Приказ Росстандарта №1775 от 28.11.2016

№1775 от 28.11.2016
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

# 26898
О внесении изменений в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные "ИМПЭКС-МЕД"

2016 год
месяц November
сертификация программного обеспечения

147 Kb

Файлов: 1 шт.

ЗАГРУЗИТЬ ПРИКАЗ

  
Приказ Росстандарта №1775 от 28.11.2016, https://oei-analitika.ru

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

28 ноября 2016 г.

1775

Москва

О внесении изменений в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД»

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее — Административный регламент) и в связи с обращением ООО «Импэкс-Мед» от 22 сентября 2016 г. № 121 приказываю:

  • 1. Внести изменения в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД», зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 48784-11, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

  • 2. Управлению метрологии (Р.А.Родин) оформить новое описание типа средства измерений.

    Приказ Росстандарта №1775 от 28.11.2016, https://oei-analitika.ru

Приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «28» ноября 2016 г. №1775

Изменения в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД»

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД»

Назначение средства измерений

Термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД» (далее -термометры) предназначены для измерений температуры тела человека.

Описание средства измерений

Термометр состоит из капиллярной трубки с резервуаром, заполненным термометрической жидкостью. Капиллярная трубка защищена стеклянной оболочкой, внутрь которой вставлена шкала для отсчёта температуры.

Принцип действия термометров основан на тепловом изменении объема термометрической жидкости в зависимости от температуры тела человека.

Основным элементом термометра является стеклянный баллон, внутрь которого вставлена шкала для отсчёта температуры и капиллярная трубка с резервуаром, заполненным термометрической жидкостью. Максимальное устройство представляет собой сужение капилляра, приводящее к разрыву столбика термометрической жидкости при перенесении термометра из среды с более высокой температурой в среду с более низкой температурой и, таким образом, препятствующее спаданию столбика термометрической жидкости. Термометр может быть оснащён защитным полимерным покрытием резервуара (нижней части термометра) или защитным полимерным покрытием всего, термометра в соответствии с ГОСТ Р 31516-2012, с сохранением всех метрологических характеристик. Вместо ртути в термометре может использоваться (безопасная) термометрическая жидкость, в этом случае на шкале термометра нанесена зелёная полоса.

В зависимости от типа используемой термометрической жидкости термометры имеют два исполнения:

  • - ТМР - термометр медицинский ртутный;

  • - ТМБР - термометр медицинский безртутный - используется безопасная термометрическая жидкость на основе галлия.

Внешний вид термометров представлен на рисунках 1 и 2.

Приказ Росстандарта №1775 от 28.11.2016, https://oei-analitika.ru

Рисунок 1- Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» Тип ТМР

Приказ Росстандарта №1775 от 28.11.2016, https://oei-analitika.ru

Рисунок 2-Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» ТипТМБР

Пломбирование термометров не предусмотрено.

Метрологические и технические характеристики

Диапазон измерений, цена деления, габаритные размеры, а также пределы допускаемой абсолютной погрешности приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование

Значение

Диапазон измерений, °C

от +35 до +42

Цена деления шкалы, °C

0,1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, °C

±0,1

Габаритные размеры

Длина, мм

120+*-5

115 ± 5

Большая ось овала корпуса, мм

12,0 ±0,4

8,5 ± 0,4

Начальное значение шкалы термометра, °C

от 32 до 35

Конечное значение шкалы термометра, °C

42

Вероятность безотказной работы термометров за 500 циклов

не менее 0,96

Знак утверждения типа

наносится на шкалу термометра и на групповую упаковку методом фотопечати и на инструкцию типографским способом.

Комплектность средства измерений

Термометр стеклянный ТМР или ТМБР

-1 шт.

Футляр

-1 шт.

Паспорт

-1 шт.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 207.1-011-2016 Термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД». Методика поверки, утвержденным ФГУП «ВНИИМС», 22.09.2016 г.

Основные средства поверки:

  • - термометр сопротивления эталонный ЭТС-100/1 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009;

  • -  измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15(М) (Регистрационный № 19736-11);

  • - термостаты переливные прецизионные ТПП-1 моделей ТПП-1.0, ТИП-1.1 (Регистрационный № 33744-07).

Допускается применение средств поверки, не приведенных в перечне, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится в паспорт или в свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в эксплуатационной документации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским максимальным стеклянным «ИМПЭКС-МЕД»:

ГОСТ Р 31516-2012 Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия.

ГОСТ Р 8.558-2009.ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры

Изготовитель

Wuxi Medical Instrument Factory, КНР

No.86, Dongjie, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi City, Jiangsu 214194, China

Заявитель

ООО «Импэкс-Мед», Россия

Адрес: 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2.

ИНН 7716179150

Телефон/факс +7(495) 921-30-58.

E-mail: sales@impex-med.ru

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Адрес: 119361, г.Москва, ул.Озерная, д.46

Телефон/факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66;

E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013




Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель