№1775 от 28.11.2016
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 26898
О внесении изменений в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные "ИМПЭКС-МЕД"
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ28 ноября 2016 г.
№ 1775
Москва
О внесении изменений в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД»
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее — Административный регламент) и в связи с обращением ООО «Импэкс-Мед» от 22 сентября 2016 г. № 121 приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД», зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 48784-11, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Управлению метрологии (Р.А.Родин) оформить новое описание типа средства измерений.
Приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «28» ноября 2016 г. №1775
Изменения в описание типа на термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД»
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД»
Назначение средства измеренийТермометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД» (далее -термометры) предназначены для измерений температуры тела человека.
Описание средства измеренийТермометр состоит из капиллярной трубки с резервуаром, заполненным термометрической жидкостью. Капиллярная трубка защищена стеклянной оболочкой, внутрь которой вставлена шкала для отсчёта температуры.
Принцип действия термометров основан на тепловом изменении объема термометрической жидкости в зависимости от температуры тела человека.
Основным элементом термометра является стеклянный баллон, внутрь которого вставлена шкала для отсчёта температуры и капиллярная трубка с резервуаром, заполненным термометрической жидкостью. Максимальное устройство представляет собой сужение капилляра, приводящее к разрыву столбика термометрической жидкости при перенесении термометра из среды с более высокой температурой в среду с более низкой температурой и, таким образом, препятствующее спаданию столбика термометрической жидкости. Термометр может быть оснащён защитным полимерным покрытием резервуара (нижней части термометра) или защитным полимерным покрытием всего, термометра в соответствии с ГОСТ Р 31516-2012, с сохранением всех метрологических характеристик. Вместо ртути в термометре может использоваться (безопасная) термометрическая жидкость, в этом случае на шкале термометра нанесена зелёная полоса.
В зависимости от типа используемой термометрической жидкости термометры имеют два исполнения:
-
- ТМР - термометр медицинский ртутный;
-
- ТМБР - термометр медицинский безртутный - используется безопасная термометрическая жидкость на основе галлия.
Внешний вид термометров представлен на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1- Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» Тип ТМР
Рисунок 2-Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» ТипТМБР
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Метрологические и технические характеристики
Диапазон измерений, цена деления, габаритные размеры, а также пределы допускаемой абсолютной погрешности приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование |
Значение |
Диапазон измерений, °C |
от +35 до +42 |
Цена деления шкалы, °C |
0,1 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, °C |
±0,1 |
Габаритные размеры | |
Длина, мм |
120+*-5 115 ± 5 |
Большая ось овала корпуса, мм |
12,0 ±0,4 8,5 ± 0,4 |
Начальное значение шкалы термометра, °C |
от 32 до 35 |
Конечное значение шкалы термометра, °C |
42 |
Вероятность безотказной работы термометров за 500 циклов |
не менее 0,96 |
наносится на шкалу термометра и на групповую упаковку методом фотопечати и на инструкцию типографским способом.
Комплектность средства измерений
Термометр стеклянный ТМР или ТМБР |
-1 шт. |
Футляр |
-1 шт. |
Паспорт |
-1 шт. |
осуществляется в соответствии с документом МП 207.1-011-2016 Термометры медицинские максимальные стеклянные «ИМПЭКС-МЕД». Методика поверки, утвержденным ФГУП «ВНИИМС», 22.09.2016 г.
Основные средства поверки:
-
- термометр сопротивления эталонный ЭТС-100/1 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009;
-
- измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15(М) (Регистрационный № 19736-11);
-
- термостаты переливные прецизионные ТПП-1 моделей ТПП-1.0, ТИП-1.1 (Регистрационный № 33744-07).
Допускается применение средств поверки, не приведенных в перечне, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт или в свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационной документации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским максимальным стеклянным «ИМПЭКС-МЕД»:ГОСТ Р 31516-2012 Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия.
ГОСТ Р 8.558-2009.ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры
ИзготовительWuxi Medical Instrument Factory, КНР
No.86, Dongjie, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi City, Jiangsu 214194, China
ЗаявительООО «Импэкс-Мед», Россия
Адрес: 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2.
ИНН 7716179150
Телефон/факс +7(495) 921-30-58.
E-mail: sales@impex-med.ru
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Адрес: 119361, г.Москва, ул.Озерная, д.46
Телефон/факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66;
E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013