МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)

П Р И К А З

Москва

Об утверждении типов стандартных образцов

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, п р и к а з ы в а ю:

• 1. Утвердить:

типы стандартных образцов, сведения о которых прилагаются к настоящему приказу;

описания типов стандартных образцов, прилагаемые к настоящему приказу.

• 2. ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» внести сведения об утвержденных типа стандартных образцов согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

• 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

  Заместитель Руководителя

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: 646070CB8580659469A85BF6D1B138C0

Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович

Действителен: с 20.12.2022 до 14.03.2024

\_________________/

ноября                   2347

Регистрационный № ГСО 12355-2023

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «10» ноября 2023 г. № 2347

Лист № 1

Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ СОСТАВА МЕДИ (комплект КСМ)

Назначение стандартных образцов: установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при определении массовой доли кислорода и серы в меди марок М00к, М0к, М1к (ГОСТ 859-2014) физико-химическими методами по ГОСТ 13938.13-93, ГОСТ 31382-2009 и аттестованным методикам измерений; аттестация методик измерений массовой доли кислорода и серы в меди.

Стандартные образцы могут применяться:

• - для контроля точности результатов измерений массовой доли кислорода и серы в меди при условии соответствия стандартных образцов обязательным требованиям, установленным в методиках измерений;

• - для поверки средств измерений при условии соответствия стандартных образцов обязательным требованиям, установленным в методиках поверки;

• - для калибровки средств измерений при условии соответствия стандартных образцов обязательным требованиям, установленным в методиках калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартных образцов: цветная металлургия.

Описание стандартных образцов: материалы СО представляют собой:

• - СО с индексом КСМ-1 - медь в виде кусков проволоки марки МТ (ТУ 16-705.492-2005) диаметром 2,8 мм и длиной (2-5) мм;

• - СО с индексами КСМ-2 и КСМ-3 - медь марки М00к (ГОСТ 859-2014) в виде стружки толщиной (0,5-1) мм;

• - СО с индексом КСМ-4 - медь в виде кусков проволоки марки ММ (ТУ 16-705.492-2005) диаметром 2,5 мм и длиной (2-5) мм;

• - СО с индексами КСМ-5 и КСМ-6 - медь марки М00к (ГОСТ 859-2014) в виде стружки толщиной (0,1-0,5) мм.

Материалы СО расфасованы по 100 г или 200 г в стеклянные банки c этикетками и завинчивающимися крышками. Количество экземпляров в комплекте - 6.

Форма выпуска: единичное производство.

Метрологические характеристики: аттестованные характеристики - массовая доля элементов, %.

Т а б л и ц а 1 - Аттестованные значения СО, %.

Т а б л и ц а 2 - Границы абсолютных погрешностей аттестованных значений СО при доверительной вероятности 0,95 (±Д), %

Прослеживаемость аттестованных значений массовой доли кислорода к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой первичной референтной методикой измерений, обеспечена согласованностью аттестованных значений СО, полученных по стандартизованной методике измерений, с результатами измерений, полученными по Государственной первичной референтной методике измерений массовой доли газообразующих элементов (N, O, H) в чистых металлах М.251.01/RA.RU.311866/2019.

Прослеживаемость аттестованных значений массовой доли серы к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 196 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов, обеспечена согласованностью аттестованных значений СО, полученных по стандартизованной методике измерений, с результатами измерений, полученными на ГЭТ 196.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки СО.

Комплектность стандартных образцов: комплект СО, снабженный этикеткой и паспортом СО, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартным образцам

• - «Стандартные образцы состава меди (комплект КСМ). Техническое задание», утвержденное ООО «Институт Г ипроникель» 18 мая 2022 г;

• - «Программа испытаний стандартных образцов состава меди (комплект КСМ) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 24 мая 2023 г.

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - ГОСТ 13938.13-93 «Медь. Методы определения кислорода»;

• - ГОСТ 31382-2009 «Медь. Методы анализа»;

• - ГОСТ 25086-2011 «Цветные металлы и их сплавы. Общие требования к методам анализа»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

- РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартных образцов представлены комплекты с № 1 по № 6 партии единичного выпуска,

19.09.2023.

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «10» ноября 2023 г. № 2347

Регистрационный № ГСО 12356-2023/ ГСО 12359-2023

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ СТАЛЕЙ НЕЛЕГИРОВАННЫХ ТИПОВ 08Ю, 08пс, 05кп, С235 (набор ИСО 002/1-ИСО 005/1)

Назначение стандартных образцов: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении состава сталей спектральными методами. Стандартные образцы могут применяться:

• - для поверки средств измерений при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

• - для калибровки средств измерений при условии соответствия их метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

• - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при

условии соответствия их метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Область экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартных образцов:   металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая

промышленность.

Описание стандартных образцов: набор ИСО 002/1-ИСО 005/1 состоит из четырех типов стандартных образцов; материал стандартных образцов приготовлен из сталей нелегированных типов 08Ю, 08пс, 05кп, С235 (ГОСТ 9045-93, ГОСТ 1050-2013, ГОСТ 277722021) в виде дисков диаметром (38-45) мм, высотой (20-25) мм (ГОСТ 7565-81, ГОСТ Р ИСО 14284-2009).

Форма выпуска: единичное производство.

Метрологические характеристики^*:

Таблица 1 - Аттестованные значения массовой доли элементов A

В процентах

* Расширенная неопределенность аттестованного значения U₀₉₅ (Л) = к ■ u_c (Л) получена для суммарной стандартной неопределенности аттестованного значения u_c (Л) и коэффициента охвата к = 2, соответствующего уровню доверия 0,95, Л ± и_о95(л); соответствует границам абсолютной погрешности аттестованного значения ±Д для доверительной вероятности 0,95.

Лист № 2 Всего листов 3 Окончание таблицы 1

В процентах

Таблица 2 - Расширенная неопределенность аттестованных значений U_{0 95} (л)

В процентах

Окончание таблицы 2

В процентах

Срок годности экземпляра: 30 лет.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой маркированный материал, упакованный в соответствующие маркировке коробки с этикетками, на которых указаны индексы соответствующих СО, с паспортом СО; комплектность поставки - в соответствии с требованиями потребителей. Этикетка и паспорт СО оформлены в соответствии с ГОСТ ISO Guide 31-2019.

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущены стандартные образцы: техническое задание на разработку стандартных образцов сталей нелегированных типов 08Ю, 08пс, 05кп, С235 (набор ИСО 002/1-ИСО 005/1), утвержденное ЗАО «ИСО» 12.03.2021; программа испытаний стандартного образца в целях утверждения типа, утвержденная ЗАО «ИСО» 28.04.2022 (редакция № 2).

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартных образцов: ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 18895, ГОСТ 28033, ГОСТ Р 54153, НДИ 02.01.04-2014 (ФР.1.31.2015.20710), методики измерений массовой доли элементов в сталях.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

Лист № 3 Всего листов 3

• 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартные образцы: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлены в целях утверждения типа наборы ИСО 002/1-ИСО 005/1 с № 001 по № 500, выпущенные 01.09.2023.

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92

E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92

E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92

E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «10» ноября 2023 г. № 2347

Регистрационный № ГСО 12360-2023

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ МОЧИ

- контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы в образцах мочи;

- обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений молярной доли и массовой концентрации;

- использование в качестве матрицы в хромато-масс-спектрометрии при приготовлении калибровочных растворов.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтика, здравоохранение, ветеринария, охрана окружающей среды, научноисследовательская деятельность, сельскохозяйственная и промышленная биотехнологии, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой лиофилизат искусственной мочи в виде порошка белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком, без запаха, содержащий смесь солей, глюкозы и белков известной концентрации, полученный смешиванием точных навесок хлорида натрия, дигидрофосфата натрия, гидрофосфата натрия (в виде PBS), бычьего альбумина, глюкозы с известным объемом PBS, доведенном до рН 5,5. Материал расфасован по 4 см³ во флаконы из темного стекла с этикеткой емкостью 10 см³ и приведен в лиофилизированную форму. Флаконы закрыты герметичной резиновой крышкой, обкатанной алюминиевым колпачком и помещены в картонные футляры, устройство которых предохраняет СО от резких ударов и загрязнения. Плотность стандартного образца (1,00 - 1,20) г/см³, водородный показатель, pH (4,0 - 8,0).

Разработчик стандартного образца - ООО «ЕвроТест».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики: массовая концентрация белка (г/дм³), молярная концентрация глюкозы (ммоль/дм³).

Таблица 1 - Нормированные метрологические характеристики

Прослеживаемость аттестованного значения «массовая концентрация белка» стандартного образца к единице величины «массовой концентрации», воспроизводимой ГЭТ 196 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов, обеспечена согласованностью аттестованного значения стандартного образца, полученного по аттестованной методике измерений с результатами измерений, полученными на ГЭТ 196.

Прослеживаемость аттестованного значения «молярная концентрация глюкозы» стандартного образца к единице величины «молярной концентрации», воспроизводимой ГЭТ 196 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов, обеспечена согласованностью аттестованного значения стандартного образца, полученного по аттестованной методике измерений с результатами измерений, полученными на ГЭТ 196.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца (СО) состава искусственной мочи, утвержденное ООО «ЕвроТест» 12 января 2022 г;

- «ТУ. Технические условия. Стандартные образцы состава искусственной мочи, утвержденные ООО «ЕвроТест» 12 января 2022 г.

- «Программа испытаний стандартного образца состава искусственной мочи в целях утверждения типа», утвержденная ФГБУ «ВНИИМС» 11 марта 2022 г.

• - ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»;

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - ОФС. 1.1.0007.18 «Общая фармакопейная статья. Стандартные образцы»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлены в целях утверждения типа стандартного образца экземпляры партии № 001, выпущенной 30 марта 2023 г.

Общество с ограниченной ответственностью «ЕвроТест» (ООО «ЕвроТест»)

ИНН 7724806278

Юридический адрес: 119110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, ком. 25 Фактический адрес: 119110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, оф. 231

Почтовый адрес: 119110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, оф. 231 тел.+79057296788, +74957292919

E-mail: gcms@mail.ru

Общество с ограниченной ответственностью «ЕвроТест» (ООО «ЕвроТест») ИНН 7724806278

Юридический адрес: 119110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, ком. 25 Фактический адрес: 119110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, оф. 231

Почтовый адрес: 119110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 58, оф. 231 тел.+79057296788, +74957292919

E-mail: gcms@mail.ru

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: office@vniims.ru

адрес в Интернет: www.vniims.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № POCC RU.0001.310501.