№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

1

ГОСТ ISO 13606-5

2013

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских   карт.   Часть 5. Спецификация

интерфейсов

2

ГОСТ ISO 21549-8

2013

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 8. Ссылки

3

ГОСТ ISO/HL7

21731-2013

Информатизация здоровья. HL7, версия 3. Эталонная

информационная модель. Выпуск 1

4

ГОСТ ISO/TS 22220

2013

Информатизация здоровья. Идентификация субъектов медицинской помощи

5

ГОСТ ISO/TS 22600

3-2013

Информатизация здоровья. Управление привилегиями и контроль доступа. Часть 3. Реализация

6

ГОСТ ISO/TS 27527

2013

Информатизация     здоровья.     Идентификация

поставщиков медицинской помощи

7

ГОСТ Р 52976-2008

Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования

8

ГОСТ Р 52977-2008

Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования

9

ГОСТ Р 52978-2008

Информатизация здоровья. Состав данных о лечебнопрофилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования

10

ГОСТ Р 52979-2008

Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

11

ГОСТ Р 53395-2009

Информатизация здоровья. Основные положения

12

ГОСТ Р 54472-2011

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 4. Безопасность

13

ГОСТ Р 54624-2011

Информатизация    здоровья.    Контролируемая

медицинская    терминология.    Структура и

высокоуровневые индикаторы

14

ГОСТ Р 55036-2012

Информатизация здоровья. Псевдонимизация

15

ГОСТ Р 56837-2015

Информатизация      здоровья.      Менеджмент

информационной     безопасности     удаленного

технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков

16

ГОСТ Р 56838-2015

Информатизация      здоровья.      Менеджмент

информационной     безопасности     удаленного

технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение системы менеджмента информационной безопасности

17

ГОСТ Р 56839-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных      сетях      с

медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационновычислительных сетей. Практическое применение и примеры

18

ГОСТ Р 56840-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных      сетях      с

медицинскими приборами. Часть 2-3. Руководство по беспроводным сетям

19

ГОСТ Р 56841-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных      сетях      с

медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций

20

ГОСТ Р 56842-2015

Информатизация    здоровья.    Информационное

взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

21

ГОСТ Р 56843-2015

Информатизация    здоровья.    Информационное

взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области

22

ГОСТ Р 56844-2015

Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт

23

ГОСТ Р 56845-2019

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена

24

ГОСТ Р 56846-2015

Информатизация здоровья. Взаимодействие систем дистанционного обучения

25

ГОСТ Р 56848-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент знаний стандартов информатизации здоровья

26

ГОСТ Р 56849-2015

Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения

27

ГОСТ Р 56850-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-2. Руководство по выявлению и обмену информацией о защите медицинских приборов, рисках и управлении рисками

28

ГОСТ Р 57299-2016

Информатизация    здоровья.    Информационное

взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1-3 отведениями)

29

ГОСТ Р 57301-2016

Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия

30

ГОСТ Р 57303-2016

Информатизация здоровья. Разработка терминов и определений для словарей в области здравоохранения

31

ГОСТ Р 57304-2016

Информатизация       здоровья.       Совместное

использование регистра объектных идентификаторов

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

32

ГОСТ Р 57305-2016

Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств

33

ГОСТ Р 57377-2016

Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 2. Системы реального времени

34

ГОСТ Р 57508-2017

Информатизация здоровья. Классификация целей обработки персональной медицинской информации

35

ГОСТ Р 57509-2017

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления

36

ГОСТ Р 57710-2017

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор

37

ГОСТ Р 57846-2017

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр

38

ГОСТ Р 57847-2017

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр

39

ГОСТ Р 57848-2017

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр

40

ГОСТ Р 58501-2019

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425.    Специализация   прибора:   глюкометр

непрерывного действия (CGM)

41

ГОСТ Р 58502-2019

Информатизация     здоровья.     Автоматическая

идентификация, маркировка и этикетировка при сборе данных. Идентификация субъектов и индивидуальных поставщиков медицинской помощи

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

42

ГОСТ Р 58503-2019

Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения

43

ГОСТ Р 58504-2019

Информатизация     здоровья.     Идентификация

лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке

44

ГОСТ Р 58505-2019

Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

45

ГОСТ Р 58506-2019

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1

46

ГОСТ Р 59524-2021

Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр

47

ГОСТ Р 59525-2021

Информатизация здоровья. Интеллектуальные методы обработки медицинских данных. Основные положения

48

ГОСТ Р ИСО 1828

2015

Информатизация здоровья. Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур

49

ГОСТ Р ИСО 11073

91064-2017

Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография

50

ГОСТ Р ИСО 11238

2014

Информатизация     здоровья.     Идентификация

лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

51

ГОСТ Р ИСО 11239

2014

Информатизация     здоровья.     Идентификация

лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке

52

ГОСТ Р ИСО 11240

2014

Информатизация     здоровья.     Идентификация

лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения

53

ГОСТ Р ИСО 11615

2014

Информатизация     здоровья.     Идентификация

лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах

54

ГОСТ Р ИСО 11616

2014

Информатизация     здоровья.     Идентификация

лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

55

ГОСТ Р ИСО 12052

2009

Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными

56

ГОСТ Р ИСО 13119

2016

Информатизация здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные

57

ГОСТ Р ИСО 13120

2016

Информатизация здоровья. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML)

58

ГОСТ Р ИСО 13606

1-2011

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель

59

ГОСТ Р ИСО 13606

2-2012

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов

60

ГОСТ Р ИСО 13606

3-2012

Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Базовые архетипы и списки терминов

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

61

ГОСТ Р ИСО 14199

2016

Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)

62

ГОСТ Р ИСО 17090

1-2015

Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов

63

ГОСТ Р ИСО 17090

2-2016

Информатизация   здоровья.   Инфраструктура с

открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата

64

ГОСТ Р ИСО 17090

3-2010

Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации

65

ГОСТ Р ИСО 17090

4-2016

Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 4. Электронные подписи медицинских документов

66

ГОСТ Р ИСО 17115

2009

Информатизация    здоровья.    Словарь    для

терминологических систем

67

ГОСТ Р ИСО 17432

2009

Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM

68

ГОСТ Р ИСО 17523

2019

Информатизация    здоровья.    Требования    к

электронным рецептам

69

ГОСТ Р ИСО 18104

2011

Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала

70

ГОСТ Р ИСО 18812

2015

Информатизация здоровья. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения

71

ГОСТ Р ИСО 20301

2009

Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики

72

ГОСТ Р ИСО 20302

2009

Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов

73

ГОСТ Р ИСО 21090

2016

Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

74

ГОСТ Р ИСО 21091

2017

Информатизация здоровья. Службы каталога поставщиков и субъектов медицинской помощи и других сущностей

75

ГОСТ Р ИСО 21549

1-2009

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура

76

ГОСТ Р ИСО 21549

2-2009

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты

77

ГОСТ Р ИСО 21549

3-2017

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные

78

ГОСТ Р ИСО 21549

4-2016

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные

79

ГОСТ Р ИСО 21549

5-2010

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой    карте пациента.    Часть    5.

Идентификационные данные

80

ГОСТ Р ИСО 21549

6-2010

Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте    пациента. Часть 6.

Административные данные

81

ГОСТ Р ИСО 21549

7-2010

Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения

82

ГОСТ Р ИСО 22077

1-2017

Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования

83

ГОСТ Р ИСО 27789

2016

Информатизация здоровья. Журналы аудита для электронных медицинских карт

84

ГОСТ Р ИСО 27799

2015

Информатизация здоровья. Менеджмент защиты информации в здравоохранении по ИСО/МЭК 27002

85

ГОСТ Р ИСО/I IL7

10781-2019

Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)

86

ГОСТ Р ИСО/I IL7

16527-2019

Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

87

ГОСТ Р ИСОЛIL7

27931-2015

Информатизация здоровья. Health Level Seven Version

2.5. Прикладной протокол электронного обмена данными в организациях здравоохранения

88

ГОСТ Р ИСОЛIL7

27932-2015

Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2

89

ГОСТ Р ИСОЛIL7

27951-2016

Информатизация         здоровья.         Общие

терминологические службы. Выпуск 1

90

ГОСТ Р ИСО/ТО

16056-1-2009

Информатизация    здоровья.    Функциональная

совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения

91

ГОСТ Р ИСО/ТО

17119-2009

Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья

92

ГОСТ Р ИСО/ТО

20514-2009

Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст

93

ГОСТ Р ИСО/ТО

22790-2009

Информатизация    здоровья.    Функциональные

характеристики систем поддержки назначений лекарств

94

ГОСТ Р ИСО/ТО

27809-2009

Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности    пациента    при    использовании

медицинского программного обеспечения

95

ГОСТ Р ИСО/ТС

18308-2008

Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья

96

ГОСТ Р ИСО/ТС

21667-2009

Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья

97

ГОСТ Р ИСО/ТС

22600-1-2009

Информатизация       здоровья.       Управление

полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой

98

ГОСТ Р ИСО/ТС

22600-2-2009

Информатизация       здоровья.       Управление

полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели

99

ГОСТ Р ИСО/ТС

25238-2009

Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

100

ГОСТ Р МЭК 80001

1-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия

101

ГОСТ Р МЭК 82304

1-2019

Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов