УТВЕРЖДЕН приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «25» сентября 2018 г. №2040

Порядок принятия решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении референтной методики (метода) измерений или первичной референтной методики (метода) измерений

• 1.1. Настоящий Порядок принятия решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении референтной методики (метода) измерений или первичной референтной методики (метода) измерений (далее - Порядок) разработан в соответствии Порядком аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения, утверждённым приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. № 4091 (далее - Порядок аттестации), и определяет последовательность действий Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (далее - Агентство) при принятии решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении референтной методики (метода) измерений (далее - РМИ) или первичной референтной методики (метода) измерений (далее - ПРМИ), в том числе РМИ и ПРМИ, реализованной на оборудовании, входящем в состав государственных эталонов единиц величин, включая первичные.

• 1.2. Для достижения целей настоящего Порядка используются следующие понятия:

заявитель - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель -разработчик или владелец методики измерений;

аккредитованное лицо - юридическое лицо и индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение аттестации методик (методов) измерений;

заявка - направленная заявителем в Агентство заявка на утверждение РМИ или ПРМИ, требования к которой установлены пунктом 22 Порядка аттестации.

• 1.3. Порядок принятия решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении РМИ или ПРМИ включает в себя:

рассмотрение заявки;

назначение межведомственной комиссии (далее - МВК) для участия в аттестации РМИ или ПРМИ;

проверку полноты и достоверности документов, указанных в пункте 24 Порядка аттестации, для утверждения РМИ или ПРМИ (далее - Документы);

утверждение или обоснованный отказ в утверждении РМИ или ПРМИ.

• 1.4. Ответственным структурным подразделением Агентства за процесс принятия решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении РМИ или ПРМИ является Управление метрологии.

• 1.5. При необходимости решение об утверждении или обоснованном отказе в утверждении РМИ или ПРМИ принимается с учетом позиции научно-технической комиссии по метрологии и измерительной технике Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, созданной на основании Положения о научно-технических комиссиях Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 декабря 2004 г. № 360 (далее - НТК).

• 2.1. Основанием для начала процедуры утверждения РМИ или ПРМИ является зарегистрированная в системе электронного документооборота Агентства заявка.

• 2.2. В течение 3 рабочих дней с даты поступления в Управление метрологии заявки из числа работников Управления метрологии назначается ответственный исполнитель по ее рассмотрению (далее - Ответственный исполнитель).

• 2.3. Ответственный исполнитель в течение 30 рабочих дней с даты регистрации заявки в системе электронного документооборота Агентства с соблюдением условий конфиденциальности рассматривает заявку и в случае ее соответствия требованиям, предусмотренным Порядком аттестации, формирует состав МВК.

• 2.4. При рассмотрении заявки Ответственный исполнитель осуществляет проверку исходных данных на методику (метод) измерений и информацию об аккредитованном лице на соответствие требованиям, установленным пунктом 22 Порядка аттестации.

• 2.5. Ответственный исполнитель направляет материалы по процедуре утверждения РМИ или ПРМИ на проверку в государственные научные метрологические институты (далее - ГНМИ).

• 2.6. Основанием для приостановления процедуры утверждения РМИ или ПРМИ является несоответствие заявки установленным в пункте 22 Порядка аттестации требованиям.

• 2.7. В случае приостановления процедуры утверждения РМИ или ПРМИ Ответственный исполнитель в срок, установленный в п. 2.3 настоящего Порядка, с сопроводительным письмом возвращает заявку заявителю с указанием причин возврата.

• 2.8. После утверждения приказа Агентства о назначении МВК, в сроки, указанные в п. 2.3 настоящего Порядка, Ответственный исполнитель направляет заявителю копию приказа Агентства о назначении МВК.

• 3.1.  МВК формируется из представителей федеральных органов исполнительной власти, ГНМИ, других юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также заинтересованных научных организаций, (далее - Представители) по согласованию с ними.

• 3.2. Ответственный исполнитель для формирования состава МВК направляет Представителям запрос о возможности участия в составе МВК и предложению кандидатур для её формирования.

• 3.3.  На основании представленных Представителями кандидатур Ответственный исполнитель формирует состав МВК и подготавливает проект приказа Агентства о назначении МВК.

• 3.4. Проект приказа Агентства о назначении МВК должен содержать в себе информацию о составе МВК для участия в аттестации РМИ или ПРМИ, а также целях и задачах МВК при проведении аттестации РМИ или ПРМИ;

• 3.5. Ответственный исполнитель обеспечивает согласование, подписание и регистрацию приказа Агентства о назначении МВК в соответствии с инструкцией по делопроизводству Агентства.

• 4.1.   Основанием для начала процедуры проверки полноты и достоверности комплекта Документов является их регистрация в системе электронного документооборота Агентства.

• 4.2. В течение 3 рабочих дней с даты регистрации в Управлении метрологии Документы направляются Ответственному исполнителю.

• 4.3. Ответственный исполнитель в течение 45 рабочих дней с даты регистрации Документов в системе электронного документооборота Агентства с соблюдением условий конфиденциальности проверяет полноту и достоверность представленных заявителем Документов, соответствие РМИ или ПРМИ требованиям законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений и в случае их соответствия требованиям, предусмотренным Порядком аттестации, направляет заявителю письмо, в котором сообщает об утверждении РМИ или ПРМИ.

• 5.1. В случае положительного результата рассмотрения поступивших Документов должностное лицо Управления метрологии в срок не превышающий 7 рабочих дней, информирует заявителя об утверждении РМИ или ПРМИ.

• 5.2. Решение об утверждении РМИ или ПРМИ оформляется приказом Агентства.

• 5.3. В случае непредставления Документов или наличия в Документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации, или несоответствия требованиям законодательства Российской Федерации Агентство направляет письмо, информирующее заявителя об отказе в утверждении РМИ или ПРМИ.

• 5.4. Результаты аттестации ПРМИ рассматриваются на НТК.

• 5.5. Результаты аттестации РМИ рассматриваются на НТК в случаях соответствующих рекомендаций МВК.

• 6.1. Основанием для начала процедуры по внесению изменений в РМИ или ПРМИ является зарегистрированная в системе электронного документооборота Агентства заявка.

• 6.2. В течение 3 рабочих дней с даты поступления в Управление метрологии заявки из числа работников Управления метрологии назначается Ответственный исполнитель по ее рассмотрению.

• 6.3. Ответственный исполнитель в течение 45 рабочих дней с даты регистрации заявки в системе электронного документооборота Агентства с соблюдением условий конфиденциальности рассматривает заявку и в случае ее соответствия требованиям, предусмотренным пунктом 18 Порядка аттестации, утверждает приказ Агентства о внесении изменений в РМИ или ПРМИ.

• 6.4. При рассмотрении заявки Ответственный исполнитель осуществляет проверку исходных данных на методику (метод) измерений, содержащих изменения, проекта методики (метода) с вносимыми изменениями, документально оформленное согласие Аккредитованного лица на внесение изменений в РМИ или ПРМИ, а также, при необходимости, дополнительных материалов.

• 6.5. Ответственный исполнитель направляет материалы по внесению изменений в РМИ или ПРМИ на проверку в государственные научные метрологические институты (далее - ГНМИ).

При необходимости материалы по внесению изменений в РМИ или ПРМИ рассматриваются на НТК.

• 6.6. В случае, если вносимые изменения приводят к изменению показателей точности измерений, выполняемых в соответствии с РМИ или ПРМИ, Агентство принимает решение о повторной (новой) аттестации и последующего утверждения методики в соответствии с настоящим Порядком организации работ при утверждении РМИ или ПРМИ (пункт 6 Порядка аттестации) и информирует заявителя РМИ или ПРМИ о принятом решении.

• 6.7.  В случае непредставления документов согласно пункту 6.4 настоящего Порядка или наличия в документах, представленных заявителем недостоверной или искаженной информации, или несоответствия требованиям законодательства Российской Федерации Агентство направляет письмо, информирующее заявителя об отказе внесения изменений в РМИ или ПРМИ.

• 6.8. Решение о внесении изменении в РМИ или ПРМИ оформляется приказом Агентства.

• 7.1. Агентство отменяет решение об утверждении РМИ в следующих случаях:

по представлению от организации, осуществляющей государственный метрологический надзор, документально оформленного обоснования об отмене решения об утверждении данной методики (метода) измерений, содержащего сведения о внесении в РМИ изменений, влияющих на показатели точности результатов измерений по данной методике (методу) измерений;

по представлению МВК, документально оформленного обоснования об отмене решения об утверждении данной методики (метода) измерений, содержащего сведения об аттестации другой методики (метода) измерений одних и тех же величин с показателями точности, превышающими показатели точности существующей РМИ.

• 7.2. Агентство отменяет решение об утверждении ПРМИ в следующих случаях:

по представлению от организации, осуществляющей государственный метрологический надзор, документально оформленного обоснования об отмене решения об утверждении данной методики (метода) измерений, содержащего сведения о внесении в ПРМИ изменений, влияющих на показатели точности результатов измерений по данной методике (методу) измерений;

при решении об утверждении ПРМИ или государственного первичного эталона с более высокими показателями точности;

по представлению МВК, документально оформленного обоснования об отмене решения об утверждении данной методики (метода) измерений, содержащего сведения об аттестации другой методики (метода) измерений одних и тех же величин с показателями точности, превышающими показатели точности существующей ПРМИ.

• 7.3. Решение об отмене утверждения РМИ или ПРМИ оформляется приказом Агентства.

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)

ПРИКАЗ

25 сентября 2018 г.                                            „     2040

Москва

Об утверждении Порядка принятия решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении референтной методики (метода) измерений или первичной референтной методики (метода) измерений

В целях реализации положений Порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений и референтных методик (методов) измерений и их применения, утвержденного приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. № 4091, приказываю:

• 1. Утвердить прилагаемый Порядок принятия решения об утверждении или обоснованном отказе в утверждении референтной методики (метода) измерений или первичной референтной методики (метода) измерений.

• 2.  Управлению метрологии (Д.В.Гоголев), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузин) организовать ведение реестра утвержденных первичных референтных методик (методов) измерений и референтных методик (методов) измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.

• 3.  Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.С.Голубева.

  Руководитель

  А.В. Абрамов

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: OOE1036EA6C611E880E7E0071B6D0135E9 Кому выдан: Абрамов Алексей Владимирович Действителен: с 23.08.2018 до 23.08.2019