ «КРЕЗОЛ»

(ООО «ТД «КРЕЗОЛ»)

ИНН 0276162440

Адрес: 450027, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Трамвайная, д. 2/4, эт. 4

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр «ЭНЕРГО» (ООО «НИЦ «ЭНЕРГО»)

Адрес юридического лица: 117405, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Южное, ул. Дорожная, д. 60, эт./помещ. 1/1, ком. 14-17

Адрес места осуществления деятельности: 117405, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60, помещ. № 1 (ком. №№ 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17), помещ. № 2 (ком. № 15) Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.314019.

б) цилиндры исполнения 2

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «16» июня 2025 г. № 1189

Регистрационный № 86931-22

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME

Назначение средства измерений

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения АД и ЧП производятся автоматически. Приборы имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).

К настоящему типу приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME относится модель INME-01.

Приборы изготавливают в пластиковых корпусах белого/серого цвета.

Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модели INME-01 представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового INME модель INME-01

Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.

Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.

Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.

Место нанесения

заводского номера

Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

от 20 до 280

Таблица 2 - Метрологические характеристики______________________

__________________Наименование характеристики_________________ Диапазон измерений артериального давления крови (неинвазивн.), мм рт.ст.

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.

Таблица 5 - Комплект поставки 1

Таблица 6 - Комплект поставки 2

Таблица 7 - Комплект поставки 3

приведены в разделах 3 и 4 Руководства по эксплуатации АСПД.941323.001РЭ.

ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019  №  3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы

для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

ТУ 9441-001-86461897-2016 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME. Технические условия».

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178

Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.6, оф. 205 Телефон: (495) 346-03-39

Web-сайт: www.inme.store

Общество с ограниченной ответственностью «Альтоника» (ООО «Альтоника»)

ИНН 7726310855

Адрес юридического лица: 119313, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, эт. Цокольный, помещ. X, оф. 90

Адрес места осуществления деятельности: 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42 Телефон: (495)797-30-70

E-mail: kuptsov@altonika.ru

Web-сайт: www.altonika.ru

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОМ» (ООО «МЕДИКОМ») ИНН 7727655098

Адрес юридического лица: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 31, к. 6, оф.13

Адрес места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А Телефон: (495)724-60-30

E-mail: nn@medicom77.ru

Web-сайт: www.medicomholter.ru

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178

Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205

Адрес места осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А Телефон: 8 (963) 694-57-73

E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru

Web-сайт: www.inme.store

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес юридического лица: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46

Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66

E-mail: office@vniims.ru

Web-сайт: www.vniims.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 30004-13.

в части вносимых изменений

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46

Телефон: +7 (495) 544-00-00

E-mail: info@rostest.ru

Web-сайт: www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 30004-13.